Витамин d3 max apteo med

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД, 4000 МЕ, капсулы мягкие
Холекальциферол
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД
3. Как применять препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД и для чего он применяется

Препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД содержит в качестве действующего вещества холекальциферол, который идентичен витамину D, образующемуся в организме человека. Витамин D играет важную роль в процессе формирования костей.
Витамин D содержится в некоторых продуктах питания, а также образуется в организме при воздействии на кожу солнечного излучения.
Витамин D способствует усвоению кальция из кишечника и уменьшает его выведение почками, что поддерживает формирование костей. Недостаток витамина D является причиной рахита (нарушения минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).
Препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД применяется:

• для профилактики дефицита витамина D и состояний, обусловленных дефицитом витамина D, у взрослых с ожирением [индекс массы тела (англ. body mass index, BMI) ≥ 30 кг/м²].

Профилактический приём витамина D рекомендуется в месяцы недостаточной экспозиции на солнечный свет (с октября по апрель). В период достаточного солнечного облучения в летние месяцы (с мая по сентябрь) рекомендуется временно прекратить приём витамина D.

2. Важная информация перед применением препарата Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД

Когда не применять препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к холекальциферолу (витамину D) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлено повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, камни в почках (нефролитиаз) или склонность к образованию почечных камней;
• если у пациента выявлена повышенная концентрация витамина D в крови (гипервитаминоз D);
• при псевдогипопаратиреозе;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает некоторые лекарства, применяемые при заболеваниях сердца (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• если у пациента диагностирована саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повышать уровень витамина D в организме);
• если пациент одновременно принимает другие лекарства и (или) биологически активные добавки или употребляет продукты, богатые витамином D, поскольку дополнительные дозы витамина D можно принимать только под наблюдением врача;
• если пациент принимает дополнительные дозы кальция;
• если существует вероятность, что пациент будет подвергаться значительному воздействию солнечного излучения во время применения препарата Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД;
• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если лечение витамином D является длительным (более 3 месяцев), поскольку в этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также функцию почек, определяя концентрацию креатинина в крови.

Влияние препарата Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Это особенно важно, если пациент принимает:

• лекарства, действующие на сердце или почки, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или тиазидные диуретики (например, бендрометиазид). Одновременное применение с витамином D может вызывать значительное повышение уровня кальция в крови и моче;
• препараты, содержащие витамин D, кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D, а также продукты, богатые витамином D;
• актиномицин (препарат, применяемый при лечении некоторых форм рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол — препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций);
• противосудорожные препараты;
• барбитураты (снотворные, противосудорожные препараты);
• глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон);
• препараты, снижающие уровень холестерина в крови (такие как колестирамин или колестипол);
• некоторые препараты, применяемые при лечении ожирения, уменьшающие всасывание жиров (например, орлистат);
• некоторые слабительные средства (например, парафиновое масло);
• препараты, применяемые при гиперкальциемии (повышенном уровне кальция в крови), такие как кальцитонин, этидронат, памидронат;
• антациды, содержащие магний или алюминий (применяются при изжоге и расстройствах пищеварения);
• препараты, применяемые при лечении туберкулеза (например, рифампицин, изониазид).

Препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД и прием пищи и напитков
Препарат рекомендуется принимать во время основного приема пищи, чтобы облегчить всасывание витамина D.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД противопоказан женщинам в период беременности из-за слишком высокой дозы препарата.
Препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД противопоказан женщинам, кормящим грудью, из-за слишком высокой дозы препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Vitaminum D3 MAX APTEO MED

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Профилактика дефицита витамина D и состояний, обусловленных дефицитом витамина D, у взрослых с ожирением
Обычно рекомендуемая доза составляет 4000 МЕ (1 капсула) в сутки, в период с октября по апрель, или в течение всего года, если в летние месяцы не обеспечивается эффективный синтез витамина D в коже.
Препарат Vitaminum D3 MAX APTEO MED не следует применять без наблюдения врача дольше, чем рекомендовано (то есть более 3 месяцев), а также в дозах, превышающих рекомендуемые.
Без наблюдения врача не следует одновременно применять другие лекарства, биологически активные добавки или иные виды пищевых продуктов, содержащих витамин D (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Vitaminum D3 MAX APTEO MED не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Препарат не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек без контроля врача.
Пациенты с нарушением функции печени
Особые рекомендации по дозировке отсутствуют.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Vitaminum D3 MAX APTEO MED противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Капсулы следует принимать целиком, запивая водой, предпочтительно во время основного приёма пищи.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Vitaminum D3 MAX APTEO MED
Если пациент случайно принял одну лишнюю капсулу, вероятность возникновения симптомов передозировки крайне мала.
В случае приёма слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту либо связаться с ближайшим отделением неотложной медицинской помощи для получения дальнейших рекомендаций. По возможности следует взять с собой упаковку препарата и настоящую инструкцию, чтобы показать врачу.
Пропуск приёма препарата Vitaminum D3 MAX APTEO MED
Если пациент забыл принять препарат, его следует принять как можно скорее. Следующую дозу следует принимать в обычное время. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не следует принимать — необходимо принять только следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Vitaminum D3 MAX APTEO MED
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия могут быть серьезными и могут потребовать немедленной медицинской помощи.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или горла (гортани);
• затруднение при глотании;
• крапивница и затруднение дыхания.

К другим побочным действиям, связанным с применением препарата Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД, относятся:
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• повышенная концентрация кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• сыпь;
• зуд;
• крапивница.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• запоры;
• газы (вздутие живота);
• тошнота;
• боль в животе;
• диарея.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витаминум D3 МАКС АПТЕО МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после «Срок годности (EXP)» и на блистере после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Витаминум Д3 МАКС АПТЕО МЕД

• Активным веществом лекарства является холекальциферол. Каждая капсула содержит 100 микрограмм холекальциферола, что эквивалентно 4000 МЕ витамина D.
• Другие компоненты: содержимое капсулы: триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, all-rac-α-токофериловый ацетат; состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Витаминум Д3 МАКС АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
Лекарство Витаминум Д3 МАКС АПТЕО МЕД представляет собой светло-желтые, овальные, мягкие желатиновые капсулы,
размер 2 (длина около 8 мм, диаметр около 5,7 мм), заполненные маслянистой жидкостью от бесцветной до светло-желтой.
Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённые в картонную коробку.
Упаковка содержит 60 или 120 мягких капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел.: +48 22 32 16 240

Производитель
Curtis Health Caps S.A.
Высоготово, ул. Баторовская 52
62-081 Пржесьмерово