Витамин d3 крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки
Холекальциферол
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки, и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом лекарственного препарата Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки
3. Как принимать лекарственный препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственный препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки, и для чего он применяется

Лекарственный препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки содержит активное вещество — холекальциферол, который является формой витамина D и играет важную роль в усвоении и использовании кальция в организме, а также в его включении в костную ткань.
Препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки применяется:

• Для профилактики дефицита витамина D (низкого или неоптимального уровня витамина D в организме) у взрослых с установленным высоким риском дефицита.
• Для лечения дефицита витамина D у взрослых.
• В качестве дополнения к специфическому лечению остеопороза (заболевания, при котором плотность костей снижена, что приводит к повышению вероятности переломов) у взрослых с дефицитом витамина D или с установленным высоким риском дефицита витамина D.

Активное вещество препарата идентично холекальциферолу, который естественным образом образуется у человека.
Витамин D образуется в коже под воздействием солнечного света, а также может поступать в организм с пищей.
Дефицит витамина D может возникнуть в случае, если рацион питания и образ жизни не обеспечивают достаточного его поступления, либо если потребность в витамине D повышена.

2. Важная информация перед приемом лекарства Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки

Когда не следует принимать лекарство Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки

• если у пациента имеется аллергия на витамин D или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента наблюдается высокая концентрация витамина D в крови (гипервитаминоз D),
• если у пациента наблюдается высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия),
• если у пациента диагностирован мочекаменный диатез или в почках обнаружены отложения кальция,
• если у пациента диагностировано тяжелое нарушение функции почек (поскольку организм не способен усваивать витамин D).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Риск повышения концентрации кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) может возникнуть у пациентов:

• с легкими или умеренными нарушениями функции почек,
• склонных к образованию кальциевых камней в почках,
• принимающих тиазидные диуретики (лекарства, способствующие выработке мочи),
• находящихся в состоянии обездвиженности,
• страдающих саркоидозом (заболеванием иммунной системы, которое может поражать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы), поскольку действие препарата Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки может быть для них чрезмерным.

Во время лечения врач может назначить контроль концентрации кальция в крови и моче, чтобы убедиться, что эти показатели не превышают норму.
Пациентам с псевдогипопаратиреозом (нарушением секреции паратгормона) не следует принимать препарат Витамин D3 Крка, поскольку потребность в витамине D у них изменяется со временем, и существует риск длительного передозирования. Врач может назначить другой препарат со схожим механизмом действия.
Не следует принимать другие лекарства или пищевые добавки, содержащие витамин D или кальций, если только врач не дал иных указаний. В таких случаях врач может принять решение о контроле концентрации кальция в крови и моче.
Длительное применение доз, превышающих 30 000 МЕ в месяц, или применение недельных доз препарата Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки требует контроля концентрации кальция в крови и моче, а также функции почек. Это особенно важно для пациентов, которые:

• принимают сердечные гликозиды (лекарства, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца),
• склонны к образованию камней в почках,
• находятся в пожилом возрасте.
  При повышении концентрации кальция в крови или моче, либо при появлении симптомов нарушения функции почек, врач может принять решение о снижении дозы препарата Витамин D3 Крка или прекращении лечения.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата, поскольку это может привести к передозировке.

Дети и подростки
Препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние препарата Витамин D3 Крка на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Действие витамина D может быть ослаблено следующими лекарствами:

• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии),
• барбитураты (лекарства, применяемые для облегчения засыпания),
• глюкокортикостероиды (лекарства с противоаллергическим, противовоспалительным и иммуносупрессивным действием, например, преднизолон),
• рифампицин или изониазид (лекарства, применяемые при лечении туберкулеза),
• холестирамин или орлистат (применяются для снижения уровня липидов в крови),
• слабительные средства (применяются при лечении запоров), такие как минеральное масло.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном приеме препарата Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки и следующих лекарств:

• тиазидные диуретики (лекарства, способствующие выработке мочи), например, гидрохлоротиазид: могут уменьшать выведение кальция с мочой и, как следствие, повышать его концентрацию в крови. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче.
• сердечные гликозиды (лекарства, применяемые при лечении заболеваний сердца), например, дигоксин: могут увеличивать риск нарушений сердечного ритма (аритмия). Врач будет контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также функцию сердца с помощью ЭКГ. При необходимости может потребоваться контроль концентрации сердечных гликозидов в крови.
• лекарства, аналогичные витамину D (например, кальцитриол): их следует применять одновременно только в исключительных случаях, при этом необходимо контролировать концентрацию кальция в крови.
• лекарства, содержащие алюминий (применяются при изжоге): следует избегать длительного применения этих препаратов, поскольку концентрация алюминия в крови может повыситься.
• продукты, содержащие высокие дозы кальция, могут увеличить риск повышения концентрации кальция в крови. Может потребоваться контроль его концентрации в крови.
• продукты, содержащие высокие дозы фосфора, могут увеличить риск снижения концентрации кальция в крови или повышения концентрации фосфатов в крови. Может потребоваться контроль их концентрации в крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки не рекомендуется применять женщинам во время беременности или грудного вскармливания из-за высокого содержания витамина D.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки содержит сахарозу и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, следует соблюдать следующую схему дозирования:

