Язмин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание!
Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Язмин
0,03 мг + 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ethinylestradiolum + Drospirenonum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Важная информация о комбинированных оральных контрацептивах:

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Следует проявлять бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает наличие симптомов тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы в крови»).

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Язмин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Язмин
   Когда не следует применять препарат Язмин
   Предостережения и меры предосторожности
   ТРОМБЫ В КРОВИ
   Препарат Язмин и рак
   Психические расстройства
   Межменструальные кровотечения
   Что делать, если не наступило кровотечение в неделю перерыва
   Препарат Язмин и другие лекарства
   Препарат Язмин и приём пищи и напитков
   Лабораторные анализы
   Беременность
   Грудное вскармливание
   Управление транспортными средствами и работа с механизмами
   Препарат Язмин содержит моногидрат лактозы
3. Как применять препарат Язмин
   Когда можно начать первый блистер?
   Приём препарата Язмин в дозе, превышающей рекомендованную
   Пропуск приёма препарата Язмин
   Что делать, если возникнут рвота или сильная диарея
   Задержка наступления кровотечения отмены: что нужно знать
   Изменение первого дня кровотечения отмены: что нужно знать
   Прекращение применения препарата Язмин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Язмин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Язмин и для чего он применяется

• Препарат Язмин — это контрацептивная таблетка, применяемая для предотвращения беременности.
• Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — дроспиренона и этинилэстрадиола.
• Контрацептивные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными» таблетками.

2. Важная информация перед применением препарата Язмин

Общие замечания
Перед началом приёма препарата Язмин необходимо ознакомиться с информацией о
тромбозах (тромбозы) в пункте 2. Особенно важно знать симптомы
возникновения тромбов в крови (см. пункт 2 «Тромбы крови»).
Перед тем как начать приём препарата Язмин, врач задаст несколько вопросов о состоянии здоровья пациентки и о здоровье её близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и при необходимости проведёт другие обследования.
В данной инструкции описаны ситуации, при которых следует прекратить приём препарата Язмин или когда эффективность препарата Язмин может быть снижена. В таких случаях необходимо либо воздержаться от половых контактов, либо использовать дополнительные не гормональные средства контрацепции, например презервативы или другие механические методы. Не следует применять календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку препарат Язмин изменяет ежемесячные колебания температуры тела и изменения цервикальной слизи.
Препарат Язмин, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения
вирусом ВИЧ (СПИД) и другими инфекциями, передаваемыми половым путём.
Когда нельзя применять препарат Язмин
Не следует применять препарат Язмин, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какое другое средство предохранения от беременности будет более подходящим.
Не применять препарат Язмин:

• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелся) тромбоз в венах ног (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что у неё имеются нарушения свёртываемости крови — например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время не передвигаться (см. пункт «Тромбы крови»);
• если у пациентки был инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала ранее) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и которое может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторным ишемическим приступом (временные симптомы инсульта);
• если пациентка страдает одним из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск тромбоза в артериях:
• тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов),
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или ранее имелась) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если ранее был или в настоящее время имеется тяжёлое заболевание печени, и функция печени по-прежнему нарушена;
• если имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если ранее был или в настоящее время имеется рак печени;
• если ранее был рак молочной железы или половых органов или в настоящее время подозревается его наличие;
• если имеются необъяснимые кровянистые выделения из влагалища;
• если у пациентки имеется аллергия на этинилэстрадиол или дроспиренон, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6). Возможны: зуд, сыпь или отёк.

Не следует применять препарат Язмин у пациенток с гепатитом С, принимающих лекарственные средства, содержащие омбитасвир с парафитовиром и ритонавиром, дазабувир, глеапревир с пирентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также пункт «Препарат Язмин и другие лекарства»).
Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Препарат Язмин не предназначен для применения у девочек, у которых менструальные циклы ещё не начались.
Женщины пожилого возраста
Препарат Язмин не предназначен для применения после менопаузы.
Женщины с нарушением функции печени
Не следует принимать препарат Язмин, если пациентка страдает заболеванием печени. См. также пункты «Когда нельзя применять препарат Язмин» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Женщины с нарушением функции почек
Не следует принимать препарат Язмин, если у пациентки имеется почечная недостаточность или острая почечная недостаточность. См. также пункты «Когда нельзя применять препарат Язмин» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу,

• если пациентка замечает возможные симптомы тромбоза, что может указывать на наличие тромбов в ноге (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «Тромбы крови»).

