Витамин c зентива

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Витамин С Зентива, 100 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий
Acidum ascorbicum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она важна для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Витамин С Зентива и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Витамин С Зентива
3. Как применять лекарственное средство Витамин С Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Витамин С Зентива
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Витамин С Зентива и для чего оно применяется

Витамин С — это водорастворимый витамин, участвующий во многих важных процессах в организме.
Лекарственное средство Витамин С Зентива применяется для лечения цинги, а также для профилактики дефицита аскорбиновой кислоты (витамина С). Лекарственное средство Витамин С Зентива применяется у пациентов всех возрастных групп, когда невозможен приём внутрь или всасывание при пероральном приёме является недостаточным.

2. Важная информация перед применением препарата Витамин С Зентива

Когда не применять препарат Витамин С Зентива:

• если у пациента имеется аллергия на аскорбиновую кислоту или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при гипероксалурии (повышенное содержание оксалатов в моче);
• при мочекаменной болезни (в том числе оксалатной).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Витамин С Зентива необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой:

• Если у пациента дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (отсутствие фермента в эритроцитах);
• Если у пациента заболевания почек, включая мочекаменную болезнь;
• Если у пациента гемохроматоз (врождённое нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением железа в тканях), заболевания крови — талассемия (серповидноклеточная анемия), серповидноклеточная анемия (состояние, при котором белковый пигмент, переносящий кислород в крови — гемоглобин — является аномальным), сидеробластная анемия (вид анемии, вызванной нарушением метаболизма железа в организме);
• Если пациентка беременна.

Внутривенное введение аскорбиновой кислоты может быть болезненным и редко может вызвать тромбофлебит. Следует избегать быстрого внутривенного введения аскорбиновой кислоты и соблюдать особую осторожность, чтобы предотвратить возможное раздражение вен при инфузии.
Внутримышечное введение рекомендуется пациентам с нарушениями венозной системы, тромбофлебитом, получающим антикоагулянтную терапию, а также с предрасположенностью к тромбозам.

Взаимодействие препарата Витамин С Зентива с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Действующим веществом препарата Витамин С Зентива является аскорбиновая кислота, также известная как витамин С. Совместное применение с другими лекарствами может влиять на их действие или они могут влиять на действие препарата Витамин С Зентива.
Следует сообщить врачу или медсестре, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• салицилаты (противовоспалительные препараты), такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота) — при одновременном применении количество витамина С в организме может уменьшиться из-за возможного снижения всасывания и увеличения выведения с мочой. Установлено, что салицилаты снижают всасывание витамина С примерно на одну треть;
• кортикостероиды, поскольку они усиливают окисление витамина С;
• антикоагулянты, поскольку витамин С может влиять на силу и продолжительность действия кумариновых производных (например, варфарина, дикумарола);
• оральные контрацептивы, поскольку они снижают концентрацию витамина С в плазме. При одновременном применении с препаратами, содержащими эстроген, витамин С может увеличить концентрацию эстрогена;
• препараты, содержащие железо, поскольку витамин С может усиливать всасывание железа из желудочно-кишечного тракта;
• дефероксамин (лечение избытка железа или алюминия в организме) — витамин С может увеличивать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Однако у пациентов, принимавших оба препарата, наблюдались случаи кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности. Аскорбиновая кислота может способствовать высвобождению железа из селезёнки и других тканей ретикулоэндотелиальной системы, что приводит к увеличенному отложению железа в внутренних органах;
• изопреналин (препарат, применяемый при сердечной блокаде и остановке сердца), поскольку одновременное применение с витамином С ослабляет действие изопреналина;
• дисульфирам (вспомогательное средство при лечении алкоголизма), поскольку хроническое применение или большие дозы витамина С могут снижать эффективность дисульфирама при антиалкогольной терапии;
• мексилетин (лечение нарушений ритма сердца), поскольку применение больших доз витамина С может ускорять выведение мексилетина с мочой;
• барбитураты или примидон (лечение эпилептических припадков), поскольку одновременное применение может увеличивать выведение витамина С с мочой;
• флуфеназин, другие производные фенотиазина (при лечении шизофрении), поскольку одновременное применение с витамином С приводит к снижению их терапевтического эффекта;
• амфетамины (стимуляторы центральной нервной системы (ЦНС)) и трёхциклические антидепрессанты (лечение депрессии), поскольку витамин С уменьшает обратное всасывание амфетаминов и трёхциклических антидепрессантов в почечных канальцах;
• лекарственные средства, содержащие алюминий, поскольку витамин С может усиливать всасывание алюминия и усиливать побочные эффекты;
• алкоголь, поскольку он снижает концентрацию витамина С.

Препарат Витамин С Зентива влияет на множество лабораторных исследований. Влияние препарата Витамин С Зентива на результаты лабораторных анализов зависит от нескольких факторов.
Следует ознакомиться со специализированной литературой для получения подробной информации о ложных результатах лабораторных исследований, вызванных применением витамина С.
Витамин С в больших дозах может искажать результаты исследований аминотрансфераз, лактатдегидрогеназы, билирубина.
Витамин С, как соединение с редокс-свойствами, влияет на результаты лабораторных тестов, выполняемых окислительно-восстановительными методами для определения концентрации глюкозы в моче и сыворотке. За 1–2 дня до обследования следует прекратить приём витамина С. Пациенты с сахарным диабетом, принимающие более 500 мг витамина С в сутки, могут получить ложные результаты анализа на глюкозу в моче.
По сообщениям, витамин С может искажать результаты скрининговых тестов на наличие парацетамола в моче, вызывая отрицательный результат при наличии парацетамола.
Большие дозы витамина С (т.е. более 500 мг в сутки) могут влиять на концентрацию карбамазепина, измеряемую методом Ames ARIS®.
Применение витамина С (в дозе более 1 г в сутки) может привести к ложноотрицательному результату гваяколевого теста на скрытую кровь в кале. При подозрении на ложный результат гваяколевого теста следует прекратить приём препарата Витамин С Зентива.
Витамин С несовместим в растворе с аминофиллином, блеомицином, эритромицином, лактобионатом, нафциллином, нитрофурантоином (натриевая соль), конъюгированными эстрогенами, гидрокарбонатом натрия, сульфазуролом, диэтаноламином, натрия сукцинатом хлорамфеникола, хлоротиазидом (натриевая соль) и натрия сукцинатом гидрокортизона.
Витамин С быстро окисляется в щелочной среде, в присутствии ионов меди и железа, а также других окислителей.

Препарат Витамин С Зентива, пища, напитки и алкоголь
Алкоголь приводит к снижению концентрации витамина С.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата Витамин С Зентива у беременных женщин следует рассматривать только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Витамин С проникает в грудное молоко, поэтому кормящим матерям следует применять препарат с осторожностью.

Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии витамина С на фертильность.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Витамин С Зентива не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Витамин С Зентива содержит безводный сульфит натрия (Е221) и натрий
Наличие безводного сульфита натрия в препарате может редко вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Данный препарат содержит 27,56 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле объёмом 2 мл.
Это соответствует 1,4 % рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия (2 г) для взрослых.
Данный препарат содержит 68,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле объёмом 5 мл.
Это соответствует 3,45 % рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия (2 г) для взрослых.

3. Как применять лекарство Vitamin C Zentiva

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться
к врачу или медсестре.
Препарат Vitamin C Zentiva, раствор для инъекций/инфузий, вводится внутримышечно или внутривенно.
Рекомендуется внутримышечное введение. Дозировку и продолжительность лечения определяет врач. Внутривенное
введение должно выполняться врачом или квалифицированным медицинским работником (медсестрой).
Рекомендуемая дозировка
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Взрослые (в том числе пожилые пациенты) с нарушением функции почек
У пациентов, склонных к образованию почечных камней, суточная доза витамина С не должна превышать от 100 мг (1 мл) до 200 мг (2 мл).
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или находящиеся в терминальной стадии почечной недостаточности (на диализе) должны получать не более 50 мг (0,5 мл) до 100 мг (1 мл) в сутки.
Дети и подростки
Препарат Витамин С Зентива можно назначать подросткам в возрасте до 18 лет, детям, младенцам и новорождённым. Дозировку и продолжительность лечения определяет врач.

Подростки в возрасте до 18 лет, дети, младенцы, новорождённые с нарушением функции почек
Пациенты должны получать более низкие дозы, подобранные индивидуально.
Способ применения
Подготовка и введение внутримышечной инъекции
Необходимо набрать требуемую дозу препарата Витамин С Зентива и медленно ввести в верхнюю часть ягодичной мышцы на 5 см ниже подвздошного гребня. Место инъекции следует менять при последующих введениях.
Подготовка и введение внутривенной инъекции
Быстрое внутривенное введение препарата может вызвать преходящее головокружение и не должно применяться. Поскольку неразведённый препарат Витамин С Зентива является гипертоническим, перед внутривенным введением рекомендуется развести раствор как минимум в равном объёме растворителя, например, в 9 мг/мл (0,9%) растворе хлорида натрия или 50 мг/мл (5%) растворе глюкозы, и вводить медленно внутривенно.
Подготовка и введение внутривенной инфузии
Необходимо набрать требуемую дозу препарата Витамин С Зентива и довести объём до 100 мл 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия или 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы. Вводить внутривенно капельно в течение 15–30 минут.
Раствор следует вводить сразу после приготовления.
Применение дозы препарата Витамин С Зентива, превышающей рекомендованную
Случаев тяжёлого передозировки с серьёзными последствиями не сообщалось.
В больших дозах витамин С может вызывать аллергические реакции.
При значительной передозировке витамина С может развиться почечная недостаточность.
Передозировка витамина С может привести к ацидозу (повышенная кислотность крови) и гемолитической анемии (неправильное разрушение эритроцитов) у предрасположенных лиц, например, у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма дозы препарата Витамин С Зентива
При подозрении на пропуск дозы необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.
При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения данного препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Препарат Витамин С Зентива хорошо переносится. В редких случаях может вызывать побочные эффекты.
Редко (может затрагивать до 1 из 1000 человек):

• тошнота;
• рвота;
• кишечная колика;
• диарея;
• применение препарата в высоких дозах может вызывать аллергическую реакцию;
• полиурия (увеличенное выделение мочи);
• мочекаменная болезнь;
• у некоторых пациентов с ранее существовавшим заболеванием почек сообщалось о почечной недостаточности после лечения высокими дозами витамина С;
• преходящие болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головная боль;
• бессонница;
• преходящие обмороки или головокружение (в результате слишком быстрого внутривенного введения);
• приливы жара;
• утомление;
• эффект «отскока» в виде дефицита витамина С после прекращения терапии высокими дозами.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также субъекту-держателю регистрационного удостоверения или представителю субъекта-держателя.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витамин С Зентива

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после сокращения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Витамин С Зентива
Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты.
Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 200 мг аскорбиновой кислоты.
Каждая ампула объёмом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия метабисульфит безводный, кислота этилендиаминтетрауксусная и вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Витамин С Зентива и что содержит упаковка
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-коричнево-жёлтого цвета.
Ампула объёмом 2 мл или 5 мл из бесцветного стекла типа I, с меткой места разлома в виде цветного кольца. К каждой ампуле прилагается самоклеящаяся этикетка.
10 ампул в блистере из жёсткой плёнки ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с вложенной инструкцией по применению.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolni Mecholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
SOPHARMA AD
16, улица Ильенско Шоссе
1220 София, Болгария

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Латвия: Vitamin C Zentiva 100 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Эстония: VITAMIN C SOPHARMA
Польша: Витамин С Зентива
Румыния: Vitamina C Zentiva 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă