Витамин a медана

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Vitaminum A Medana, 50 000 МЕ/мл, жидкость для приема внутрь
Retinoli palmitas
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Vitaminum A Medana и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Vitaminum A Medana
3. Как применять препарат Vitaminum A Medana
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Vitaminum A Medana
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Vitaminum A Medana и для чего он применяется

Витамин А необходим для нормального протекания процессов роста молодого организма, а также процессов регенерации благодаря участию в регуляции образования новых клеток, особенно эпителиальных. Он играет важную роль в образовании родопсина — пигмента, определяющего способность зрения в сумерках. Участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов, взаимодействует с некоторыми железами внутренней секреции (щитовидная железа, надпочечники, гонады). Оказывает влияние на иммунные механизмы организма. Длительная нехватка витамина А приводит к пересыханию конъюнктивы и роговицы глаза (ксерофтальмия), куриная слепота, а в тяжёлых случаях — к постоянному повреждению органа зрения и слепоте; кроме того, могут возникать изменения кожи и слизистых оболочек. Ретинол легко всасывается из тонкого кишечника в лимфу, а затем накапливается в печени. Запасы печени могут покрывать потребность организма в витамине А в течение нескольких месяцев. Уровень витамина А в крови здорового человека незначительно колеблется в зависимости от времени года, возраста и потребляемых продуктов питания.

Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина А, приводящего к куриной слепоте, воспалению роговицы или ксерофтальмии (синдрому сухого глаза).
Дополнение рациона в состояниях, при которых может наблюдаться повышенная потребность в витамине А, таких как:

• диарея;
• гастрэктомия (частичное или полное хирургическое удаление желудка);
• гипертиреоз (тиреотоксикоз);
• хронические инфекции;
• заболевания желудочно-кишечного тракта (целиакия, болезнь Крона);
• нарушения всасывания, связанные с недостаточностью поджелудочной железы;
• корь;
• тяжёлый дефицит белка.

Вспомогательное лечение заболеваний кожи, связанных с дефицитом витамина А.

2. Информация, важная перед применением лекарства Витаминум А Медана

Когда не следует применять лекарство Витаминум А Медана:

• если пациент имеет повышенную чувствительность к витамину А, к растениям из семейства зонтичных (Apiaceae, ранее Umbelliferae), таким как анис, укроп пахучий, тмин, сельдерей, кориандр, укроп огородный, или к анетолу, а также к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется гипервитаминоз А;
• новорождённым до 4-й недели жизни (из-за содержания бензоата натрия).

Предупреждения и меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять Витаминум А Медана:

• если у пациента имеется тяжёлое артериальное давление, заболевания почек и печени, алкогольная болезнь, глаукома или миастения;
• если пациент одновременно принимает другие лекарства, содержащие витамин А (см. пункт: «Витаминум А Медана и другие лекарства»);
• у беременных и кормящих грудью женщин.

Витаминум А Медана и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Всасывание витамина А может быть нарушено при одновременном применении колестирамина, колестипола, неомицина, применяемого перорально, или минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А.
• Причиной снижения всасывания витамина А может также быть применение орлистатa.
• Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина А в плазме крови.
• Применение витамина А одновременно с другими ретиноидами может привести к увеличению его токсичности.
• Большие дозы витамина А, превышающие 50 000 МЕ, в сочетании с тетрациклином могут стать причиной развития внутричерепной гипертензии.

Витаминум А Медана и приём пищи, напитков и алкоголя
Одновременный приём с алкоголем может усиливать гепатотоксическое действие.
Лекарство следует принимать в ложке жидкости.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять витамин А в дозах, превышающих 6 000 МЕ в сутки, во время беременности
и кормления грудью из-за его потенциального тератогенного действия.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Витаминум А Медана не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарство Витаминум А Медана содержит макроголглицеролрицинолеат, сахарозу, натрий, бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520) и этанол (из ароматизатора)
Лекарство может вызывать нарушения пищеварения и диарею.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться
с врачом перед приёмом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом мл жидкости, то есть лекарство считается «без содержания натрия».
Лекарство содержит 5 мг бензоата натрия в каждом мл жидкости. Бензоат натрия может увеличивать риск желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорождённых (до 4-й недели жизни).
Лекарство содержит 6 мг пропиленгликоля в каждом мл жидкости. Не рекомендуется применение лекарства
у новорождённых (в возрасте до 4 недель).
Лекарство содержит 6 мг алкоголя (этанола) в 1 мл жидкости [24 мг алкоголя (этанола) в 4 мл жидкости]. Количество
алкоголя в 4 мл этого лекарства (что соответствует примерно 120 каплям) эквивалентно менее чем 1 мл пива или
1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как применять препарат Витаминум А Медана

Препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Применять с помощью мерной ложки.
Для точного дозирования капель необходимо при отсчёте капель держать флакон под углом 45°.
Не рекомендуется вводить препарат непосредственно из упаковки в рот ребёнка из-за риска передозировки.

В профилактике дефицита витамина А:

• Младенцы старше 4-й недели жизни и дети до 10 лет: 1 капля в сутки (т.е. около 1 670 МЕ в сутки)
• Мужчины (подростки и взрослые мужчины): 2 капли в сутки (т.е. около 3 330 МЕ в сутки)
• Женщины (подростки и взрослые женщины): 1 капля в сутки (т.е. около 1 670 МЕ в сутки)
• Беременные женщины: 1 капля в сутки (т.е. около 1 670 МЕ в сутки)
• Кормящие грудью женщины: 3 капли в сутки (т.е. около 5 000 МЕ в сутки)

При лечении дефицита витамина А дозировка должна быть установлена врачом в зависимости от степени выраженности дефицита.

Ксерофтальмия:

• Младенцы в возрасте от 6 месяцев до 1 года: 60 капель в сутки (т.е. около 100 000 МЕ в сутки)
• Дети старше 1 года: 120 капель в сутки (т.е. около 200 000 МЕ в сутки)
• Взрослые: 15–30 капель в сутки (т.е. около 25 000–50 000 МЕ в сутки)

Корь:

• Младенцы в возрасте от 6 месяцев до 1 года: однократная доза — 60 капель (около 100 000 МЕ)
• Дети старше 1 года: однократная доза — 120 капель (около 200 000 МЕ)

Применение препарата Витаминум А Медана в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При остром отравлении витамином А, особенно у детей, наблюдаются повышение внутричерепного давления и рвота.
При хроническом отравлении витамином А наблюдаются следующие симптомы:

• потеря аппетита;
• двоение в глазах;
• общее недомогание;
• головные боли, выпадение волос, трещины губ;
• повышенная раздражительность;
• поднадкостничное утолщение костей и боли в костях;
• увеличение печени и селезёнки;
• гипопластическая анемия, лейкопения;
• иногда — повышение внутричерепного давления и гидроцефалия;
• преждевременное окостенение метафизов длинных костей у детей.

Пропуск приёма препарата Витаминум А Медана
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Витаминум А Медана может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, как правило, не возникают при применении препарата в рекомендуемых дозах.
Приём витамина А в более высоких дозах может привести к развитию гипервитаминоза А. В этом случае могут наблюдаться:

• головокружение и головные боли;
• раздражительность;
• анорексия;
• заеды;
• выпадение волос;
• сухость кожи;
• рвота;
• боли в животе;
• анемия;
• повышенная концентрация кальция в крови;
• отёки подкожной клетчатки;
• костно-суставные боли.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витаминум А Медана

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Открытое упаковку следует использовать в течение 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Vitaminum A Medana

• Действующим веществом препарата является пальмитат ретинола (витамин А). Каждый мл пероральной жидкости (около 30 капель) содержит 50 000 МЕ пальмитата ретинола. Каждая капля содержит около 1 670 МЕ витамина А.
• Вспомогательные вещества: глицерола полиэтиленгликоль рицинолеат, сахароза, аромат анисовый [(содержит, в частности, пропиленгликоль (Е 1520), этанол], бензоат натрия, салицилат натрия, лимонная кислота, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Vitaminum A Medana и что содержит упаковка
10 мл жидкости в флаконе из оранжевого стекла, с навинчивающейся крышкой с кольцом индикатора вскрытия из полиэтилена высокой плотности HDPE, с капельницей из полиэтилена низкой плотности LDPE, в картонной пачке.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз