Вольтарен экспресс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен Экспресс, 12,5 мг, капсулы мягкие
Diclofenacum kalicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5 дней при боли или через 3 дня при лихорадке улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Вольтарен Экспресс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Вольтарен Экспресс
3. Как применять лекарство Вольтарен Экспресс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Вольтарен Экспресс
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Вольтарен Экспресс и для чего оно применяется

Вольтарен Экспресс содержит в качестве действующего вещества диклофенак калия, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, а также снижает температуру.
Вольтарен Экспресс применяется:

• при болях в мышцах, ревматических болях, острой боли в пояснично-крестцовом отделе (боль в спине), головной боли, зубной боли, болезненных менструациях;
• при лечении симптомов гриппа и простуды (боли, лихорадка), боли в горле.

Вольтарен Экспресс облегчает симптомы воспаления, такие как боль и отёк, путём блокировки синтеза молекул, ответственных за воспаление, боль и лихорадку, называемых простагландинами.
Вольтарен Экспресс не влияет на причины воспаления и лихорадки.
Лекарство в форме мягких капсул действует быстрее, чем в форме таблеток.
При возникновении сомнений относительно действия лекарства Вольтарен Экспресс следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Экспресс

Когда не применять препарат Вольтарен Экспресс:

• если пациент имеет повышенную чувствительность к диклофенаку или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на лекарства, применяемые при болях, воспалении или лихорадке, или если пациент считает, что может быть чувствителен к диклофенаку, ибупрофену или ацетилсалициловой кислоте (препарат, используемый также для снижения свёртываемости крови) или к любому другому препарату из группы НПВС. К симптомам повышенной чувствительности относятся приступы астмы, свистящее дыхание, отёк лица и губ (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание, боль в груди, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом;
• если у пациента диагностированы заболевания сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки) или тромбоэмболии сердца или мозга, либо проведена операция по восстановлению проходимости или шунтированию закрытых кровеносных сосудов;
• если у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения кровообращения (периферическое сосудистое заболевание);
• если у пациента имеется или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеется или были в прошлом кровотечения из желудочно-кишечного тракта, проявлявшиеся наличием крови в кале или чёрным окрашиванием кала, или перфорация (прободение) желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеется тяжёлая почечная или печеночная недостаточность;
• у женщин в третьем триместре беременности.

Следует сообщить врачу или фармацевту о наличии указанных состояний, поскольку
в таких случаях препарат Вольтарен Экспресс применять не следует.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вольтарен Экспресс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента в прошлом наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта или чёрный кал;
• у пациента после применения обезболивающих и противовоспалительных препаратов возникали расстройства желудка или изжога;
• у пациента имеются нарушения кишечника;
• пациенту недавно проводили или планируется операция желудка или желудочно-кишечного тракта, поскольку препарат Вольтарен Экспресс может замедлять процесс заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства;
• у пациента имеется аллергия, свистящее дыхание, одышка и полипы в носу;
• у пациента имеются нарушения функции почек или печени, а также при наличии отёков стоп;
• пациент одновременно принимает другие противовоспалительные или обезболивающие препараты;
• у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения сердца;
• у пациента имеется риск обезвоживания организма (например, из-за диареи, другого заболевания, а также перед или после хирургических вмешательств);
• у пациента имеются нарушения свёртываемости крови или другие заболевания крови, включая редкую печеночную порфирию;
• у пациента ранее после применения препарата Вольтарен Экспресс или других обезболивающих препаратов появлялась тяжёлая кожная сыпь, отслоение кожи, появление пузырей и (или) язв в полости рта.

Перед приёмом препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту:

• если пациент курит;
• если пациент страдает сахарным диабетом;
• если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Вероятность нежелательных эффектов можно снизить, применяя препарат в наименьшей эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Другие предупреждения

