Wellbutrin XR
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Wellbutrin XR
150 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropionum hydrochloridum
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales a los suyos.
- Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
Índice del prospecto
- Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Wellbutrin XR
- Cómo tomar Wellbutrin XR
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Wellbutrin XR
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
Wellbutrin XR es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas en el cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.
2. Información importante antes de tomar Wellbutrin XR
Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR
- si el paciente es alérgico al bupropión o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
- si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropión,
- si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
- si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
- si el paciente tiene un tumor cerebral,
- si el paciente es alguien que abusa del alcohol y ha dejado recientemente de beber o tiene intención de dejarlo,
- si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
- si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR,
- si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
sin tomar Wellbutrin XR.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Síndrome de Brugada
Si el paciente tiene diagnóstico de síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar existe antecedente de parada cardíaca o muerte súbita.
Niños y adolescentes
Wellbutrin XR no está recomendado para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años tratados con antidepresivos existe un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Wellbutrin XR:
- si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol,
- si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales antidiabéticos,
- si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal.
Wellbutrin XR puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La probabilidad de este efecto adverso es mayor en pacientes que pertenecen a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico.
- Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Wellbutrin XR puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
- Si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la depresión, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Wellbutrin XR puede provocar el denominado síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver "Wellbutrin XR y otros medicamentos" en este apartado),
- Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que en su caso es más probable que se produzcan efectos adversos.
Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico puede considerar necesario realizar un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión pueden aparecer, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez el tratamiento con antidepresivos, ya que pasa cierto tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:
- si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión;
- si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente padece depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios en su comportamiento que les preocupen.
Wellbutrin XR y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico sin tomar Wellbutrin XR (ver también: Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas, vitaminas o productos sin receta. El médico puede ajustar la dosis de Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o la suspensión de otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse junto con Wellbutrin XR. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos, aunque no se trata de una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia de lo normal:
- si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
- si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
- si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
- si el paciente ha tomado recientemente o está tomando medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR (ver también Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2),
- si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
- si el paciente está tomando estimulantes o medicamentos para controlar el peso o el apetito,
- si el paciente está tomando corticosteroides (por vía oral o inyectados),
- si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
- si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
- si el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos.
Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico evaluará el riesgo y los beneficios del tratamiento con Wellbutrin XR.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:
- si el paciente está tomando otros antidepresivos (como: amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como: clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Wellbutrin XR puede interactuar con medicamentos para la depresión y el paciente puede experimentar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como: temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
- si el paciente está tomando medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
- si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
- si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar cánceres (como: ciclofosfamida, ifosfamida),
- si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
- si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
- si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona y flecaína),
- si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.
Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR puede ser menos eficaz:
- Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.
Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Wellbutrin XR. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Wellbutrin XR sin la indicación de su médico, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos
- Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama.
Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
- Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos. Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar necesario ajustar la dosis de digoxina.
Wellbutrin XR y el alcohol
El alcohol puede afectar al efecto de Wellbutrin XR y su consumo conjunto puede, aunque rara vez, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Wellbutrin XR. El médico puede recomendar dejar de beber alcohol (cerveza, vino, licores) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Wellbutrin XR. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber repentinamente, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Efecto sobre las pruebas de orina
Wellbutrin XR puede afectar a los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una prueba de este tipo, debe informar al médico o a la enfermera de que está tomando Wellbutrin XR.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, no debe tomar Wellbutrin XR, salvo que su médico lo recomiende. Antes de usar este medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos, aunque no todos, los estudios indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Wellbutrin XR. No se sabe con certeza si esto fue causado por el uso de este medicamento.
Los componentes de Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de usar Wellbutrin XR, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Si Wellbutrin XR provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria.
3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Wellbutrin XR está disponible en las siguientes dosis: 150 mg, 300 mg.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede manifestarse solo después de varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.
¿Qué dosis debe tomarse?
La dosis habitualmente recomendada para adultos es un comprimido de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día, si tras varias semanas de tratamiento no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Wellbutrin XR debe tomarse por la mañana. No debe tomarse el medicamento Wellbutrin XR más de una vez al día.
El comprimido está recubierto con una envoltura que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente puede observar en las heces algo que parece un comprimido. Se trata de la envoltura vacía, que ha sido expulsada del organismo.
Los comprimidos de Wellbutrin XR deben tragarse enteros. No deben masticarse, romperse ni dividirse, ya que en ese caso existe el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.
Duración del tratamiento
Solo el médico, conjuntamente con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Wellbutrin XR. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos, para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el medicamento Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Wellbutrin XR
Tomar demasiados comprimidos puede provocar temblores o una convulsión. No se debe demorar. Debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si se olvida tomar una dosis de Wellbutrin XR
Si se ha olvidado una dosis, debe esperarse hasta la hora habitual para tomar la siguiente. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Wellbutrin XR
No debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR ni reducirse la dosis sin haberlo consultado previamente con el médico tratante.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufrirán.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis epilépticas
En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Wellbutrin XR pueden presentarse convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a grupos con mayor riesgo de sufrir crisis epilépticas. En caso de duda, debe consultarse al médico tratante.
