Вессел дью f

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

VESSEL DUE F
250 LSU мягкие капсулы
Sulodexidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу, и его нельзя передавать другим людям, поскольку оно может им навредить, даже если симптомы их заболевания одинаковы.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Vessel Due F и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Vessel Due F
3. Как применять лекарственное средство Vessel Due F
4. Возможные нежелательные явления
5. Условия хранения лекарственного средства Vessel Due F
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Vessel Due F и для чего оно применяется
Vessel Due F содержит сулодексид — вещество, которое, воздействуя на некоторые факторы, ответственные за процесс свёртывания крови, оказывает антикоагулянтное действие в артериальных и венозных сосудах. Сулодексид также нормализует повышенную вязкость крови у пациентов с сосудистыми изменениями и риском тромбоза, а также снижает концентрацию липидов.
Мягкие капсулы Vessel Due F применяются для симптоматического лечения первичной и вторичной хронической венозной недостаточности, лечения венозных язв голени в качестве дополнения к местной терапии, симптоматического лечения умеренной хронической облитерирующей болезни артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Фонтейна), а также для пролонгированной вторичной профилактики венозных тромбоэмболических заболеваний у пациентов, завершивших стандартную антикоагулянтную терапию (от 3 до 12 месяцев) по поводу глубокого венозного тромбоза или лёгочной эмболии, а также для лечения твёрдых экссудатов у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией лёгкой и умеренной степени тяжести.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Vessel Due F
Когда не следует применять лекарственное средство Vessel Due F

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество (сулодексид) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6), а также на гепарин или гепариноиды (лекарства, снижающие свёртываемость крови);
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям или заболевания, протекающие с кровотечениями.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Vessel Due F необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Безопасность применения и эффективность лекарственного средства Vessel Due F у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Лекарственное средство Vessel Due F и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать. Vessel Due F может усиливать действие одновременно применяемого гепарина и пероральных антикоагулянтов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
В целях безопасности применение сулодексида у беременных женщин не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Vessel Due F не следует применять в период грудного вскармливания.

Фертильность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на фертильность у мужчин и женщин.

Управление транспортными средствами и механизмами
Данное лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Vessel Due F содержит натрия пара-гидроксибензоат этиловый (E 215), натрия пара-гидроксибензоат пропиловый (E 217) и натрий
Лекарственное средство содержит натрия пара-гидроксибензоат этиловый (E 215) и натрия пара-гидроксибензоат пропиловый (E 217), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарственное средство Vessel Due F
Это лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Симптоматическое лечение первичной и вторичной хронической венозной недостаточности:
2 капсулы (500 LSU) 2 раза в сутки между приёмами пищи.

Лечение венозных язв голени в качестве дополнения к местной терапии:
1 ампула (600 LSU) 1 раз в сутки внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 LSU) 2 раза в сутки между приёмами пищи в течение 30–70 дней.

Симптоматическое лечение умеренной хронической облитерирующей болезни артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Фонтейна):
1 ампула (600 LSU) 1 раз в сутки внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 LSU) 2 раза в сутки между приёмами пищи в течение 6 месяцев.

Пролонгированная вторичная профилактика венозных тромбоэмболических заболеваний у пациентов, завершивших стандартную антикоагулянтную терапию (от 3 до 12 месяцев) по поводу глубокого венозного тромбоза или лёгочной эмболии:
2 капсулы (500 LSU) 2 раза в сутки между приёмами пищи.
Доза и продолжительность лечения определяются врачом.

Лечение твёрдых экссудатов у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией лёгкой и умеренной степени тяжести: 1 капсула (250 LSU) 2 раза в сутки между приёмами пищи.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. При возникновении кровотечения следует немедленно обратиться в ближайшую больницу.

Пропуск приёма лекарственного средства Vessel Due F
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарственного средства Vessel Due F
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые нежелательные явления (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100):

• головокружение,
• диарея,
• боль в желудке,
• сыпь.

Нечастые нежелательные явления (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1000):

• потеря сознания,
• головная боль,
• кровотечение в желудке,
• зудящая сыпь,
• зудящая, покрасневшая и сухая кожа,
• отёк, особенно лодыжек и стоп.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анемия,
• нарушения метаболизма белков, присутствующих в жидкой части крови, называемой плазмой (нарушения метаболизма белков плазмы),
• нарушение восприятия окружающего мира,
• приступ эпилепсии,
• тремор,
• нарушения зрения,
• сердцебиение,
• внезапное покраснение лица,
• отхаркивание мокроты с кровью (гемоптоз),
• чёрный стул из-за кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• рвота,
• метеоризм,
• диспепсия,
• тошнота,
• ощущение дискомфорта в брюшной полости,
• быстрое развитие подкожного отёка,
• покраснение кожи,
• фиолетовые пятна, напоминающие синяки (пурпура),
• кровавые пятна под кожей (петехии),
• зуд,
• затруднения при опорожнении мочевого пузыря,
• болезненное мочеиспускание,
• слишком частые менструации,
• отёк половых органов,
• покраснение кожи вокруг половых органов,
• боль в грудной клетке,
• боль.

Если усиливаются какие-либо из перечисленных нежелательных явлений или появляются любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское, 181C, 02-222 Варшава;
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного средства.

5. Условия хранения лекарственного средства Vessel Due F
Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарственное средство Vessel Due F после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Не применять это лекарственное средство, если вы заметили, что упаковка повреждена.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Vessel due F
Действующим веществом препарата является сулодексид.
Другие компоненты препарата: лаурилсаркозинат натрия, кремнезем коллоидный, триацетин.
Состав оболочки: желатин, глицерол (Е 422), натрия параоксибензоат этиловый (Е 215), натрия параоксибензоат пропиловый (Е 217), диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).
Как выглядит лекарство Vessel due F и что содержит упаковка
Кирпично-красные овальные мягкие капсулы, содержащие белую до серой суспензию.
Упаковка содержит 25 или 50 мягких капсул.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственная организация
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5
40133 Болонья (BO), Италия
Производитель
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi 1,
65020 – Alanno (PE), Италия
Alfasigma S.p.A.
Via Pontina km 30,
400 – 00071 Pomezia (RM), Италия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Alfasigma Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 96
00-807 Варшава
Тел. +48 (22) 824 03 64