Витамин d3 крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин D3 Крка, 1000 МЕ, таблетки
Холекальциферол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте весь текст инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Витамин D3 Крка и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Витамин D3 Крка
3. Как применять лекарственное средство Витамин D3 Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Витамин D3 Крка
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Витамин D3 Крка и для чего оно применяется

Лекарственное средство Витамин D3 Крка содержит действующее вещество холекальциферол — одну из форм витамина D, играющего важную роль в усвоении и использовании кальция в организме, а также в его включении в костную ткань.
Лекарственное средство Витамин D3 Крка применяется:

• для профилактики дефицита витамина D у детей в возрасте от 6 лет и старше, а также у взрослых;
• для профилактики заболеваний при повышенном риске дефицита витамина D у детей в возрасте от 6 лет и старше, а также у взрослых;
• для профилактики рахита (нарушения окостенения костей в период роста) и остеомаляции (размягчения костей) у детей в возрасте от 6 лет и старше, а также у взрослых;
• в качестве вспомогательного лечения при остеопорозе (заболевании, характеризующемся снижением плотности костей, что приводит к повышенному риску переломов) у взрослых.

Действующее вещество препарата идентично холекальциферолу, который естественным образом образуется у человека.
Витамин D синтезируется в коже под воздействием солнечного света, а также может поступать в организм с пищей.
Дефицит витамина D может возникнуть в случае, если рацион питания и образ жизни не обеспечивают достаточного его поступления, либо при повышенной потребности в витамине D.

2. Важная информация перед применением препарата Витамин D3 Крка

Когда не следует применять препарат Витамин D3 Крка

• если у пациента имеется аллергия на витамин D или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента наблюдается высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D)
• если у пациента наблюдается высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• если у пациента диагностирован мочекаменный диабет или в почках обнаружены отложения кальция (нефролитиаз)
• если у пациента диагностировано тяжелое нарушение функции почек (поскольку организм не способен усваивать витамин D)
• если у пациента диагностирована псевдогипопаратиреоз (нарушение выработки гормонов паращитовидных желез)

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Витамин D3 Крка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Риск повышения концентрации кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) может возникнуть у пациентов:

• с легкими или умеренными нарушениями функции почек,
• склонных к образованию кальциевых камней в почках,
• принимающих тиазидные диуретики (препараты, способствующие выделению мочи),
• находящихся в состоянии обездвиженности,
• страдающих саркоидозом (заболевание иммунной системы, которое может поражать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы), поскольку действие препарата Витамин D3 Крка может быть для них чрезмерным.

Во время лечения врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче, чтобы убедиться, что эти показатели не превышают норму.
Пациентам с псевдогипопаратиреозом (нарушением выработки паратгормона) не следует принимать препарат Витамин D3 Крка, поскольку их потребность в витамине D отличается, и они подвержены риску длительного передозирования. Врач может назначить другой препарат со схожим механизмом действия.
Не следует принимать другие лекарства, пищевые добавки или иные продукты, содержащие витамин D или другие метаболиты или аналоги (например, холекальциферол, эргокальциферол или кальцитриол) или кальций, если только врач не порекомендует иное. В таких случаях врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче.
Длительное применение доз, превышающих 1000 МЕ в сутки, требует контроля концентрации кальция в крови и моче, а также функции почек. Это особенно важно для пациентов:

• принимающих сердечные гликозиды (препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца),
• склонных к образованию камней в почках,
• пожилых пациентов.

В случае повышения концентрации кальция в крови или моче, либо при появлении симптомов нарушения функции почек, врач может принять решение о снижении дозы препарата Витамин D3 Крка или прекращении лечения.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата, поскольку это может привести к передозировке.

Дети
Препарат Витамин D3 Крка не следует применять у младенцев и детей в возрасте до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет точно дозировать препарат.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет, поскольку они могут не быть в состоянии проглотить таблетку целиком.

Влияние препарата Витамин D3 Крка на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Действие витамина D может быть ослаблено следующими препаратами:

• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии),
• барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания),
• глюкокортикостероиды (препараты с противоаллергическим, противовоспалительным и иммуносупрессивным действием, например, преднизолон),
• рифампицин или изониазид (препараты, применяемые при лечении туберкулеза).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Витамин D3 Крка со следующими препаратами:

• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выделению мочи), например, гидрохлоротиазид: могут снижать выведение кальция с мочой и, как следствие, повышать его концентрацию в крови. При длительном лечении необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца), например, дигоксин: могут увеличивать риск нарушений сердечного ритма (аритмия). Врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию сердца с помощью ЭКГ. При необходимости будет также контролироваться концентрация сердечных гликозидов в крови.
• препараты, аналогичные витамину D (например, кальцитриол): их одновременное применение возможно только в исключительных случаях под наблюдением врача и требует контроля уровня кальция в крови.
• препараты, содержащие алюминий или магний (применяются при лечении изжоги): следует избегать длительного применения этих препаратов, поскольку концентрация алюминия/магния в крови может повыситься.
• холестирамин, орлистат (применяются для снижения уровня липидов в крови) или слабительные средства (применяются при лечении запоров), такие как парафиновое масло: могут снижать всасывание витамина D. Следует принимать препарат Витамин D3 Крка как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема таких препаратов.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих ее, важно достаточное потребление витамина D. Обычно женщинам в положении и тем, кто планирует беременность, можно применять ту же дозу, что и рекомендовано для взрослого населения в целом (см. пункт 3 «Как применять препарат Витамин D3 Крка»). Перед приемом препарата Витамин D3 Крка необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы. Врач может принять решение о необходимости контроля уровня витамина D в крови.

