Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Возиберин, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Апиксабан
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Возиберин и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Возиберин
Как применять препарат Возиберин
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Возиберин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Возиберин и для чего он применяется

Препарат Возиберин содержит действующее вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Препарат помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa — важный компонент процесса свёртывания крови.
Препарат Возиберин применяется у взрослых:

для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо в другие органы, нарушая приток крови к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
для лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) лёгких.

Препарат Возиберин применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет для лечения тромбов в крови и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Рекомендованная доза, подобранная в зависимости от массы тела, указана в разделе 3.

2. Важная информация перед применением препарата Возиберин

Когда не следует применять препарат Возиберин

если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
если у пациента имеется чрезмерное кровотечение;
если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавно перенесённое кровоизлияние в мозг);
если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия);
если пациент принимает препараты, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен внутрисосудистый или артериальный катетер и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в его вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

повышенный риск кровотечения, например:
заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов;
очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств;
если пациенту более 75 лет;
если масса тела пациента составляет 60 кг или менее;
тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе;
проблемы с печенью или случаи заболеваний печени в анамнезе;
Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
наличие катетера или инъекции в позвоночник (анестезия или обезболивание). В этом случае врач порекомендует принимать препарат через 5 или более часов после удаления катетера;
если у пациента имеется протез клапана сердца;
если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Возиберин

если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которые могут быть связаны с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить приём препарата на короткий срок. Если есть сомнения в том, может ли процедура сопровождаться кровотечением, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

Препарат Возиберин и другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Возиберин, а другие — ослаблять его эффект. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать препарат Возиберин одновременно с другими лекарствами, и насколько тщательно он должен находиться под наблюдением.

Следующие препараты могут усиливать действие препарата Возиберин и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

некоторые препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие);
некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие);
противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен;
препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или проблемах с сердцем (например, дилтиазем);
антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие препараты могут снижать способность препарата Возиберин предотвращать образование тромбов:

противоэпилептические препараты (например, фенитоин и другие);
зверобой продырявленный (растительная добавка, применяемая при депрессии);
препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние апиксабана на беременность и нерождённого ребёнка неизвестно. Не следует принимать этот препарат во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.

Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание, прекратить или не начинать приём препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не установлено, что апиксабан влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Возиберин содержит лактозу (вид сахара) и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Возиберин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Апиксабан можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма апиксабана. Таблетку можно непосредственно перед приёмом измельчить и смешать с водой или 5%-ным водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по измельчению таблеток:

Измельчите таблетку пестиком в ступке.
Осторожно перенесите весь порошок в подходящий сосуд, затем тщательно перемешайте его с небольшим количеством жидкости, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше раствора, чтобы получить смесь.
Проглотите полученную смесь.
Прополоскайте пестик и ступку, использованные для измельчения таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), затем проглотите жидкость, использованную для промывания.

При необходимости врач может назначить пациенту измельчённую таблетку препарата Возиберин, смешанную с 60 мл воды или 5%-ного водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Возиберин следует применять в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Возиберин 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Возиберин 2,5 мг два раза в сутки, если:

у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек;
выполнены два или более из следующих условий :
результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более);
пациенту 80 лет или более;
масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например, одна утром и одна вечером.
Врач решает, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах лёгких
Рекомендуемая доза — две таблетки препарата Возиберин 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две утром и две вечером.
По истечении 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Возиберин 5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Возиберин 2,5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Врач решает, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего результата лечения дозу следует стараться принимать или вводить в одно и то же время каждый день.
Доза препарата Возиберин зависит от массы тела и будет рассчитана врачом. Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг — две таблетки препарата Возиберин 5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две утром и две вечером.
По истечении 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Возиберин 5 мг, принимаемая два раза в сутки, например, одна утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

Переход с препарата Возиберин на другие антикоагулянты Приём препарата Возиберин следует прекратить. Начать приём антикоагулянтов (например, гепарина) следует в момент, когда была запланирована следующая таблетка.
Переход с антикоагулянтов на препарат Возиберин Приём антикоагулянтов следует прекратить. Начать приём препарата Возиберин следует в момент, когда была запланирована следующая доза антикоагулянта, а затем продолжать обычный приём.
Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Возиберин Препарат, содержащий антагонист витамина К, следует отменить. Врач назначит анализы крови и сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата Возиберин.
Переход с препарата Возиберин на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач порекомендует пациенту начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, то препарат Возиберин следует продолжать принимать не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит анализы крови и сообщит пациенту, когда следует прекратить приём препарата Возиберин.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты, у которых для восстановления нормального сердечного ритма необходимо провести процедуру кардиоверсии, должны принимать этот препарат в часы, определённые врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в сосудах головного мозга и других кровеносных сосудах организма.
Приём препарата Возиберин в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Возиберин, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. С собой следует взять упаковку препарата, даже если таблетки в ней уже отсутствуют.
Если пациент принял дозу препарата Возиберин, превышающую рекомендованную, может возникнуть повышенный риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другая терапия, направленная на обратимое действие, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Возиберин

При пропуске утренней дозы её следует принять сразу же, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро вместо пропущенной; вместо этого следует продолжить приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки.

