Вориконазол адамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Voriconazol Adamed, 200 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий
Voriconazolum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
Что такое лекарство Voriconazol Adamed и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Voriconazol Adamed
Как применять лекарство Voriconazol Adamed
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Voriconazol Adamed
Состав упаковки и другие сведения

Что такое лекарство Voriconazol Adamed и для чего оно применяется
Voriconazol Adamed содержит действующее вещество вориконазол. Voriconazol Adamed — это противогрибковое лекарство. Оно действует, уничтожая грибы, вызывающие инфекции, или подавляя их рост.
Лекарство применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте старше 2 лет) при:

• инвазивном аспергиллезе (вид грибковой инфекции, вызванной грибами рода Aspergillus),
• кандидемии (другой вид грибковой инфекции, вызванной грибами рода Candida) у пациентов без сопутствующей нейтропении (у пациентов без патологически низкого уровня лейкоцитов),
• тяжелых инвазивных грибковых инфекциях, вызванных грибами рода Candida, устойчивыми к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжелых грибковых инфекциях, вызванных грибами рода Scedosporium и Fusarium (двумя различными видами грибов).

Voriconazol Adamed предназначен для пациентов с прогрессирующими, потенциально угрожающими жизни грибковыми инфекциями.
Лекарство предназначено для профилактики грибковых инфекций у пациентов с высоким риском после трансплантации костного мозга.
Этот препарат следует применять только под наблюдением врача.

Важная информация перед применением лекарства Voriconazol Adamed

Когда не следует применять лекарство Voriconazol Adamed

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество вориконазол или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также растительные препараты.
Не следует принимать лекарство Voriconazol Adamed одновременно с:

• терфенадином (применяется при лечении аллергии),
• астемизолом (применяется при лечении аллергии),
• цизапридом (применяется при желудочных расстройствах),
• пимозидом (применяется при лечении психических заболеваний),
• хинидином (применяется при нарушениях сердечного ритма),
• ивабрадином (применяется при лечении симптомов хронической сердечной недостаточности),
• рифампицином (применяется при лечении туберкулеза),
• эфавирензом (применяется при лечении ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше один раз в сутки,
• карбамазепином (применяется при лечении эпилепсии),
• фенобарбиталом (применяется при бессоннице и лечении эпилепсии),
• алкалоидами спорыньи (например, эрготамином, дигидроэрготамином, применяемыми при мигрени),
• сиролимусом (применяется после трансплантации органов),
• ритонавиром (применяется при лечении ВИЧ-инфекций) в дозах 400 мг и выше два раза в сутки,
• зверобоем (растительный препарат),
• налоксеголом [применяется при лечении запоров, вызванных опиоидными обезболивающими средствами (например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином)],
• толваптаном [применяется при лечении гипонатриемии (состояния низкого содержания натрия в крови) или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек],
• луразидоном (применяется при лечении депрессии),
• венетоклаксом (применяется при лечении пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (CLL, англ. chronic lymphocytic leukaemia)).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Voriconazol Adamed следует обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

Следует избегать воздействия солнечного света во время лечения. Важно носить одежду, защищающую от солнечного света, а также использовать кремы с высоким фактором защиты (SPF), поскольку могут возникнуть кожные симптомы повышенной чувствительности к ультрафиолетовому излучению (UV). Эти меры предосторожности касаются также детей.
Во время терапии препаратом Вориконазол Адамед:
необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут:

• солнечные ожоги,
• тяжелая кожная сыпь или волдыри,
• боль в костях.

Если у пациента появятся описанные выше нарушения кожи, врач может направить его к дерматологу, который после консультации может принять решение о необходимости регулярных осмотров. Существует небольшой риск того, что длительное применение препарата Вориконазол Адамед может привести к развитию рака кожи.

Если у пациента появятся симптомы «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество некоторых стероидных гормонов, например кортизола, что может привести к таким симптомам, как: хроническая или длительная усталость, слабость мышц, потеря аппетита, потеря массы тела, боль в животе, — необходимо сообщить об этом врачу.

Если у пациента появятся симптомы «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола, что может привести к таким симптомам, как: увеличение массы тела, появление жирового горба между лопатками, округление лица, потемнение кожи на животе, бедрах, грудной клетке и руках, истончение кожи, повышенная склонность к образованию синяков, повышение уровня сахара в крови, чрезмерный рост волос, повышенное потоотделение, — необходимо сообщить об этом врачу.

