Вольтарен acti: подробная информация

Вольтарен Акти, 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Diclofenacum kalicum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача или фармацевта.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 5 дней при болевом синдроме или 3 дней при лихорадке не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Вольтарен Акти и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен Акти
Как применять лекарственное средство Вольтарен Акти
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Вольтарен Акти
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен Акти и для чего оно применяется

Вольтарен Акти содержит в качестве действующего вещества диклофенак калия, который относится к группе
нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие,
а также снижает температуру тела.
Вольтарен Акти применяется:

при болях в мышцах, ревматических болях, острой боли в пояснично-крестцовом отделе (боль в спине), головной боли, зубной боли, болезненных менструациях;
при лечении симптомов гриппа и простуды (общая слабость, лихорадка), боли в горле.

Вольтарен Акти уменьшает симптомы воспалительного процесса, такие как боль и отёк, путём блокировки синтеза молекул, ответственных за воспаление, боль и лихорадку, называемых простагландинами.
Вольтарен Акти не влияет на причины воспалительного процесса и лихорадки.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Акти

Когда не следует применять препарат Вольтарен Акти

если пациент имеет повышенную чувствительность к диклофенаку или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на лекарства, применяемые при лечении боли, воспаления или лихорадки, или если пациент считает, что может быть чувствителен к диклофенаку, ибупрофену или ацетилсалициловой кислоте (препарат, используемый также для снижения свёртываемости крови) или к любому другому лекарству из группы НПВП. К симптомам гиперчувствительности относятся приступы астмы, свистящее дыхание, отёк лица и губ (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание, боль в груди, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом;
если у пациента диагностированы заболевания сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторного ишемического атака), тромбоэмболии сосудов сердца или головного мозга, или после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закрытых сосудов;
если у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения кровообращения (периферические сосудистые заболевания);
если у пациента имеется или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
если у пациента наблюдается кровь в стуле или чёрный стул (симптомы, указывающие на кровотечение в желудочно-кишечном тракте);
если у пациента имеется тяжёлая почечная или печеночная недостаточность;
у женщин в третьем триместре беременности.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии перечисленных заболеваний, поскольку в таких случаях применение препарата Вольтарен Акти не рекомендуется.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вольтарен Акти необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента в прошлом наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как: язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта или чёрный стул;
если после применения обезболивающих и противовоспалительных препаратов у пациента возникали: желудочные расстройства или изжога;
если у пациента имеются кишечные расстройства;
если у пациента недавно была проведена или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Вольтарен Акти может замедлять процесс заживления кишечных ран после хирургического вмешательства;
если у пациента есть аллергия, свистящее дыхание, одышка и полипы в носу;
если у пациента имеются нарушения функции почек или печени или в случае появления отёков стоп;
если пациент одновременно принимает другие противовоспалительные или обезболивающие препараты системного действия;
если у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы с сердцем;
если у пациента имеется риск обезвоживания организма (например, из-за диареи, другого заболевания, а также перед или после хирургических вмешательств);
если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови или другие заболевания крови, включая редкую печеночную порфирию;
если у пациента ранее после применения препарата Вольтарен Акти или других обезболивающих препаратов появлялась тяжёлая кожная сыпь, отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв во рту.

Перед приёмом препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту

если пациент курит;
если пациент страдает сахарным диабетом;
если у пациента имеются: стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Риск побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Другие предупреждения

Приём таких препаратов, как Вольтарен Акти, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата в течение как можно более короткого времени.
Тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых могут быть смертельными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко сообщались при применении препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств. Наибольший риск возникновения этих тяжёлых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев в первый месяц приёма препарата. При появлении первых симптомов кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности (см. пункт 4) необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить приём препарата.
Если в любой момент во время применения препарата Вольтарен Акти появятся признаки или симптомы нарушений со стороны сердца или кровеносных сосудов, такие как: боль в груди, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Вольтарен Акти может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Необходимо сообщить врачу о приёме препарата.
Длительный приём обезболивающих препаратов при головной боли может привести к её усилению. В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Вольтарен Акти у пожилых пациентов
Как и при применении других обезболивающих препаратов, пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию препарата по сравнению со взрослыми. Необходимо строго соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, применять минимальные эффективные дозы и сообщать врачу обо всех побочных эффектах, возникающих во время лечения.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков младше 14 лет.
Взаимодействие препарата Вольтарен Акти с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приёме следующих препаратов:

