Витаминум b1 + b6 + b12 г.л. фарма

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма, 40 мг + 74,1 мг + 0,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
(Бенфотиаминум + Пиридоксинум + Цианокобаламинум)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено конкретному пациенту. Не следует передавать его другим лицам. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма
3. Как применять лекарственное средство Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма и для чего оно применяется

Лекарственное средство Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма — это витаминные таблетки, содержащие витамин В₁ (бенфотиамин), витамин В₆ (пиридоксин) и витамин В₁₂ (цианокобаламин).
Применяется при подтверждённой недостаточности витамина В₁, витамина В₆ и витамина В₁₂ (состояние, при котором организм не имеет достаточного количества этих витаминов) у взрослых, а также с целью профилактики или лечения заболеваний нервной системы (например, такого заболевания, как полинейропатия).
Это может быть вызвано тем, что рацион питания не содержит достаточного количества витамина В₁, витамина В₆ или витамина В₁₂, либо их усвоение организмом недостаточно.
Недостаток этих витаминов может вызывать заболевания периферических нервов («нейропатии»), приводящие к ощущению усталости или боли, покалыванию и онемению кистей рук и стоп.
Данное лекарственное средство следует принимать только в том случае, если известно, что у пациента имеется заболевание, диагностированное врачом, и только при условии, что врач рекомендовал применение этого лекарственного средства.

2. Важная информация перед применением препарата Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма

Когда нельзя применять препарат Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма

• Если у пациента имеется аллергия на бенфотиамин, тиамин, пиридоксин и его соединения, кобаламин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Приём этого препарата в течение более чем 6 месяцев может привести к повреждению нервов (невропатии).

Препарат Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно это в случае следующих препаратов:

• Витамин B инактивируется 5-фторурацилом (препарат, применяемый при лечении опухолей) или аналогичными противоопухолевыми средствами.
• Большие суточные дозы витамина B могут снижать концентрацию в крови некоторых противосудорожных препаратов. Следует проконсультироваться с врачом при приёме карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, прегабалина, топирамата или примидона.
• Потребность в витамине B может увеличиваться при приёме так называемых «антагонистов пиридоксина», таких как:
• гидралазин (препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления)
• изониазид (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза)
• D-пеницилламин (препарат, применяемый при ревматоидном артрите и болезни Вильсона)
• циклосерин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза)
• пероральные контрацептивы («таблетка-контрацептив»)
• Концентрация витамина B снижается при приёме:
• неомицина (антибиотик)
• аминосалициловой кислоты (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза)
• омепразола и блокаторов гистаминовых H-рецепторов, таких как циметидин, фамотидин, низатидин, роксатидин и ранитидин (препараты, применяемые при лечении избытка желудочной кислоты)
• колхицина (препарат, предотвращающий приступы подагры)
• длительно применяемых пероральных контрацептивов («таблетка-контрацептив»)
• фенобарбитала, прегабалина, примидона или топирамата (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)

При приёме леводопы совместно с витамином B, витамин может ослаблять действие леводопы. Однако этого не происходит при приёме леводопы в сочетании с карбидопой или бенсеразидом, что в настоящее время является наиболее распространённым способом назначения этого препарата. Таким образом, в большинстве случаев это не является поводом для беспокойства. Витамин B снижает активность, а также нейротоксичность алтритамина.