Для описания симптомов указанных серьёзных побочных эффектов см. раздел «Как распознать появление тромбов крови».
Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний.
Перед началом приёма препарата Язмин необходимо обсудить это с врачом. В некоторых случаях при приёме препарата Язмин или любого другого комбинированного гормонального контрацептива следует соблюдать особую осторожность, а также может потребоваться регулярное медицинское обследование. Если эти симптомы появятся или ухудшатся во время приёма препарата Язмин, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если у пациентки в ближайшей семье был или имеется рак молочной железы,
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря,
• если пациентка страдает сахарным диабетом,
• если пациентка страдает депрессией,
• если пациентка страдает болезнью Крона или язвенным колитом (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если у пациентки диагностирован гемолитико-уремический синдром (нарушения свёртываемости крови, приводящие к почечной недостаточности),
• если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),
• если у пациентки выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита,
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время не передвигаться (см. пункт 2 «Тромбы крови»),
• если пациентка находится в непосредственной послеродовом периоде, поскольку в это время она находится в группе повышенного риска тромбозов. Следует обратиться к врачу, чтобы узнать, через какое время после родов можно начинать приём препарата Язмин,
• если у пациентки имеется тромбофлебит поверхностных вен (воспаление подкожных вен с образованием тромбов),
• если у пациентки имеются варикозные вены,
• если пациентка страдает эпилепсией (см. «Препарат Язмин и другие лекарства»),
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на иммунную систему),
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые появилось во время беременности или при предыдущем приёме половых гормонов [например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпетиформный дерматит беременных (кожная сыпь с пузырьками во время беременности), хорея Сиденхэма (заболевание нервной системы с внезапными движениями тела)],
• если у пациентки имеются или ранее были пигментные пятна на коже (жёлто-коричневые изменения пигментации, так называемая мелазма), следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки появятся симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы как наследственного, так и приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБЫ КРОВИ
Приём комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Язмин, связан с
повышенным риском тромбозов крови по сравнению с отсутствием терапии.
В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбы крови могут образовываться:

• в венах (далее называются «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»);
• в артериях (далее называются «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»).

После перенесённого тромбоза не всегда наступает полное восстановление здоровья. В редких случаях последствия тромбоза могут быть необратимыми или, крайне редко, смертельными.
Следует помнить, что общий риск вредных тромбозов крови, вызванных приёмом
препарата Язмин, является небольшим.
КАК РАСПОЗНАТЬ ВОЗНИКНОВЕНИЕ ТРОМБОВ КРОВИ
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются любые из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? По какой причине, вероятно, страдает пациентка?

ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти, если в венах образуются тромбы?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском тромбоза вен (венозная тромбоэмболия). Хотя эти нежелательные явления возникают редко. Чаще всего они наблюдаются в первый год приема комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромб образуется в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб отрывается от ноги и перемещается в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в других органах, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск венозных тромбозов наиболее высок?
Риск венозных тромбозов наиболее высок в течение первого года приема комбинированных
гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть повышен при возобновлении
приема комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после
перерыва, продолжавшегося 4 недели или дольше.
После первого года риск снижается, однако всегда остаётся выше, чем при отсутствии приема
комбинированных гормональных контрацептивов.
Если пациентка прекратит прием препарата Язмин, риск тромбоза возвращается к нормальному
уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбоза вен?
Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболии и типа принимаемого
комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск тромбоза вен в ногах или лёгких при приеме препарата Язмин является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, возникают тромбозы.
• В течение года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, возникают тромбозы.
• В течение года у примерно 9–12 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие дроспиренон, например, препарат Язмин, возникают тромбозы.
• Риск тромбоза вен зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, повышающие риск венозного тромбоза», ниже).

