Вориконазол fresenius kabi
ПольшаСодержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое Вориконазол Фрезениус Каби и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вориконазол Фрезениус Каби
- 3. Как применять Вориконазол Фрезениус Каби
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Вориконазол Фрезениус Каби
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Вориконазол Фрезениус Каби, 200 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий
Вориконазолум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Вориконазол Фрезениус Каби и для чего он применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Вориконазол Фрезениус Каби
- Как применять Вориконазол Фрезениус Каби
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Вориконазол Фрезениус Каби
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Вориконазол Фрезениус Каби и для чего он применяется
Вориконазол Фрезениус Каби содержит действующее вещество вориконазол. Вориконазол Фрезениус Каби
является противогрибковым препаратом. Он действует, уничтожая грибы, вызывающие инфекции, или подавляя их рост.
Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте от 2 лет) с:
- инвазивным аспергиллезом (тип грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Aspergillus);
- кандидемией (другой тип грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Candida) у пациентов без нейтропении (у которых не наблюдается снижение числа лейкоцитов);
- тяжелыми инвазивными грибковыми инфекциями, вызванными грибами рода Candida, устойчивыми к флуконазолу (другому противогрибковому препарату);
- тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными грибами рода Scedosporium и Fusarium (двумя различными видами грибов).
Вориконазол Фрезениус Каби предназначен для применения у пациентов с прогрессирующими, потенциально угрожающими жизни грибковыми инфекциями.
Препарат применяется для профилактики грибковых инфекций у пациентов с высоким риском после трансплантации костного мозга.
Данный препарат следует применять исключительно под наблюдением врача.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вориконазол Фрезениус Каби
Когда не следует применять лекарственное средство Вориконазол Фрезениус Каби:
- если у пациента имеется аллергия на вориконазол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Очень важно сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также растительные лекарства.
Не следует применять лекарственное средство Вориконазол Фрезениус Каби одновременно ни с одним из следующих лекарств:
- терфенадин (применяется при лечении аллергии);
- астемизол (применяется при лечении аллергии);
- цизаприд (применяется при нарушениях функции желудка);
- пимозид (применяется при лечении психических заболеваний);
- хинидин (применяется при нарушениях сердечного ритма);
- ивабрадин (применяется при лечении симптомов хронической сердечной недостаточности);
- рифампицин (применяется при лечении туберкулёза);
- эфавиренз (применяется при лечении ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше, принимаемых один раз в сутки;
- карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии);
- фенобарбитал (применяется при лечении тяжёлой бессонницы и эпилепсии);
- алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, применяемые при лечении мигрени);
- сиролимус (применяется у пациентов после трансплантации органов);
- ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше, принимаемых дважды в сутки;
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum L.) (растительное лекарственное средство);
- налоксегол [применяется при лечении запоров, вызванных опиоидными обезболивающими препаратами (например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином)];
- толваптан [применяется при лечении гипонатриемии (состояния низкого содержания натрия в крови) или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек];
- луразидон (применяется при лечении депрессии);
- венетоклакс [применяется при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом (CLL, англ. chronic lymphocytic leukaemia)].
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Вориконазол Фрезениус Каби необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
- у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на другие азолы;
- у пациента есть или ранее была болезнь печени. Врач может назначить меньшую дозу лекарственного средства Вориконазол Фрезениус Каби пациенту с заболеванием печени. Врач также должен контролировать функцию печени пациента во время лечения с помощью соответствующих анализов крови;
- у пациента диагностирована кардиомиопатия, нарушения сердечного ритма, брадикардия или изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые «синдромом удлинения интервала QTc».
Во время лечения следует избегать любого воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Важно закрывать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнечного света, и использовать кремы с высоким фактором защиты от солнца (SPF), поскольку могут возникнуть кожные проявления повышенной чувствительности к ультрафиолетовому излучению (UV). Эти меры предосторожности также касаются детей.
Следует немедленно сообщить врачу, если у пациента во время применения лекарственного средства Вориконазол Фрезениус Каби появились:
- солнечный ожог;
- сильная сыпь или волдыри на коже;
- боль в костях.
Если возникнут описанные выше нарушения кожи, врач может направить пациента к дерматологу, который после консультации может принять решение о необходимости регулярных осмотров. Существует небольшой риск того, что длительное применение лекарственного средства Вориконазол Фрезениус Каби может привести к развитию рака кожи.
