Витамин a + d3 медана

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витаминум А+D Медана, (20 000 МЕ + 10 000 МЕ)/мл, раствор для приёма внутрь
Ретинола пальмитат + Холекальциферол
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Оглавление инструкции

1. Что такое лекарственное средство Витаминум А+D Медана и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Витаминум А+D Медана
3. Как применять лекарственное средство Витаминум А+D Медана
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Витаминум А+D Медана
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Витаминум А+D Медана и для чего оно применяется

Витаминум А+D Медана, раствор для приёма внутрь — это водный раствор витамина А и витамина D для приёма внутрь, содержащий 20 000 МЕ/мл витамина А и 10 000 МЕ/мл витамина D. Поскольку каждый мл составляет приблизительно 34 капли, то 1 капля содержит около 588 МЕ витамина А и 294 МЕ витамина D.
Витамин D — это растворимый в жирах витамин, регулирующий кальциево-фосфорный обмен в организме. Он играет важную роль в усвоении кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и процессе минерализации костей; также регулирует выведение кальция и фосфатов с мочой.
Витамин D является активным противорахитным веществом. Он необходим для нормальной функции паращитовидных желёз, а также для функционирования иммунной системы.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие воздействия солнечного света в период быстрого роста ребёнка могут привести к рахиту, у взрослых — к остеомаляции (размягчению костей), у беременных женщин — к появлению симптомов тетании и недоразвитию эмали у новорождённых. Женщины в менопаузе, страдающие остеопорозом, в связи с гормональными изменениями, должны увеличить суточную дозу витамина D.
Витамин А необходим для нормального протекания процессов роста молодого организма, а также процессов регенерации за счёт участия в регуляции образования новых клеток, особенно эпителиальных. Он играет важную роль в образовании родопсина — пигмента, определяющего способность зрения в сумерках. Участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов, взаимодействует с некоторыми железами внутренней секреции (щитовидная железа, надпочечники, половые железы). Влияет на иммунные механизмы организма. Длительный дефицит витамина А приводит к сухости конъюнктивы и роговицы глаза (ксерофтальмия), куриная слепота, а в тяжёлых случаях — к необратимым повреждениям глаз и слепоте; кроме того, могут возникать изменения кожи и слизистых оболочек.
Витамины А и D взаимно регулируют своё действие. Подобным образом они влияют на процессы обновления и дифференцировки клеток, поэтому применяются при лечении заболеваний кожи.
Показания к применению

• состояния дефицита витаминов А и D;
• вспомогательное лечение при нарушениях кожи и слизистых оболочек (в т.ч. псориаз, ихтиоз, дерматозы опухолевого происхождения).

2. Важная информация перед применением препарата Витаминум А+D Медана

Когда не следует применять препарат Витаминум А+D Медана:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к витамину А, витамину D, растениям семейства зонтичных (Apiaceae, ранее Umbelliferae), таким как анис, петрушка кудрявая, тмин, сельдерей, кориандр, укроп или к анетолу, либо к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеется гипервитаминоз А;
• если у пациента имеется гипервитаминоз D;
• если у пациента имеется почечная недостаточность;
• если у пациента имеется повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
• если у пациента имеется синдром нарушенного всасывания;
• если пациент принимает другие лекарственные средства, содержащие витамины А и D;
• у детей в возрасте младше 4 недель.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Витаминум А+D Медана необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• пациент находится в состоянии обездвиженности, принимает тиазидные диуретики и другие мочегонные средства, страдает мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями или принимает сердечные гликозиды;
• пациент принимает ретиноиды и пероральные контрацептивы;
• женщина беременна или кормит грудью;
• у новорождённого ребёнка с рождения выявлено малое переднее родничковое отверстие.

Во время применения препарата рекомендуется периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче.

Влияние препарата Витаминум А+D Медана на другие лекарственные средства

Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

• Всасывание витамина А может нарушаться при одновременном применении:
  • колестирамина,
  • колестипола,
  • неомицина в таблетках,
  • минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А. Причиной снижения всасывания витамина А может также быть применение орлистатa.
• Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина А в плазме крови.
• Совместное применение витамина А с другими ретиноидами может привести к увеличению их токсичности.
• Высокие дозы витамина А, превышающие 50 000 МЕ, в сочетании с тетрациклином могут вызвать повышение внутричерепного давления.
• Одновременный приём с алкоголем может усиливать гепатотоксическое действие.
• Длительное применение антацидов, содержащих алюминий, в сочетании с витамином D может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и, как следствие, токсическому воздействию алюминия на кости.
• Одновременное применение антацидов, содержащих магний, и витамина D может привести к гипермагниемии, особенно при наличии хронической почечной недостаточности.
• Одновременный приём витамина D и препаратов, содержащих фосфор, увеличивает риск развития гиперфосфатемии.

Влияние пищи и напитков на препарат Витаминум А+D Медана
Во время лечения не следует употреблять чрезмерное количество продуктов, богатых витамином А (например, печень).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Решение о дополнительном приёме витамина А у женщин в период беременности или грудного вскармливания принимает врач только в случаях абсолютной необходимости, когда имеются явные дефициты этого витамина, а диета не способна их компенсировать, после тщательной оценки состояния обмена витамина А.

Беременность
Приём повышенных доз витамина А может быть опасным для плода.
Не следует применять витамин А в дозах, превышающих 4 000 МЕ в сутки, в период беременности.

Грудное вскармливание
Витамин А проникает в грудное молоко, что может привести к передозировке у ребёнка.
Приём повышенных доз витамина А может быть опасным для ребёнка.
Не следует применять витамин А в дозах, превышающих 4 000 МЕ в сутки, в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Витаминум А+D Медана не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Витаминум А+D Медана содержит бензиловый спирт, натрий, этанол (в составе ароматизатора) и пропиленгликоль (Е 1520)

Препарат содержит 15 мг бензилового спирта в каждом мл жидкости.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не следует применять препарат у маленьких детей (в возрасте младше 3 лет) более недели без назначения врача или фармацевта.
Беременным и кормящим грудью женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом мл жидкости, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

Препарат содержит 6 мг алкоголя (этанола) в каждом мл жидкости [менее 1 мг алкоголя (этанола) в дозе 2 капли жидкости]. Количество алкоголя в 1 мл этого препарата (что соответствует примерно 34 каплям) эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных последствий.

Препарат содержит 106 мг пропиленгликоля в каждом мл жидкости.

3. Как применять лекарство Витаминум А+D3 Медана

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Младенцы в возрасте от 4 недель и дети — 2 капли в сутки
Подростки и взрослые — 2 капли в сутки
Беременные женщины и кормящие женщины — 2 капли в сутки.
Способ применения
Препарат принимается внутрь.
Препарат следует давать в ложке жидкости.
В связи с риском передозировки не следует давать препарат непосредственно из упаковки в рот ребёнку.
Применение препарата Витаминум А+D3 Медана в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
При остром отравлении витамином А, особенно у детей, наблюдаются повышение внутричерепного давления
и рвота. При хроническом отравлении витамином А наблюдаются: потеря аппетита, двоение в глазах, плохое
самочувствие, головные боли, облысение, трещины губ, повышенная раздражительность, поднадкостные утолщения
костей и костные боли, увеличение печени и селезёнки, гипопластическая анемия (сниженная
продукция форменных элементов крови: в основном эритроцитов, а также гранулоцитов
и тромбоцитов), лейкопения, иногда повышение внутричерепного давления и гидроцефалия. У детей
возникает преждевременное окостенение метаэпифизов длинных костей.
Симптомы токсического действия витамина D включают: гиперкальциемию, повышенное выделение кальция
с мочой (гиперкальциурия), обызвествление почек и повреждение костей. Клиническими признаками
передозировки витамина D были: головные боли, летаргия, потеря аппетита, чрезмерная жажда,
полиурия, тошнота, рвота, запоры, мышечная слабость, снижение массы тела, конъюнктивит,
светобоязнь, панкреатит, водянистые выделения из носа, зуд, значительное повышение
температуры тела (гипертермия), снижение либидо, повышение концентрации холестерина в крови
(гиперхолестеринемия), повышенная активность аминотрансфераз, мочевина, артериальная гипертензия
и нарушения сердечного ритма.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
В редких случаях (у менее чем 1 из 1000 пациентов) при повышенной чувствительности к витаминам или при применении слишком высоких доз в течение длительного времени могут развиваться отравления, известные как гипервитаминоз D или гипервитаминоз А.
Симптомы гипервитаминоза D включают:

• потерю аппетита, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошноту, рвоту), запоры, сухость во рту;
• головные боли;
• боли в мышцах и суставах;
• полиурию;
• депрессии, психотические расстройства;
• снижение массы тела;
• возможное повышение уровня кальция в крови и (или) в моче, образование камней в почках и кальциноз тканей. Обычно эти симптомы исчезают после прекращения приёма витаминов.

Длительный приём витамина А может стать причиной повреждения печени.
Также могут возникать:

• головокружение и головные боли, раздражительность;
• заеды, выпадение волос, сухость кожи;
• рвота, боли в животе;
• анемия, повышенная концентрация кальция в крови;
• отёки подкожной клетчатки;
• костно-суставные боли.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и изделий биоцидного назначения
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витаминум А+D3 Медана

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP — это срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Открытое упаковка должна быть использована в течение 4 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

• Активными веществами препарата являются витамин А (пальмитат ретинола) и витамин D (холекальциферол). Каждый мл жидкости (около 34 капель) содержит 20 000 МЕ пальмитата ретинола и 10 000 МЕ холекальциферола. Каждая капля содержит 588 МЕ витамина А и 294 МЕ витамина D.
• Другие компоненты: полисорбат 80, бензиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль (Е 1520), лимонная кислота, динатрия фосфат, анисовый ароматизатор (содержит, в частности, пропиленгликоль (Е 1520) и этанол), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Витаминум А+D3 Медана и что содержит упаковка
Прозрачная, жёлтая, липкая жидкость с анисовым запахом в бутылочке из коричневого стекла объёмом 10 мл, закрытая полиэтиленовой крышкой с пипеткой-дозатором, в картонной пачке.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Подразделение Medana в Сераце
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Сераць