Веррумал

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Веррумал (Веррука Хермал)
(100 мг + 5 мг)/г, (94,8 мг + 4,74 мг)/мл, раствор для нанесения на кожу
Acidum salicylicum + Fluorouracilum
Веррумал и Веррука Хермал — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, этот препарат может нанести вред другому человеку.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Веррумал и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Веррумал
3. Как применять лекарственное средство Веррумал
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Веррумал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Веррумал и для чего оно применяется

Лекарственное средство Веррумал представляет собой жидкость для нанесения на кожу. Оно содержит действующие вещества: фторурацил и салициловую кислоту.
Фторурацил — это препарат из группы цитостатиков, которые подавляют рост клеток (цитостатическое действие). Благодаря этому фторурацил тормозит размножение вирусов, вызывающих появление бородавок, а также рост самих бородавок.
Салициловая кислота размягчает и способствует отшелушиванию рогового слоя кожи, облегчая проникновение фторурацила в бородавки.
Показания
Препарат применяется для лечения обыкновенных бородавок, плоских бородавок (юношеских) и подошвенных бородавок.

2. Важная информация перед применением лекарства Веррумал

Когда не следует применять лекарство Веррумал

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к салициловой кислоте, фторурацилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в разделе 6),
• во время лактации,
• во время беременности или у женщин, у которых с полной уверенностью нельзя исключить беременность,
• у детей в возрасте до 6 лет,
• у пациентов с почечной недостаточностью,
• одновременно с лекарствами, такими как бривудин, соривудин и другими аналогами нуклеозидов (противовирусными препаратами),
• лекарство Веррумал не предназначено для применения на больших участках кожи (площадь кожи, подвергаемая лечению, не должна превышать 25 см² поверхности тела).

Нельзя допускать контакта лекарства Веррумал с глазами или слизистыми оболочками.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Веррумал необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента диагностирован дефицит активности фермента дигидропиримидин-дегидрогеназы (DPD) (полный дефицит DPD). Важно не превышать дозу лекарства Веррумал, указанную в разделе 3 настоящей инструкции.
• Лекарство не следует наносить на особенно чувствительные участки, такие как область рта, носа и губ.
• Необходимо избегать контакта лекарства Веррумал с кожей вокруг бородавок.
• При неправильном применении лекарства (например, нанесении жидкости на кожу вокруг бородавки) может возникнуть местное жжение и эрозия, сопровождающиеся преходящими изменениями окраски кожи.
• Если на коже вокруг бородавки появляется воспалительная реакция, необходимо обратиться к врачу, поскольку в этом случае лечение следует прекратить.
• При лечении большого количества бородавок может возникнуть повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Лекарство Веррумал можно применять не ранее чем через 4 недели после прекращения приёма бривудина, соривудина и других аналогов нуклеозидов (противовирусных препаратов), поскольку эти лекарства могут значительно повышать концентрацию фторурацила в плазме крови и, соответственно, усиливать его токсичность.
• У пациентов, одновременно получающих фенитоин (противоэпилептическое средство) и фторурацил, концентрация фенитоина в плазме крови должна регулярно контролироваться.
• Вспомогательное вещество, содержащееся в лекарстве — диметилсульфоксид, может вызывать раздражение кожи.
• Если бородавки расположены на участках кожи с тонким роговым слоем, лекарство следует наносить реже, а врач должен чаще контролировать лечение, поскольку салициловая кислота, входящая в состав лекарства Веррумал, может вызывать образование рубцов.
• Если бородавки сильно ороговели, может быть целесообразным их предварительное лечение пластырями, содержащими салициловую кислоту.
• Если у пациента имеются нарушения чувствительности (например, вследствие сахарного диабета), необходимо строгое медицинское наблюдение за лечением.
• Не следует применять лекарство Веррумал при кровоточащих поражениях кожи.
• После каждого использования лекарства бутылочку необходимо плотно закрывать, поскольку при оставлении её открытой лекарство быстро высыхает и становится непригодным для дальнейшего применения. Не следует использовать лекарство, если в нём появились кристаллы.
• При нанесении лекарства следует соблюдать осторожность, чтобы не испачкать одежду или изделия из акрила (например, акриловые ванны), поскольку лекарство оставляет пятна, которые невозможно удалить.

ВНИМАНИЕ: Лекарство легко воспламеняется! Необходимо хранить его вдали от огня и не использовать вблизи открытого пламени, зажжённой сигареты или некоторых устройств (например, фенов для сушки волос).
Дети и подростки
Лекарство Веррумал противопоказано к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие лекарства Веррумал с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо обязательно сообщить врачу при лечении:

• противовирусными препаратами из группы аналогов нуклеозидов, такими как бривудин и соривудин (см. выше),
• фенитоином (противоэпилептическое средство, см. выше),
• метотрексатом (цитостатик) и производными сульфонилмочевины (препараты против диабета) из-за возможных взаимодействий с салициловой кислотой.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Применение лекарства во время беременности и лактации противопоказано.
Не применять у женщин, у которых с полной уверенностью нельзя исключить беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарство Веррумал не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах лекарства Веррумал
Вещество, входящее в состав лекарства — диметилсульфоксид, может вызывать раздражение кожи.
Данное лекарство содержит 160 мг спирта (этанола) в каждом грамме жидкости. Лекарство может вызывать жжение повреждённой кожи.

