Вольтарен акти форте: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен Акти Форте, 25 мг, таблетки с пленочным покрытием
Diclofenacum kalicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
При возникновении у пациента любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 5 дней при болевом синдроме или 3 дней при лихорадке не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Вольтарен Акти Форте и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Вольтарен Акти Форте
Как применять лекарство Вольтарен Акти Форте
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Вольтарен Акти Форте
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Вольтарен Акти Форте и для чего оно применяется

Вольтарен Акти Форте содержит в качестве действующего вещества диклофенак калия, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, а также снижает температуру тела.
Вольтарен Акти Форте применяется:

при болях в мышцах, ревматических болях, острой боли в пояснично-крестцовой области (боль в спине), головной боли, зубной боли, болезненных менструациях;
для лечения симптомов гриппа и простуды (общие боли, лихорадка), боли в горле.

Вольтарен Акти Форте снимает симптомы воспаления, такие как боль и отёк, путём блокирования синтеза молекул, ответственных за воспаление, боль и лихорадку, — простагландинов.
Вольтарен Акти Форте не влияет на причины воспаления и лихорадки.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Акти Форте

Когда не следует применять препарат Вольтарен Акти Форте

если пациент имеет повышенную чувствительность к диклофенаку или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее возникали аллергические реакции на лекарства, применяемые для лечения боли, воспаления или лихорадки, или если пациент считает, что может быть чувствителен к диклофенаку, ибупрофену или ацетилсалициловой кислоте (препарат, также используемый для снижения свёртываемости крови) или любому другому препарату из группы НПВС. К симптомам гиперчувствительности относятся приступы астмы, свистящее дыхание, отёк лица и губ (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание, боль в груди, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции.
При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом;
если у пациента диагностированы заболевания сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта сердца, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки), тромбоза сосудов сердца или головного мозга, или после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закрытых сосудов;
если у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения кровообращения (периферические сосудистые заболевания);
если у пациента имеется или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
если у пациента наблюдается кровь в стуле или чёрный стул (симптомы, указывающие на кровотечение в желудочно-кишечном тракте);
если у пациента имеется тяжёлая почечная или печеночная недостаточность;
у женщин в третьем триместре беременности.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии перечисленных заболеваний, поскольку
в таких случаях применение препарата Вольтарен Акти Форте не рекомендуется.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вольтарен Акти Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента в прошлом наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта или чёрный стул;
у пациента после применения обезболивающих и противовоспалительных препаратов возникали желудочные расстройства или изжога;
у пациента наблюдаются кишечные расстройства;
пациенту недавно проводили или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Вольтарен Акти Форте может замедлять процесс заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства;
у пациента имеется аллергия, свистящее дыхание, одышка и полипы в носу;
у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени или при наличии отёков стоп;
пациент одновременно принимает другие противовоспалительные или обезболивающие препараты;
у пациента имеются или ранее наблюдались сердечные заболевания;
у пациента имеется риск обезвоживания организма (например, из-за диареи, другого заболевания, а также перед или после хирургических операций);
у пациента наблюдаются нарушения свёртываемости крови или другие заболевания крови, включая редкое заболевание — печеночную порфирию;
у пациента ранее после приёма препарата Вольтарен Акти Форте или других обезболивающих препаратов появлялась тяжёлая кожная сыпь, отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв во рту.

Перед приёмом препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту

если пациент курит;
если пациент страдает диабетом;
если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Риск возникновения нежелательных явлений можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Другие предупреждения:

Приём таких препаратов, как Вольтарен Акти Форте, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта сердца или инсульта.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата в течение максимально короткого времени.
Тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых могут быть смертельными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко сообщались при применении препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств. Наибольший риск возникновения этих тяжёлых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев — в первый месяц приёма препарата. При появлении первых симптомов кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности (см. пункт 4) необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить приём препарата.
Если в любой момент во время приёма препарата Вольтарен Акти Форте появятся признаки или симптомы нарушений со стороны сердца или кровеносных сосудов, такие как боль в груди, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Вольтарен Акти Форте может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышение температуры тела) и затруднять правильную диагностику. Необходимо сообщить врачу о приёме препарата.
Длительный приём обезболивающих препаратов при головной боли может привести к её усилению. В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Вольтарен Акти Форте у пожилых пациентов
Как и при применении других обезболивающих препаратов, пожилые пациенты могут более чувствительно реагировать на действие препарата по сравнению со взрослыми. Необходимо соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, применять минимальные эффективные дозы и сообщать врачу обо всех возникающих побочных эффектах во время лечения.
Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков младше 14 лет не рекомендуется.
Влияние препарата Вольтарен Акти Форте на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о применении следующих препаратов:

литий или антидепрессанты (препараты, применяемые при лечении депрессии);
дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца);
ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или сердечной недостаточности);
метотрексат (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей или артрита);
пероральные препараты для лечения диабета;
диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи);
препараты, снижающие свёртываемость крови (антикоагулянты и антиагреганты);
другие препараты с системным противовоспалительным или обезболивающим действием, такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
системные кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний);
циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов);
триметоприм (препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей);
противобактериальные хинолоны (препараты, применяемые при лечении инфекций);
сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры) или вориконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
колестирамин или колестипол (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина).

Применение препарата Вольтарен Акти Форте с пищей и напитками
Таблетку следует проглотить целиком, лучше всего во время или после еды, запивая водой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Перед применением препарата Вольтарен Акти Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При беременности или подозрении на беременность необходимо сообщить врачу и не применять препарат Вольтарен Акти Форте. Не следует принимать препарат Вольтарен Акти Форте, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат Вольтарен Акти Форте может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям как у матери, так и у ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Вольтарен Акти Форте не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение в течение первых 6 месяцев беременности или при планировании беременности необходимо, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Применение препарата Вольтарен Акти Форте с 20-й недели беременности более нескольких дней может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к маловодью (низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Вольтарен Акти Форте женщинам в период грудного вскармливания, поскольку препарат может оказывать вредное действие на новорождённого.
Во время беременности и грудного вскармливания перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на фертильность
Как и при применении других противовоспалительных препаратов, приём диклофенака — активного вещества препарата Вольтарен Акти Форте — может затруднить наступление беременности. Это обратимое явление, и после прекращения приёма препарата фертильность восстанавливается. Однако, если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, ей следует сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как правило, препарат Вольтарен Акти Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, у некоторых пациентов после приёма препарата Вольтарен Акти Форте могут возникать нарушения зрения или головокружение. При возникновении таких побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат содержит сахарозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Вольтарен Акти Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную. Важно применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего возможного времени.
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
Начальная доза — 1 таблетка. При необходимости можно принимать по 1 таблетке каждые 4–6 часов.
Не следует принимать более 3 таблеток в течение суток.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Не следует применять лекарство Вольтарен Акти Форте дольше чем 5 дней при лечении боли или дольше чем 3 дня при лечении лихорадки без предварительной консультации с врачом. Если симптомы усилятся или не исчезнут, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Вольтарен Акти Форте
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту.
Пропуск приема лекарства Вольтарен Акти Форте
Если доза была пропущена, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит. Если в момент, когда пациент вспомнил, до следующего запланированного приема осталось мало времени, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми.
Некоторые побочные эффекты возникают нечасто, особенно при применении высоких
доз (150 мг в сутки) и в течение длительного времени.
Нечасто – ( встречаются не чаще чем у 1 из 100 человек, принимающих лекарство):

учащённое сердцебиение, внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда, также называемого сердечным приступом),
одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёк стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

Некоторые побочные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.
При появлении любого из следующих побочных действий необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу:

