Вивидрин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Вивидрин
20 мг/мл, капли для глаз, раствор
(натрия кромоглицинат)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с информацией, указанной в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию на случай, если потребуется снова с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вивидрин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вивидрин
3. Как применять лекарственное средство Вивидрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Вивидрин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Вивидрин и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Вивидрин является динатриевая соль кромоглициновой кислоты.
Лекарственное средство Вивидрин применяется при следующих показаниях:
острый и хронический аллергический конъюнктивит, например, конъюнктивит, вызванный сенной лихорадкой, а также неспецифические воспалительные заболевания конъюнктивы, вероятно, аллергической природы.

2. Важная информация перед применением препарата Вивидрин

Когда не следует применять препарат Вивидрин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к динатриевой соли кромогликовой кислоты или к любому из вспомогательных компонентов (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вивидрин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Вивидрин не предназначен для инъекций в глаза.
Не следует превышать рекомендованную частоту применения препарата Вивидрин.
Если симптомы не улучшаются или сохраняются, пациент должен обратиться за консультацией к врачу.
Ношение контактных линз
Лицам, носящим контактные линзы, следует прекратить их использование в период проявлений весеннего кератоконъюнктивита, весеннего конъюнктивита или весеннего кератита.
Не следует носить контактные линзы во время применения препарата Вивидрин.
Препарат Вивидрин содержит бензалкония хлорид. Дополнительная информация — см. ниже.
Влияние препарата Вивидрин на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
При одновременном применении других глазных препаратов необходимо соблюдать интервал в 15 минут между закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Вивидрин у беременных женщин возможно только в случае, если врач сочтёт это необходимым.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли динатриевая соль кромогликовой кислоты в грудное молоко. Применение препарата Вивидрин у кормящих женщин не рекомендуется, если только врач не назначит иначе.
Влияние на фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность у человека.
В исследованиях на животных негативного влияния динатриевой соли кромогликовой кислоты на фертильность не выявлено.
Управление транспортными средствами и механизмами:
Непосредственно после закапывания препарат Вивидрин может вызывать кратковременные (длящиеся несколько минут) нарушения чёткости зрения, например, нечёткое, размытое зрение. До исчезновения этих нарушений пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Данный препарат содержит 0,00306 мг бензалкония хлорида в каждой капле (0,0306 мл), что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При появлении необычных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.
Данный препарат содержит полисорбат 80 (Е 433) и сорбитол (Е 420)
Данный препарат содержит 0,00306 мг полисорбата 80 в каждой капле (0,0306 мл), что соответствует 0,1 мг/мл.
Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Следует сообщить врачу, если у пациента известны аллергические реакции.
Данный препарат содержит 1,1628 мг сорбитола в каждой капле (0,0306 мл), что соответствует 38 мг/мл.

3. Как применять лекарство Вивидрин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Закапывать препарат в конъюнктивальный мешок.
Если врачом не назначено иначе, доза для взрослых и детей составляет 1 каплю в конъюнктивальный мешок каждого глаза до 4 раз в сутки.
Нельзя касаться кончиком капельницы глаза или любой другой поверхности,
так как это может привести к загрязнению содержимого флакона. Применение
загрязнённых капель может привести к серьёзным повреждениям зрения, включая потерю
зрения.
После исчезновения симптомов препарат следует продолжать применять до тех пор, пока пациент подвергается воздействию аллергенов (пыльца, пыль, споры плесени, пищевые аллергены). Врач должен регулярно оценивать терапевтический эффект. После стабилизации симптомов дозу можно снизить.
Если пациенту кажется, что действие препарата Вивидрин слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Инструкция по применению препарата

1. Тщательно вымыть руки.
2. Снять колпачок с флакона.
3. Направить флакон дном вверх, удерживая его большим и указательным пальцами.
4. Запрокинуть голову назад.
5. Указательным пальцем другой руки осторожно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха», в которую будут закапываться капли.
6. Поднести кончик флакона к глазу, не касаясь наконечником капельницы глаза, века, области глаза или других поверхностей.
7. Аккуратно сжать стенки флакона, чтобы выпустить одну каплю препарата.
8. Смотря вверх, ввести 1 каплю препарата в образовавшуюся «пазуху». Если капля не попала в глаз, повторить процедуру.
9. Закрыть веко и надавить пальцем на внутренний угол глаза у основания носа в течение 1 минуты. Это позволит минимизировать риск попадания препарата в системный кровоток.
10. Если капли необходимо закапать в оба глаза, повторить вышеописанные действия для второго глаза.
11. Немедленно после применения препарата плотно закрыть флакон.

Помощь другого человека при закапывании или использование зеркала могут облегчить введение препарата.
Применение препарата Вивидрин в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. Специфическое лечение неизвестно.
Пропуск приёма дозы препарата Вивидрин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Вивидрин
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В случае их появления необходимо прекратить применение препарата Вивидрин и обратиться к врачу.
При возникновении тяжёлых аллергических реакций (например: сыпь на лице или отёк вокруг глаз, затруднённое дыхание и другие) необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• жжение и (или) пощипывание в глазу
• ощущение инородного тела в глазу
• отёк конъюнктивы
• гиперемия конъюнктивы

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, включая сыпь на лице или отёк вокруг глаз и очень редко — затруднённое дыхание

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• другие аллергические реакции
• раздражение глаза
• боль в глазу
• зуд в глазу
• усиленное слезотечение
• ячмень
• нарушения зрения
• сухость кожи (вокруг глаз)

Препарат Вивидрин содержит консерванты, которые могут вызывать сенсибилизацию, а также раздражение вкусовых сосочков.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
Ал. Ерозольмские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вивидрин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке или непосредственной таре.
После первого вскрытия флакона лекарство сохраняет стабильность в течение 6 недель.
По истечении этого срока лекарство подлежит утилизации, даже если оно не было полностью использовано.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации неиспользуемых лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вивидрин
Активным веществом препарата является кромоглицинат натрия. 1 мл капель содержит 20 мг динатриевой соли кромогликата.
Вспомогательные компоненты препарата: бензалкония хлорид, полисорбат 80, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (едетат динатрия), сорбитол, гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Вивидрин и что содержит упаковка
Лекарство Вивидрин выпускается в виде глазных капель — раствора.
После первого открытия флакона препарат Вивидрин нельзя использовать дольше 6 недель.
Лекарство поставляется во флаконе из полиэтилена с капельницей и крышкой из полиэтилена, в картонной пачке.
Размер упаковки: 10 мл
Ответственный держатель и производитель
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin, Германия
эл. почта: [email protected]