• Профилактика дефицита витамина D у взрослых с подтверждённым высоким риском дефицита: Рекомендуемая доза — от 1 до 2 таблеток (от 30 000 МЕ до 60 000 МЕ витамина D или 750–1500 мкг холекальциферола), принимать раз в месяц. Дозировку должен определять лечащий врач индивидуально в зависимости от объёма необходимой дополнительной поддержки витамином D.
• Лечение дефицита витамина D у взрослых: Рекомендуемая начальная доза (в течение 6–12 недель) — от 1 до 2 таблеток (от 30 000 МЕ до 60 000 МЕ витамина D или 750–1500 мкг холекальциферола) раз в неделю. Дозировку должен определять лечащий врач индивидуально в зависимости от

объёма необходимой дополнительной поддержки витамином D.
Рекомендуемая доза при поддерживающей терапии — 2 таблетки (60 000 МЕ витамина D или 1500 мкг холекальциферола) раз в месяц.

• В качестве дополнения к специфическому лечению остеопороза у взрослых с дефицитом витамина D или с подтверждённым высоким риском дефицита витамина D: 1 таблетка (30 000 МЕ или 750 мкг холекальциферола) раз в месяц. Следует обеспечить достаточное поступление кальция, по возможности, с пищей.

В зависимости от конкретных потребностей врач может принять решение о назначении иной дозы, отличной от указанной выше. В таком случае необходимо следовать рекомендациям врача. Следует учитывать национальные руководства по лечению дефицита витамина D.
Пациенты с нарушением функции печени и пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с заболеваниями печени или у пациентов пожилого возраста при нормальной функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у пациента имеется лёгкое или умеренное заболевание почек, необходимо проконсультироваться с врачом до приёма препарата Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки. Пациентам с тяжёлым заболеванием почек не следует принимать этот препарат.
Способ применения
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки можно принимать во время еды или натощак.
Приём дозы, превышающей рекомендованную — Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки
Если пациент случайно принял на одну таблетку больше, скорее всего, никакие симптомы не появятся. В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки витамина D неспецифичны и могут включать: тошноту, рвоту, диарею, запоры, отсутствие аппетита, потерю веса, слабость мышц, усталость, головную боль, чрезмерную жажду, сонливость, головокружение, повышенное выделение мочи или повышенное потоотделение. Может повышаться концентрация кальция в крови и моче, а также может развиваться обызвествление мягких тканей, что может привести к повреждению почек, кровеносных сосудов и сердца. В тяжёлых случаях могут возникать нарушения сердечного ритма, а очень высокая концентрация кальция в крови может привести к коме и даже смерти. Младенцы и дети более чувствительны к токсическому действию витамина D.
Пропуск приёма препарата Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки
В случае пропуска дозы препарата следует принять её как можно скорее, а затем следующую дозу — в обычное время, в соответствии с рекомендацией врача. Если до приёма следующей дозы остаётся уже мало времени, пропущенную дозу принимать не следует. Необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, связанные с применением Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки, могут включать:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• тошнота
• боль в животе, запоры, газы (вздутие), диарея
• сыпь, зуд или крапивница

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной блистерной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки

• Действующим веществом лекарственного средства является холекальциферол (витамин D ). Каждая таблетка содержит 30 000 МЕ (что соответствует 750 микрограммам) холекальциферола (витамина D ).
• Вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, натрия аскорбат, all-rac-α-токоферол, крахмал кукурузный модифицированный, сахароза, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи. См. пункт 2 «Лекарство Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки содержит сахарозу и натрий».

Как выглядят таблетки Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, и что содержит упаковка
Белые или светло-жёлтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с обозначением «4» на одной стороне таблетки и широкой разделительной линией на другой стороне.
Разделительная линия на таблетке предназначена только для её деления с целью облегчения проглатывания и не указывает на разделение на равные дозы.
Размер таблетки: около 16 мм × 8 мм.
Лекарственное средство Витамин D3 Крка, 30 000 МЕ, таблетки, выпускается в упаковках по 2, 4, 6, 8 и 12 таблеток, упакованных в блистер.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел.: 22 573 75 00