Вольтарен max

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вольтарен МАКС (Вольтарен Форте)
23,2 мг/г, гель
Diclofenacum diethylammonium
Вольтарен МАКС и Вольтарен Форте — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Это лекарственное средство следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен МАКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен МАКС
3. Как применять лекарственное средство Вольтарен МАКС
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Вольтарен МАКС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен МАКС и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вольтарен МАКС содержит действующее вещество — диклофенак, относящееся к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
Лекарственное средство Вольтарен МАКС представляет собой белый гель для втирания в кожу.
Лекарственное средство Вольтарен МАКС способствует облегчению боли, уменьшает воспаление и отёки, возникающие в области мышц и суставов.
Лекарственное средство оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотёчное действие.
Препарат применяется местно для лечения:
У взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет:

• посттравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших вследствие вывихов, растяжений или ушибов),
• боли в спине,
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, «локоть теннисиста», бурсит, периартрит.

У взрослых (в возрасте старше 18 лет)

• ограниченных и лёгких форм остеоартроза суставов.

Страница 1 из 6

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен МАХ

Когда не следует применять препарат Вольтарен МАХ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу, другим негормональным противовоспалительным препаратам, применяемым для лечения боли, лихорадки или воспаления, таким как ибупрофен или аспирин, или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: одышка или затруднённое дыхание (астма), кожная сыпь с пузырями или крапивница, отёк лица или языка, воспаление слизистой оболочки носа (ринит).
• в третьем триместре беременности.
• детям в возрасте младше 14 лет.

Если какое-либо из вышеуказанных условий относится к пациенту, препарат Вольтарен МАХ применять не следует. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Предостережения и меры предосторожности

• Следует соблюдать особую осторожность, если у пациента имеются повреждения кожи, открытые раны, сыпь. Применение препарата необходимо прекратить, если после его использования появляется сыпь.
• Не следует применять большее количество препарата или использовать его дольше рекомендованного срока, если только врач не назначил иначе.
• Препарат Вольтарен МАХ предназначен для наружного применения. Не следует применять его внутрь и не допускать попадания в ротовую полость.
• Необходимо избегать контакта геля с глазами. При попадании препарата в глаза их следует промыть чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат можно применять одновременно с повязками или бандажами, обычно используемыми при растяжениях, однако не следует наносить его под повязки, препятствующие проникновению воздуха.

При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Вольтарен МАХ.
Дети и подростки
Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков в возрасте младше 14 лет (см. пункт: Когда не следует применять препарат Вольтарен МАХ).
При необходимости применения препарата более 7 дней у подростков в возрасте старше 14 лет для лечения боли или в случае ухудшения симптомов необходимо обратиться к врачу.
Препарат Вольтарен МАХ и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Вольтарен МАХ нельзя применять в течение трёх последних месяцев беременности, поскольку он может оказывать вредное воздействие на плод или вызывать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности препарат Вольтарен МАХ следует применять только по назначению врача, при этом доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения — как можно более короткой.
Во время грудного вскармливания препарат Вольтарен МАХ можно применять только по назначению врача, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. В этом случае препарат не следует наносить на область молочных желез кормящей женщины, а также на большие поверхности кожи или длительно.
Страница 2 из 6
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Вольтарен МАХ содержит пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол (Е 321) и ароматическую композицию
Пропиленгликоль
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуол (Е 321)
Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Ароматическая композиция
Препарат содержит ароматическую композицию с бензиловым спиртом, цитронеллолом, кумарином, d-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Вольтарен МАХ

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет
Препарат оказывает обезболивающее действие до 12 часов. Его следует применять 2 раза в сутки (утром и вечером) на болезненные участки.
Способ применения:

1. Чтобы открыть тубу, перед первым использованием необходимо отвинтить колпачок, надеть его обратной стороной на защитную пломбу и повернуть, чтобы снять пломбу с тубы. Это не относится к тубам с колпачком-флип-топ.
2. Затем следует аккуратно выдавить небольшое количество геля из тубы на болезненный или опухший участок и медленно втереть его в кожу. Количество геля следует подбирать в зависимости от размера поражённого участка. Достаточным количеством геля является такое, которое по объёму соответствует от вишни до грецкого ореха. При втирании геля ощущается лёгкий охлаждающий эффект.

После применения препарата необходимо:

• Протереть руки салфеткой, а затем тщательно вымыть их, если только не руки являются участком лечения. Использованную салфетку следует выбросить в мусорное ведро.
• Пациенту после применения препарата Вольтарен МАХ следует подождать полного высыхания препарата перед началом приёма ванны. Необходимо избегать контакта геля с глазами и ртом.

Не следует применять препарат дольше, чем:

• у взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет: 14 дней — при растяжениях мышц и суставов, а также при тендините.
• у взрослых (в возрасте старше 18 лет): 21 день — при боли, связанной с остеоартритом, если врачом не рекомендовано иное.

Если боль и отёк не исчезнут в течение 7 дней или усугубятся, необходимо обратиться к врачу.
Страница 3 из 6
Применение препарата Вольтарен МАХ в дозе, превышающей рекомендованную

• В случае применения избыточного количества препарата Вольтарен МАХ следует удалить его излишки с помощью салфетки.
• При случайном проглатывании препарата Вольтарен МАХ необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Вольтарен МАХ
Если доза была пропущена, необходимо применить препарат, как только пациент вспомнит об этом, а затем продолжить приём в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.
При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут быть признаками аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или направиться в ближайшее больничное отделение неотложной помощи:

• Часто ( встречаются менее чем у 1 до 10 на 10 000 человек, применяющих препарат ): кожная сыпь с пузырьками, крапивница.
• Очень редко ( встречаются менее чем у 1 на 10 000 человек, применяющих препарат ): свистящее дыхание, одышка или ощущение сдавления в грудной клетке (астма).
• Очень редко ( встречаются менее чем у 1 на 10 000 человек, применяющих препарат ): отек лица, губ, языка или гортани.

Другие побочные действия
Другие побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Вольтарен МАКС, обычно являются легкими, безвредными и преходящими.
Часто
( встречаются менее чем у 1 до 10 на 100 человек, применяющих препарат ): кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи, воспаление кожи (в том числе контактный дерматит).
Очень редко
( встречаются менее чем у 1 на 10 000 человек, применяющих препарат ): повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги, сопровождающиеся зудом, отеком и пузырями.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Страница 4 из 6

5. Как хранить лекарство Вольтарен МАХ

• Хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
• Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен МАКС
Активным веществом лекарства является диклофенак диэтиламмония. 1 г геля содержит 23,2 мг диклофенака диэтиламмония.
1 г лекарства содержит 50 мг пропиленгликоля и 0,2 мг бутилгидрокситолуола (Е 321).
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, олеиновый спирт, кокоилкапролоилкапронат, жидкий парафин, макроголовый эфир цетостеариловый, карбомеры, диэтиламин, ароматическая композиция с экстрактом эвкалипта (с бензиловым спиртом, цитронеллолом, кумарином, d-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалоолом), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Вольтарен МАКС и что содержит упаковка
Лекарство Вольтарен МАКС — это белый, охлаждающий, нежирный, непачкающий крем-гель.
Лекарство выпускается в тубах, содержащих 50 г или 100 г геля.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.

Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L., Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Бухарест, Румыния

Производитель:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Германия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь

Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 13380/2020/03
13380/2020/05
13380/2020/06
13380/2020/10
13380/2020/15
13380/2020/17
13380/2020/18
13380/2020/22

Номер разрешения на параллельный импорт: 403/22
Страница 5 из 6
Страница 6 из 6