Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен Экспресс Форте, 25 мг, мягкие капсулы
Diclofenacum kalicum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 5 дней при боли или 3 дней при лихорадке улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Вольтарен Экспресс Форте и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Вольтарен Экспресс Форте
Как применять лекарство Вольтарен Экспресс Форте
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Вольтарен Экспресс Форте
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Вольтарен Экспресс Форте и для чего оно применяется

Вольтарен Экспресс Форте содержит в качестве действующего вещества диклофенак калия, который относится к группе
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие,
а также снижает температуру.
Вольтарен Экспресс Форте применяется:

при болях в мышцах, ревматических болях, острой боли в пояснично-крестцовом отделе (боль в спине), головной боли, зубной боли, болезненных менструациях;
для лечения симптомов гриппа и простуды (общее недомогание, лихорадка), боли в горле.

Вольтарен Экспресс Форте уменьшает симптомы воспаления, такие как боль и отек, путем блокировки синтеза молекул, ответственных за воспаление, боль и лихорадку, называемых простагландинами.
Вольтарен Экспресс Форте не воздействует на причины воспаления и лихорадки.
Лекарство в форме мягких капсул действует быстрее, чем в форме таблеток.
При возникновении сомнений относительно действия препарата Вольтарен Экспресс Форте следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Экспресс Форте

Когда не следует применять препарат Вольтарен Экспресс Форте:

если пациент имеет повышенную чувствительность к диклофенаку или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на лекарства, применяемые для лечения боли, воспаления или лихорадки, или если пациент считает, что может быть чувствителен к диклофенаку, ибупрофену или ацетилсалициловой кислоте (препарат, также используемый для снижения свёртываемости крови), или к любому другому препарату из группы НПВП. К симптомам гиперчувствительности относятся приступы астмы, свистящее дыхание, отёк лица и губ (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание, боль в груди, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом;
если у пациента диагностированы заболевания сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки) или тромбоэмболии сосудов сердца или мозга, либо после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закупоренных сосудов;
если у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения кровообращения (периферические сосудистые заболевания);
если у пациента имеется или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
если у пациента имеется или были ранее кровотечение из желудочно-кишечного тракта, проявляющееся наличием крови в стуле или чёрным окрашиванием кала, или перфорация (прободение) желудочно-кишечного тракта;
если у пациента имеется тяжёлая почечная или печеночная недостаточность;
у женщин в третьем триместре беременности.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии указанных состояний, поскольку
в таких случаях применение препарата Вольтарен Экспресс Форте не рекомендуется.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вольтарен Экспресс Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента в прошлом наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или чёрный кал;
у пациента после применения обезболивающих и противовоспалительных препаратов возникали желудочные расстройства или изжога;
у пациента имеются кишечные расстройства;
пациенту недавно была проведена или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Вольтарен Экспресс Форте может замедлять процесс заживления кишечных ран после хирургического вмешательства;
у пациента имеется аллергия, свистящее дыхание, одышка и полипы в носу;
у пациента имеются нарушения функции почек или печени, а также при наличии отёков стоп;
пациент одновременно принимает другие противовоспалительные или обезболивающие препараты;
у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания сердца;
у пациента имеется риск обезвоживания организма (например, из-за диареи, другого заболевания, а также до или после хирургических операций);
у пациента имеются нарушения свёртываемости крови или другие заболевания крови, включая редкую печеночную порфирию;
у пациента ранее после приёма препарата Вольтарен Экспресс Форте или других обезболивающих препаратов появлялась тяжёлая кожная сыпь, отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта.

Перед приёмом препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту:

если пациент курит;
если пациент страдает сахарным диабетом;
если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов;

Риск побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в наименьшей эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Другие предупреждения