3. Как применять лекарство Verrumal

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Лекарство Verrumal обычно применяют от 2 до 3 раз в сутки на каждую бородавку.
Препарат следует наносить только на бородавку. Не наносить лекарство на здоровую кожу. Кожу вокруг бородавки можно защитить, нанеся крем или мазь. Рекомендуется перед применением препарата очистить кисточку о горлышко флакона.
При очень маленьких бородавках для точного нанесения препарата вместо кисточки можно использовать зубочистку или заострённую спичку.
Перед каждым применением препарата Verrumal необходимо удалить остаточный слой, образовавшийся после предыдущей аппликации. Использование тёплой воды может помочь при удалении этого слоя.
Препарат Verrumal не следует наносить на волосистые участки кожи. Это может привести к склеиванию волос на обрабатываемом участке кожи, что затруднит удаление слоя препарата. При необходимости нанесения препарата на волосистые участки кожи следует сначала сбрить волосы или применить другие подходящие методы удаления волос.
При бородавках вокруг ногтя и особенно под ногтем необходимо соблюдать осторожность, чтобы не повредить матрикс ногтя и чтобы препарат Verrumal не попал в ложе ногтя.
Максимальная площадь обрабатываемой поверхности не должна превышать 25 см² кожи.
Обычно продолжительность применения препарата составляет 6 недель. Необходимо соблюдать ежедневное и регулярное применение препарата.
После исчезновения патологических изменений препарат следует продолжать применять ещё в течение 1 недели.
В некоторых случаях, например при сильно выступающих обычных бородавках или бородавках на поверхности стопы, после лечения препаратом Verrumal может потребоваться удаление оставшейся омертвевшей ткани врачом.

Дети и подростки
Препарат Verrumal противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата Verrumal в дозе, превышающей рекомендованную
При правильном применении препарата, т.е. в соответствии с рекомендованной дозировкой, отравление салициловой кислотой или фторурацилом маловероятно.
В случае передозировки или случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Значительное превышение рекомендованной максимальной допустимой площади обработки или увеличение частоты аппликаций повышает риск отравления салициловой кислотой, особенно у маленьких детей.

Пропуск применения препарата Verrumal
Необходимо соблюдать ежедневное и регулярное применение препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной аппликации.

Прерывание применения препарата Verrumal
Средняя продолжительность применения препарата составляет 6 недель. После исчезновения патологических изменений препарат следует продолжать применять ещё в течение 1 недели. Более раннее прекращение лечения может привести к неэффективности терапии. Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты могут проявляться с указанной ниже частотой.

Очень часто — могут возникать более чем у 1 из 10 человек

• в месте нанесения препарата: покраснение (сильное покраснение кожи), воспаление, раздражение (включая жжение), боль, зуд.

Часто — могут возникать не более чем у 1 из 10 человек

• головная боль,
• шелушение кожи,
• в месте нанесения препарата: кровотечение, эрозия (поверхностное повреждение кожи), струп.

Не часто — могут возникать не более чем у 1 из 100 человек

• сухость глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение,
• в месте нанесения препарата: воспаление кожи, отёк, язва.

Вследствие сильного действия препарата, размягчающего роговой слой эпидермиса, могут появляться беловатые изменения окраски и шелушение кожи, особенно в области бородавок.

Из-за содержания в препарате салициловой кислоты могут возникать лёгкие симптомы раздражения, такие как воспаление кожи и контактные аллергические реакции в виде зуда, покраснения и мелких пузырьков, даже в участках, не соприкасающихся с препаратом.

Если усилятся какие-либо из перечисленных нежелательных симптомов или появятся новые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

О побочных эффектах можно также сообщать ответственному субъекту или параллельному импортёру.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Веррумал

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранение при температуре ниже 10 °C допускается только на короткий срок.
Длительное хранение при температуре ниже 10 °C может привести к кристаллизации фторурацила.
После первого открытия упаковки (бутылки) — использовать в течение 6 месяцев.
Лекарство легко воспламеняется! Необходимо хранить его вдали от огня и не использовать вблизи открытого пламени,
зажжённой сигареты или некоторых устройств (например, фенов).
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Verrumal
Действующими веществами лекарства являются: салициловая кислота и фторурацил.
1 грамм (1,05 мл) жидкости для кожи содержит действующие вещества: 100 мг (94,8 мг/мл) салициловой кислоты
и 5 мг (4,74 мг/мл) фторурацила.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): этилацетат, этанол, диметилсульфоксид, сополимер
бутилметакрилата и метилметакрилата (80:20), пироксиллин.

Как выглядит лекарство Verrumal и что содержит упаковка
Лекарство Verrumal представляет собой прозрачную жидкость для кожи от бесцветной до слабо желтовато-оранжевой.
Доступная упаковка лекарства — флакон из бесцветного стекла с крышкой и кисточкой, содержащий 13 мл жидкости, помещённый в картонную коробку.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Galenica A.E.
Eleftherias 4
145 64 Кифисия
Греция

Производитель:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
21465 Рейнбек
Германия

Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава
Польша

Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитная компания
ул. Фортечная 35-37
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
ул. Тымяновая 24/28
87-100 Торунь
95-054 Ксаверув

Номер регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта: 40692/10/31-05-2011
Номер разрешения на параллельный импорт: 261/25