Следует сообщить врачу, если у пациента появятся симптомы «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество некоторых стероидных гормонов, например, кортизола. К таким симптомам относятся: хроническая или длительная усталость, слабость мышц, потеря аппетита, потеря массы тела, боль в животе.
Следует сообщить врачу, если у пациента появятся симптомы «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола, что может привести к таким проявлениям, как: увеличение массы тела, появление жирового горба между лопатками, округление лица, потемнение кожи на животе, бёдрах, грудной клетке и руках, истончение кожи, повышенная склонность к образованию синяков, повышение уровня сахара в крови, чрезмерный рост волос, повышенное потоотдел游戏副本
3. Как применять Вориконазол Фрезениус Каби
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозу препарата врач подбирает индивидуально на основе массы тела пациента и типа инфекции.
Врач может изменить дозу в зависимости от состояния здоровья пациента.
Рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов (включая пациентов пожилого возраста) приведена в следующей таблице.
| Внутривенное введение | |
| Доза в первые 24 часа (нагрузочная доза) | 6 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение первых 24 часов |
| Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 4 мг/кг массы тела два раза в сутки |
В зависимости от реакции пациента на лечение врач может снизить дозу до 3 мг/кг массы тела два раза в сутки.
Если у пациента имеется легкая или умеренная печеночная недостаточность, врач может принять решение о снижении дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая дозировка для детей и подростков приведена в таблице ниже.
| Внутривенное введение | ||
| Дети в возрасте от 2 до <12 лет и подростки в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела <50 кг | Подростки в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела ≥50 кг и подростки старше 14 лет | |
| Доза в первые 24 часа (нагрузочная доза) | 9 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение первых 24 часов | 6 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение первых 24 часов |
| Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 8 мг/кг массы тела два раза в сутки | 4 мг/кг массы тела два раза в сутки |
В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.
Препарат Вориконазол Фрезениус Каби в форме порошка для приготовления раствора для инфузий будет растворён медицинским персоналом перед введением, а полученный раствор — разбавлен до соответствующей концентрации (см. информацию в конце данной инструкции).
Препарат вводится внутривенно в виде инфузии (в вену) со скоростью не более 3 мг/кг массы тела в час в течение 1–3 часов.
Если пациент принимает препарат Вориконазол Фрезениус Каби для профилактики грибковых инфекций, лечащий врач может прекратить введение препарата в случае возникновения побочных реакций, связанных с лечением.
Пропуск приёма препарата Вориконазол Фрезениус Каби
Поскольку данный препарат вводится под строгим контролем медицинского персонала, пропуск дозы маловероятен. Однако если есть подозрение на пропуск дозы, необходимо обязательно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение применения препарата Вориконазол Фрезениус Каби
Решение о продолжительности введения препарата Вориконазол Фрезениус Каби принимает врач; однако лечение препаратом Вориконазол Фрезениус Каби не должно продолжаться дольше 6 месяцев.
У пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжёлыми инфекциями может потребоваться длительное лечение для предотвращения рецидивов заболевания. При улучшении состояния пациента способ введения препарата Вориконазол Фрезениус Каби может быть изменён с внутривенного на пероральный.
Если врач принял решение о прекращении применения препарата Вориконазол Фрезениус Каби, не следует опасаться последствий такого прекращения.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Вориконазол Фрезениус Каби может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если побочные эффекты появляются, то чаще всего они легкие и преходящие. Однако некоторые из них могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.
Тяжелые побочные эффекты — необходимо немедленно прекратить применение препарата Вориконазол Фрезениус Каби и обратиться к врачу:
- сыпь;
- желтуха, изменения результатов анализов крови, указывающих на нарушение функции печени;
- воспаление поджелудочной железы (которое может проявляться болями в животе, тошнотой, рвотой).
Остальные побочные эффекты
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:
- нарушения зрения (изменения зрения, включая нечеткость зрения, нарушения цветового зрения, светобоязнь, отсутствие цветового зрения, нарушения глаза, зрение с ореолом, ночная слепота, ощущение дрожания изображения, зрение искр, зрительная аура, снижение остроты зрения, ясное зрение (ощущение просвечивания поля зрения), потеря части обычного поля зрения, мушки перед глазами);
- лихорадка;
- сыпь;
- тошнота, рвота, диарея;
- головная боль;
- отек конечностей;
- боли в животе;
- затруднение дыхания;
- повышение активности печеночных ферментов.
Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов:
- синусит, гингивит, озноб, слабость;
- низкое количество некоторых видов эритроцитов (иногда связанное с иммунной системой, может приводить к тяжелым последствиям) и (или) лейкоцитов (иногда сопровождается лихорадкой), низкое количество тромбоцитов — клеток крови, участвующих в свёртывании;
- низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови;
- тревожность, депрессия, ощущение спутанности сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации;
- судороги, дрожание или неконтролируемые движения мышц, покалывание или необычные ощущения кожи, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение;
- кровоизлияние в глаз;
- нарушения сердечного ритма, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обмороки;
- низкое артериальное давление, воспаление вен (которое может быть связано с образованием тромбов);
- острое затруднение дыхания, боль в груди, отек лица (ротовой полости, губ и вокруг глаз), застой жидкости в легких;
- запоры, диспепсия, воспаление губ;
- желтуха, гепатит и повреждение печени;
- сыпь, которая может привести к тяжелой форме пузырей и шелушению кожи, характеризующаяся плоскими красными участками на коже, покрытыми мелкими сливными узелками, покраснение кожи;
- зуд;
- облысение;
- боль в спине;
- почечная недостаточность, кровь в моче, изменения в анализах функции почек.
Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов:
- гриппоподобные симптомы, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов;
- перитонит (тонкая ткань, выстилающая внутреннюю стенку брюшной полости и охватывающая органы брюшной полости);
- увеличение лимфатических узлов (иногда болезненное), недостаточность костного мозга, повышение числа эозинофилов;
- нарушения (снижение) функции надпочечников, гипотиреоз;
- нарушения функции мозга, симптомы, напоминающие болезнь Паркинсона, поражение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или стопах;
- нарушения равновесия или координации;
- отек мозга;
- двоение в глазах, тяжелые заболевания глаз, включая: боль и воспаление глаз и век, неправильные движения глазных яблок, повреждение зрительного нерва, приводящее к нарушениям зрения, отек диска зрительного нерва;
- снижение чувствительности к прикосновению;
- нарушения вкуса;
- тугоухость, шум в ушах, вестибулярные головокружения (ощущение вращения);
- воспаление некоторых внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка;
- увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевания желчного пузыря, желчнокаменная болезнь;
- артрит, флебит подкожных вен (который может быть связан с образованием тромбов);
- воспаление почек, белок в моче, повреждение почек;
- очень быстрое сердцебиение или пропуск сердечных сокращений, иногда с нерегулярными электрическими импульсами;
- нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ);
- повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевины в крови;
- кожные аллергические реакции (иногда тяжелые), включая угрожающее жизни заболевание кожи, характеризующееся образованием болезненных пузырей с сопутствующей болью в коже и слизистых оболочках, особенно в ротовой полости, дерматит, крапивница, солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца, покраснение и раздражение кожи, красные или пурпурные изменения кожи, которые могут быть вызваны низким количеством тромбоцитов, сыпь;
- реакция в месте введения инфузии;
- аллергическая реакция или чрезмерный иммунный ответ.
Редко: могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов:
- гипертиреоз;
- ухудшение функции мозга, являющееся тяжелым осложнением заболеваний печени;
- потеря большинства волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глазных яблок;
- пузырьковая сыпь вследствие повышенной чувствительности к свету;
- нарушения, при которых иммунная система атакует часть периферической нервной системы;
- нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда угрожающие жизни);
- угрожающая жизни аллергическая реакция;
- нарушения свёртываемости крови;
- кожные аллергические реакции (иногда тяжелые), включая внезапный отек (ангионевротический отек) дермы, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых тканей, зудящие или болезненные пятна утолщенной, покрасневшей кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, угрожающее жизни заболевание кожи, характеризующееся отслоением больших участков эпидермиса (внешнего слоя кожи) от более глубоких слоев кожи;
- мелкие, сухие, шелушащиеся пятна на коже, иногда с утолщением и острыми выступами или «рогами».
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных:
- родинки и пигментные пятна.
Другие значимые побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:
- рак кожи;
- воспаление ткани, окружающей кость;
- красные, шелушащиеся пятна или кольцевидные кожные изменения, которые могут быть признаком аутоиммунного заболевания, называемого кожным красным волчанкой.
При внутривенном введении вориконазола нечасто наблюдались такие побочные эффекты, как: приливы жара, лихорадка, усиленное потоотделение, учащение сердцебиения и учащенное поверхностное дыхание. При появлении этих симптомов врач может принять решение о прекращении инфузии.
В связи с известным влиянием вориконазола на печень и почки, врач должен контролировать функцию этих органов с помощью соответствующих анализов крови. Следует обратиться к врачу, если появляются боли в животе или изменения консистенции стула.