Кормление грудью
Препарат Витамин D3 Крка проникает в грудное молоко, что следует учитывать, если ребенок получает витамин D из других источников. У грудных детей матерей, принимавших витамин D, симптомов передозировки не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Витамин D3 Крка не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Витамин D3 Крка: сахароза и натрий
Сахароза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Витамин D3 Крка

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, следует соблюдать следующую схему дозирования:
Взрослые и пожилые пациенты
Рекомендуемая суточная доза — одна таблетка Витамин D3 Крка 1000 МЕ (что соответствует 1000 МЕ витамина D или 25 мкг холекальциферола).
Не следует применять препарат длительно или в дозах, превышающих рекомендованные, без наблюдения врача.
Лечение при остеопорозе
Лечение следует начинать после консультации с врачом.
Обычно рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка Витамин D3 Крка 1000 МЕ (что соответствует 1000 МЕ витамина D или 25 мкг холекальциферола). Лечащий врач может назначить более высокие дозы в зависимости от потребностей пациента.
Дети в возрасте от 6 лет и старше, а также подростки
Рекомендуемая доза — одна таблетка Витамин D3 Крка 1000 МЕ через день (что соответствует 500 МЕ витамина D или 12,5 мкг холекальциферола в сутки). Врач может назначить иное дозирование; в таком случае следует строго следовать его рекомендациям.
Способ применения
Препарат Витамин D3 Крка следует принимать во время основного приёма пищи.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием всей таблетки.
При возникновении трудностей с проглатыванием таблетку можно растворить на чайной ложке или в небольшой прозрачной ёмкости (например, в маленьком стакане), используя небольшое количество воды (не менее 10 мл). Необходимо принять всю жидкость с ложки или из ёмкости. Растворение таблетки может занять некоторое время (около 2 минут), поэтому процесс можно ускорить, аккуратно потряхивая ложку или ёмкость. При этом следует соблюдать осторожность, чтобы не пролить жидкость из-за слишком энергичного встряхивания. Необходимо выпить всю жидкость.
Все остатки, оставшиеся в стакане, следует ополоснуть небольшим количеством воды, а затем выпить.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и может быть длительной. Следует проконсультироваться с врачом относительно требуемой продолжительности применения препарата.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Витамин D3 Крка
Если пациент случайно примет на одну таблетку больше, симптомы не появятся.
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки витамином D встречаются редко и могут включать: тошноту, рвоту, диарею, запоры, отсутствие аппетита, потерю массы тела, усталость, головную боль, чрезмерную жажду, сонливость, головокружение, повышенное мочеотделение или повышенное потоотделение. Может повышаться уровень кальция в крови и моче, а также возможна кальцификация мягких тканей, что может привести к повреждению почек, кровеносных сосудов и сердца. В тяжёлых случаях могут возникнуть нарушения сердечного ритма, а очень высокая концентрация кальция в крови может привести к коме и даже смерти. Младенцы и дети более чувствительны к токсическому действию витамина D.
Пропуск приёма препарата Витамин D3 Крка
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём следующей дозы в обычное время в соответствии с рекомендациями врача. Если до следующего приёма дозы осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует. Необходимо дождаться и принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, связанные с применением таблеток Витамин D3 Крка, могут включать:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• тошнота
• боль в животе, запоры, газы (вздутие), диарея
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витамин D3 Крка

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Витамин D3 Крка

• Действующим веществом лекарства является холекальциферол (витамин D). Каждая таблетка содержит 10 мг холекальциферола в виде порошка, что соответствует 0,025 мг (1000 МЕ) холекальциферола (витамин D).
• Вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), тальк, стеарат магния, коллоидная кремнекислота безводная, натрия аскорбат, all-rac-α-токоферол, модифицированный крахмал, сахароза, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи. См. пункт 2 «Витамин D3 Крка содержит сахарозу и натрий».

Как выглядит лекарство Витамин D3 Крка и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской,
с тиснением «2 D» на одной стороне. Диаметр таблетки: 8 мм.
Лекарство Витамин D3 Крка доступно в упаковках, содержащих: 30, 50, 60, 90, 100 или 200
таблеток в блистере.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному
представителю ответственного субъекта:
Krka – Польша Сп. з о.о.
ул. Ровналежна 5
02-235 Варшава
телефон: +48 22 573 75 00