Препарат Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время приёма этого препарата, поскольку он снижает всасывание витамина B в кишечнике и негативно влияет на способность его накапливать и метаболизировать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма в период беременности или грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных о том, влияет ли этот препарат на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав препарата содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировку определяет врач в зависимости от состояния здоровья пациента.
Применение внутрь.
Рекомендуемая доза — 1 покрытая оболочкой таблетка один раз в сутки.
В острых случаях может потребоваться применение 1 покрытой оболочкой таблетки до 3 раз в сутки, если уже имеются заболевания нервов (например, такое заболевание, как полинейропатия), при этом лечение проводится под наблюдением врача, который будет контролировать эффективность терапии.
Покрытые оболочкой таблетки можно принимать в любое время суток, во время еды или натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины дефицита витаминов группы В, а также от эффективности проводимой терапии. Если пациент принимает препарат в течение 28 дней и не чувствует улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков
Препарат Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность применения этого препарата в данной возрастной группе не установлена.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени, а также пожилые пациенты
Пациентам с нарушениями функции почек или печени, а также пожилым пациентам врач назначает обычную дозу.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма
Медицинское вмешательство, как правило, не требуется.
Витамин B₁: приём внутрь не сопровождается ожидаемыми симптомами передозировки.
Витамин B₆: высокие дозы витамина B₆ (200 мг в сутки в течение очень длительного времени или несколько граммов в сутки в течение более короткого времени) могут вызывать нейротоксические эффекты (сенсорную нейропатию), проявляющиеся нарушениями походки и периферической чувствительности (ощущение покалывания, онемения).
Приём 100 мг и более в сутки в течение длительного времени может вызывать незначительные проблемы, связанные с нервами. Точное количество вещества, которое может привести к вредным эффектам, определить невозможно из-за индивидуальных различий между людьми в реакции на него. Кроме того, отсутствует специфическое лечение, которое могло бы нивелировать его негативные последствия.
Витамин B₁₂: приём внутрь не сопровождается ожидаемыми симптомами передозировки.
У пациентов с диабетической нефропатией приём витамина B₁₂ вместе с фолиевой кислотой и витамином B₆ может привести к более быстрому повреждению почек, а также усилению проблем с сердцем и кровеносными сосудами.

Пропуск приёма препарата Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а следующую дозу необходимо принять в обычное время.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого.

Также сообщалось о следующих побочных действиях:

Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции: кожные реакции (например, зуд, сыпь, крапивница), лихорадка, внезапное покраснение лица и/или шеи, головокружение, общее чувство дискомфорта или плохого самочувствия, одышка, учащённое сердцебиение, неконтролируемое дрожание или подёргивания.
• Тошнота, вздутие живота, диарея, запоры, боль в животе.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление (отёк и покраснение) или дегенерация периферических нервов (нервов, находящихся вне мозга и спинного мозга), вызывающее онемение, покалывание, жжение, в основном при длительном (более 6 месяцев) приёме высоких доз витамина В («периферическая нейропатия», «парестезии»)
• Головная боль
• Неприятное ощущение, напоминающее «прохождение электрического тока», которое распространяется вниз по спине и конечностям («симптом Лермитта»)
• Изменение цвета мочи (может вызывать тревогу, но является безвредным)

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витаминум B1 + B6 + B12 Г.Л. Фарма

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма

• Действующими веществами лекарства являются: бенфотиамин (витамин В₁), пиридоксин (витамин В₆) и цианокобаламин (витамин В₁₂). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: 40 мг бенфотиамина, 74,1 мг пиридоксина, что соответствует 90 мг гидрохлорида пиридоксина, и 0,25 мг цианокобаламина.
• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (102), стеарат магния, поливидон К30, прежелатинизированный кукурузный крахмал, цитрат натрия, одноводный лимонная кислота, коллоидный диоксид кремния безводный.
  Оболочка: поливиниловый спирт, сополимер, привитый полиэтиленгликолем и поливиниловым спиртом, тальк, диоксид титана (Е 171), монооктанилокапронат глицерина (тип I).

Как выглядит лекарство Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма и что содержит упаковка
Лекарство Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма представляет собой белые до белесоватых, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, без разделительной линии, диаметром 8,3 мм ± 0,2 мм и толщиной 4,7 ± 0,5 мм.
Блистеры из холоднотянутой нижней пленки (OPA/алюминий/ПВХ), ламинированные алюминиевыми листами (покрышечная фольга), содержат 20, 50 или 100 таблеток, покрытых оболочкой, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Австрия

Производитель
G.L. Pharma GmbH
Industriestrasse 1
8502 Lannach
Австрия

На этом продукте разрешение на обращение в странах — членах Европейского экономического пространства выдано под следующими названиями:
Словения: Neuromultivit 40 mg/90 mg/0,25 mg filmsko obložene tablete
Болгария: Бевит Трио 40 mg/90 mg/0,25 mg филмирани таблетки
Чехия: Neuromultivit Neo
Германия: Neuromultivit
Эстония: Neuromultivit
Венгрия: NeurogerloN Neo
Латвия: Fenglavit 40 mg/90 mg/0,25 mg apvalkotās tabletes
Литва: Fenglavit 40 mg/90 mg/0,25 mg plėvelė dengtos tabletės
Польша: Витаминум В1 + В6 + В12 Г.Л. Фарма
Румыния: Neuromultivit Neuro comprimate filmate
Словакия: Tiadel

Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]