Визине комфорт

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Визин Комфорт, 0,5 мг/мл, капли для глаз, раствор
Тетризолина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данный вкладыш на случай, если понадобится вновь с ним ознакомиться.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 2 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Визин Комфорт и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Визин Комфорт
3. Как применять лекарственный препарат Визин Комфорт
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Визин Комфорт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Визин Комфорт и для чего он применяется

Лекарственный препарат Визин Комфорт содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид тетризолина. Он относится к группе лекарственных средств, применяемых в офтальмологии для уменьшения гиперемии (покраснения).
Препарат Визин Комфорт применяется для кратковременного лечения покраснения глаз, вызванного незначительными, неинфекционными раздражениями, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом или аллергией, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет (см. пункт 2). У детей в возрасте от 2 лет до 6 лет включительно препарат Визин Комфорт можно применять только после консультации с медицинским персоналом.

2. Важная информация перед применением препарата Визин Комфорт

Когда не применять этот препарат:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тетризолина гидрохлориду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома,
• у детей в возрасте младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Визин Комфорт необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются следующие состояния. Применение препарата Визин Комфорт может быть возможным, однако следует сначала обсудить это с врачом, если у пациента имеются:

• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома),
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
• нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет, нарушения образования гемоглобина),
• сухой ринит (хроническое воспаление в передней части носа),
• синдром сухого глаза (сухость конъюнктивы и роговицы),
• глаукома (заболевание глаза, при котором происходит повреждение зрительного нерва, соединяющего глаз с мозгом).

Если в течение 48 часов не наступит улучшение состояния, или если покраснение или раздражение сохраняются или усиливаются, или если появляются нарушения зрения или боль в глазу, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Раздражение или покраснение, вызванные инфекцией, наличием инородного тела в глазу или химическим повреждением роговицы, также требуют консультации врача. Если появляется головная боль, потеря зрения, нарушения зрения (например, появление подвижных пятен или двоение в глазах), сильное острое или одностороннее покраснение глаз или боль при воздействии света, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, поскольку это может свидетельствовать о серьезном заболевании глаз, при котором данный препарат не будет эффективен.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не превышать рекомендуемую дозу препарата и не применять его слишком долго (т.е. дольше, чем в течение 3–5 дней подряд), поскольку это может привести к усилению покраснения глаз или симптомов со стороны носа.
При применении этого препарата может наблюдаться преходящее расширение зрачков.

Инструкция для лиц, носящих контактные линзы
В принципе, при заболеваниях глаз контактные линзы носить не следует. При необходимости ношения контактных линз их следует извлечь перед закапыванием препарата и вновь надеть только спустя 15 минут после применения.

Дети
Дети в возрасте до 12 лет должны применять этот препарат только под контролем взрослого.
Дети в возрасте старше 2 лет до 6 лет включительно
Препарат Визин Комфорт следует применять только после консультации с медицинским персоналом.
Дети в возрасте младше 2 лет
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.

Влияние препарата Визин Комфорт на другие лекарства
Перед применением этого препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, особенно об офтальмологических препаратах.
При одновременном применении антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы, или трициклических антидепрессантов следует избегать их совместного применения с препаратом Визин Комфорт, поскольку это может привести к повышению артериального давления.
Не применять совместно с другими препаратами Визин и/или лекарствами, содержащими тетризолина гидрохлорид.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых исследований применения тетризолина у беременных и кормящих грудью женщин. Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После применения препарата Визин Комфорт может возникнуть расширение зрачков и нечеткость зрения. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления нормального зрения.

Препарат Визин Комфорт содержит фосфаты.
Препарат содержит 7,5 мкг фосфатов в каждой капле. У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.

3. Как применять лекарство Визин Комфорт

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте от 6 лет, подростки и взрослые
Если врачом не предписано иное, следует закапывать по 1 или 2 капли в поражённый глаз (глаза) 2–3 раза в сутки. Перед применением необходимо снять контактные линзы (см. «Инструкция для лиц, носящих контактные линзы»).

Дети в возрасте старше 2 лет до 6 лет включительно
Препарат Визин Комфорт у детей в возрасте от 2 до 6 лет следует применять только после консультации с медицинским персоналом. Если не указано иное, рекомендуемая доза — 1 капля в поражённый глаз (глаза) 2–3 раза в сутки.

Дети в возрасте младше 2 лет
Не применять у детей младше 2 лет.