Врач должен регулярно контролировать функцию печени и почек пациента с помощью анализов крови.

Дети и подростки
Препарат Вориконазол Адамед не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.

Вориконазол Адамед и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Некоторые лекарства, принимаемые одновременно с препаратом Вориконазол Адамед, могут изменять его действие, а также Вориконазол Адамед может влиять на действие других лекарств.

Следует сообщить врачу о приеме следующего лекарства, поскольку по возможности следует избегать его одновременного применения с препаратом Вориконазол Адамед:

• Ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции) в дозе 100 мг два раза в сутки.
• Гласдегиб (применяется при лечении опухолей) — если необходимо одновременное применение обоих препаратов, врач назначит частое мониторирование ритма сердца.

Следует сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств, поскольку по возможности следует избегать их одновременного применения с препаратом Вориконазол Адамед (если же это будет необходимо, может потребоваться изменение дозировки вориконазола):

• Рифабутин (применяется при лечении туберкулеза). Если пациент проходит лечение рифабутином, необходимо контролировать клинический анализ крови и наблюдать за возможными побочными эффектами рифабутина.
• Фенитоин (применяется при лечении эпилепсии). Если пациент проходит лечение фенитоином во время применения препарата Вориконазол Адамед, необходимо контролировать его концентрацию в крови и рассмотреть возможность изменения дозировки.

Следует сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение или контроль дозировки этих препаратов и (или) препарата Вориконазол Адамед, чтобы убедиться в их эффективности:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; применяются для снижения свертываемости крови),
• Циклоспорин (применяется после трансплантации органов),
• Такролимус (применяется после трансплантации органов),
• Производные сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид и глибенкламид) (применяются при сахарном диабете),
• Статины (например, аторвастатин, симвастатин) (применяются для снижения уровня холестерина),
• Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (применяются при тяжелой бессоннице и стрессе),
• Омепразол (применяется при лечении язвенной болезни),
• Пероральные контрацептивы (если препарат Вориконазол Адамед применяется одновременно с пероральными контрацептивами, могут возникнуть побочные эффекты, такие как: тошнота, нарушения менструального цикла),
• Алкалоиды барвинка (Vinca), например, винкристина и винбластина (применяются при лечении опухолей),
• Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, босутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (применяются при лечении опухолей),
• Третиноин (применяется при лечении лейкемии),
• Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются при лечении ВИЧ-инфекции),
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин) (применяются при лечении ВИЧ-инфекции) (некоторые дозы эфавиренза НЕЛЬЗЯ применять одновременно с препаратом Вориконазол Адамед),
• Метадон (применяется при лечении героиновой зависимости),
• Альфентанил, фентанил и другие короткодействующие опиоидные обезболивающие, такие как суфентанил (обезболивающие, применяемые во время хирургических вмешательств),
• Оксикодон и другие длительно действующие опиоидные обезболивающие, такие как гидрокодон (применяются при умеренной или сильной боли),
• Нестероидные противовоспалительные препараты, например, ибупрофен, диклофенак (применяются при лечении боли и воспалительных состояний),
• Флуконазол (применяется при грибковых инфекциях),
• Эверолимус (применяется при лечении распространенного рака почки и у пациентов после трансплантации органов),
• Летермовир (применяется для профилактики заболевания, вызванного цитомегаловирусом (ЦМВ), после трансплантации костного мозга),
• Ивакафтор: применяется при лечении муковисцидоза.

Беременность и грудное вскармливание
Нельзя применять препарат Вориконазол Адамед во время беременности, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Вориконазол Адамед. В случае наступления беременности во время приема препарата Вориконазол Адамед необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Вориконазол Адамед может вызывать нарушения зрения и повышенную чувствительность к свету. В таких случаях следует избегать вождения транспортных средств и управления механизмами. При возникновении таких нарушений необходимо обратиться к врачу.

Вориконазол Адамед содержит гидроксипропилбетадекстрин
Препарат содержит 2600 мг гидроксипропилбетадекстрина на 200 мг вориконазола.
Не следует применять у детей в возрасте до 2 лет без назначения врача.
Если у пациента есть заболевание почек, он должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Вориконазол Адамед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировку препарата определяет врач на основании массы тела и типа инфекции.
Врач может изменить рекомендуемую дозировку в зависимости от клинического состояния пациента.
Обычно рекомендуемая дозировка для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) представлена в следующей таблице:

В зависимости от ответа на лечение врач может увеличить суточную дозу до 3 мг/кг массы тела два раза в сутки.
При выявлении лёгкой или умеренной печеночной недостаточности врач может принять решение о снижении дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Обычно рекомендуемая дозировка у детей и подростков представлена в следующей таблице:
Внутривенно
Дети в возрасте от 2 до 12 лет и подростки в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела ниже 50 кг
или
подростки в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела 50 кг и выше, а также подростки старше 14 лет
Дозировка в течение первых 24 часов (нагрузочная доза)
9 мг/кг массы тела каждые 12 часов
6 мг/кг массы тела каждые 12 часов
Дозировка после первых 24 часов (поддерживающая доза)
8 мг/кг массы тела два раза в сутки
4 мг/кг массы тела два раза в сутки
В зависимости от ответа на лечение врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.
Вориконазол Адамед, порошок для приготовления раствора для инфузий, будет растворён перед введением, а полученный раствор разведён до нужной концентрации медсестрой или фармацевтом (см. информацию в конце инструкции).
Препарат будет вводиться внутривенно капельно со скоростью не более 3 мг/кг массы тела в час в течение 1–3 часов.
Если пациенту применяют Вориконазол Адамед с целью профилактики грибковых инфекций, при возникновении побочных реакций, связанных с лечением, лечащий врач может принять решение о прекращении введения препарата Вориконазол Адамед.
Пропуск приёма препарата Вориконазол Адамед
Поскольку препарат вводится под строгим медицинским контролем, пропуск дозы маловероятен. Однако в случае подозрения на пропуск дозы необходимо обязательно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата Вориконазол Адамед
Решение о продолжительности применения препарата Вориконазол Адамед принимает врач; однако лечение препаратом Вориконазол Адамед, порошок для приготовления раствора для инфузий, не должно превышать 6 месяцев.
Пациенты с ослабленным иммунитетом или тяжёлыми инфекциями могут нуждаться в длительном лечении с целью предотвращения рецидивов заболевания. При клиническом улучшении способ введения препарата Вориконазол Адамед может быть изменён с внутривенного на пероральный.
Если врач принял решение о прекращении терапии, не следует опасаться последствий прекращения лечения.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Высыпания
Желтуха; изменения результатов анализов крови, касающиеся функции печени
Воспаление поджелудочной железы
Другие побочные эффекты
Очень частые: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов
Нарушения зрения (изменения зрения, включая нечеткость зрения, изменения цветового восприятия, непереносимость света, потеря цветового зрения, нарушения глаз, зрение с ореолом, ночная слепота, ощущение дрожания изображения, зрение искрами, зрительная аура, снижение остроты зрения, яркое зрение, потеря части обычного поля зрения, мушки перед глазами) •
лихорадка • высыпания • тошнота, рвота, диарея • головная боль • конечностей • боли в животе • затрудненное дыхание • повышенная активность печеночных ферментов
Частые: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов
Воспаление пазух носа, воспаление десен, озноб, слабость • снижение числа некоторых видов кровяных клеток, в том числе тяжелое, красных (иногда связанное с иммунной реакцией) и (или) белых кровяных клеток (иногда сопровождающееся лихорадкой), снижение числа тромбоцитов — кровяных клеток, способствующих свертыванию крови • низкий уровень сахара, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови • тревожность, депрессия, ощущение спутанности сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации • судороги, дрожание или неконтролируемые движения мышц, покалывание или необычные ощущения кожи, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение • кровотечение в глазу • нарушения сердечного ритма, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обмороки • низкое артериальное давление, воспаление вен (которое может быть связано с образованием тромбов) • острые затруднения дыхания, боль в груди, отек лица (ротовой полости, губ и вокруг глаз), задержка жидкости в легких • запоры, диспепсия, воспаление губ • желтуха, воспаление печени и повреждение печени • высыпания, которые могут приводить к тяжелой форме волдырей и шелушению кожи, характеризующиеся плоской красной областью на коже, покрытой мелкими сливными бугорками, покраснение кожи • зуд • облысение • боль в спине • почечная недостаточность, кровь в моче, изменения в анализах функции почек
Нечастые: возникают не более чем у 1 из 100 пациентов
Гриппоподобные симптомы, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов • воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку брюшной полости и окружающей органы в брюшной полости • увеличение лимфатических узлов (иногда болезненное), недостаточность костного мозга, повышенное число эозинофилов • нарушения функции надпочечников, гипотиреоз • нарушения функции мозга, симптомы, подобные болезни Паркинсона, повреждения нервов, вызывающие онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах • нарушения равновесия или координации • отек мозга • двоение в глазах, тяжелые заболевания глаз, включая: боль и воспаление глазных яблок и век, неправильные движения глазных яблок, повреждение зрительного нерва, приводящее к нарушениям зрения, отек диска зрительного нерва • снижение чувствительности к прикосновению • нарушения вкуса • тугоухость, шум в ушах, головокружение • воспаление некоторых внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка • увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевания желчного пузыря, желчнокаменная болезнь • воспаление суставов, воспаление вен под кожей (которое может быть связано с образованием тромбов) • воспаление почек, протеинурия, повреждение почек • очень быстрое сердцебиение или пропуск ударов сердца, иногда с неправильными электрическими импульсами • неправильная запись на электрокардиограмме (ЭКГ) • повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевины в крови • кожные аллергические реакции (иногда тяжелые), включая угрожающее жизни заболевание кожи, характеризующееся образованием болезненных волдырей с сопутствующей болезнью кожи и слизистых оболочек, особенно в ротовой полости, воспаление кожи, крапивница, солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца, покраснение и раздражение кожи, красные или пурпурные пятна на коже, которые могут быть вызваны низким числом тромбоцитов, сыпь • реакция в месте введения инфузии • аллергическая реакция или чрезмерный иммунный ответ.
Редкие: возникают не более чем у 1 из 1000 пациентов
Тиреотоксикоз • ухудшение функции мозга, которое является тяжелым осложнением заболевания печени

• потеря большинства волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольное движение глазных яблок • волдырная сыпь вследствие повышенной чувствительности к свету • нарушения, при которых иммунная система атакует часть периферической нервной системы • нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда угрожающие жизни) • аллергическая реакция, угрожающая жизни • нарушения свертываемости крови • кожные аллергические реакции (иногда тяжелые), включая внезапный отек (резкий отек) дермы, подкожной клетчатки, слизистой оболочки и подслизистых тканей, зудящие или болезненные пятна утолщенной, покрасневшей кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, угрожающее жизни заболевание кожи, характеризующееся отслоением больших пластов эпидермиса (внешнего слоя кожи) от лежащих глубже слоев кожи • мелкие, сухие, шелушащиеся пятна на коже, иногда утолщенные с острыми выступами или «рогами»

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• родинки и пигментные пятна

Другие значимые побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:

• Рак кожи
• Воспаление ткани, окружающей кость
• Красные, шелушащиеся пятна или кольцевидные кожные изменения, которые могут быть признаком аутоиммунного заболевания, называемого кожным красным волчаночным дерматитом

При внутривенном введении препарата Вориконазол Адамед побочные эффекты (приливы жара, лихорадка, усиленное потоотделение, учащение сердцебиения и ощущение нехватки воздуха) возникают нечасто. В случае появления этих симптомов врач может принять решение о прекращении введения препарата.
В связи с известным влиянием препарата Вориконазол Адамед на печень и почки, функция этих органов должна контролироваться с помощью соответствующих анализов крови. Также следует сообщить врачу о появлении болей в животе или изменений консистенции стула.

Повреждения кожи вследствие солнечных ожогов или тяжёлые кожные реакции после воздействия света или солнечного излучения чаще наблюдались у детей. Если у пациента возникнут нарушения кожи, врач может направить его к дерматологу, который после консультации может принять решение о необходимости регулярных контрольных визитов к дерматологу. Повышение активности печеночных ферментов также чаще наблюдалось у детей.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, PL-02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Как хранить лекарство Вориконазол Адамед

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и незаметном месте.