Приём таких препаратов, как Вольтарен Экспресс Форте, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.
Тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых могут быть смертельными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко сообщались при применении препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств. Наибольший риск возникновения этих тяжёлых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев — в первый месяц приёма препарата. При появлении первых симптомов кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или других признаков гиперчувствительности (см. пункт 4) необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить приём препарата.
Если в любой момент во время приёма препарата Вольтарен Экспресс Форте появляются признаки или симптомы нарушений со стороны сердца или кровеносных сосудов, такие как боль в груди, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Вольтарен Экспресс Форте может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять её диагностику. Необходимо сообщить врачу о приёме препарата.
Длительный приём обезболивающих препаратов при головной боли может привести к её усилению. В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Вольтарен Экспресс Форте у пожилых пациентов
Как и при применении других обезболивающих препаратов, пожилые люди могут быть более чувствительны к действию препарата по сравнению со взрослыми. Необходимо соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, применять наименьшие эффективные дозы и сообщать врачу обо всех побочных эффектах, возникающих во время лечения.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков младше 14 лет.
Препарат Вольтарен Экспресс Форте и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о применении следующих препаратов:

литий или антидепрессанты (препараты, применяемые при лечении депрессии);
дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца);
ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или сердечной недостаточности);
метотрексат (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей или ревматоидного артрита);
пероральные препараты для лечения сахарного диабета;
диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи);
препараты, снижающие свёртываемость крови (антикоагулянты и антиагреганты);
другие препараты с общесистемным противовоспалительным или обезболивающим действием, такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
системные кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний);
циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов);
триметоприм (препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей);
противобактериальные хинолоны (препараты, применяемые при лечении инфекций);
сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры) или вориконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
колестипол или холестирамин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина).

Применение препарата Вольтарен Экспресс Форте с пищей и напитками
Капсулу следует проглатывать целиком, предпочтительно во время или после еды, запивая водой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Перед применением препарата Вольтарен Экспресс Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При беременности или подозрении на беременность необходимо сообщить врачу и не применять препарат Вольтарен Экспресс Форте. Не следует принимать препарат Вольтарен Экспресс Форте в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат Вольтарен Экспресс Форте может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям как у матери, так и у ребёнка, а также привести к задержке или удлинению родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Вольтарен Экспресс Форте не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение в течение первых 6 месяцев беременности или при планировании беременности необходимо, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени. Приём препарата Вольтарен Экспресс Форте с 20-й недели беременности в течение более нескольких дней может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к олигогидрамниону (низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребёнка), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Вольтарен Экспресс Форте женщинам в период грудного вскармливания, поскольку препарат может оказывать вредное действие на младенца.
Во время беременности и грудного вскармливания перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на фертильность
Как и при применении других противовоспалительных препаратов, приём диклофенака — активного вещества препарата Вольтарен Экспресс Форте — может затруднить наступление беременности. Это обратимое явление, которое исчезает после прекращения приёма препарата, однако если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, ей следует сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как правило, препарат Вольтарен Экспресс Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, у некоторых пациентов после приёма препарата Вольтарен Экспресс Форте могут возникать нарушения зрения или головокружение. В случае появления таких побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Вольтарен Экспресс Форте содержит сорбитол
Препарат Вольтарен Экспресс Форте содержит 19 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.

3. Как применять лекарство Вольтарен Экспресс Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или как указано у врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную. Важно принимать наименьшую эффективную дозу препарата в течение как можно более короткого срока.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет
Первоначально — 1 капсула. Дозу можно повторить через 4–6 часов. Не следует принимать более 3 капсул в течение суток.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Не следует применять препарат Вольтарен Экспресс Форте без консультации с врачом более 5 дней при лечении боли или более 3 дней при лечении лихорадки. Если симптомы усиливаются или не исчезают, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Принятие дозы препарата Вольтарен Экспресс Форте, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Вольтарен Экспресс Форте
Если была пропущена доза, её следует принять, как только пациент вспомнит. Если в момент, когда пациент вспомнил, до следующего приёма осталось мало времени, то следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми
Некоторые побочные эффекты возникают нечасто, особенно при применении высоких
доз (150 мг в сутки) и длительном использовании препарата.
Нечасто – (возникают не чаще чем у 1 из 100 человек, принимающих препарат):

учащённое сердцебиение, внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда, также называемого сердечным приступом);
одышка, затруднённое дыхание в лежачем положении, отёк стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

Иногда, редко или очень редко возникающие побочные действия могут быть серьёзными.
При появлении любого из следующих побочных эффектов необходимо прекратить приём препарата
и немедленно обратиться к врачу:

