Вентолин диск

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ventolin Dysk, 200 µ г/дозу ингаляционную, порошок для ингаляций
Salbutamolum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам.
• Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Ventolin Dysk и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ventolin Dysk
3. Как применять лекарственное средство Ventolin Dysk
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ventolin Dysk
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ventolin Dysk и для чего оно применяется

Ventolin Dysk, порошок для ингаляций, содержит лекарственное вещество под названием сальбутамол. Оно относится к группе быстродействующих бронходилататоров.
Бронходилататоры:

• помогают поддерживать проходимость дыхательных путей, облегчая дыхание.
• способствуют уменьшению ощущения сдавления в грудной клетке, свистящего дыхания и кашля, связанных с астмой. Ventolin Dysk, порошок для ингаляций, применяется для лечения нарушений дыхания у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет при астме и схожих состояниях, а также для профилактики симптомов астмы, вызванных физической нагрузкой и контактом с аллергенами (факторами, провоцирующими приступ удушья). К ним относятся домашняя пыль, пыльца, шерсть кошки, собаки и табачный дым.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вентолин Диск

Когда не применять лекарственное средство Вентолин Диск

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфату сальбутамола или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• при угрозе прерывания беременности,
• для профилактики преждевременных родов,
• если у пациента тяжёлая аллергия на белки молока.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Вентолин Диск необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если у пациента:

• плохо контролируемая бронхиальная астма (например, часто возникают симптомы астмы или обострения, или снижена физическая работоспособность). Врач может назначить начало приёма или увеличение дозы препарата, например ингаляционного кортикостероида, с целью достижения контроля над заболеванием,
• повышенное артериальное давление,
• гипертиреоз,
• в анамнезе были сердечные заболевания, такие как нерегулярный или учащённый пульс, или боль в грудной клетке,
• низкий уровень калия в крови,
• применяются ксантиновые производные (например, теофиллин) или стероиды для лечения бронхиальной астмы,
• применяются мочегонные средства (диуретики), которые иногда используются при лечении повышенного артериального давления или заболеваний сердца.

Если пациент принимает какие-либо из перечисленных препаратов, врач может назначить контроль уровня калия в крови.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, касаются ли пациента вышеуказанные состояния.
Следует обратиться к врачу, если продолжительность действия препарата короче, чем 3 часа.

Влияние препарата Вентолин Диск на другие лекарства и взаимодействие с ними
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие лекарственного средства Вентолин Диск или повышать риск возникновения побочных эффектов. К ним относятся:

• бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол, применяемые при лечении повышенного артериального давления или других заболеваний сердца.

Врач примет решение, может ли пациент применять Вентолин Диск вместе с этими препаратами.

Беременность и кормление грудью
Препарат Вентолин Диск, как правило, не рекомендуется к применению во время беременности.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач оценит, можно ли пациентке применять лекарственное средство Вентолин Диск в этот период.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не отмечено.

Препарат Вентолин Диск содержит моногидрат лактозы.
Каждая доза препарата Вентолин Диск содержит около 12,5 мг моногидрата лактозы (в составе которого присутствуют белки молока). У пациентов с непереносимостью лактозы такое количество лактозы обычно не вызывает проблем. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Вентолин Диск

Лекарство Вентолин Диск следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Вентолин Диск предназначено исключительно для ингаляционного применения через рот.
Перед применением необходимо ознакомиться с прилагаемой инструкцией по использованию ингалятора Диск.
Увеличение дозы или частоты применения лекарства допускается только под наблюдением врача.
Лекарство Вентолин Диск следует применять по мере необходимости, а не регулярно.
Если у пациента наблюдается активная форма астмы (например, частые симптомы или обострения, такие как одышка, затрудняющая говорение, приём пищи или сон, кашель, свистящее дыхание, чувство тяжести в груди или ограниченная физическая активность), он должен немедленно сообщить об этом врачу, который может начать лечение или увеличить дозу препарата, позволяющего контролировать симптомы астмы, например, ингаляционного кортикостероида.
Если пациент считает, что лекарство действует хуже, чем обычно, он должен как можно скорее сообщить об этом врачу (например, пациенту требуется большая доза для облегчения дыхания, или симптомы астмы не исчезают в течение как минимум 3 часов после использования ингалятора), поскольку астма может усугубляться, и может потребоваться применение другого лекарства.
Если применение лекарства не обеспечивает быстрого облегчения симптомов в течение как минимум 3 часов после дозы, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если пациент применяет лекарство Вентолин Диск чаще, чем два раза в неделю для облегчения симптомов астмы, не считая профилактического применения перед физической нагрузкой, это означает, что астма плохо контролируется, и возрастает риск тяжёлых приступов астмы (обострений астмы), которые могут вызывать серьёзные осложнения, угрожать жизни и даже привести к смерти.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу для пересмотра способа лечения астмы. Если пациент ежедневно применяет противовоспалительное лекарство для лёгких, например, «ингаляционный кортикостероид», важно продолжать его регулярное применение, даже если пациент чувствует себя лучше.