• Приём таких препаратов, как Вольтарен Экспресс, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
• Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени.
• Тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых могут быть смертельными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко сообщались при применении препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств. Наибольший риск возникновения этих тяжёлых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев — в первый месяц приёма препарата. При появлении первых симптомов кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности (см. пункт 4) необходимо обратиться к врачу и прекратить приём препарата.
• Если в любой момент во время приёма препарата Вольтарен Экспресс появятся признаки или симптомы нарушений сердца или кровеносных сосудов, такие как боль в груди, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Препарат Вольтарен Экспресс может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять её диагностику. Следует сообщить врачу о приёме препарата.
• Длительный приём обезболивающих препаратов при головной боли может усугубить её. В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Вольтарен Экспресс у пожилых пациентов
Как и при применении других обезболивающих препаратов, пожилые пациенты могут реагировать более выраженно на действие препарата по сравнению с взрослыми. Необходимо соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, применять наименьшие эффективные дозы и сообщать врачу обо всех возникающих побочных эффектах во время лечения.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков младше 14 лет.
Взаимодействие препарата Вольтарен Экспресс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о применении следующих препаратов:

• литий или антидепрессанты (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца);
• ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или сердечной недостаточности);
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей или артрита);
• пероральные препараты для лечения сахарного диабета;
• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи);
• препараты для профилактики тромбозов (антикоагулянты и антиагреганты);
• другие препараты с системным противовоспалительным или обезболивающим действием, такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
• системные кортикостероиды (препараты, применяемые для уменьшения воспаления);
• циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые у пациентов с трансплантированными органами);
• триметоприм (препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей);
• противобактериальные хинолоны (препараты, применяемые при лечении инфекций);
• сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры) или вориконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
• фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
• колестирамин или колестипол (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина).

Применение препарата Вольтарен Экспресс с пищей и напитками
Капсулу следует проглотить целиком, предпочтительно во время или после еды, запивая водой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Перед применением препарата Вольтарен Экспресс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При беременности или подозрении на беременность следует сообщить врачу и не применять препарат Вольтарен Экспресс. Не следует принимать препарат Вольтарен Экспресс, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат Вольтарен Экспресс может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям как у матери, так и у ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Вольтарен Экспресс, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение в течение первых 6 месяцев беременности или при попытках зачать необходимо, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени. Применение препарата Вольтарен Экспресс с 20-й недели беременности более нескольких дней может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к олигогидрамниону (низкому уровню околоплодных вод) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Вольтарен Экспресс женщинам в период грудного вскармливания, поскольку препарат может оказывать вредное действие на младенца.
Во время беременности и грудного вскармливания перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на фертильность
Как и при применении других противовоспалительных препаратов, использование диклофенака — активного вещества препарата Вольтарен Экспресс — может затруднить наступление беременности. Это обратимо после прекращения приёма препарата, однако если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, ей следует сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Как правило, препарат Вольтарен Экспресс не влияет на способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами. Однако, как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, у некоторых пациентов после приёма Вольтарен Экспресс могут возникать нарушения зрения или головокружение. При появлении таких побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Вольтарен Экспресс содержит сорбитол
Препарат Вольтарен Экспресс содержит 10,86 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.

3. Как применять лекарство Вольтарен Экспресс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную. Важно применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего возможного времени.
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
Начальная доза составляет 2 капсулы. При необходимости можно принимать по 1 или 2 капсулы каждые 4–6 часов. Не следует принимать более 6 капсул в течение суток.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Не следует применять препарат Вольтарен Экспресс без консультации с врачом более 5 дней при лечении боли или более 3 дней при лечении лихорадки. Если симптомы усилятся или не исчезнут, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Вольтарен Экспресс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Вольтарен Экспресс
Если была пропущена доза, её следует принять, как только пациент вспомнит. Если в момент, когда пациент вспомнил, до следующего приёма осталось мало времени, то следующую дозу принимают в обычное время. Не следует удваивать дозу, чтобы восполнить пропущенную.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия,
не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми
Некоторые побочные действия возникают нечасто, особенно при применении высоких
доз (150 мг в сутки) и в течение длительного времени.
Нечасто – (могут возникать у 1–10 из 1000 пациентов, принимающих лекарство):

• учащённое сердцебиение, внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда, также называемого сердечным приступом);
• одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёк стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