→ Si se presenta una crisis epiléptica, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante. No se debe volver a tomar el medicamento.
Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Wellbutrin XR. Estas incluyen:
- enrojecimiento de la piel o erupciones cutáneas (como erupción morbiliforme), ampollas o ronchas con picazón (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor ocular,
- silbidos inusuales o dificultad para respirar,
- hinchazón de los párpados, labios o lengua,
- dolores musculares o articulares,
- desmayos o pérdida de conciencia de corta duración.
→ Si se presentan síntomas de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No se debe volver a tomar el medicamento. Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomarse todo el tratamiento prescrito.
Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia desconocida – no puede determinarse con base en los datos disponibles de personas que toman Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta la piel y otros órganos.
→ Si durante el tratamiento con Wellbutrin XR aparece empeoramiento del lupus, erupción cutánea o cambios en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Eritema multiforme grave
Frecuencia desconocida – no puede determinarse con base en los datos disponibles de personas que toman Wellbutrin XR. Los síntomas del eritema multiforme grave incluyen erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus.
→ Si aparece erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus, debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:
- dificultad para conciliar el sueño; debe asegurarse de que Wellbutrin XR se toma por la mañana,
- dolor de cabeza,
- sequedad de boca,
- náuseas, vómitos.
Efectos adversos frecuentes
Pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes:
- fiebre, mareo, picazón, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a reacción alérgica),
- escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
- sensación de ansiedad o excitación,
- dolor abdominal u otros trastornos digestivos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
- aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
- zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes:
- sensación de depresión (véase también el punto 2: «Información importante antes de tomar Wellbutrin XR», en «Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión»),
- sensación de desorientación,
- dificultad para concentrarse,
- aumento de la frecuencia cardíaca,
- pérdida de peso.
Efectos adversos raros
Pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes:
- crisis convulsivas.
Efectos adversos muy raros
Pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes:
- palpitaciones, desmayos,
- temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
- sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
- coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo ( ictericia ), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o a hepatitis,
- reacciones alérgicas graves; erupción cutánea acompañada de dolores musculares y articulares,
- alteraciones en los niveles de glucosa en sangre,
- micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
- incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape incontrolado de orina),
- erupciones cutáneas graves que pueden afectar la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
- empeoramiento de la psoriasis (engrosamientos rojos en la piel),
- pérdida o adelgazamiento anormal del cabello ( alopecia ),
- sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización ), ver u oír cosas que no existen ( alucinaciones ), creer o sentir cosas irreales ( delirios ), sospecha exagerada ( paranoia ).
Frecuencia desconocida
Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:
- Pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Wellbutrin XR o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 «Información importante antes de tomar Wellbutrin XR»). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar al médico o acudir inmediatamente al hospital.
- Pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar situaciones (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
- Sensación repentina e intensa de ansiedad (ataque de pánico).
- Tartamudeo.
- Disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
- Bajo nivel de sodio en sangre (hiponatremia).
- Alteraciones mentales (por ejemplo, excitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como: temperatura corporal superior a 38°C, aceleración del ritmo cardíaco, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Wellbutrin XR junto con medicamentos usados para tratar la depresión (como: paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Wellbutrin XR
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. El frasco contiene un pequeño absorbente herméticamente cerrado, compuesto de carbón vegetal y gel de sílice, que sirve para mantener las tabletas secas. El absorbente debe permanecer dentro del frasco. No tragarlo.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene el medicamento Wellbutrin XR
La sustancia activa es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropión.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: alcohol polivinílico, dibehenato de glicerilo.
Composición del recubrimiento:
| Otroska interna: | Otroska externa: |
| Etilcelulosa | Macrogol 1450 |
| Povidona K 90 | Copolímero de ácido metacrílico y etilo acrílico (1:1) dispersión (Eudragit L30 D-55) |
| Macrogol 1450 | Sílice coloidal anhidra |
| Citratos de trietilo |
Tinta: Opacode S-1-17823
shellac (20% esterificado), óxido de hierro negro (E 172) e hidróxido de amonio concentrado.
Aspecto del medicamento Wellbutrin XR y contenido del envase
El medicamento Wellbutrin XR, comprimidos de 150 mg, son de color crema a blanco amarillento, redondos, con la impresión en negro "GS5FV" en una cara del comprimido, siendo la otra cara lisa. Los comprimidos se presentan en frascos blancos de polietileno con 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en los Países Bajos, país de exportación:
GlaxoSmithKline BV
Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort
Países Bajos
Fabricante:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos, España
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 33668
Número de autorización de importación paralela: 170/20
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Países Bajos.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Países Bajos.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega.
Voxra: Finlandia, Suecia.