лития или препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии);
дигоксина (применяется при лечении заболеваний сердца);
ингибиторов АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) или бета-адреноблокаторов (применяются при лечении высокого артериального давления или сердечной недостаточности);
метотрексата (применяется при лечении некоторых опухолей или ревматоидного артрита);
пероральных препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета;
диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи);
препаратов для профилактики тромбозов (антикоагулянты);
других препаратов противовоспалительного или обезболивающего действия системного действия, таких как: ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
кортикостероидов (применяются для уменьшения воспаления на различных поверхностях тела);
циклоспорина и такролимуса (применяются у пациентов с трансплантированными органами);
триметоприма (применяется для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей);
противобактериальных хинолонов (применяются при лечении инфекций);
сульфинпиразона (применяется при лечении подагры) или вориконазола (применяется при лечении грибковых инфекций);
фенитоина (применяется при лечении эпилепсии);
колестирамина и колестипола (применяются для снижения уровня холестерина).

Применение препарата Вольтарен Акти с пищей и напитками
Таблетку следует проглотить целиком, желательно во время или после еды, запивая водой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Перед применением препарата Вольтарен Акти необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При наступлении беременности или подозрении на беременность необходимо сообщить врачу и не применять препарат Вольтарен Акти. Не следует принимать препарат Вольтарен Акти, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов.
Препарат Вольтарен Акти может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям как у матери, так и у ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Вольтарен Акти не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение в течение первых 6 месяцев беременности или при планировании беременности необходимо, следует применять минимальную дозу препарата в течение как можно более короткого времени. Применение препарата Вольтарен Акти с 20-й недели беременности в течение более нескольких дней может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к маловодью (низкий уровень околоплодных вод) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Вольтарен Акти у женщин в период грудного вскармливания, поскольку препарат может оказать вредное воздействие на младенца.
Во время беременности и грудного вскармливания перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на фертильность
Как и при применении других противовоспалительных препаратов, приём диклофенака — активного вещества препарата Вольтарен Акти — может затруднить наступление беременности. Это обратимое явление, которое исчезает после прекращения приёма препарата. Однако, если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, ей следует сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как правило, препарат Вольтарен Акти не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, у некоторых пациентов после приёма препарата Вольтарен Акти могут возникать нарушения зрения или головокружение.
При возникновении таких побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Вольтарен Акти содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Вольтарен Акти содержит натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Вольтарен Акти

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную. Важно применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
Начальная доза — 2 таблетки. При необходимости можно принимать по 1 или 2 таблетки каждые 4–6 часов. Не следует принимать более 6 таблеток в сутки.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Не следует применять препарат Вольтарен Акти дольше 5 дней при лечении боли или дольше 3 дней при лечении лихорадки без консультации с врачом. Если симптомы усиливаются или не проходят, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Вольтарен Акти
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Вольтарен Акти
Если доза была пропущена, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит. Если до приёма следующей дозы осталось небольшое количество времени, то пропущенную дозу пропускают, а следующую принимают в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. При возникновении
любого из следующих побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение препарата
и срочно обратиться к врачу:
Н е часто (возникают не чаще чем у 1 из 100 человек, принимающих препарат):

учащённое сердцебиение, внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда, также называемого сердечным приступом),
одышка, затруднённое дыхание в лежачем положении, отёк стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

Эти эффекты обычно возникают при длительном применении высоких доз препарата (свыше 150 мг в сутки).
Редко (возникают не чаще чем у 1 из 1000 человек, принимающих препарат) или очень редко
(возникают не чаще чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат):

сильные боли в животе, кровь в стуле, дёгтеобразный стул, рвота с кровью, кровавый понос;
аллергические реакции, включающие затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла, часто сопровождающиеся кожной сыпью, коллапсом;
внезапные трудности с дыханием и ощущение сдавливания в груди с появлением свистящего дыхания или кашля (симптомы, указывающие на развитие астмы);
внезапные трудности с дыханием и ощущение тяжести в груди, с одышкой или кашлем (симптомы, указывающие на развитие воспаления лёгких);
внезапная острая головная боль, затеклость шеи, затруднения речи;
судороги;
покраснение кожи с пузырями, отслоение кожи, фиолетовые изменения на коже, пузыри на слизистой оболочке рта или глазах, воспаление кожи с шелушением;
отёк рук, ладоней, ног и стоп;
любые изменения внешнего вида или количества мочи, кровь в моче;
желтушность кожи или глаз, сопровождающаяся повышением активности печеночных ферментов (симптомы нарушения функции/печеночной недостаточности);
кровотечения, синяки, высокая температура или длительная боль в горле, частые инфекции, крайняя бледность, слабость;
повышенная чувствительность кожи к свету.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

лёгкие болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала применения препарата Вольтарен Акти, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина;
тяжёлая аллергическая реакция на коже, которая может проявляться обширными красными и (или) тёмными пятнами, отёком кожи, пузырями и зудом (генерализованная фиксированная лекарственная сыпь).

Приём таких препаратов, как диклофенак, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта. Риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата.
При возникновении любого из вышеуказанных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Вольтарен Акти и немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут возникнуть, обычно являются лёгкими. Некоторые побочные эффекты наблюдались при применении более высоких доз диклофенака — активного вещества препарата Вольтарен Акти — при длительном лечении. При их возникновении следует обратиться к врачу или фармацевту.
Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 человек, принимающих препарат):

боль в животе, диарея, тошнота, вздутие живота, рвота, изжога, снижение аппетита;
повышение активности печеночных ферментов;
головная боль, головокружение;
сыпь.

Редко (возникают не чаще чем у 1 из 1000 человек, принимающих препарат):

сонливость;
крапивница.

Очень редко (возникают не чаще чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат):

запоры, афтозный стоматит, отёк, покраснение и болезненность языка, нарушения вкуса, спазмы в верхней части живота;
зуд и покраснение кожи, выпадение волос;
онемение или покалывание в руках или ногах, дрожание;
нечёткость зрения, двоение в глазах, шум в ушах, нарушения слуха;
изменения настроения, трудности со сном, дезориентация;
артериальная гипертензия, васкулит.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергическая реакция на коже, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отёком кожи, пузырями и зудом (фиксированный мультиформный эритема). На участках поражения кожа может также иметь более тёмный цвет, который может сохраняться после заживления. При повторном приёме препарата фиксированная сыпь обычно появляется в тех же местах.

При появлении побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение препарата Вольтарен Акти и проконсультироваться с врачом.
При случайном приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить врачу, фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Отравление может потребовать специализированной медицинской помощи.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вольтарен Акти

Лекарство следует хранить в недоступном и неприметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен Акти
Действующим веществом лекарства является диклофенак калия. Одна пленочная таблетка содержит 12,5 мг диклофенака калия.
Остальные компоненты:
сердцевина таблетки: кремнекислый ангидрид коллоидный, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния;
оболочка таблетки: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Вольтарен Акти и что содержит упаковка
10 или 20 белых пленочных таблеток капсуловидной формы.
Блистеры из прозрачной или непрозрачной фольги PVC/PCTFE/PVC — Алюминий, содержащие 10 пленочных таблеток
или блистеры OPA/АЛЮМИНИЙ/PVC — Алюминий, содержащие 10 пленочных таблеток
Упаковка содержит 1 или 2 блистера.
Ответственный субъект
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава, тел. 22 576 96 00
Производитель:
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия
Delpharm l’Aigle
Zone Industrielle N01
Route de Crulai
61300 L’AIGLE
Франция