Виталипид n взрослые

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Виталипид Н Адульт
концентрат для приготовления эмульсии для инфузий
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Виталипид Н Адульт и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Виталипид Н Адульт
3. Как применять лекарственное средство Виталипид Н Адульт
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Виталипид Н Адульт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Виталипид Н Адульт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Виталипид Н Адульт представляет собой препарат, содержащий жирорастворимые витамины, предназначенный для внутривенного введения (например, вместе с препаратом Интраллипид 10% или Интраллипид 20%), когда пероральное питание невозможно.
Витамины — это органические вещества, необходимые в небольших количествах для нормального функционирования организма.
Препарат Виталипид Н Адульт показан к применению в качестве компонента клинического парентерального питания вместе с белками, жирами, углеводами, солями и другими витаминами.

2. Важная информация перед применением препарата Виталипид Н Адульт

Когда не следует применять препарат Виталипид Н Адульт
Не следует применять препарат:

• если у пациента имеется аллергия на куриный белок, сою, арахис, на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• в неразбавленном виде. Препарат Виталипид Н Адульт необходимо добавить к другому препарату, например, Intralipid 10% или Intralipid 20%, перед введением пациенту. Подготовку препарата для инфузии осуществляет врач или медсестра.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу о применении всех препаратов, содержащих витамин А.
У пациентов, которым назначается препарат Виталипид Н Адульт, врач может назначить регулярные анализы крови для контроля состояния здоровья.
Влияние препарата Виталипид Н Адульт на другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Сообщите врачу, если пациент принимает препараты, препятствующие свёртыванию крови (антикоагулянты), или препараты, содержащие витамин А.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат содержит витамин А. Высокие дозы витамина А, особенно в первом триместре беременности, могут вызвать врождённые пороки развития. Решение о применении препарата Виталипид Н Адульт у женщин в период беременности или грудного вскармливания принимает врач.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не применимо.
Состав препарата: соевое масло, фосфолипиды куриного яйца и натрий
Соевое масло
Не следует применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое. Возможны перекрёстные аллергические реакции между соей и арахисом.
Фосфолипиды куриного яйца
Препарат содержит фосфолипиды куриного яйца, которые редко могут вызывать аллергические реакции.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Виталипид Н Адульт

Лекарство Виталипид Н Адульт вводится внутривенно капельно (инфузионно).
Дозировку для каждого пациента определяет врач.
Дозировка
Взрослые и дети в возрасте от 11 лет
Обычно применяемая суточная доза для взрослых пациентов и детей в возраст游戏副本

4. Возможные побочные эффекты

Не выявлено побочных эффектов, связанных с применением препарата Виталипид Н Адульт.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Виталипид Н Адульт

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Ответственность за обеспечение надлежащих условий хранения, применения и утилизации лекарства Виталипид Н Адульт несут врач или медсестра.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать. Ампулы хранить в оригинальной упаковке для защиты от свет游戏副本.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Остатки неиспользованного лекарства не подлежат дальнейшему применению.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Виталипид Н Адульт

• Активными веществами препарата являются: 1 мл содержит: пальмитат ретинола 194,1 мкг (соответствует ретинолу) (99 мкг), фитоменадион 15 мкг, эргокальциферол 0,5 мкг, all-rac-α-токоферол 0,91 мг,

что соответствует:
витамин А 99 мкг (330 МЕ)
витамин D 0,5 мкг (20 МЕ)
витамин Е 0,91 мг (1 МЕ)
витамин К 15 мкг
10 мл содержит:
пальмитат ретинола 1941 мкг
(соответствует ретинолу) (990 мкг)
фитоменадион 150 мкг
эргокальциферол 5 мкг
all-rac-α-токоферол 9,1 мг
что соответствует:
витамин А 990 мкг (3300 МЕ)
витамин D 5 мкг (200 МЕ)
витамин Е 9,1 мг (10 МЕ)
витамин К 150 мкг

• Вспомогательные вещества: очищенное соевое масло, очищенные фосфолипиды куриного яйца, глицерол, натрия гидроксид 1М и вода для инъекций.

Осмоляльность: около 300 мОсм/кг воды, рН: около 8.
Как выглядит лекарство Виталипид Н Адульт и что содержит упаковка
Лекарство Виталипид Н Адульт представляет собой стерильный концентрат для приготовления эмульсии для инфузий типа «масло в воде», содержащий жирорастворимые витамины в масляной фазе.
Каждая ампула содержит 10 мл концентрата для приготовления эмульсии для инфузий.
Виталипид Н Адульт выпускается в стеклянных ампулах, упакованных по 10 штук в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 751 74 Uppsala, Швеция
Производитель:
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 751 74 Uppsala, Швеция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 8308/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 311/20

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Предупреждения и меры предосторожности при применении
Препарат Виталипид Н Эдалт содержит соевое масло и фосфолипиды куриного яйца, которые редко могут вызывать аллергические реакции. Отмечались перекрёстные аллергические реакции между соей и арахисом.
Препарат Виталипид Н Эдалт нельзя применять в неразведённом виде.

Дозировка и способ введения
Дозировка
Рекомендуемая доза, покрывающая суточную потребность у взрослых пациентов и детей в возрасте от 11 лет, составляет 10 мл (1 ампула).

Способ введения
Инструкция по разведению препарата перед введением — см. раздел: Подготовка препарата к применению.

Передозировка
Передозировка жирорастворимых витаминов может вызывать симптомы токсичности, однако отсутствуют данные о токсичности при применении препарата Виталипид Н Эдалт в рекомендуемых дозах.
После однократной передозировки жирорастворимых витаминов нежелательные реакции, как правило, не возникают. Специфическое лечение не требуется.
При длительной инфузии избыточных доз витамина D может наблюдаться повышенная концентрация метаболитов витамина D в сыворотке, что может привести к развитию остеопении.
Инфузия витамина К в коллоидном водном растворе со скоростью, превышающей рекомендуемую, может вызывать покраснение, бронхоспазм, тахикардию и гипотензию. Такие реакции при инфузии препарата Виталипид Н Эдалт не описывались.

Подготовка препарата к применению
Фармацевтическая совместимость и инструкция по подготовке к применению
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо соблюдать правила асептики.
10 мл (1 ампулу) препарата Виталипид Н Эдалт следует добавить к 500 мл препарата Интраллипид 10% или Интраллипид 20%. Для обеспечения однородности смеси ёмкость необходимо несколько раз перевернуть непосредственно перед инфузией.

Препарат Виталипид Н Эдалт можно использовать для растворения препарата СОЛЮВИТ Н. Содержимое одной флакона препарата СОЛЮВИТ Н следует растворить, добавив 10 мл препарата Виталипид Н Эдалт, и добавить к препарату Интраллипид 10% или Интраллипид 20%.

Препарат Виталипид Н Эдалт также можно использовать в качестве компонента смеси для полного парентерального питания, находящейся в пластиковом пакете.

Хранение после смешивания
Добавление препарата Виталипид Н Эдалт к препарату Интраллипид 10% или Интраллипид 20% должно быть выполнено в течение часа до начала инфузии, а инфузия должна быть завершена в течение 24 часов с момента приготовления смеси, чтобы избежать микробного загрязнения. Неиспользованное содержимое открытых бутылок/флаконов/ампул подлежит уничтожению; хранение остатков для последующего применения не допускается.
Данные о стабильности и фармацевтической совместимости с лекарственными средствами, применяемыми для парентерального питания, доступны по запросу у ответственного лица.

Фармацевтическая несовместимость
Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе: Подготовка препарата к применению.

Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать. Ампулы следует хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.

Утилизация остатков препарата
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными предписаниями.