Замур 250

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Замур 250
250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Cefuroximum
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
• Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилится какой-либо из побочных эффектов или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Замур 250 и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Замур 250
3. Как применять Замур 250
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Замур 250
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Замур 250 и для чего его применяют

Замур 250 — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Лекарственное средство действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.
Замур 250 применяется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Замур 250 также может применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передающейся через укусы клещей).

Врач может исследовать, какой вид бактерий вызвал инфекцию у пациента, а также проверять в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к лекарственному средству Замур 250.

2. Важная информация перед применением лекарства Замур 250

Когда не следует применять лекарство Замур 250

• если у пациента аллергия на цефалоспориновые антибиотики или на любой из других компонентов лекарства Замур 250;
• если у пациента ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы или карбапенемы);
• если у пациента ранее возникала тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками из группы цефалоспоринов.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к пациенту, ему не следует принимать лекарство Замур 250 без предварительной консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Замур 250 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При лечении цефуроксимом отмечались тяжелые кожные побочные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). При появлении любых симптомов, указывающих на тяжелые кожные реакции, описанные в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети
Замур 250 не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Во время лечения препаратом Замур 250 пациенту следует обращать внимание на возможные нежелательные явления, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск развития осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Исследования крови
Замур 250 может влиять на результаты анализов крови, в частности на определение уровня сахара в крови, а также на пробу Кумбса. Если пациенту необходимо сдать кровь, он должен:

• сообщить медицинскому персоналу, что принимает лекарство Замур 250.

Другие лекарства и Замур 250
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Лекарства, уменьшающие количество кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при изжоге), могут повлиять на действие препарата Замур 250.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (противосвертывающие препараты).
• Если пациент принимает перечисленные выше (или схожие) лекарства, ему следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пероральные контрацептивы
Замур 250 может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если пациентка принимает пероральные контрацептивы во время лечения препаратом Замур 250, дополнительно следует применять механические методы контрацепции (например, презервативы). При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Замур 250 может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослабить бдительность пациента.

• Пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если чувствует себя плохо.

Замур 250 содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

Замур 250 содержит касторовое масло
Касторовое масло может раздражать желудок и вызывать диарею.

Следует проконсультироваться с врачом, можно ли применять лекарство Замур 250.

3. Как применять Замур 250

Препарат Замур 250 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Принимать Замур 250 следует после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки Замур 250 следует глотать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза
Взрослым
Обычно рекомендуемая доза препарата Замур 250 составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям
Обычно рекомендуемая доза препарата Замур 250 составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Применение препарата Замур 250 не рекомендуется у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.

В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена, или может потребоваться более одного курса лечения.

Пациенты с нарушением функции почек
Если у пациента имеются заболевания почек, врач может скорректировать дозировку препарата.

• Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Замур 250 в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Замур 250, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть неврологические нарушения, в частности повышается риск судорог (эпилептических припадков).

• Немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую медицинскую помощь. По возможности, покажите упаковку от препарата Замур 250.

Пропуск приёма препарата Замур 250
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение применения препарата Замур 250
Не следует прекращать применение препарата Замур 250, если этого не порекомендовал врач.
Важно не сокращать предписанный срок применения препарата Замур 250. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение рекомендованного срока лечения может привести к повторному возникновению инфекции.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Замур 250 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих Замур 250, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отек, иногда лица или губ, который может затруднять дыхание.
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие кольца (темное пятно в центре, окруженное светлым ободком и темным кольцом по краю).
• Обширные кожные поражения с пузырями и шелушащимся эпидермисом. (Может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — болезни Лайелла).
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Другие симптомы, на которые следует обратить внимание во время приема препарата Замур 250

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Замур 250, могут вызывать чрезмерный рост дрожжеподобных грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице). Риск возникновения этого побочного эффекта выше, если препарат Замур 250 применяется в течение длительного времени.
• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Замур 250, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжелой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. Во время применения препарата Замур 250 при лечении болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникнуть высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные эффекты:
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты:
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные высыпания

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса

Другие побочные эффекты:
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• желтушность склер глаз или кожи
• воспаление печени

Побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Замур 250

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Сокращение «Lot», указанное на упаковке, означает номер серии.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Замур 250
Действующим веществом препарата является цефуроксим.
Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 250 мг цефуроксима (что соответствует 300,72 мг ацетила цефуроксима).
Другие компоненты препарата:
Ядро таблетки: натрия кроскармеллоза; кросповидон; натрия лаурилсульфат; водородированный касторовый масла; метилцеллюлоза; кремнезём осаждённый.
Оболочка: гипромеллоза 6 мПа·с; целлюлоза микрокристаллическая; стеарат полиэтиленгликоля 8; тальк; диоксид титана (Е171).
См. раздел 2. Замур 250 содержит натрий и Замур 250 содержит касторовое масло.
Как выглядит Замур 250 и что содержит упаковка
Препарат Замур 250 представляет собой белые, круглые таблетки с пленочной оболочкой, с риской с одной стороны.
Таблетки с пленочной оболочкой 250 мг упакованы в блистеры по 10 и 14 штук.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант
Teva B.V.
Свенсвег 5,
2031 ГА Харлем,
Нидерланды
Производитель
Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-Штрассе 3
89143 Блаубойрен
Германия
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ул. Могильска 80
31-546 Краков
Польша
Aristo Pharma GmbH
Валленродер Штрассе 8-10
13435 Берлин
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
тел. +48 22 345 93 00
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
CEFUDOC 250 mg film-coated tablets, Дания
Cefuroxima ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos, Португалия
Замур 250, таблетки с пленочной оболочкой, Польша