Вилдаглиптин олфа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вилдаглиптин Олфа, 50 мг, таблетки
Vildagliptínum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Вилдаглиптин Олфа и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вилдаглиптин Олфа
3. Как применять препарат Вилдаглиптин Олфа
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Вилдаглиптин Олфа
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Вилдаглиптин Олфа и для чего он применяется

Активным веществом препарата Вилдаглиптин Олфа является вилдаглиптин, который относится к группе лекарственных средств, называемых
«пероральными гипогликемическими препаратами».
Препарат Вилдаглиптин Олфа применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых диета и физические упражнения не обеспечивают достаточного контроля над заболеванием. Препарат помогает контролировать уровень сахара в крови. Врач может назначить препарат Вилдаглиптин Олфа в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами, которые пациент уже принимает, если они оказались недостаточно эффективными для контроля уровня сахара в крови.
Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточное количество инсулина или инсулин, вырабатываемый организмом, не действует должным образом. Сахарный диабет 2 типа может также развиваться в случае, если организм вырабатывает слишком большое количество глюкагона.
Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после еды.
Глюкагон — это вещество, стимулирующее образование сахара в печени и повышающее уровень сахара в крови. Оба эти вещества вырабатываются поджелудочной железой.
Механизм действия препарата Вилдаглиптин Олфа
Препарат Вилдаглиптин Олфа действует, стимулируя поджелудочную железу к выработке инсулина и снижая выработку глюкагона. Данный препарат помогает контролировать уровень сахара в крови.
Доказано, что препарат снижает уровень сахара в крови, что может способствовать профилактике осложнений при сахарном диабете. Даже после начала фармакологического лечения сахарного диабета важно, чтобы пациент продолжал соблюдать соответствующую диету и (или) выполнять рекомендованные физические упражнения.

2. Важная информация перед применением препарата Вильдалиптин Ольфа

Когда не следует применять препарат Вильдалиптин Ольфа:

• если у пациента имеется аллергия на вильдалиптин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Если пациент считает, что у него может быть аллергия на вильдалиптин или любой из других компонентов препарата Вильдалиптин Ольфа, он не должен принимать этот препарат, а должен сообщить об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вильдалиптин Ольфа необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой

• если у пациента сахарный диабет 1 типа (т.е. если организм пациента не вырабатывает инсулин) или если у пациента имеется состояние, называемое диабетическим кетоацидозом,
• если пациент принимает противодиабетический препарат, называемый сульфонилмочевиной (врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины, применяемой одновременно с препаратом Вильдалиптин Ольфа, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]),
• если у пациента имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность (следует применять меньшую дозу препарата Вильдалиптин Ольфа),
• если пациент находится на диализе,
• если у пациента имеется заболевание печени,
• если у пациента имеется сердечная недостаточность,
• если у пациента имеются или ранее имелись заболевания поджелудочной железы.

Если пациент ранее принимал вильдалиптин, но был вынужден прекратить его прием из-за заболевания печени, ему не следует применять этот препарат.
Изменения кожи являются частым осложнением сахарного диабета. Пациент должен следовать рекомендациям лечащего врача или медсестры по уходу за кожей и стопами. Во время приема препарата Вильдалиптин Ольфа пациенту следует особое внимание уделять появлению новых волдырей или язв. При их возникновении пациент должен немедленно обратиться к лечащему врачу.
Перед началом лечения препаратом Вильдалиптин Ольфа, а затем каждые три месяца в течение первого года лечения и далее периодически следует проводить исследования функции печени. Это позволяет как можно скорее выявить симптомы повышения активности печеночных ферментов.
Дети и подростки
Препарат Вильдалиптин Ольфа не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Вильдалиптин Ольфа с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Врач может изменить дозу препарата Вильдалиптин Ольфа, если пациент принимает другие лекарства, такие как:

• тиазиды или другие мочегонные препараты (также называемые диуретиками),
• кортикостероиды (обычно применяемые при лечении воспалительных состояний),
• препараты, применяемые при лечении заболеваний щитовидной железы,
• определенные препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Вильдалиптин Ольфа во время беременности. Неизвестно, проникает ли препарат Вильдалиптин Ольфа в грудное молоко. Не следует применять препарат Вильдалиптин Ольфа во время грудного вскармливания или планирования грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у пациента возникают головокружения во время приема препарата Вильдалиптин Ольфа, ему не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Вильдалиптин Ольфа содержит лактозу
Препарат Вильдалиптин Ольфа содержит лактозу (молочный сахар). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Вильдалиптин Ольфа содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Вильдаглиптин Олфа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомннений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Какую дозу препарата применять и когда
Доза препарата Вильдаглиптин Олфа различается в зависимости от состояния пациента. Врач точно определит, сколько таблеток препарата Вильдаглиптин Олфа необходимо принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычно применяемая доза препарата Вильдаглиптин Олфа:

