Вольтарен эмульгель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Вольтарен Эмульгель ( Voltarène Emulgel)
11,6 мг/г, гель
Diclofenacum diethylammonium
Вольтарен Эмульгель и Voltarène Emulgel — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если боль и отек не исчезают в течение 7 дней или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Вольтарен Эмульгель и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Вольтарен Эмульгель
3. Как применять лекарство Вольтарен Эмульгель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Вольтарен Эмульгель
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Вольтарен Эмульгель и для чего оно применяется

Лекарство Вольтарен Эмульгель представляет собой белый гель для втирания в кожу. Активное вещество — диклофенак — относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе лекарство Вольтарен Эмульгель также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Применяется местно для лечения:
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:

• воспалительных состояний связок, сухожилий, мышц и суставов, вызванных травмами (например, растяжениями, перенапряжением или ушибами),
• боли в спине,
• локальных воспалительных состояний мягких тканей, таких как тендинит, «теннисный локоть», бурсит, периартрит.

Взрослые (в возрасте старше 18 лет):

• локальных и легких форм дегенеративных заболеваний суставов.

2. Важная информация перед применением лекарства Вольтарен Эмульгель

Когда не следует применять лекарство Вольтарен Эмульгель

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, применяемым для лечения боли, лихорадки или воспаления, таким как ибупрофен или аспирин, либо к любому из других компонентов этого лекарства. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту,
• симптомами повышенной чувствительности к препарату могут быть: свистящее дыхание или одышка (астма), кожная сыпь с пузырьками или крапивница, отёк лица или языка, воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
• в третьем триместре беременности,
• у лиц младше 14 лет.

Если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту, не следует применять лекарство Вольтарен Эмульгель.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Вольтарен Эмульгель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует наносить препарат на повреждённую кожу, открытые раны, сыпь. Следует прекратить применение препарата, если после его использования появляется кожная сыпь.
• Не следует использовать большее количество препарата, чем рекомендовано, или применять его дольше указанного срока, если только это не было рекомендовано врачом.
• Лекарство Вольтарен Эмульгель предназначено для наружного применения. Не следует применять его внутрь ротовой полости. Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если препарат попал в глаза, их следует промыть чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Одновременное наложение повязки, обычно применяемой при растяжениях, допускается, однако не должны использоваться непроницаемые для воздуха повязки.

При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Вольтарен Эмульгель.
Дети и подростки
Поскольку данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте младше 14 лет недостаточны, применение лекарства Вольтарен Эмульгель в этой возрастной группе запрещено.
У подростков в возрасте старше 14 лет, если необходимо применять препарат дольше 7 дней для лечения боли или если симптомы ухудшились, пациент должен обратиться к врачу.
Влияние лекарства Вольтарен Эмульгель на другие препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно применявшихся препаратах по рецепту или без рецепта, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Вольтарен Эмульгель не следует применять в течение трёх последних месяцев беременности, поскольку оно может оказывать вредное воздействие на плод или вызывать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности препарат Вольтарен Эмульгель следует применять только по назначению врача, при этом доза должна быть минимально возможной, а продолжительность терапии — как можно более короткой.
Во время грудного вскармливания препарат Вольтарен Эмульгель может применяться только по назначению врача, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. В таком случае препарат не следует наносить на область груди кормящих женщин, а также на большие поверхности кожи или длительно.
Управление транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах лекарства Вольтарен Эмульгель
Препарат содержит пропиленгликоль и бензоат бензила, которые могут вызывать раздражение кожи.
Лекарство Вольтарен Эмульгель содержит ароматические вещества с бензиловым спиртом, цитралем, цитронеллолом, кумарином, d-лимоненом, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Вольтарен Эмульгель

