Витаминум b12-sf

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витаминум В12-СФ, 1000 микрограмм, таблетки, покрытые оболочкой
Цианокобаламин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Витаминум В12-СФ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением препарата Витаминум В12-СФ
3. Как принимать лекарство Витаминум В12-СФ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Витаминум В12-СФ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Витаминум В12-СФ и для чего оно применяется

Препарат Витаминум В12-СФ содержит витамин В12 в форме цианокобаламина (это синтетическая форма витамина, которую организм преобразует в активный витамин В12).
Большинство людей получают достаточное количество витамина В12 с пищей, однако если вы перенесли операцию на желудке, страдаете от некоторых желудочно-кишечных расстройств, соблюдаете строгую диету или принимаете определённые лекарства, ваш организм может не получать достаточного количества витамина В12.
Препарат Витаминум В12-СФ применяется у взрослых в следующих случаях:

• лечение дефицита витамина В12, вызванного неправильным питанием;
• длительное лечение дефицита витамина В12, например, вследствие нарушений кишечного всасывания;
• пероральное лечение злокачественной анемии (специфический вид анемии) и дефицита витамина В12 с симптомами со стороны нервной системы после достижения нормального уровня витамина В12 в крови с помощью инъекций витамина В12. Внимание: у пациентов, которым необходимо быстрое достижение нормального уровня витамина В12 в крови, начальная терапия должна проводиться с помощью инъекций витамина В12 до наступления ремиссии.

2. Важная информация перед применением препарата Витаминум B12-СФ

Когда не следует применять препарат Витаминум B12-СФ

• если у пациента имеется аллергия на цианокобаламин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается особый вид анемии, называемый мегалобластной анемией, вызванный исключительно дефицитом фолиевой кислоты (витамина В);
• если у пациента имеется состояние, требующее выведения цианида из организма (декомпенсация) (например, при злокачественной анемии с сопутствующим воспалением зрительного нерва). В этом случае следует применять другие препараты, содержащие витамин В;
• если у пациента имеется дефицит витамина В и наследственное заболевание глаз (атрофия зрительного нерва при болезни Лебера);
• если у пациента диагностировано ухудшение зрения (слабовидение), вызванное курением табака или употреблением алкоголя.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Витаминум B12-СФ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В начале лечения врач должен провести клиническое обследование пациента с целью выяснения причины дефицита витамина. Это включает проверку функции желудочно-кишечного тракта.
Врач определит, получает ли пациент достаточное количество витамина В с пищей, и требуется ли дополнительное пероральное применение препарата Витаминум B12-СФ.
В зависимости от тяжести заболевания врач будет контролировать реакцию пациента на препарат в первые месяцы лечения. Это будет осуществляться с помощью анализов крови. При строгом соблюдении схемы лечения терапия может продолжаться всю жизнь, в зависимости от основного заболевания.
Если пациенту требуется регулярный гемодиализ, врач должен проводить регулярные анализы крови, и может потребоваться снижение дозы препарата Витаминум B12-СФ.
Если у пациента также наблюдается дефицит фолиевой кислоты, это может затруднить эффективность лечения. В таком случае применению препарата Витаминум B12-СФ должно сопутствовать лечение дефицита фолиевой кислоты.

Дети и подростки
Препарат Витаминум B12-СФ не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные клинические данные, а дозировка не соответствует возрастной группе.

Влияние препарата Витаминум B12-СФ на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Всасывание или действие препарата Витаминум B12-СФ может быть уменьшено следующими веществами:

• ингибиторами протонной помпы (например, омепразол) и антагонистами Н2-рецепторов гистамина (например, циметидин), применяемыми при лечении избыточного выделения желудочной кислоты, вызывающего диспепсию или язвенную болезнь;
• колхицином, применяемым при лечении подагры;
• неомицином и хлорамфениколом (антибиотики);
• холестирамином;
• бигуанидами, включая метформин, применяемые при лечении сахарного диабета;
• аминосалициловой кислотой, применяемой при лечении воспалительных заболеваний кишечника;
• длительным применением закиси азота (газа, используемого в качестве анестетика);
• антипсихотическими препаратами второго поколения, применяемыми при психических расстройствах (например, оланзапин и рисперидон).

Всасывание или действие препарата Витаминум B12-СФ может быть увеличено следующими веществами:

• глюкокортикоидами, включая преднизон, применяемый при лечении воспалительных состояний.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
При необходимости возможно применение препарата Витаминум B12-СФ во время беременности.
Препарат Витаминум B12-СФ может применяться в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Витаминум B12-СФ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Витаминум B12-СФ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Витаминум В12-СФ

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Обычно рекомендуемая доза составляет 1 покрытую таблетку в сутки, предпочтительно натощак.
При пернициозной анемии и заболеваниях нервной системы препарат сначала следует применять в виде инфузии/инъекции до тех пор, пока показатели крови не вернутся к норме.
Таблетку следует запивать ½ стакана воды.
Применение у детей и подростков
Препарат Витаминум В12-СФ не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам следует назначать ту же дозу, что и взрослым.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Препарат Витаминум В12-СФ можно применять в обычной дозе у пациентов с умеренными нарушениями функции почек. При тяжелых нарушениях функции почек врач может снизить дозу. Кроме того, необходимо регулярно контролировать концентрацию витамина В12 в крови.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Если у пациента имеются нарушения функции печени, необходимо сообщить об этом врачу.
Применение препарата Витаминум В12-СФ в дозе, превышающей рекомендованную
Следует обратиться к врачу или фармацевту в случае приема слишком большой дозы препарата или случайного приема препарата ребенком. При возникновении других вопросов, касающихся препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема препарата Витаминум В12-СФ
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Витаминум В12-СФ
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечасто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции, которые могут проявляться крапивницей, сыпью или зудом на обширных участках тела.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сыпь, напоминающая акне, и пузыри на коже,
• анафилаксия и лихорадка.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витаминум В12-СФ

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Vitaminum B12-SF

• Действующее вещество: цианокобаламин (витамин В₁₂). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1000 мкг цианокобаламина (витамина В₁₂).
• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки
  Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, натрия кроскармеллоза (тип А)

Оболочка
Гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), гидроксипропилцеллюлоза, тальк, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи

Как выглядит лекарство Vitaminum B12-SF и что содержит упаковка
Лекарство Vitaminum B12-SF представляет собой белые до слегка розовых, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Лекарство Vitaminum B12-SF доступно в блистерах из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещенных в картонную коробку, содержащую 10, 50 или 100 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Dolna 21
05-092 Łomianki
тел. +48 22 350 66 69

Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Германия