Voltaren MAX

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Voltaren MAX (Voltaren Forte)
23,2 mg/g, gel
Diclofenacum diethylammonium
Voltaren MAX e Voltaren Forte sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Voltaren MAX e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Voltaren MAX
3. Come usare Voltaren MAX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Voltaren MAX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Voltaren MAX e a cosa serve

Voltaren MAX contiene il principio attivo diclofenac, appartenente a un gruppo di medicinali noti come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Voltaren MAX è un gel bianco destinato all’applicazione cutanea.
Voltaren MAX allevia il dolore, riduce l’infiammazione e i gonfiori a livello di muscoli e articolazioni.
Il medicinale agisce come antidolorifico, antinfiammatorio e antiedemigeno.
È indicato per il trattamento locale di:

Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 14 anni:

• stati infiammatori traumatici di tendini, legamenti, muscoli e articolazioni (ad esempio, causati da distorsioni, stiramenti o contusioni),
• dolore alla schiena,
• infiammazioni localizzate dei tessuti molli, come tendinite, gomito del tennista, borsite, periartrite.

Negli adulti (di età superiore ai 18 anni):

• forme lievi e localizzate di artrosi.

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2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Voltaren MAX

Quando non usare il medicinale Voltaren MAX

• se il paziente è allergico al principio attivo, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei utilizzati per il trattamento del dolore, della febbre o dell’infiammazione, come l’ibuprofene o l’aspirina, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere: sibilo o difficoltà respiratorie (asma), eruzioni cutanee con vesciche o orticaria, gonfiore del viso o della lingua, infiammazione della mucosa nasale (rinite).
• nel terzo trimestre di gravidanza.
• nei bambini di età inferiore ai 14 anni.

Se una delle condizioni sopra indicate riguarda il paziente, non deve usare il medicinale Voltaren MAX. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

• È necessario prestare particolare cautela se il paziente presenta lesioni cutanee, ferite aperte o eruzioni. Si deve interrompere l’uso del medicinale se dopo l’applicazione si manifesta un’eruzione cutanea.
• Non si deve usare una quantità maggiore di medicinale né applicarlo per un periodo più lungo rispetto a quanto raccomandato, a meno che non sia diversamente indicato dal medico.
• Il medicinale Voltaren MAX è destinato all’uso esterno. Non deve essere applicato nella cavità orale né ingerito.
• È necessario evitare il contatto del gel con gli occhi. Se il medicinale dovesse entrare in contatto con gli occhi, sciacquarli con acqua pulita e rivolgersi al medico o al farmac游戏副本

3. Come utilizzare il medicinale Voltaren MAX

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all’applicazione cutanea.
Adulti e bambini di età superiore ai 14 anni
Il medicinale ha un effetto analgesico fino a 12 ore. Deve essere applicato 2 volte al giorno (mattina e sera) sulle zone dolenti.
Modalità di somministrazione:

1. Per aprire il tubo, prima dell’uso, svitare il tappo, capovolgerlo e avvitarlo sulla protezione del tubo per rimuoverla. Questo non si applica ai tubi con chiusura di tipo flip-top.
2. Successivamente, premere delicatamente in modo da far uscire una piccola quantità di gel dal tubo e applicarla sulla zona dolente o gonfia, massaggiando lentamente fino a completo assorbimento. La quantità di gel deve essere adattata alle dimensioni dell’area interessata. Una quantità pari a una ciliegia, fino a quella di una noce, è sufficiente. Durante il massaggio, si può percepire un leggero effetto rinfrescante.

Dopo l’applicazione del medicinale:

• Pulire le mani con un fazzoletto e poi lavarle, a meno che non siano le mani stesse la zona da trattare. Il fazzoletto usato deve essere gettato nella spazzatura.
• Dopo l’applicazione del medicinale Voltaren MAX, il paziente deve attendere che il prodotto si asciughi completamente prima di fare il bagno. Evitare il contatto del gel con occhi e bocca.

Non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a:

• adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni: 14 giorni per distorsioni muscolari e articolari e per infiammazioni tendinee.
• adulti (di età superiore ai 18 anni): 21 giorni per il dolore associato all’artrosi, salvo diversa indicazione del medico.

Se il dolore e il gonfiore non migliorano entro 7 giorni o se peggiorano, consultare il medico.
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Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Voltaren MAX

• In caso di applicazione di una quantità eccessiva di Voltaren MAX, rimuovere l’eccesso con un fazzoletto.
• In caso di ingestione accidentale di Voltaren MAX, rivolgersi immediatamente al medico.

Dimenticanza di un’applicazione di Voltaren MAX
In caso di dimenticanza di una dose, applicare il medicinale non appena ci si ricorda, quindi continuare con la consueta modalità di somministrazione. Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Alcuni effetti indesiderati che si verificano raramente o molto raramente possono essere gravi.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi elencati di seguito, che potrebbero indicare una reazione allergica, si deve interrompere immediatamente l’uso del medicinale, consultare un medico o recarsi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:

• Frequente ( si verificano in meno di 1 su 10.000 persone che assumono il medicinale ): eruzioni cutanee con vesciche, orticaria.
• Molto raro ( si verificano in meno di 1 su 10.000 persone che assumono il medicinale ): sibilo, respiro affannoso o sensazione di oppressione al torace (asma).
• Molto raro ( si verificano in meno di 1 su 10.000 persone che assumono il medicinale ): gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della laringe.

Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi durante l’uso di Voltaren MAX sono generalmente lievi, innocui e transitori.
Frequente
( si verificano in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale ): eruzione cutanea, prurito, arrossamento o sensazione di bruciore della pelle, infiammazione della pelle (inclusa dermatite da contatto).
Molto raro
( si verificano in meno di 1 su 10.000 persone che assumono il medicinale ): maggiore sensibilità della pelle alla luce solare. I sintomi di ipersensibilità includono scottature solari accompagnate da prurito, gonfiore e vesciche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
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5. Come conservare il medicinale Voltaren MAX

• Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
• Conservare a una temperatura inferiore a 30°C, nell'imballaggio originale.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
• I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Voltaren MAX
Il principio attivo di Voltaren MAX è il diclofenac dietilammonio. 1 grammo di gel contiene 23,2 mg di diclofenac dietilammonio.
1 grammo di medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico e 0,2 mg di butilidrossitoluene (E 321).
Gli altri componenti sono: alcool isopropilico, alcool oleilico, cococaprilato caprato, paraffina liquida, etere macrogol cetostearilico, carbomeri, dietilammina, composizione aromatica eucalipto (contenente alcool benzilico, citronellolo, cumarina, d-limonene, eugenolo, geraniolo, linalolo), acqua depurata.
Aspetto di Voltaren MAX e contenuto della confezione
Voltaren MAX è un gel bianco, rinfrescante, non grasso e non macchiante.
Il medicinale è disponibile in tubi contenenti 50 g o 100 g di gel.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L., Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One, Piano 6 (Zona 2), Sector 5, Bucarest, Romania
Produttore:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 Monaco, Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 13380/2020/03
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13380/2020/18
13380/2020/22
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 403/22
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