При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, или при пропуске более чем одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Возиберин
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку при преждевременном прекращении лечения риск возникновения тромбов в крови может быть выше.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Возиберин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частым общим побочным эффектом препарата Возиберин является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Возиберин с целью профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и по меньшей мере одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
в глаза;
в желудок или кишечник;
из прямой кишки;
кровь в моче;
из носа;
из десен;
подкожные кровоизлияния и отёки;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность кожи;
Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
Тошнота;
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (англ. gamma-glutamyltransferase, GGT).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

Кровотечение:
в мозг или спинной мозг;
в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
в брюшную полость или из влагалища;
ярко-красная кровь в стуле;
кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны, места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
из геморроидальных узлов;
наличие крови в стуле или моче, выявленное лабораторными исследованиями;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз;
Кожная сыпь;
Зуд;
Выпадение волос;
Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек)

Кровотечение:
в лёгкие или горло;
в забрюшинное пространство;
в мышцы.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)

Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлой каймой, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния;
Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Возиберин с целью лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах лёгких.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
из носа;
из десен;
кровь в моче;
подкожные кровоизлияния и отёки;
в желудке, кишечнике, из прямой кишки;
в ротовой полости;
из влагалища;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность кожи;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Тошнота;
Кожная сыпь;
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (GGT) или аланинаминотрансферазы (англ. alanine aminotransferase, AlAT).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
Кровотечение:
в глаза;
в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
ярко-красная кровь в стуле;
результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны, места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
из геморроидальных узлов;
в мышцы;
Зуд;
Выпадение волос;
Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек)

Кровотечение:
в мозг или спинной мозг;
в лёгкие.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кровотечение:
в брюшную полость или забрюшинное пространство;
Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлой каймой, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния;
Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных эффектов определена как частая (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные эффекты, отмечаемые у детей и подростков, получавших апиксабан, были схожи с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные эффекты, отмечаемые чаще у детей и подростков: кровотечение из носа и необычное кровотечение из влагалища.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
из влагалища;
из носа.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
из десен;
кровь в моче;
подкожные кровоизлияния и отёки;
из кишечника или прямой кишки;
ярко-красная кровь в стуле;
кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны, места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
Выпадение волос;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность кожи;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Тошнота;
Кожная сыпь;
Зуд;
Снижение артериального давления, которое может вызвать у ребёнка обморок или учащение сердцебиения;
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение активности аланинаминотрансферазы (AlAT).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кровотечение:
в брюшную полость или забрюшинное пространство;
в желудок;
в глаза;
в ротовую полость;
из геморроидальных узлов;
в ротовой полости или наличие крови в мокроте при кашле;
в мозг или спинной мозг;
в лёгкие;
в мышцы;
Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлой каймой, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния;
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (GGT);
наличие крови в кале или моче;
Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Возиберин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Voziberin

Действующим веществом препарата является апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
Прочие компоненты:
- Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. пункт 2), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468), натрия лаурилсульфат (Е 487), стеарат магния (Е 470b);
- Плёнчатая оболочка таблетки: лактоза моногидрат (см. пункт 2), гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Voziberin и что содержит упаковка
Плёнчатые таблетки — розовые, овальные (около 10 × 5 мм), двояковыпуклые, с тиснением «М» с одной стороны и «5» — с другой.
Лекарственное средство Voziberin выпускается в блистерах, упакованных в картонные коробки по 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 плёнчатых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Карта для пациента: информация об использовании
Внутри упаковки лекарственного средства Voziberin вместе с инструкцией для пациента находится Карта для пациента, либо врач может выдать пациенту аналогичную карту.
Карта для пациента содержит полезную информацию для пациента и предупреждает других врачей о том, что пациент принимает лекарственное средство Voziberin. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

Возьмите карту.
Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
- Имя и фамилия:
- Дата рождения:
- Показание:
- Доза: ........ мг два раза в сутки
- Имя и фамилия врача:
- Номер телефона врача:
Сложите карту и всегда носите её с собой.

Ответственная организация:
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Паола, PLA 3000
Мальта
тел.: (+48) 699 711 147
{логотип ответственной организации}

Производитель/Импортёр:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: EN: Voziberin 5 mg film-coated tablets
BG: Voziberin 5 mg филмирани таблетки
Хорватия: Voziberin 5 mg filmom obložene tablete
Чехия: Voziberin
Эстония: Voziberin
Литва: Voziberin 5 mg plėvele dengtos tabletės
Латвия: Voziberin 5 mg apvalkotās tabletes
Польша: Voziberin
Румыния: Voziberin 5 mg comprimate filmate
Словакия: Voziberin 5 mg
Словения: Voziberin 5 mg filmsko obložene tablete
Швеция: Voziberin 5 mg filmdragerade tabletter
Венгрия: Voziberin 5 mg filmtabletta

Актуальная утверждённая информация о препарате, а также учебные материалы доступны после сканирования приведённого ниже QR-кода с помощью смартфона. Эта же информация доступна на следующем веб-сайте (URL): https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public
После перехода на сайт необходимо ввести название препарата и открыть раздел «Материалы для загрузки».