Факторы, увеличивающие риск тромбоза вен
Риск тромбоза крови, связанный с применением препарата Язмин, незначителен, однако некоторые факторы могут повысить этот риск. Риск выше:

• при наличии избыточного веса (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки ранее диагностировали тромбоз вен ног, лёгких или других органов в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти хирургическую операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или болезни, или носит гипс на ноге. Может потребоваться прекратить приём препарата Язмин за несколько недель до операции или при ограничении подвижности. Если пациентка должна временно прекратить приём Язмин, необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата;
• с возрастом (особенно старше 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель.

Риск тромбоза крови возрастает с увеличением количества факторов риска у пациентки.
Полёт на самолёте (>4 часов) может временно повысить риск тромбоза, особенно если у пациентки присутствует другой фактор риска.
Необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется хотя бы один из перечисленных факторов, даже если в этом нет полной уверенности. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Язмин.
Следует информировать врача, если любой из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Язмин, например, если у кого-либо из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБОЗ АРТЕРИЙ
Что может произойти, если образуются тромбы в артериях?
Подобно тромбозу вен, тромбоз артерий может привести к серьёзным последствиям, например, к инфаркту миокарда или инсульту.

Факторы, увеличивающие риск тромбоза артерий
Следует отметить, что риск инфаркта или инсульта, связанный с приёмом препарата Язмин, очень мал, но может возрастать:

• с возрастом (старше примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормональных контрацептивов, таких как Язмин, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может бросить курить и старше 35 лет, врач может порекомендовать другой метод контрацепции;
• при избыточном весе;
• при повышенном артериальном давлении;
• если у кого-либо из ближайших родственников ранее диагностировали инфаркт или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или её близких родственников диагностировано повышение уровня жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• при мигренях, особенно с аурой;
• при заболеваниях сердца (поражение клапанов, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• при сахарном диабете.

Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск тромбоза крови может быть ещё выше.
Следует информировать врача, если любое из перечисленных состояний изменится во время приёма Язмин, например, если пациентка начала курить, у кого-либо из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

Препарат Язмин и рак
У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается немного чаще, однако неизвестно, вызвано ли это приёмом гормональных контрацептивов. Например, возможно, что у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, опухоли выявляются чаще, поскольку они чаще проходят медицинское обследование. Частота рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обращаться к врачу при обнаружении каких-либо уплотнений.

У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных, и ещё реже — злокачественных опухолей печени, которые могли вызвать угрожающее жизни кровотечение в брюшную полость. При появлении сильной боли в верхней части живота необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Язмин, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям.
Если появляются изменения настроения или симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу за дальнейшими медицинскими рекомендациями.

Межменструальные кровотечения
В первые несколько месяцев приёма препарата Язмин могут возникать непредвиденные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такие кровотечения длятся дольше нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев приёма, врач должен выяснить причину.

Что делать, если не наступило кровотечение во время недели перерыва
Если все таблетки принимались по расписанию, не было рвоты или сильной диареи, и не принимались другие лекарства, крайне маловероятно, что наступила беременность.
Если ожидаемое кровотечение не наступило два раза подряд, это может означать беременность. Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать новый блистер, пока не будет подтверждено отсутствие беременности.

Препарат Язмин и другие лекарства
Всегда следует сообщать своему врачу, какие лекарства или растительные препараты вы уже принимаете. Также необходимо сообщить каждому другому врачу, включая стоматолога, или фармацевту, прописывающему другое лекарство, что вы принимаете препарат Язмин. Они могут посоветовать, нужно ли использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы), и если да, то на какой срок, или следует ли изменить приём другого необходимого лекарства.

Некоторые лекарства могут:

• влиять на концентрацию препарата Язмин в крови,
• приводить к снижению его эффективности в предотвращении беременности,
• вызывать непредвиденные кровотечения.

К ним относятся лекарства, применяемые при лечении:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин);
• туберкулёза (например, рифампицин);
• вирусных инфекций ВИЧ и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол);
• артрита, остеоартроза (эторикоксиб);
• лёгочной гипертензии (бозентан);
• растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Препарат Язмин может влиять на действие других лекарств, например:

• содержащих циклоспорин;
• противосудорожных — ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорожных приступов);
• теофиллина (применяется при проблемах с дыханием);
• тизанидина (применяется при лечении боли в мышцах и/или мышечных спазмах).

