Voltaren Emulgel

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Voltaren Emulgel (Voltarène Emulgel)
11,6 mg/g, gel
Diclofenacum diethylammonium
Voltaren Emulgel y Voltarène Emulgel son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea atentamente todo el prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Si el dolor y la inflamación no mejoran en 7 días o empeoran, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Voltaren Emulgel y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Voltaren Emulgel
3. Cómo utilizar Voltaren Emulgel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Voltaren Emulgel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Voltaren Emulgel y para qué se utiliza

Voltaren Emulgel es un gel blanco destinado a aplicarse sobre la piel por fricción. El principio activo, el diclofenaco, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Debido a su base acuosa-alcohólica, Voltaren Emulgel también tiene un efecto calmante y refrescante.
Este medicamento tiene acción analgésica, antiinflamatoria y antiinflamatoria.
Se utiliza localmente en el tratamiento de:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:

• Estados inflamatorios traumáticos de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones (por ejemplo, derivados de esguinces, distensiones o contusiones),
• Dolor de espalda,
• Afecciones inflamatorias localizadas de los tejidos blandos, tales como tendinitis, codo de tenista, bursitis, periartritis.

Adultos (mayores de 18 años):

• Formas localizadas y leves de artrosis.

2. Información importante antes de utilizar Voltaren Emulgel

Cuándo no debe utilizarse Voltaren Emulgel

• si el paciente es alérgico al diclofenaco o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para tratar el dolor, la fiebre o la inflamación, como el ibuprofeno o la aspirina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. En caso de duda, póngase en contacto con su médico o farmacéutico;

• los síntomas de hipersensibilidad al medicamento pueden incluir: sibilancias o dificultad respiratoria (asma), erupción cutánea con ampollas o urticaria, hinchazón de la cara o de la lengua, inflamación de la mucosa nasal (rinitis);

• durante el tercer trimestre del embarazo;

• en personas menores de 14 años.

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente, no debe utilizar Voltaren Emulgel.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar Voltaren Emulgel, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• No aplique este medicamento sobre la piel dañada, heridas abiertas o eccemas. Deje de utilizarlo si tras su aplicación aparece una erupción cutánea.
• No utilice una cantidad mayor del producto de la recomendada ni durante un período más largo del indicado, salvo que su médico se lo haya indicado expresamente.
• Voltaren Emulgel está destinado exclusivamente para uso externo. No debe aplicarse en la boca. Evite el contacto del gel con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, lávelos inmediatamente con agua limpia y póngase en contacto con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Voltaren Emulgel

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Voltaren Emulgel debe aplicarse localmente sobre la piel tres o cuatro veces al día, frotando suavemente.
Para abrir el tubo, antes del primer uso, desenrosque la tapa, colóquela al revés sobre la protección y gírela para poder retirar la protección del tubo.
Presione suavemente para extraer una pequeña cantidad de gel del tubo y aplíquelo sobre la zona dolorosa o inflamada, frotando lentamente. La cantidad de gel debe ajustarse al tamaño de la zona afectada: una cantidad equivalente al tamaño de una cereza o una nuez es suficiente.
Al aplicar el gel, puede notar un ligero efecto refrescante.
El medicamento Voltaren Emulgel está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
Después de aplicar el medicamento, debe:

• Secar las manos con una toallita y luego lavarlas, salvo que sean precisamente las manos la zona tratada. La toallita usada debe desecharse en la basura.
• El paciente debe esperar a que el medicamento se seque completamente antes de ducharse.

No debe utilizarse el medicamento durante más tiempo del siguiente:

• En adultos y adolescentes mayores de 14 años: 14 días en caso de lesiones musculares y articulares (esguinces, distensiones o contusiones) y tendinitis.
• En adultos (mayores de 18 años): 21 días en caso de dolor asociado a artrosis, salvo que el médico indique lo contrario.

Debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto necesario.
Si el dolor y la inflamación no mejoran en 7 días o empeoran, debe consultarse al médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Voltaren Emulgel
En caso de aplicar una cantidad excesiva de Voltaren Emulgel, debe retirar el exceso con una toallita. Si el medicamento ha sido ingerido, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
Omisión de la aplicación de Voltaren Emulgel
Si se olvida una dosis, debe aplicar el medicamento tan pronto como se acuerde. A continuación, debe continuar con la dosificación según las instrucciones. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo utilizar Voltaren Emulgel, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Voltaren Emulgel puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas los presentarán.
Algunos efectos adversos que ocurren rara o muy raramente pueden ser graves.
Si aparece alguno de los síntomas indicados a continuación, que podrían ser signos de alergia, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento, ponerse en contacto con su médico o acudir al hospital más cercano:

• Raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas que utilizan el medicamento): erupción cutánea con o sin ampollas; urticaria.
• Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas que utilizan el medicamento): sibilancias, dificultad respiratoria o sensación de opresión en el pecho (asma), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que pueden presentarse durante el uso de Voltaren Emulgel suelen ser leves y transitorios. Si aparece alguno de los síntomas indicados, debe informar a su médico o farmacéutico tan pronto como sea posible.

• Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas que utilizan el medicamento): erupción cutánea, picor, enrojecimiento o escozor en la piel.
• Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas que utilizan el medicamento): aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar. Los síntomas de hipersensibilidad incluyen quemaduras solares con picor, hinchazón y ampollas.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Voltaren Emulgel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30 ºC.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura: 6 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Seguir estas indicaciones ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Voltaren Emulgel
La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco dietilamonio. 1 gramo de gel contiene 11,6 mg de diclofenaco dietilamonio, equivalente a 10 mg (1 %) de diclofenaco sódico.
1 gramo del medicamento contiene 50 mg de propilenglicol y 1 mg de benzoato de bencilo.
Los demás componentes del medicamento son: dietilamina, éster caprílico/caprínico con alcohol graso C12-C18 (Cetiol LC), cetomacrogol 1000, carbómero 974 P, alcohol isopropílico, parafina líquida, fragancia (Perfume cream 45 - contiene: benzoato de bencilo, aceite esencial de lavanda, aceite esencial de palo de rosa brasileño, aceite esencial de lavandín, alcohol bencílico, acetato de terpenilo, geraniol), agua purificada.

Aspecto del medicamento Voltaren Emulgel y contenido del envase
Gel blanco o casi blanco, suave y homogéneo, de consistencia cremosa.
El medicamento se presenta en un tubo que contiene 50 g de gel, incluido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización o al importador paralelo.

Titular de la autorización en Francia, país de exportación:
GLAXOSMITHKLINE SANTÉ GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob
92500 Rueil Malmaison, Francia

Fabricante:
GLAXOSMITHKLINE SANTÉ GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob
92500 Rueil Malmaison, Francia
Novartis Pharma S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue, Francia
Centre Specialites Pharmaceutiques
Z.A.C. de la Barogne
77230 Moussy-le-Neuf, Francia

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia

Número de autorización en Francia, país de exportación: 3400937230414
Número de autorización de importación paralela: 420/22