Сообщалось о случаях развития рака кожи у пациентов, длительно принимающих вориконазол. Солнечные ожоги или тяжелые кожные реакции при воздействии света или солнечного излучения чаще наблюдались у детей. При появлении у пациента кожных нарушений врач может направить его к дерматологу, который после консультации может решить, что необходимы регулярные осмотры у дерматолога. Повышение активности печеночных ферментов также чаще наблюдалось у детей.
Если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает значительный дискомфорт, необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет накопить больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.
5. Как хранить Вориконазол Фрезениус Каби
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывается последним днём указанного месяца.
Неоткрытый флакон
Специальных требований к хранению препарата не предусмотрено.
Раствор, полученный после растворения препарата Вориконазол Фрезениус Каби, следует использовать немедленно; однако, если это необходимо, его можно хранить не более 24 часов при температуре 2 °C–8 °C (в холодильнике). Готовый концентрат перед введением необходимо развести совместимым инфузионным раствором (см. информацию в конце данной инструкции).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Вориконазол Фрезениус Каби
- Действующим веществом препарата является вориконазол.
- Другие компоненты: гидроксипропилбетадекс (степень замещения: 0,58–0,68), L-аргинин, кислота соляная 6 Н (для установления рН), натрия гидроксид 1 Н (для установления рН).
Каждый флакон содержит 200 мг вориконазола. После растворения в соответствии с
рекомендациями фармацевта больничной аптеки или медсестры концентрация вориконазола
составляет 10 мг/мл (см. информацию в конце данной инструкции).
Как выглядит Вориконазол Фрезениус Каби и что содержит упаковка
Вориконазол Фрезениус Каби выпускается в виде белого или почти белого лиофилизированного
порошка для приготовления раствора для инфузий, во флаконах из стекла объёмом 25 мл для
однократного применения.
Размеры упаковки: 1 флакон или 20 флаконов в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрационное удостоверение
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
Производитель
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Pfingstweide 53
61169 Фридберг
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к
дистрибьютору:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg poeder voor oplossing voor infusie / poudre
pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Болгария Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg прах за инфузионен разтвор
Хорватия Vorikonazol Fresenius Kabi 200 mg, prašak za otopinu za infuziju
Кипр Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Чехия Voriconazole Fresenius Kabi
Дания Voriconazole Fresenius Kabi
Финляндия Voriconazole Fresenius Kabi
Греция Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Испания Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg polvo para solución para perfusión
Нидерланды Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Ирландия Voriconazole 200 mg powder for solution for infusion
Люксембург Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Германия Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Норвегия Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg
Польша Вориконазол Фрезениус Каби, 200 мг, порошок для приготовления раствора для
инфузий
Португалия Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg Pó para Solução para Perfusão
Румыния Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Словакия Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg prášok na infúzny roztok
Словения Vorikonazol Fresenius Kabi 200 mg prášek za raztopino za infundiranje
Швеция Voriconazole Fresenius Kabi
Венгрия Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg por oldatos infúzióhoz
Великобритания Voriconazole 200 mg powder for solution for infusion
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Растворение и разведение
- Порошок следует растворить в 19 мл воды для инъекций или в 19 мл 0,9%-ного (9 мг/мл) раствора хлорида натрия для инфузий с целью получения 20 мл прозрачного концентрата с концентрацией вориконазола 10 мг/мл.
- Если при введении растворителя в ампулу он не всасывается автоматически вследствие находящегося в ней разрежения, ампулу с вориконазолом следует утилизировать.
- Для обеспечения точного измерения объёма (19 мл) воды для инъекций или 0,9%-ного (9 мг/мл) раствора хлорида натрия для инфузий рекомендуется использовать стандартные 20 мл (неавтоматические) шприцы.
- Для получения раствора для инфузий с концентрацией 0,5–5 мг/мл требуемый объём концентрата следует добавить к рекомендованному совместимому раствору для инфузий (см. ниже).
- Препарат предназначен только для однократного использования; остаток раствора следует утилизировать. Следует использовать только прозрачный раствор, не содержащий твёрдых частиц.
- Не следует вводить внутривенно болюсно (в виде быстрой инъекции).
- Условия хранения см. в разделе 5 «Как хранить Вориконазол Фрезениус Каби».
Требуемые объёмы концентрата Вориконазол Фрезениус Каби 10 мг/мл
| Масса тела [кг] | Объём концентрата Voriconazole Fresenius Kabi (10 мг/мл), необходимый для приготовления: | ||||
| доза 3 мг/кг массы тела (количество флаконов) | доза 4 мг/кг массы тела (количество флаконов) | доза 6 мг/кг массы тела (количество флаконов) | доза 8 мг/кг массы тела (количество флаконов) | доза 9 мг/кг массы тела (количество флаконов) | |
| 10 | 4,0 мл (1) | 8,0 мл (1) | 9,0 мл (1) | ||
| 15 | 6,0 мл (1) | 12,0 мл (1) | 13,5 мл (1) | ||
| 20 | 8,0 мл (1) | 16,0 мл (1) | 18,0 мл (1) | ||
| 25 | 10,0 мл (1) | 20,0 мл (1) | 22,5 мл (2) | ||
| 30 | 9,0 мл (1) | 12,0 мл (1) | 18,0 мл (1) | 24,0 мл (2) | 27,0 мл (2) |
| 35 | 10,5 мл (1) | 14,0 мл (1) | 21,0 мл (2) | 28,0 мл (2) | 31,5 мл (2) |
| 40 | 12,0 мл (1) | 16,0 мл (1) | 24,0 мл (2) | 32,0 мл (2) | 36,0 мл (2) |
| 45 | 13,5 мл (1) | 18,0 мл (1) | 27,0 мл (2) | 36,0 мл (2) | 40,5 мл (3) |
| 50 | 15,0 мл (1) | 20,0 мл (1) | 30,0 мл (2) | 40,0 мл (2) | 45,0 мл (3) |
| 55 | 16,5 мл (1) | 22,0 мл (2) | 33,0 мл (2) | 44,0 мл (3) | 49,5 мл (3) |
| 60 | 18,0 мл (1) | 24,0 мл (2) | 36,0 мл (2) | 48,0 мл (3) | 54,0 мл (3) |
| 65 | 19,5 мл (1) | 26,0 мл (2) | 39,0 мл (2) | 52,0 мл (3) | 58,5 мл (3) |
| 70 | 21,0 мл (2) | 28,0 мл (2) | 42,0 мл (3) | ||
| 75 | 22,5 мл (2) | 30,0 мл (2) | 45,0 мл (3) | ||
| 80 | 24,0 мл (2) | 32,0 мл (2) | 48,0 мл (3) | ||
| 85 | 25,5 мл (2) | 34,0 мл (2) | 51,0 мл (3) | ||
| 90 | 27,0 мл (2) | 36,0 мл (2) | 54,0 мл (3) | ||
| 95 | 28,5 мл (2) | 38,0 мл (2) | 57,0 мл (3) | ||
| 100 | 30,0 мл (2) | 40,0 мл (2) | 60,0 мл (3) | ||
Вориконазол Фрезениус Каби является стерильным лиофилизатом, не содержащим консервантов, предназначенным для однократного применения. Поэтому с учётом микробиологических соображений, растворенный препарат следует использовать немедленно. Если препарат не будет использован немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и срок его хранения перед применением. Срок хранения не должен превышать 24 часа при температуре 2 °C–8 °C (в холодильнике), за исключением случаев, когда растворение и разведение препарата проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Химическая и физическая стабильность раствора препарата подтверждена в течение 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C.
Химическая и физическая стабильность разведенного препарата подтверждена в течение 7 дней при температуре от 2 °C до 8 °C.
Растворы, совместимость которых подтверждена
Приготовленный концентрат можно разводить в:
- 0,9 % (9 мг/мл) растворе хлорида натрия для инфузий;
- комбинированном растворе лактата натрия для внутривенных инфузий;
- 5 % растворе глюкозы для внутривенных инфузий;
- 0,45 % растворе хлорида натрия для внутривенных инфузий.
Совместимость препарата Вориконазол Фрезениус Каби с растворами, не указанными выше (или ниже в разделе «Несовместимость»), неизвестна.
Несовместимость
Раствор препарата Вориконазол Фрезениус Каби нельзя вводить одновременно с другими лекарственными средствами в одной инфузионной линии или через один катетер (венфлон), включая парентеральное питание.
Препарат Вориконазол Фрезениус Каби нельзя вводить одновременно с любыми продуктами крови.
Парентеральное питание в виде инфузии можно применять одновременно с препаратом Вориконазол Фрезениус Каби, однако его следует вводить через отдельную инфузионную линию или катетер (венфлон).
Для разведения препарата Вориконазол Фрезениус Каби нельзя использовать 4,2 % раствор гидрокарбоната натрия для внутривенных инфузий.