Растворенный препарат Вориконазол Адамед следует использовать немедленно, но при необходимости его можно хранить не более 24 часов при температуре 2 °C–8 °C (в холодильнике).
Приготовленный раствор необходимо разбавлять совместимым раствором для инфузий непосредственно перед введением (см. информацию в конце инструкции).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Вориконазол Адамед

• Действующим веществом препарата является вориконазол. Каждая ампула содержит 200 мг вориконазола, после растворения — 10 мг/мл в соответствии с рекомендациями больничного фармацевта или медсестры (см. информацию, приведённую в конце инструкции).
• Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекстрин и лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарственное средство Вориконазол Адамед и что содержит упаковка
Вориконазол Адамед выпускается в виде порошка для приготовления растворов для инфузий в стеклянных флаконах однократного применения.
Регистрант
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Производитель
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
C/Castelló 1
Полигон Лас-Салинас
08830 Сан-Бои-де-Льобрегат, Барселона
Испания
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Сведения о растворении (подготовке концентрата) и разведении:

• Вориконазол Адамед, порошок для приготовления раствора для инфузий, следует растворить в 19 мл воды для инъекций или в 19 мл 9 мг/мл (0,9%) раствора хлорида натрия для инъекций с целью получения 20 мл прозрачного концентрата, содержащего 10 мг/мл вориконазола.
• Флакон препарата Вориконазол Адамед следует уничтожить, если вакуум (пониженное давление) не способствует введению растворителя во флакон.
• Для обеспечения точного измерения объёма (19 мл) воды для инъекций или раствора 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия для инъекций рекомендуется использовать стандартные 20 мл (неавтоматические) шприцы.
• Для получения раствора для инфузий с концентрацией вориконазола от 0,5 мг/мл до 5 мг/мл требуемый объём приготовленного концентрата следует добавить к рекомендованному совместимому инфузионному раствору (см. ниже).
• Раствор предназначен исключительно для однократного применения. Непропорциональный раствор следует уничтожить. Не допускается применение мутных растворов, содержащих помутнения или твёрдые частицы.
• Раствор не предназначен для внутривенного введения в виде болюса.
• Сведения о порядке хранения приведены в разделе 5 «Как хранить лекарство Вориконазол Адамед».

Требуемые объёмы концентрата Вориконазол Адамед 10 мг/мл

Вориконазол Адамед является неконсервированным, стерильным лиофилизатом для одноразового использования. Поэтому с микробиологической точки зрения приготовленный концентрат следует использовать немедленно. Если концентрат не используется сразу, пользователь несет ответственность за условия и срок хранения до применения. Время хранения концентрата не должно превышать 24 часа при температуре 2 °С – 8 °С, если растворение проводилось в контролируемых и подтверждённых асептических условиях.

Совместимые растворы для приготовления инфузионного раствора:
Приготовленный концентрат можно разбавлять в следующих растворах:

• 9 мг/мл (0,9%) растворе хлорида натрия для инъекций
• лактатном растворе Рингера для внутривенных вливаний
• 5% растворе глюкозы и растворе Рингера с лактатами для внутривенных вливаний
• 5% растворе глюкозы с 0,45% раствором хлорида натрия для внутривенных вливаний
• 5% растворе глюкозы для внутривенных вливаний
• 5% растворе глюкозы в растворе хлорида калия 20 мэкв для внутривенных вливаний
• 0,45% растворе хлорида натрия для внутривенных вливаний
• 5% растворе глюкозы и 0,9% растворе хлорида натрия для внутривенных вливаний

Совместимость препарата Вориконазол Адамед с другими растворами, кроме вышеуказанных (или перечисленных в разделе «Несовместимость» ниже), не установлена.

Несовместимость:
Препарат Вориконазол Адамед нельзя вводить одновременно с другими лекарственными средствами в одном инфузионном растворе или через один и тот же внутривенный доступ, включая парентеральное питание (например, Аминофузин 10% Плюс).
Одновременное применение препарата Вориконазол Адамед с препаратами крови не рекомендуется.
Внутривенные вливания растворов для парентерального питания могут проводиться одновременно с вориконазолом, но не через один и тот же внутривенный доступ или инфузионную линию.
Нельзя использовать 4,2% раствор гидрокарбоната натрия для внутривенных вливаний для разведения препарата Вориконазол Адамед.