• доза 50 мг в сутки, принимаемая однократно утром, при применении препарата Вильдаглиптин Олфа с препаратом, называемым сульфонилмочевины;
• доза 100 мг в сутки, принимаемая в виде двух доз по 50 мг утром и 50 мг вечером, при применении препарата Вильдаглиптин Олфа в качестве единственного лекарственного средства, с препаратом, называемым метформин, или с глитазоном, в сочетании с метформином и сульфонилмочевинами или инсулином;
• доза 50 мг в сутки, принимаемая утром, если у пациента имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность или если пациент находится на диализе.

Как принимать препарат Вильдаглиптин Олфа

• Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.

Как долго применять Вильдаглиптин Олфа

• Препарат Вильдаглиптин Олфа следует принимать ежедневно, в течение всего срока, рекомендованного врачом. Врач может принять решение о длительном лечении препаратом Вильдаглиптин Олфа.
• Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациента, проверяя, достигается ли ожидаемый терапевтический эффект.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вильдаглиптин Олфа
При случайном приеме слишком большого количества таблеток препарата Вильдаглиптин Олфа или если кто-то другой принял этот препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациенту может потребоваться медицинская помощь. Если возникнет необходимость обращения к врачу или в больницу, следует взять с собой упаковку препарата.
Пропуск приема препарата Вильдаглиптин Олфа
Если пациент забыл принять дозу этого препарата, необходимо сделать это как можно скорее, как только он вспомнит. Затем необходимо принимать следующую дозу в обычное время. Однако если уже приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение применения препарата Вильдаглиптин Олфа
Не следует прекращать применение препарата Вильдаглиптин Олфа, если этого не порекомендовал врач. При возникновении вопросов о том, как долго следует применять этот препарат, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные действия требуют немедленной медицинской помощи:
При возникновении следующих побочных действий необходимо немедленно прекратить применение препарата Вилдаглиптин Ольфа и обратиться к врачу:

• Ангионевротический отек (редко: может возникнуть максимум у 1 из 1 000 пациентов): Симптомы включают отек лица, языка или горла, затруднения при глотании, затруднения дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы. Эти симптомы могут указывать на реакцию, называемую «ангионевротический отек».
• Заболевание печени (воспаление печени) (частота неизвестна). Симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или потемнение мочи. Эти симптомы могут указывать на заболевание печени (воспаление печени).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: может возникнуть максимум у 1 из 1 000 пациентов): Симптомы включают сильную и стойкую боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные действия
У некоторых пациентов при применении препарата Вилдаглиптин Ольфа наблюдались следующие побочные действия:

• Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов): боль в горле, насморк, лихорадка.
• Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов): зудящая сыпь, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отеки ладоней, лодыжек или стоп (отек), повышенное потоотделение, рвота, боль в желудке и вокруг желудка (боль в животе), диарея, изжога, тошнота, нечеткость зрения.
• Не часто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов): увеличение массы тела, озноб, слабость, нарушения половой функции, низкий уровень глюкозы в крови, метеоризм.
• Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1 000 пациентов): воспаление поджелудочной железы.

После введения этого препарата в обращение сообщалось также о следующих побочных действиях:

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): местное шелушение кожи или образование пузырей, воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или острые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вилдаглиптин Ольфа

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке,
после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Vildagliptin Olpha

• Активным веществом препарата является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Прочие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Vildagliptin Olpha и что содержит упаковка
Таблетки Vildagliptin Olpha 50 мг — белые или почти белые, круглые, плоские, с фаской,
непокрытые пленочной оболочкой, с тиснением «L 45» на одной стороне и гладкие с другой стороны
(приблизительный размер 8 мм).
Таблетки Vildagliptin Olpha 50 мг выпускаются в упаковках по 28, 30, 56, 60 или 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Регистрант и производитель
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвия
Электронная почта: [email protected]
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия, Германия, Эстония,
Италия, Польша, Словакия: Vildagliptin Olpha
Франция: VILDAGLIPTINE OLPHA 50 mg, comprimé
Латвия: Vildagliptin Olpha 50 mg tabletes
Литва: Vildagliptin Olpha 50 mg tabletės