Не следует применять препарат Язмин у пациенток с гепатитом С и при одновременном приёме лекарственных средств, содержащих омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глецепревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызвать повышение показателей функции печени (повышение уровня печеночного фермента АлАТ).
Врач порекомендует другой метод контрацепции перед началом приёма указанных препаратов.
Приём препарата Язмин можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел «Когда не следует применять препарат Язмин».

Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Язмин и приём пищи
Препарат Язмин можно принимать независимо от приёма пищи. При необходимости таблетку можно запить небольшим количеством воды.

Лабораторные анализы
Если необходимо сдать анализ крови, следует сообщить врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете препарат Язмин, поскольку оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность
Беременным женщинам не следует принимать препарат Язмин. Если пациентка забеременела во время приёма Язмин, необходимо немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.
Если пациентка хочет забеременеть, она может в любое время прекратить приём препарата Язмин (см. также раздел «Прекращение приёма препарата Язмин»).

Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание
Препарат Язмин не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать Язмин в период лактации, она должна проконсультироваться с врачом.

Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нет данных, указывающих на то, что приём препарата Язмин влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Язмин содержит моногидрат лактозы
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата Язмин необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять препарат Ясмин

Принимайте по одной таблетке препарата Ясмин каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать во время еды или натощак, но ежедневно примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой. Рядом с каждой таблеткой указан день недели, в который она должна быть принята. Например, если вы начинаете в среду, возьмите таблетку с обозначением «WO» рядом (см. раздел: «Перевод обозначений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на индивидуальной упаковке» в конце инструкции и на пачке). Двигайтесь по направлению стрелки на блистере, пока не будут приняты все 21 таблетка.
Затем в течение 7 дней таблетки не принимают. В течение этого 7-дневного перерыва (так называемой «недели перерыва») должно начаться кровотечение. Это так называемое «кровотечение отмены», которое обычно начинается на 2-й или 3-й день недели перерыва.
На 8-й день после приёма последней таблетки препарата Ясмин (то есть после 7-дневного перерыва) начните следующий блистер, независимо от того, закончилось ли кровотечение или нет. Это означает, что каждый новый блистер следует начинать в один и тот же день недели, и кровотечение отмены должно происходить в одни и те же дни каждого месяца.
Если пациентка принимает препарат Ясмин указанным выше способом, она защищена от беременности также и в течение 7 дней, когда таблетки не принимаются.

Когда можно начать первый блистер?

• Если в предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивы
  Приём препарата Ясмин следует начать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начнёт принимать Ясмин в первый день менструации, она сразу же будет защищена от беременности. Можно также начать приём во 2–5-й день цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать барьерные методы защиты (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход с комбинированного гормонального контрацептива или комбинированной вагинальной терапевтической системы или трансдермальной системы
  Можно начать приём препарата Ясмин на следующий день после приёма последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позже следующего дня после окончания безтаблеточного периода предыдущего контрацептива (или после последней неактивной таблетки предыдущего контрацептива). При переходе с комбинированного вагинального кольца или пластыря следует действовать в соответствии с рекомендациями врача.

• Переход с метода, содержащего только прогестаген (прогестагеновая таблетка, инъекция, имплантат или внутриматочная система, выделяющая прогестаген)
  Можно перейти в любой день с приёма прогестагеновых таблеток (с имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, или с инъекции — в день следующей запланированной инъекции), но во всех случаях необходимо дополнительно использовать средства защиты (например, презервативы) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

• После аборта
  Действуйте в соответствии с рекомендациями врача.

• После родов
  После родов приём препарата Ясмин можно начать с 21-го по 28-й день. Если начать позже 28-го дня, необходимо использовать так называемый механический метод (например, презервативы) в течение первых 7 дней приёма Ясмин.
  Если после родов уже был половой акт до (повторного) начала приёма препарата Ясмин, необходимо сначала убедиться, что беременность отсутствует, или дождаться следующей менструации.