Взрослые, подростки и дети в возрасте от 4 лет

• Для купирования внезапного бронхоспазма применяется одна ингаляция (200 микрограммов сальбутамола).
• Профилактическая доза, как правило, составляет одну ингаляцию (200 микрограммов сальбутамола) за 10–15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном.

Максимальная доза составляет 4 ингаляции (800 микрограммов) в сутки. Не следует применять больше ингаляций или делать их чаще, чем 4 раза в сутки. Необходимо сообщить врачу, если лекарство перестало действовать так, как раньше, поскольку это может быть связано с ухудшением контроля над астмой, и может потребоваться смена препарата.

Инструкция по использованию ингалятора Диск

Врач, медсестра или фармацевт должны проинструктировать пациента о правильном применении ингалятора. Они должны периодически проверять, правильно ли пациент использует ингалятор.
После первого извлечения из упаковки ингалятор Диск находится в закрытом положении.

Ингалятор Диск содержит лекарство Вентолин в виде последовательных доз порошка для ингаляции.
Ингалятор Диск оснащён счётчиком доз, который показывает, сколько доз лекарства осталось в ингаляторе. Счётчик отображает номер дозы до цифры 0. Цифры от 5 до 0 появляются красным цветом, чтобы предупредить, что в ингаляторе осталось лишь несколько доз лекарства.
Если счётчик показывает цифру 0, это означает, что ингалятор пуст.

Использование ингалятора Диск

Необходимо следовать следующим шагам:

1. ОТКРЫТИЕ: чтобы открыть ингалятор Диск, одной рукой возьмите защитный колпачок, а большим пальцем другой руки поместите его в углубление корпуса. Переместите большой палец от себя до упора, пока не услышите щелчок. После выполнения этого действия становится видимо небольшое отверстие в мундштуке.

2. НАЗНАЧЕНИЕ ДОЗЫ: установите ингалятор Диск мундштуком к себе. Можно держать его правой или левой рукой. Переместите ползунок до упора в направлении от себя, пока не услышите характерный звук. Ингалятор Диск готов к применению. Каждый раз, когда рычаг перемещается, следующая доза порошка готова к ингаляции. Не следует играть с ползунком, поскольку при этом открывается следующая доза и уменьшается количество оставшихся доз лекарства.

3. ВЫПОЛНЕНИЕ ВДОХА: перед выполнением вдоха внимательно прочитайте следующую инструкцию.
   • Ингалятор Диск следует держать на некотором расстоянии ото рта и спокойно, глубоко выдохнуть. Не следует выдыхать внутрь ингалятора Диск.
   • Поместите мундштук в рот; сделайте глубокий вдох из ингалятора Диск через рот, а не через нос.
   • Задержите дыхание, извлеките ингалятор Диск изо рта. Задержка дыхания должна длиться примерно 10 секунд или столько, сколько возможно без дискомфорта, затем сделайте медленный выдох.

4. ЗАКРЫТИЕ:
   • Чтобы закрыть ингалятор Диск, вставьте большой палец в углубление корпуса и переместите его к себе.
   • При закрытии ингалятора Диск слышен «щелчок». Ползунок дозатора автоматически возвращается в исходное положение. Ингалятор Диск готов к повторному использованию.

Очистка

Для очистки мундштука ингалятора Диск протирайте его сухой мягкой салфеткой.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Вентолин Диск

При применении дозы лекарства Вентолин Диск, превышающей рекомендованную, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу или фармацевту за консультацией. С собой следует взять картонную упаковку от лекарства, чтобы показать её врачу.
Могут возникнуть следующие симптомы:

• учащённое сердцебиение,
• дрожь,
• повышенная возбудимость. Эти симптомы обычно исчезают в течение нескольких часов. Кроме того, могут возникнуть:
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия),
• боль в животе, усиленная вентиляция лёгких (учащённое дыхание), укорочение дыхания, несмотря на уменьшение интенсивности свистов в дыхательных путях, холодные ступни и ладони, нерегулярное сердцебиение, жажда (симптомы, указывающие на развитие лактоацидоза).

Пропуск приёма лекарства Вентолин Диск

Если была пропущена доза лекарства Вентолин Диск, порошок для ингаляции, необходимо принять её как можно скорее, а затем продолжать применение лекарства в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует применять двойную дозу лекарства для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Если сразу после приема этого лекарства ухудшится дыхание или усилятся
свистящие хрипы, необходимо немедленно прекратить применение препарата и незамедлительно
обратиться к врачу.
Как и все лекарства, Вентолин может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, принимавших препарат
Вентолин Диск, порошок для ингаляций.

Реакции, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции: Встречаются очень редко (означает частоту менее 1 случая на 10 000
пациентов, принимающих препарат).
Симптомы включают:

• кожную сыпь (крапивницу) или покраснение,
• отек, преимущественно лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек),
• усиление свистящих хрипов в дыхательных путях, кашель или затрудненное дыхание,
• внезапное чувство слабости или головокружение (могут привести к падению или потере сознания).

При появлении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно
обратиться к врачу. Прекратить применение препарата Вентолин Диск.
Следует незамедлительно обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются:

• ощущение более быстрого или сильного, чем обычно, сердцебиения (тахикардия). Обычно это не опасно и проходит вскоре после приема препарата,
• ощущение нерегулярного сердцебиения. Не следует прекращать применение препарата Вентолин Диск, если врач не посоветует иное.

Побочные действия, возникающие часто (означает частоту менее 1 случая на 10 пациентов,
но более 1 случая на 100 пациентов, принимающих препарат):

• дрожание,
• головная боль,
• учащенное сердцебиение.

Побочные действия, возникающие нечасто (означает частоту менее 1 случая на 100
пациентов, но более 1 случая на 1000 пациентов, принимающих препарат):

• сердцебиение,
• раздражение слизистой оболочки полости рта и горла,
• мышечные судороги.

Побочные действия, возникающие редко (означает частоту менее 1 случая на 1000
пациентов, но более 1 случая на 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• снижение концентрации калия в крови,
• расширение периферических кровеносных сосудов.

Побочные действия, возникающие очень редко (означает частоту менее 1 случая на 10 000
пациентов, принимающих препарат):

• аллергические реакции (см. выше),
• повышенная возбудимость,
• нарушения сердечного ритма,
• парадоксальный бронхоспазм. Как и при применении других ингаляционных препаратов, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся свистящим дыханием сразу после приема лекарства. В таком случае необходимо немедленно прекратить применение препарата Вентолин Диск, порошок для ингаляций, и обратиться к врачу. Врач оценит состояние пациента и, при необходимости, назначит другое лечение.

Побочные действия с неизвестной частотой:

• ишемия миокарда, симптомом которой может быть, например, боль в груди.

Если усилятся какие-либо из побочных эффектов или появятся побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вентолин Диск

• Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке. «Срок годности (EXP)» означает последний день указанного месяца. Сокращение «Lot» обозначает номер серии.
• Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вентолин Диск

• Действующим веществом лекарства является сальбутамол в форме сульфата сальбутамола. Каждая доза (ингаляция) лекарства содержит 200 мкг (микрограммов) сальбутамола в форме сульфата сальбутамола.
• Другой компонент: лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Как выглядит лекарство Вентолин Диск и что содержит упаковка
Порошок для ингаляций.
Упаковка:
Ингалятор Диск содержит ленту из фольги с размещенными на ней дозами. Фольга защищает порошок для ингаляций от воздействия атмосферных условий.
Ингалятор Диск, содержащий 60 доз порошка, снабжённый мундштуком и счётчиком доз, в картонной коробке.
Ответственная организация: Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Glaxo Wellcome Production
12 Riverwalk Zone Industrielle No.2
Citywest Business Campus 23, rue Lavoisier
Dublin 24 27000 Evreux
D24 YK11 Франция
Ирландия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственной организации:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
тел.: (22) 576-90-00