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листовке для пациента, либо согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Вольтарен Эмульгель следует применять местно на кожу три или четыре раза в сутки, аккуратно втирая.
Чтобы открыть тюбик, перед первым использованием необходимо открутить колпачок, надеть его обратной стороной на защитную пломбу и повернуть, чтобы снять пломбу с тюбика.
Аккуратно выдавите небольшое количество геля из тюбика и нанесите его на болезненный или опухший участок кожи, медленно втирая. Количество геля следует подбирать в зависимости от размера поражённого участка: количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха, будет достаточным.
Во время втирания геля вы можете почувствовать лёгкое охлаждающее ощущение.
Лекарство Вольтарен Эмульгель предназначено исключительно для наружного применения на кожу.
После применения лекарства необходимо:

• Протереть руки салфеткой, а затем тщательно вымыть руки, если только не руки являются участком лечения. Использованную салфетку следует выбросить в мусор.
• Пациенту после применения лекарства Вольтарен Эмульгель следует подождать полного высыхания препарата перед началом водных процедур.

Не следует применять лекарство дольше чем:

• У взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет: 14 дней — при травмах мышц и суставов (растяжениях, перенапряжениях или ушибах) и тендините.
• У взрослых (в возрасте старше 18 лет): 21 день — при боли, связанной с остеоартритом, если врач не назначил иное.

Следует применять минимальную рекомендуемую дозу в течение как можно более короткого времени.
Если боль и отёк не уменьшаются в течение 7 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Вольтарен Эмульгель
При случайном нанесении избыточного количества лекарства Вольтарен Эмульгель излишки следует удалить с помощью салфетки. При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения лекарства Вольтарен Эмульгель
Если была пропущена доза, необходимо нанести лекарство сразу, как только пациент вспомнит. Затем следует продолжить применение в соответствии с рекомендациями. Не следует наносить двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых вопросов о том, как применять лекарство Вольтарен Эмульгель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Вольтарен Эмульгель может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов, которые могут быть признаками аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

• Редко (возникают менее чем у 1 из 10 на 10 000 человек, применяющих препарат): кожная сыпь с пузырьками или без них; крапивница.
• Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек, применяющих препарат): одышка, затруднённое дыхание или ощущение сдавления в грудной клетке (астма), отёк лица, губ, языка или гортани.

Другие побочные действия
Другие побочные действия, которые могут возникать при применении препарата Вольтарен Эмульгель, обычно являются лёгкими и преходящими. При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или фармацевту.

• Часто (возникают менее чем у 1 из 10 на 100 человек, применяющих препарат): кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
• Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек, применяющих препарат): повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги, сопровождающиеся зудом, отёком и пузырями.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вольтарен Эмульгель

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия — 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Вольтарен Эмульгель
Активным веществом лекарства является диклофенак диэтиламмония. 1 г геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламмония, что соответствует 10 мг (1%) диклофенака натрия.
1 г лекарства содержит 50 мг пропиленгликоля и 1 мг бензоата бензила.
Другие компоненты лекарства: диэтиламин, эфир каприновой и каприловой кислот с жирным спиртом C12–C18 (Cetiol LC), цетомакрогол 1000, карбомер 974 P, изопропиловый спирт, жидкий парафин, ароматизатор (Perfume cream 45 — содержит: бензоат бензила, эфирное масло лаванды, эфирное масло розового дерева из Бразилии, эфирное масло лавандина, бензиловый спирт, ацетат терпинила, гераниол), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Вольтарен Эмульгель и что содержит упаковка
Белый или почти белый, нежный, однородный гель с кремообразной консистенцией.
Лекарство выпускается в тюбике, содержащем 50 г геля, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.

Ответственный держатель разрешения во Франции, стране экспорта:
GLAXOSMITHKLINE SANTÉ GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция

Производитель:
GLAXOSMITHKLINE SANTÉ GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция
Novartis Pharma S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Юнинг, Франция
Centre Specialites Pharmaceutiques
Z.A.C. de la Barogne
77230 Мусси-ле-Нёф, Франция

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава, Польша

Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава, Польша

Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 3400937230414
Номер разрешения на параллельный импорт: 420/22