Wellbutrin XR

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Wellbutrin XR
150 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Wellbutrin XR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Wellbutrin XR
3. Come prendere Wellbutrin XR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Wellbutrin XR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Wellbutrin XR e a cosa serve

Wellbutrin XR è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della depressione. Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Wellbutrin XR

Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR

• se il paziente è allergico alla bupropione o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente sta assumendo altri medicinali contenenti bupropione,
• se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
• se il paziente presenta o ha avuto in passato disturbi del comportamento alimentare (ad esempio bulimia o anoressia nervosa),
• se il paziente ha un tumore cerebrale,
• se il paziente che abusa di alcol ha recentemente smesso di bere alcol o intende farlo,
• se il paziente presenta gravi malattie epatiche,
• se il paziente ha recentemente interrotto l’assunzione di medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Wellbutrin XR,
• se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO).

Se una delle suddette situazioni riguarda il paziente, si deve contattare immediatamente il medico curante,
senza assumere il medicinale Wellbutrin XR.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Wellbutrin XR, si deve discutere con il medico o con il farmacista.
Sindrome di Brugada
Se il paziente ha una diagnosi di sindrome di Brugada (una rara malattia genetica che influenza il ritmo cardiaco) o se nella sua storia familiare sono stati osservati arresti cardiaci o casi di morte improvvisa.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Wellbutrin XR non è raccomandato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi esiste un rischio aumentato di pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
Si deve informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Wellbutrin
XR:

• se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
• se il paziente ha il diabete e assume insulina o medicinali antidiabetici per via orale,
• se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o lesione cerebrale.

Il medicinale Wellbutrin XR può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000. La probabilità di questo effetto indesiderato è maggiore nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra indicati. Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, si deve interrompere l’assunzione di Wellbutrin XR. Non si deve assumere ulteriormente questo medicinale e si deve contattare immediatamente il medico
curante.

• Se il paziente soffre di disturbo bipolare (forti sbalzi d’umore), poiché Wellbutrin XR può indurre un episodio di tale disturbo,
• Se il paziente assume altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Wellbutrin XR può portare allo sviluppo del cosiddetto sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Wellbutrin XR e altri medicinali” in questo paragrafo),
• Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in lui possono manifestarsi con maggiore probabilità effetti indesiderati.

Se una delle suddette situazioni riguarda il paziente, si deve nuovamente contattare il
medico curante prima di iniziare l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico può
ritenere necessario un trattamento sotto stretto controllo o consigliare un’altra terapia.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti affetti da depressione possono occasionalmente manifestarsi pensieri di autolesionismo o di suicidio. Tali comportamenti possono peggiorare quando il paziente inizia per la prima volta l’assunzione di antidepressivi, poiché occorre un certo periodo di tempo prima che questi medicinali inizino a fare effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte anche di più.
Questi pensieri possono manifestarsi più frequentemente:

• se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo;
• se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti (di età inferiore ai 25 anni) con disturbi psichici che sono stati trattati con antidepressivi. In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o di suicidio, si deve contattare immediatamente il medico curante o recarsi in ospedale.

Può essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo qualora notino un peggioramento della depressione o cambiamenti nel comportamento che risultino preoccupanti.
Wellbutrin XR e altri medicinali
Se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri medicinali
antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO), si deve contattare
il medico curante senza assumere Wellbutrin XR (vedere anche: Quando non
assumere il medicinale Wellbutrin XR, al punto 2).
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o recentemente assunti,
nonché di quelli che si intende assumere, compresi i prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico può modificare il dosaggio di Wellbutrin XR, consigliare di modificare la posologia o sospendere l’assunzione di altri medicinali.
Alcuni medicinali non possono essere assunti contemporaneamente a Wellbutrin XR. Alcuni di questi possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi convulsive. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
Le convulsioni possono verificarsi più frequentemente del normale:

• se il paziente assume altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiche,
• se il paziente assume teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
• se il paziente assume tramadolo, un potente analgesico,
• se il paziente ha recentemente o attualmente assume medicinali sedativi o se intende interromperne l’assunzione durante il trattamento con Wellbutrin XR (vedere anche Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR, al punto 2),
• se il paziente assume medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
• se il paziente assume stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
• se il paziente assume steroidi (per via orale o per iniezione),
• se il paziente assume antibiotici chiamati chinolonici,
• se il paziente assume alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
• se il paziente assume medicinali antidiabetici.

Se una delle suddette situazioni riguarda il paziente, si deve contattare immediatamente il
medico curante prima di iniziare l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico valuterà
il rapporto rischio-beneficio dell’uso di Wellbutrin XR.
Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati:

• se il paziente assume altri antidepressivi (come: amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiche (come: clozapina, risperidone, tioridazina o olanzapina). Wellbutrin XR può interagire con medicinali utilizzati nel trattamento della depressione e il paziente può manifestare cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, stato di coma) e altri sintomi come: temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, instabilità della pressione sanguigna, aumento dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea),
• se il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se il paziente assume medicinali che influenzano il metabolismo di Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
• se il paziente assume alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori maligni (come: ciclofosfamide, ifosfamide),
• se il paziente assume ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus,
• se il paziente assume beta-bloccanti (come metoprololo),
• se il paziente assume alcuni medicinali per il trattamento del ritmo cardiaco irregolare (propafenone e flecainide),
• se il paziente utilizza cerotti alla nicotina, come aiuto per smettere di fumare.

Se una delle suddette situazioni riguarda il paziente, si deve contattare immediatamente il
medico curante prima di iniziare l’assunzione di Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR può risultare meno efficace:

• Se il paziente assume ritonavir o efavirenz, medicinali utilizzati nel trattamento dell’HIV.

Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico curante. Il medico
valuterà l’efficacia di Wellbutrin XR nel paziente. Potrebbe essere necessario
aumentare il dosaggio o modificare il trattamento della depressione. Non si deve aumentare il dosaggio di Wellbutrin XR senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi crisi convulsive.
Wellbutrin XR può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali

• Se il paziente assume tamoxifene, utilizzato nel trattamento del cancro al seno.

Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento della depressione.

• Se il paziente assume digossina a causa di problemi cardiaci. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Il medico potrebbe considerare l’opportunità di aggiustare la dose di digossina.

Wellbutrin XR e alcol
L’alcol può influenzare l’effetto di Wellbutrin XR e l’assunzione contemporanea dei due può, sebbene raramente, causare nervosismo o alterare lo stato mentale. Alcuni pazienti possono diventare più sensibili all’alcol durante l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico potrebbe consigliare di evitare completamente l’assunzione di alcol (birra, vino, vodka) o di ridurne fortemente il consumo durante il trattamento con Wellbutrin XR. Se il paziente beve attualmente grandi quantità di alcol, non si deve smettere improvvisamente di bere, poiché ciò potrebbe indurre una crisi convulsiva.
Si deve parlare con il medico dell’assunzione di alcol prima di iniziare il trattamento con Wellbutrin XR.
Effetto sui test urinari
Wellbutrin XR può influenzare i risultati dei test di laboratorio per la ricerca di altri medicinali. Se il paziente deve sottoporsi a un tale esame, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo Wellbutrin XR.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, non deve assumere Wellbutrin XR, a meno che il medico non indichi diversamente. Prima di assumere questo medicinale in gravidanza, si deve consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare malformazioni cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto Wellbutrin XR. Non è noto se ciò sia stato causato dall’assunzione di questo specifico medicinale.
I componenti di Wellbutrin XR possono passare nel latte materno. Prima di assumere Wellbutrin XR, si deve consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se Wellbutrin XR causa vertigini o sensazione di vuoto alla testa, non si deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Wellbutrin XR

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. Il medico curante stabilisce la dose individualmente per ogni paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Wellbutrin XR è disponibile nelle seguenti dosi: 150 mg, 300 mg.
Il miglioramento del benessere del paziente può avvenire solo dopo un certo periodo di tempo. L'effetto completo del medicinale può manifestarsi solo dopo alcune settimane o mesi. Anche se il paziente dovesse iniziare a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l'assunzione di Wellbutrin XR per prevenire le ricadute depressive.
Quali dosi assumere
Solitamente la dose raccomandata per gli adulti è una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Il medico curante potrebbe raccomandare un aumento della dose fino a 300 mg una volta al giorno, qualora non si verificassero miglioramenti dopo alcune settimane di trattamento.
La dose di Wellbutrin XR deve essere assunta al mattino. Non assumere Wellbutrin XR più di una volta al giorno.
La compressa è rivestita con un involucro che rilascia lentamente il principio attivo nell'apparato digerente. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa. Si tratta dell'involucro vuoto espulso dall'organismo.
Le compresse di Wellbutrin XR devono essere inghiottite intere. Non devono essere masticate, frantumate né divise – in caso contrario, esiste il rischio di sovradosaggio dovuto al rilascio troppo rapido del principio attivo nell'organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, compresi attacchi convulsivi.

Per alcuni pazienti, la dose di 150 mg una volta al giorno è sufficiente per l'intero periodo di trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa dose qualora il paziente soffrisse di malattie epatiche o renali.
Per quanto tempo proseguire il trattamento
Solo il medico, in accordo con il paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con Wellbutrin XR. Potrebbero passare settimane o mesi prima di osservare qualsiasi miglioramento. Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico curante per valutare i sintomi depressivi e stabilire la durata del trattamento. Se il paziente dovesse sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l'assunzione di Wellbutrin XR per prevenire le ricadute depressive.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Wellbutrin XR
L'assunzione di un numero eccessivo di compresse può provocare crisi convulsive o un attacco epilettico. Non indugiare. Rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
Dimenticanza di una dose di Wellbutrin XR
In caso di dimenticanza di una dose, attendere e assumere la dose successiva all'orario abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'assunzione di Wellbutrin XR
Non interrompere il trattamento con Wellbutrin XR né ridurre la dose senza averne prima discusso con il medico curante.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o crisi epilettiche
In circa 1 su 1000 pazienti che assumono Wellbutrin XR possono verificarsi convulsioni (crisi epilettiche o crisi convulsive). La probabilità aumenta nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati medicinali o che appartengono a gruppi a rischio aumentato di crisi epilettiche. In caso di dubbi, si consiglia di consultare il medico curante.
→ In caso di comparsa di una crisi epilettica, contattare immediatamente il medico curante. Non assumere più il medicinale.
Reazioni allergiche
Alcuni pazienti possono manifestare reazioni allergiche a Wellbutrin XR. Tali reazioni includono:

• arrossamento della pelle o eruzioni cutanee (come eruzioni reticolari), vescicole o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni possono richiedere l'ospedalizzazione, specialmente se accompagnate da dolore orale o dolore oculare,
• sibili atipici o difficoltà respiratorie,
• gonfiore di palpebre, labbra o lingua,
• dolori muscolari o articolari,
• svenimenti o perdita di coscienza di breve durata.
  → In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, contattare immediatamente il medico. Non assumere più il medicinale. Le reazioni allergiche possono durare a lungo. Se il medico ha prescritto medicinali per alleviare i sintomi allergici, assumere l'intero ciclo di trattamento.

Eruzione cutanea tipo lupus o peggioramento dei sintomi del lupus
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili provenienti da persone che assumono Wellbutrin XR. Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi.
→ In caso di peggioramento del lupus, eruzioni cutanee o lesioni cutanee (in particolare nelle aree di pelle esposte alla luce solare) durante l'assunzione di Wellbutrin XR, contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Eritema multiforme grave
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili provenienti da persone che assumono Wellbutrin XR. I sintomi dell'eritema multiforme grave includono eruzioni cutanee con bolle/piaghe piene di pus.
→ In caso di comparsa di eruzioni cutanee con bolle/piaghe piene di pus, contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni
Possono manifestarsi in più di 1 su 10 pazienti:

• difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi di assumere Wellbutrin XR al mattino,
• cefalea,
• secchezza orale,
• nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni
Possono manifestarsi in non più di 1 su 10 pazienti:

• febbre, vertigini, prurito, sudorazione e rash cutaneo (talvolta dovuto a reazione allergica),
• brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolore toracico,
• sensazione di ansia o agitazione,
• dolore addominale o altri disturbi (costipazione), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
• aumento della pressione sanguigna, talvolta significativo, arrossamento del viso,
• ronzio nelle orecchie, disturbi della vista.

Effetti indesiderati non molto comuni
Possono manifestarsi in non più di 1 su 100 pazienti:

• sensazione di depressione (vedere anche punto 2: „Informazioni importanti prima di assumere Wellbutrin XR” sotto ‘Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi’),
• sensazione di disorientamento,
• difficoltà di concentrazione,
• aumento della frequenza cardiaca,
• perdita di peso.

Effetti indesiderati rari
Possono manifestarsi in non più di 1 su 1 000 pazienti:

• crisi convulsive.

Effetti indesiderati molto rari
Possono manifestarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti:

• palpitazioni, svenimenti,
• tremori muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di camminata o coordinazione,
• sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimenti, perdita di memoria,
• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare ( ittero ), che può essere causata da un aumento dell'attività degli enzimi epatici, epatite,
• gravi reazioni allergiche; eruzioni cutanee accompagnate da dolori muscolari e articolari,
• alterazioni dei livelli di zucchero nel sangue,
• minzione più frequente o meno frequente del solito,
• incontinenza urinaria (minzione involontaria, fuoriuscita incontrollata di urina),
• gravi eruzioni cutanee, che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali,
• peggioramento della psoriasi (lesioni cutanee rosse e ispessite),
• perdita o diradamento atipico dei capelli ( alopecia ),
• sensazione di irrealtà o estraneità ( depersonalizzazione ), vedere o sentire cose che non esistono ( allucinazioni ), percepire o credere in cose irreali ( deliri ), sospettosità eccessiva ( paranoia ).

Frequenza sconosciuta
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero ridotto di pazienti, ma la loro frequenza esatta non è nota:

• Pensieri di autolesionismo o suicidio durante il trattamento con Wellbutrin XR o poco dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Wellbutrin XR”). Se il paziente dovesse avere tali pensieri, contattare immediatamente il medico o recarsi subito in ospedale.
• Perdita di contatto con la realtà e capacità di pensiero o di giudizio (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri.
• Sensazione improvvisa e intensa di ansia (attacco di panico).
• Balbuzie.
• Riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
• Iponatremia (basso livello di sodio nel sangue).
• Alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) durante l'assunzione di Wellbutrin XR insieme ad altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione (ad es. paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).
  Segnalazione degli effetti indesiderati
  Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
  Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Wellbutrin XR

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Il flacone contiene un piccolo disidratante sigillato, composto da carbone vegetale e gel di silice, che mantiene le compresse asciutte. Lasciare il disidratante all’interno del flacone. Non ingerirlo.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Wellbutrin XR
La sostanza attiva è bromidrato di bupropione. Ogni compressa contiene 150 mg di bromidrato di bupropione.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: alcool polivinilico, dibehenato di glicerolo.
Composizione del rivestimento:

Inchiostro: Opacode S-1-17823
shellac (20% esterificato), ossido nero di ferro (E 172) e idrossido ammonico concentrato.
Aspetto di Wellbutrin XR e contenuto della confezione
Wellbutrin XR 150 mg compresse sono di colore bianco-crema a giallo chiaro, rotonde, con la stampigliatura nera "GS5FV" su un lato della compressa, l'altro lato è liscio. Le compresse sono disponibili in flaconi bianchi di polietilene da 30 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei Paesi Bassi, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline BV
Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort
Paesi Bassi
Produttore:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos, Spagna
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero di autorizzazione nei Paesi Bassi, paese di esportazione: RVG 33668
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 170/20
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Wellbutrin XR: Austria, Belgio, Cipro, Grecia, Lussemburgo, Malta, Polonia, Portogallo, Slovenia, Paesi Bassi.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: Repubblica Ceca, Estonia, Germania, Ungheria, Italia, Lituania, Portogallo, Romania, Slovacchia, Spagna, Paesi Bassi.
Wellbutrin Retard: Islanda, Norvegia.
Voxra: Finlandia, Svezia.