сильные боли в желудке, кровь в стуле, дёгтеобразный стул, рвота кровью, кровавый понос;
аллергические реакции, включающие затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла, часто сопровождающиеся кожной сыпью, коллапс;
внезапные трудности с дыханием и ощущение сдавления в груди с появлением свистящего дыхания или кашля (симптомы, указывающие на развитие астмы);
внезапные трудности с дыханием и ощущение тяжести в груди, с одышкой или кашлем (симптомы, указывающие на развитие пневмонии);
внезапная сильная головная боль, напряжение шеи, затруднения речи;
судороги;
покраснение кожи с пузырями, отслоение кожи, фиолетовые изменения на коже, пузыри на слизистой оболочке рта или глаз, воспаление кожи с шелушением;
отёк рук, ладоней, ног и стоп;
любые изменения внешнего вида или количества мочи, кровь в моче;
пожелтение кожи или глаз (симптомы поражения печени и (или) печеночной недостаточности), повышение активности печеночных ферментов;
кровотечения, синяки, высокая температура или длительная боль в горле, частые инфекции, выраженная бледность, слабость;
повышенная чувствительность кожи к солнцу.

Некоторые побочные действия с неизвестной частотой могут быть серьёзными.

Лёгкие, болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала приёма препарата Вольтарен Экспресс Форте, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Тяжёлая аллергическая реакция кожи, которая может проявляться обширными красными и (или) тёмными пятнами, отёком кожи, пузырями и зудом (генерализованная фиксированная лекарственная сыпь).

Приём препаратов, таких как диклофенак, может быть связан с небольшим увеличением риска
инфаркта миокарда («сердечного приступа») или инсульта. Риск возрастает при применении высоких доз
в течение длительного времени.
При появлении любого из вышеуказанных побочных эффектов необходимо прекратить приём препарата Вольтарен Экспресс Форте
и немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные действия
Побочные эффекты, которые могут возникать, обычно являются лёгкими. Некоторые побочные действия
наблюдались после применения более высоких доз диклофенака — активного вещества препарата Вольтарен Экспресс Форте — при длительном использовании. При их появлении следует обратиться к врачу или фармацевту.
Часто
(возникают не чаще чем у 1 из 10 человек, принимающих препарат):

боль в животе, диарея, тошнота, вздутие живота, рвота, диспепсия, снижение аппетита;
повышение активности печеночных ферментов;
головная боль, головокружение;
сыпь.

Редко
(возникают не чаще чем у 1 из 1000 человек, принимающих препарат):

сонливость;
крапивница.

Очень редко
(возникают не чаще чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат):

запоры, герпетическое воспаление полости рта, отёк, покраснение и болезненность языка, нарушения вкуса, спазмы в верхней части живота;
покалывание или онемение кистей или стоп, дрожание;
зуд и покраснение кожи, выпадение волос;
нечёткое зрение, двоение в глазах, звон в ушах, нарушения слуха;
изменения настроения, трудности с засыпанием, ощущение дезориентации;
артериальная гипертензия, васкулит.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

аллергическая реакция кожи, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отёком кожи, пузырями и зудом (фиксированная лекарственная сыпь). На участках поражения кожа может также иметь более тёмный цвет, который может сохраняться после заживления изменений. При повторном приёме препарата фиксированная сыпь обычно появляется в тех же местах.

При появлении побочных действий, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить приём препарата Вольтарен Экспресс Форте и сообщить об этом врачу.
При случайном приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить врачу,
фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Отравление может потребовать
специализированной медицинской помощи.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вольтарен Экспресс Форте

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, защищённой от света.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен Экспресс Форте

Действующее вещество препарата — диклофенак калия. Одна капсула содержит 25 мг диклофенака калия.
Вспомогательные вещества: макрогол 600, глицерол 85 %, очищенная вода. Состав капсулы: желатин, глицерол 85 %, Anidrisorb 85/70, 85 % раствор, хинолиновый жёлтый 70 % (Е 104), триглицериды со средней длиной цепи.

Как выглядит лекарство Вольтарен Экспресс Форте и что содержит упаковка
10 или 20 мягких капсул

Регистрант
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Strasse 2
D-69412 Eberbach/Baden Германия

Импортёр
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия

Вольтарен экспресс форте