• Если пациентка кормит грудью и хочет начать (или возобновить) приём препарата Ясмин после родов
  Следует прочитать раздел «Грудное вскармливание».

Приём препарата Ясмин в дозе, превышающей рекомендованную
Не сообщалось о тяжёлых вредных последствиях приёма слишком большого количества таблеток препарата Ясмин.
При одновременном приёме нескольких таблеток могут возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Такое кровотечение может возникнуть даже у девочек, у которых менструации ещё не начались, но которые случайно приняли этот препарат.
Если было принято слишком много таблеток препарата Ясмин или если ребёнок проглотил несколько таблеток, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приёма препарата Ясмин

• Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, защита от беременности не снижается. Таблетку следует принять как можно скорее, а затем продолжать приём следующих таблеток в обычное время.
• Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, тем выше риск наступления беременности.

Риск неполной защиты от беременности наибольший, если пропущены таблетки в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему ниже):

• Пропущено более 1 таблетки в этом блистере
  Обратитесь к своему врачу.
• Пропущена 1 таблетка в 1-ю неделю
  Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Дальнейшие таблетки принимайте в обычное время и используйте дополнительные меры защиты, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в неделю, предшествующую пропуску таблетки, следует учитывать, что существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
• Пропущена 1 таблетка во 2-ю неделю
  Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Дальнейшие таблетки принимайте в обычное время. Защита от беременности не снижается, дополнительные меры защиты не требуются.
• Пропущена 1 таблетка в 3-ю неделю
  Есть два варианта на выбор:

  1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Дальнейшие таблетки принимайте в обычное время. Не делайте перерыв в приёме таблеток — сразу переходите к следующему блистеру.
     Наиболее вероятно, что кровотечение отмены начнётся в конце второго блистера, но может возникнуть мажущие выделения или межменструальное кровотечение во время приёма второго блистера.

  2. Также можно прервать приём таблеток из блистера и сразу перейти к 7-дневному безтаблеточному периоду (запишите день, когда была пропущена таблетка). Если вы хотите начать новый блистер в свой установленный день начала, безтаблеточный период можно сократить до менее чем 7 дней.

Если вы следуете одному из этих рекомендаций, защита от беременности будет сохранена.

• Если пациентка пропустила приём одной или нескольких таблеток из блистера и в первый безтаблеточный период не было кровотечения, это может означать, что она беременна. Перед началом следующего блистера необходимо обратиться к врачу.

| Пропущено несколько таблеток из одного блистера | Да | Нет | |--------------------------------------------------|----|-----| | Был ли половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблетки? | | | | 1. | | | | * Примите пропущенную таблетку | | | | * Используйте барьерный метод (презервативы) в течение следующих 7 дней | | | | * Завершите приём таблеток из блистера | | | | Пропущена только 1 таблетка (принята более чем через 12 часов) | * Примите пропущенную таблетку и | | | | * завершите приём таблеток из блистера | | | | | | | | * Примите пропущенную таблетку и | | | | * завершите приём таблеток из блистера | | | | * Вместо недели перерыва сразу начните приём таблеток из следующего блистера | | | | * Немедленно прекратите приём таблеток из блистера | | | | * Начните неделю перерыва (не более 7 дней, включая день пропуска таблетки) | | | | * Начните приём таблеток из следующего блистера | |

Что делать при рвоте или сильной диарее
Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приёма таблетки или если развилась сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не были полностью усвоены организмом. Ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. После рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять ещё одну таблетку из резервного блистера. Если возможно, примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма таблетки. Если это невозможно или прошло 12 часов, действуйте в соответствии с рекомендациями, приведёнными в разделе «Пропуск приёма препарата Ясмин».

Задержка кровотечения отмены: что нужно знать
Даже если это не рекомендуется, возможно отсрочить наступление кровотечения отмены, перейдя непосредственно к новому блистеру препарата Ясмин, пропустив безтаблеточный период до конца второго блистера. Во время приёма таблеток из второго блистера могут возникнуть мажущие выделения или межменструальное кровотечение. После обычного 7-дневного безтаблеточного периода необходимо начать приём таблеток из следующего блистера.
Перед принятием решения об отсрочке кровотечения отмены проконсультируйтесь со своим врачом.

Изменение дня начала кровотечения отмены: что нужно знать
Если пациентка принимает таблетки по инструкции, кровотечение отмены начнётся в безтаблеточный период. Если необходимо изменить этот день, сократите (но никогда не удлиняйте — максимум 7 дней!) безтаблеточный период. Например, если безтаблеточный период начинается в пятницу, а вы хотите изменить день на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если безтаблеточный период сильно сокращён (например, до 3 дней или менее), кровотечение в этот период может не наступить. Возможны мажущие выделения или межменструальное кровотечение.
Если пациентка не уверена, как действовать, она должна обратиться к своему врачу.

Прекращение приёма препарата Ясмин
Вы можете прекратить приём препарата Ясмин в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом по поводу других эффективных методов контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите приём препарата Ясмин и дождитесь менструации, прежде чем начинать попытки зачать ребёнка. Это облегчит определение предполагаемой даты родов.
При любых сомнениях, связанных с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые и неисчезающие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Ваймин, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск тромбоза в венах (венозное тромбоэмболическое заболевание) или тромбоза в артериях (артериальные тромбоэмболические нарушения). Для получения подробной информации о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, следует ознакомиться с пунктом 2 «Информация, важная перед применением препарата Ваймин».
Тяжелые побочные эффекты
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляются какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании, или крапивница, которые могут вызывать затруднения при дыхании (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).
Следующие побочные эффекты были связаны с применением препарата Ваймин:
Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 женщин из 100):

• нарушения менструального цикла, кровянистые выделения, не связанные с менструацией, боли в груди, повышенная чувствительность груди,
• головные боли, депрессивное настроение,
• мигрень,
• тошнота,
• густые белесоватые выделения из влагалища, кандидоз (грибковая инфекция).

Нечастые побочные эффекты (встречаются у 1–10 женщин из 1000):

• увеличение груди, изменения полового влечения,
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,
• рвота, диарея,
• акне, сыпь, зуд, выпадение волос,
• вагинит,
• задержка жидкости, изменения массы тела.

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 женщин из 10 000):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), астма,
• выделения из груди,
• нарушение слуха,
• узловатая эритема (кожное заболевание, характеризующееся красными болезненными узелками) или многоформная эритема (сыпь в виде покраснения или изъязвления),
• опасные тромбы в венах или артериях, например:
  • в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен)
  • в легких (например, легочная эмболия)
  • инфаркт миокарда
  • инсульт
  • мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящее нарушение мозгового кровообращения
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов в крови может быть выше, если у пациентки имеются другие факторы, повышающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромбоза).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Язмин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Язмин

• Активными веществами препарата являются дроспиренон и этинилэстрадиол. Каждая пластифицированная таблетка содержит 3 мг дроспиренона и 0,030 мг этинилэстрадиола.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, крахмал гликированный кукурузный, поливидон К 25, стеарат магния; оболочка: тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Язмин и что содержит упаковка

• Каждая блистерная упаковка препарата Язмин содержит 21 светло-жёлтую пластифицированную таблетку.
• Таблетки препарата Язмин — это пластифицированные таблетки; ядро таблетки покрыто оболочкой. Таблетки светло-жёлтые, круглые, с выпуклыми поверхностями, одна сторона маркирована буквами «DO» в правильном шестиугольнике.
• Препарат Язмин выпускается в упаковках по 1 или 3 блистера, каждый по 21 таблетке. К упаковке прилагается картонная папка, в которую следует поместить блистер.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта:
Bayer B.V., Siriusdreef 36, 2132 WT Hoofddorp, Нидерланды
Производитель:
Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 23827
Номер разрешения на параллельный импорт: 385/21
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:

• Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Швеция: Язмин
• Франция: Джасмин
• Чехия, Венгрия, Словакия: Ядин
• Эстония, Латвия, Литва, Словения: Ярина

Перевод обозначений дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке:
MA — Понедельник
DI — Вторник
WO — Среда
DO — Четверг
VR — Пятница
ZA — Суббота
ZO — Воскресенье