Способ применения
Препарат Визин Комфорт предназначен для применения в глаза.

1. Перед первым использованием необходимо снять защитный колпачок с горлышка флакона по линии перфорации.
2. Чтобы открыть защитную крышку, предотвращающую доступ детей, необходимо нажать и повернуть её против часовой стрелки.
3. После открытия крышки флакон следует перевернуть вверх дном. Незначительно запрокинуть голову назад. Аккуратно сжать флакон, чтобы ввести 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок. Во избежание загрязнения наконечок флакона не должен соприкасаться ни с какими предметами, кроме крышки. Никогда не прикасайтесь к глазу наконечником флакона.
4. После закапывания следует слегка поморгать в течение нескольких секунд, чтобы способствовать равномерному распределению капель.
5. Закройте крышку, поворачивая её по часовой стрелке до упора. Никогда не прикасайтесь к наконечнику флакона. Между применениями флакон следует хранить в закрытом виде.

Продолжительность лечения
Препарат Визин Комфорт следует применять в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов, но не более 5 дней подряд. Следует соблюдать осторожность при повторном применении, поскольку длительное (даже при коротких перерывах в несколько дней) или чрезмерное применение может привести к хроническому отёку и/или атрофии конъюнктивы.
Непрерывное применение может вызвать усиление покраснения глаз. Если симптомы не уменьшаются в течение 2 дней, покраснение усиливается или сохраняется, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Визин Комфорт в дозе, превышающей рекомендованную
При применении в глаза симптомы передозировки маловероятны. Однако случайное проглатывание может привести к серьёзным нежелательным реакциям или отравлению, особенно у детей.
К таким серьёзным нежелательным реакциям могут относиться, в частности, нестабильность сердечно-сосудистой системы, сонливость, кома, гипотермия (снижение температуры тела), брадикардия (замедление сердцебиения), гипотензия (пониженное артериальное давление) или артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), состояние, подобное шоку, апноэ, нарушения кровообращения, рвота, гиперсаливация, а также другие системные реакции, такие как сужение зрачков, летаргия (отсутствие энергии), сухость слизистых оболочек и необычная боль в грудной клетке, усиление покраснения глаз и слизистой оболочки носа.
В случае случайного проглатывания препарата или подозрения на его случайное проглатывание детьми необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Визин Комфорт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Visine Comfort может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Редко (возникают не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• расширение зрачка

Очень редко (возникают не чаще чем у 1 из 10 000 человек):

• сухость конъюнктивы с закупоркой слёзных точек при длительном применении тетризолина
• слезотечение глаза при длительном применении тетризолина

Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 человек):

• раздражение глаза (боль, жжение, покалывание)
• ухудшение остроты зрения
• гиперемия с отражением
• ощущение жжения слизистых оболочек
• сухость слизистых оболочек

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• усиленное слезотечение
• жжение глаз или вокруг глаз, покраснение, раздражение, отёк, боль, зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Визин Комфорт

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарство следует утилизировать спустя 6 недель после первого открытия флакона.
Не применять это лекарство, если раствор изменил цвет или помутнел.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Визин Комфорт

• Активное вещество: 1 мл глазных капель содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: глицерол, гипромеллоза, макрогол 400, борная кислота, динатрия фосфат, цитрат натрия, хлорид калия, гексагидрат хлорида магния, (S)-лактат натрия, раствор, глицин, аскорбиновая кислота, декстроза моногидрат, поликватерниум-42, раствор, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Визин Комфорт и что содержит упаковка
Лекарство Визин Комфорт представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для применения в глаза, не содержащий твёрдых частиц.
Лекарство Визин Комфорт выпускается во флаконах объёмом 15 мл из ЛПНП с капельницей из ЛПНП и защитной крышкой, предотвращающей доступ детей, из ПП/ВПНП.
Внешняя упаковка — картонная коробка.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Block 5, High Street, Tallaght
Dublin 24
Ирландия

Производитель:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия
Kenvue Germany GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Германия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия — Visine Yxin Hydro
Болгария — Visine Novo
Хорватия — Visiklear
Кипр — Vispring Advance
Чехия — Visine Rapid
Эстония — Visine
Греция — Vispring Advance
Венгрия — Visine Rapid
Латвия — Visine
Литва — Visine
Польша — Визин Комфорт
Португалия — Visine
Румыния — Visine Novo
Словакия — Visine Rapid
Словения — Visiklear
Испания — Vispring