Некоторые редкие или очень редкие побочные действия могут быть серьёзными.
При появлении любого из следующих побочных действий необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• сильные боли в желудке, кровь в стуле, дёгтеобразный стул, рвота кровью, кровавая диарея;
• аллергические реакции, включающие затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла, часто с сопутствующей кожной сыпью, коллапс;
• внезапные затруднения дыхания, ощущение сдавления в груди с появлением свистящего дыхания или кашля (симптомы, указывающие на развитие астмы);
• внезапные затруднения дыхания и ощущение тяжести в груди, с одышкой или кашлем (симптомы, указывающие на развитие пневмонии);
• внезапная острая головная боль, скованность шеи, затруднения речи;
• судороги;
• покраснение кожи с пузырями, отслоение кожи, фиолетовые изменения на коже, пузыри на слизистой оболочке полости рта или глаз, воспаление кожи с шелушением;
• отёк рук, кистей, ног и стоп;
• любые изменения внешнего вида или количества мочи, кровь в моче;
• пожелтение кожи или глаз (симптомы поражения печени и (или) печеночной недостаточности), повышение уровня печеночных ферментов;
• кровотечения, синяки, высокая температура или длительная боль в горле, частые инфекции, крайняя бледность, слабость;
• повышенная чувствительность кожи к свету.

Некоторые побочные действия с неизвестной частотой могут быть серьёзными.

• Лёгкие болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала применения препарата Вольтарен Экспресс, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавая диарея, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
• Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Тяжёлая аллергическая реакция на коже, которая может проявляться обширными красными и (или) тёмными пятнами, отёком кожи, пузырями и зудом (генерализованная фиксированная лекарственная сыпь).

Приём лекарственных средств, таких как диклофенак, может быть связан с небольшим увеличением риска
инфаркта миокарда («сердечного приступа») или инсульта. Риск повышается при применении высоких доз
в течение длительного времени.
При появлении любого из вышеуказанных побочных действий необходимо прекратить применение препарата Вольтарен Экспресс и немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные действия
Побочные действия, которые могут возникать, обычно являются лёгкими. Некоторые побочные действия
наблюдались после применения более высоких доз диклофенака — активного вещества препарата Вольтарен Экспресс — при длительном применении. При их появлении следует обратиться к врачу или фармацевту.
Часто
(возникают не чаще чем у 1 из 10 пациентов, принимающих лекарство):

• боль в животе, боль в желудке, диарея, тошнота, вздутие, несварение желудка, снижение аппетита;
• повышение активности печеночных ферментов;
• головная боль, головокружение;
• сыпь.

Редко
(возникают не чаще чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих лекарство):

• сонливость;
• крапивница.

Очень редко
(возникают не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих лекарство):

• запоры, афтозный стоматит, отёк, покраснение и болезненность языка, нарушения вкуса, спазмы в верхней части живота;
• покалывание или онемение кистей или стоп, дрожание;
• зуд и покраснение кожи, выпадение волос;
• нечёткое зрение, двоение в глазах, звон в ушах, нарушения слуха;
• изменения настроения, трудности с засыпанием, ощущение дезориентации;
• артериальная гипертензия, васкулит.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергическая реакция на коже, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отёком кожи, пузырями и зудом (фиксированная лекарственная сыпь). На участках поражения кожа может иметь более тёмный цвет, который может сохраняться после заживления. При повторном приёме препарата фиксированная лекарственная сыпь обычно появляется в тех же местах.

При появлении побочных действий, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение препарата Вольтарен Экспресс и сообщить об этом врачу.
При случайном приёме большей дозы лекарства, чем рекомендовано, необходимо сообщить врачу,
фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Отравление может потребовать
специализированной медицинской помощи.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Вольтарен Экспресс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, не видном глазам.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Непрозрачные блистеры

• Хранить при температуре не выше 25 °C.

Прозрачные блистеры

• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен Экспресс

• Действующим веществом препарата является диклофенак калия. Одна мягкая капсула содержит 12,5 мг диклофенака калия.
• Вспомогательные вещества: макрогол 600, глицерол 85%, очищенная вода. Состав капсулы: желатин, глицерол 85%, Anidrisorb 85/70, 85% раствор, хинолиновый желтый 70% (Е 104), триглицериды со средней длиной цепи.

Как выглядит лекарство Вольтарен Экспресс и что содержит упаковка
10, 20, 30 или 40 мягких капсул в картонной пачке.
Непрозрачный белый блистер из пленки ПВХ/ПВдХ/алюминий содержит 10 мягких капсул.
Прозрачный блистер из пленки ПВХ/ПВдХ/алюминий содержит 10 мягких капсул.
Регистрант
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Производитель
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Strasse 2
D-69412 Eberbach/Baden Германия
Импортер
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия