Веллбутрин xr
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое препарат Веллбутрин XR и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
- 3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
- 4. Возможные нежелательные явления
- 5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
- 6. Содержание упаковки и прочая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин XR
150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Bupropioni hydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Веллбутрин XR и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Веллбутрин XR
- Как принимать препарат Веллбутрин XR
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Веллбутрин XR
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Веллбутрин XR и для чего он применяется
Препарат Веллбутрин XR — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Он воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.
2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR
- если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
- если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
- если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
- если у пациента имеются или ранее имелись нарушения питания (например, булимия или психогенная анорексия),
- если у пациента опухоль головного мозга,
- если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
- если у пациента тяжелые заболевания печени,
- если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
- если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Синдром Бругада
Если у пациента диагностирован синдром Бругада (редкое генетически обусловленное заболевание,
влияющее на ритм сердца) или в семейном анамнезе пациента были случаи остановки сердца
или внезапной смерти.
Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Необходимо сообщить лечащему врачу до начала приема препарата Веллбутрин XR:
- если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
- если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
- если у пациента в анамнезе были тяжелые или серьезные травмы головы.
Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность возникновения
этого нежелательного действия выше у пациентов из групп, перечисленных выше. Если во время лечения
возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
- Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать эпизод этого заболевания,
- Если пациент принимает другие препараты, используемые для лечения депрессии, одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Взаимодействие препарата Веллбутрин XR с другими лекарствами» в этом пункте),
- Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные реакции.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к
лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может решить необходимость проведения терапии под строгим контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие
поведенческие реакции могут усилиться, когда пациент впервые начинает принимать
антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух
недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
- если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
- если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и
попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению,
депрессия усугубляется или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Взаимодействие препарата Веллбутрин XR с другими лекарствами
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие препараты
антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты, витамины и средства, отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие препараты.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них
могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить
риск других нежелательных реакций. Ниже приведены примеры таких препаратов, но этот список не является полным.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:
- если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые для лечения психических заболеваний,
- если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
- если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее средство,
- если пациент недавно принимал или в настоящее время принимает седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
- если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
- если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
- если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
- если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
- если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
- если пациент принимает антидиабетические препараты.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться
к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит риск и пользу от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных реакций:
- если пациент принимает другие антидепрессанты (например: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (например: клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
- если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
- если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (например: циклофосфамид, ифосфамид),
- если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
- если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
- если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
- если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться
к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может быть менее эффективным:
- Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
Если это состояние относится к пациенту, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Лечащий врач
оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость
увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения
нежелательных реакций, включая судорожные припадки.
Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств
- Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы.
Если это состояние относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость
изменения способа лечения депрессии.
- Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это состояние относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.
Препарат Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и их одновременный прием может, хотя
и редко, вызывать раздражительность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более
чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от
употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема
препарата Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата
Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если
пациенту предстоит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что
принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не
следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого
препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования
указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери
принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого
препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин
XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять
транспортными средствами или механизмами.
3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Веллбутрин XR доступно в следующих дозировках: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться только через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Дозу препарата Веллбутрин XR следует принимать утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, дробить или делить — в противном случае существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, включая судороги.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего курса лечения. Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может принять решение о продолжительности лечения препаратом Веллбутрин XR. Могут пройти недели или месяцы, прежде чем будет отмечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Приём препарата Веллбутрин XR в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или эпилептический припадок. Не откладывайте. Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если доза была пропущена, следует дождаться следующего приёма в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные явления
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые нежелательные явления
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, принимающих дозы, превышающие рекомендованные, у пациентов, принимающих определённые лекарства, а также у пациентов из группы повышенного риска возникновения эпилептических припадков. При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу.
→ При возникновении эпилептического припадка необходимо обратиться к лечащему врачу. Больше нельзя принимать препарат.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на препарат Веллбутрин XR. К ним относятся:
- покраснение кожи или сыпь (например, сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если присутствуют также боль во рту или боль в глазах,
- необычные свистящие звуки или затруднения при дыхании,
- отёк век, губ или языка,
- боли в мышцах или суставах,
- обморок или кратковременная потеря сознания. → При возникновении каких-либо симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Больше нельзя принимать препарат. Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Кожная волчанка или обострение симптомов системной красной волчанки
Частота неизвестна — частоту невозможно определить на основании имеющихся данных у пациентов, принимавших препарат Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, сопровождающееся поражением кожи и других органов.
→ При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений (особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (DRESS-синдром)
Частота неизвестна — частоту невозможно определить на основании имеющихся данных у пациентов, принимавших препарат Веллбутрин XR. Симптомы острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи включают кожную сыпь с пустулами/пузырями, наполненными гноем.
→ При возникновении кожной сыпи с пустулами/пузырями, наполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Другие нежелательные явления
Очень часто встречающиеся нежелательные явления
Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:
- трудности с засыпанием; следует убедиться, что препарат Веллбутрин XR принимается утром,
- головная боль,
- сухость во рту,
- тошнота, рвота.
Часто встречающиеся нежелательные явления
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:
- лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
- озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
- чувство тревоги или возбуждения,
- боли в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
- повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
- шум в ушах, нарушения зрения.
Нечасто встречающиеся нежелательные явления
Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:
- чувство депрессии (см. также пункт 2: «Важная информация перед началом приёма препарата Веллбутрин XR» в разделе «Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии»),
- чувство дезориентации,
- трудности с концентрацией,
- увеличение частоты сердечных сокращений,
- потеря массы тела.
Редко встречающиеся нежелательные явления
Могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 пациентов:
- эпилептические припадки.
Очень редко встречающиеся нежелательные явления
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:
- сердцебиение, обмороки,
- мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации,
- чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
- желтушность кожи или склер глаза (желтуха), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
- тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
- изменения концентрации сахара в крови,
- более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно,
- недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
- тяжёлые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
- обострение псориаза (красные утолщения на коже),
- необычная потеря или истончение волос (алопеция),
- чувство нереальности или отчуждённости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).
Частота неизвестна
Другие нежелательные явления возникли у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:
- Мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Веллбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приёма препарата Веллбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
- Потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
- Ощущение внезапного и сильного страха (паническая атака).
- Заикание.
- Снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
- Недостаток натрия в крови (гипонатриемия).
- Изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) расстройства желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) при приёме препарата Веллбутрин XR вместе с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой герметично закрытый абсорбент с древесным углём и силикагелем, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Абсорбент необходимо оставить в бутылке. Не глотать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и прочая информация
Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Активным веществом лекарства является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: поливиниловый спирт, дибегенат глицерина.
Состав оболочки:
| Внутренняя оболочка: | Внешняя оболочка: |
| Этилцеллюлоза | Макрогол 1450 |
| Повидон К 90 | Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия (Eudragit L30 D-55) |
| Макрогол 1450 | Кремнезём коллоидный безводный |
| Триэтилцитрат |
Туш: Оpacode S-1-17823
шелак (20% эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и концентрированный гидроксид аммония.
Как выглядит лекарственное средство Веллбутрин XR и что содержит упаковка
Лекарственное средство Веллбутрин XR, таблетки 150 мг — цвета от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с черным надписью «GS5FV» на одной стороне таблетки, другая сторона — гладкая. Таблетки выпускаются в белых полиэтиленовых бутылках по 30 штук.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Нидерландах, стране экспорта:
GlaxoSmithKline BV
Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Амерсфорт
Нидерланды
Производитель:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Аранда-де-Дуэро, Бургос, Испания
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 33668
Номер разрешения на параллельный импорт: 170/20
Данный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Веллбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра: Финляндия, Швеция.