сильные боли в желудке, кровь в стуле, дёгтеобразный стул, рвота кровью, кровавый понос;
аллергические реакции, включающие затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла, часто сопровождающиеся кожной сыпью; коллапс;
внезапные затруднения дыхания и чувство сдавления в груди с появлением свистящего дыхания или кашля (симптомы, указывающие на развитие астмы);
внезапные затруднения дыхания и чувство тяжести в груди, с одышкой или кашлем (симптомы, указывающие на развитие пневмонии);
внезапная острая головная боль, скованность шеи, затруднения речи;
судороги;
покраснение кожи с пузырями, шелушение кожи, фиолетовые изменения на коже, пузыри на слизистой оболочке полости рта или в области глаз, воспаление кожи с шелушением;
отёк рук, ладоней, ног и стоп;
любые изменения внешнего вида или количества мочи, кровь в моче;
пожелтение кожи или глаз (симптомы поражения печени и (или) печеночной недостаточности), повышение активности печеночных ферментов;
кровотечения, синяки, высокая температура или длительная боль в горле, частые инфекции, крайняя бледность, слабость;
повышенная чувствительность кожи к свету.

Некоторые побочные действия с неизвестной частотой могут быть серьёзными.

Умеренные, болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала применения лекарства Вольтарен Акти Форте, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, как правило, в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.
Тяжёлая аллергическая реакция кожи, которая может проявляться обширными красными и (или) тёмными пятнами, отёком кожи, пузырями и зудом (генерализованная фиксированная лекарственная сыпь).

Приём лекарств, таких как диклофенак, может быть связан с небольшим повышением риска
инфаркта миокарда («сердечного приступа») или инсульта. Риск повышен при применении высоких доз в течение длительного времени.
При появлении любого из вышеуказанных побочных действий необходимо прекратить применение лекарства Вольтарен Акти Форте и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия
Побочные действия, которые могут возникнуть, обычно умеренные. Некоторые побочные эффекты наблюдались после применения более высоких доз диклофенака — активного вещества лекарства Вольтарен Акти Форте — при длительном применении. При их появлении следует обратиться к врачу или фармацевту.

Часто
(встречаются не чаще чем у 1 из 10 человек, принимающих лекарство):

боль в животе, диарея, тошнота, вздутие живота, рвота, изжога, снижение аппетита;
повышение активности печеночных ферментов;
головная боль, головокружение;
сыпь.

Редко
(встречаются не чаще чем у 1 из 1000 человек, принимающих лекарство):

сонливость;
крапивница.

Очень редко
(встречаются не чаще чем у 1 из 10 000 человек, принимающих лекарство):

запоры, герпетическое воспаление полости рта, отёк, покраснение и болезненность языка, нарушения вкуса, спазмы в верхней части живота;
зуд и покраснение кожи, выпадение волос;
покалывание или онемение кистей или стоп, дрожание;
нечёткое зрение, двоение в глазах, шум в ушах, нарушения слуха;
изменения настроения, трудности с засыпанием, чувство дезориентации;
артериальная гипертензия, васкулит.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

аллергическая реакция кожи, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отёком кожи, пузырями и зудом (фиксированный эритема). На участках поражения кожа может также иметь более тёмный цвет, который может сохраняться после заживления. При повторном приёме лекарства фиксированная эритема обычно появляется в тех же местах.

При появлении побочных действий, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарства Вольтарен Акти Форте и сообщить об этом врачу.
При случайном приёме большей дозы лекарства, чем рекомендовано, необходимо сообщить врачу, фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Отравление может потребовать специализированной медицинской помощи.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Вольтарен Акти Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен Акти Форте
Активным веществом лекарства является диклофенак калия.
Одна пластифицированная таблетка содержит 25 мг диклофенака калия.
Другие компоненты:
сердцевина таблетки: фосфат кальция, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал, кремнезем
коллоидный безводный, повидон, стеарат магния.
оболочка таблетки: сахароза, тальк, повидон, макрогол 8000, микрокристаллическая целлюлоза, краситель
dispersed Red 16158 Anstead: оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171).
Как выглядит лекарство Вольтарен Акти Форте и что содержит упаковка
10 или 20 пластифицированных таблеток в картонной коробке.
Блистер ПВХ/ПЭ/ПВДК/алюминий содержит 10 пластифицированных таблеток.
Ответственное лицо
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Производитель
Doppel Farmaceutical S.r.l
Via Volturno 48,
20089 Квинто де Стампи – Роззано,
Милан
Италия
Импортер:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия