Ванкомицин swiss2care

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ванкомицин Свисс2Кар
1 г, порошок для приготовления раствора для инфузий и раствора для приема внутрь
Vancomycinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, больничному фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ванкомицин Свисс2Кар и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ванкомицин Свисс2Кар
3. Как применять лекарство Ванкомицин Свисс2Кар
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Ванкомицин Свисс2Кар
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ванкомицин Свисс2Кар и для чего оно применяется

Ванкомицин — это антибиотик, относящийся к классу гликопептидных антибиотиков. Действие ванкомицина заключается в уничтожении определённых бактерий, вызывающих инфекции.
Ванкомицин в форме порошка предназначен для приготовления раствора для инфузий или раствора для приёма внутрь.

Показания к применению

Внутривенное применение
Ванкомицин применяется во всех возрастных группах в виде инфузии (капельницы) для лечения следующих тяжёлых инфекций:

• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции лёгких, известные как пневмония;
• инфекции внутренней оболочки сердца (эндокардит);
• инфекции крови, связанные с вышеуказанными заболеваниями.

Приём внутрь
Ванкомицин может применяться внутрь у взрослых и детей для лечения инфекции слизистой оболочки тонкой и толстой кишки, связанной с повреждением слизистой (псевдомембранозный колит), вызванной бактериями Clostridium difficile.

2. Важная информация перед применением препарата Ванкомицин Свисс2Кеар

Когда не следует применять препарат Ванкомицин Свисс2Кеар

• если у пациента имеется аллергия на ванкомицин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
После введения ванкомицина в глаз наблюдались тяжелые побочные реакции, которые могут привести к потере зрения.
Перед началом применения препарата Ванкомицин Свисс2Кеар необходимо проконсультироваться с врачом, больничным фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на тейкопланин, поскольку это может означать, что пациент также чувствителен к ванкомицину,
• у пациента имеются нарушения слуха, особенно если он пожилого возраста (в ходе лечения может потребоваться обследование слуха),
• у пациента имеются нарушения функции почек (в ходе лечения необходимо будет проводить анализы крови, а также исследования функции печени и почек),
• пациенту ванкомицин вводится внутривенно в виде инфузии для лечения диареи, связанной с инфекцией бактерий Clostridium difficile, вместо перорального приема,
• у пациента ранее после введения ванкомицина возникала тяжелая сыпь, отслоение кожи, пузыри и (или) язвы слизистой оболочки полости рта.

При лечении ванкомицином отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP, acute generalized exanthematous pustulosis). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, описанные в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение ванкомицина и обратиться к врачу.
Во время лечения препаратом Ванкомицин Свисс2Кеар следует проконсультироваться с врачом, больничным фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент получает лечение ванкомицином в течение длительного времени (в ходе лечения может потребоваться проведение анализов крови, а также исследований функции печени и почек),
• у пациента во время лечения появляются какие-либо кожные реакции,
• у пациента возникает тяжелая или продолжительная диарея во время или после окончания лечения ванкомицином; в такой ситуации необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это может быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может развиться при лечении антибиотиками.

Дети
Ванкомицин будет применяться с особой осторожностью у недоношенных детей и маленьких младенцев, поскольку у них почки не полностью развиты, что может привести к накоплению ванкомицина в крови. В этой возрастной группе может потребоваться проведение анализов крови для контроля концентрации ванкомицина в крови.
Одновременное применение ванкомицина и анестетиков у детей связано с развитием покраснения кожи (ригора) и аллергических реакций. Кроме того, одновременное применение с другими лекарственными средствами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) или амфотерицин В (препарат, применяемый при грибковых инфекциях), может увеличивать риск повреждения почек, в связи с чем может потребоваться более частое проведение анализов крови и исследований функции почек.

Препарат Ванкомицин Свисс2Кеар и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность, если пациент принимает другие препараты, которые могут взаимодействовать с ванкомицином, например:

• нефротоксичные (повреждающие почки) и ототоксичные (повреждающие слух) препараты (например, пиперациллин с тазобактамом) — могут усиливать нежелательные эффекты друг друга; особую осторожность необходимо соблюдать при одновременном или последовательном применении аминогликозидов с ванкомицином,
• анестетики — могут увеличивать риск снижения артериального давления, покраснения кожи, ригора, крапивницы и зуда (см. пункт 4. Возможные побочные эффекты),
• препараты, снижающие мышечный тонус — ванкомицин может усиливать и удлинять действие лекарств, применяемых во время операций для снижения мышечного тонуса, например сукцинилхолина (блокада нервно-мышечной передачи).

Применение препарата Ванкомицин Свисс2Кеар у пожилых пациентов
Естественное снижение скорости клубочковой фильтрации, связанное с возрастом, может привести к повышению концентрации ванкомицина в плазме крови, если доза не будет соответствующим образом скорректирована (см. «Дозирование у пациентов с нарушением функции почек»).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно клинических данных о применении ванкомицина во время беременности и грудного вскармливания у человека. Ванкомицин можно назначать беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Исследования на животных не выявили влияния препарата на развитие врожденных пороков.
Ванкомицин проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание, в противном случае у кормящегося ребенка могут возникнуть побочные эффекты.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Данные отсутствуют.

3. Как применять лекарство Ванкомицин Свисс2Каре

Пациент будет получать лекарство Ванкомицин Свисс2Каре в виде внутривенного введения медицинским персоналом во время пребывания в больнице. Врач определит, какую дозу лекарства пациент должен получать каждый день, и как долго должно продолжаться лечение.

Дозировка:

Применяемая доза будет зависеть от:

• возраста пациента,
• массы тела пациента,
• типа инфекции,
• функции почек,
• состояния слуха пациента,
• других лекарств, которые принимает пациент.

Внутривенное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Дозировка будет определяться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет 15–20 мг на каждый кг массы тела. Такую дозу обычно вводят каждые 8–12 часов. В некоторых случаях врач может назначить начальную дозу 30 мг на каждый кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Применение у детей

Дети в возрасте от одного месяца и дети младше 12 лет

Дозировка будет определяться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет 10–15 мг на каждый кг массы тела. Такую дозу обычно вводят каждые 6 часов.

Недоношенные новорождённые и новорождённые, рождённые в срок (от 0 до 27 дней)

Доза будет рассчитываться на основе постконцепционного возраста [время, прошедшее с первого дня последнего менструального кровотечения матери до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее с момента рождения ребёнка (постнатальный возраст)].

Пациентам пожилого возраста, беременным женщинам, а также пациентам с нарушением функции почек может потребоваться применение другой дозы.

Пероральное применение

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)

Рекомендуемая доза — 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может назначить более высокую суточную дозу, максимально — 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Если у пациента ранее были другие нарушения (инфекция слизистой оболочки), может потребоваться применение другой дозы и продолжительности лечения.

Применение у детей

Новорождённые, младенцы и дети младше 12 лет

Рекомендуемая доза — 10 мг на каждый кг массы тела. Такую дозу обычно вводят каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Способ введения

Инфузионное внутривенное введение (капельная инфузия) означает, что лекарство поступает из флакона или инфузионного пакета через трубку в одну из вен пациента. Ванкомицин всегда будет вводиться врачом или медсестрой в кровь, а не в мышцу.

Ванкомицин вводится внутривенно в течение не менее 60 минут.

Способ перорального применения

При лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта (так называемый псевдомембранозный колит) лекарство должно применяться в виде перорального раствора (пациент принимает лекарство внутрь).

Содержимое одной ампулы лекарства Ванкомицин Свисс2Каре следует растворить в 20 мл воды. Можно отбирать отдельные дозы (например, 2,5 мл = 125 мг ванкомицина) и в небольшом объёме разведения давать пациенту для приёма внутрь или вводить через желудочный зонд. К приготовленному раствору перед применением можно добавить средство для улучшения вкуса, например, общепринятые сиропы.

Способ внутривенного введения

Подробная инструкция приведена в конце инструкции в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, имеющейся у пациента, и может составлять несколько недель.

Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от реакции конкретного пациента на терапию.

Во время лечения у пациента могут проводиться анализы крови и мочи, а также тесты слуха для выявления возможных побочных эффектов.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Ванкомицин Свисс2Каре

Лечение при передозировке:

• специфического антидота не существует;
• высокие концентрации ванкомицина в плазме крови можно эффективно снизить с помощью гемодиализа с использованием полисульфоновых мембран, а также методами гемофильтрации или гемоперфузии с использованием полисульфоновых смол;
• при передозировке требуется симптоматическое лечение и поддержание функции почек. В случае приёма повышенной дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма лекарства Ванкомицин Свисс2Каре

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Ванкомицин Свисс2Каре может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение Ванкомицина Свисс2Каре и незамедлительно обратиться к врачу:

• покраснение кожи, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Появление таких тяжелых кожных высыпаний может предшествовать повышение температуры и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
• красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантема).

Ванкомицин Свисс2Каре может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) являются редкими. Если у пациента внезапно появляется свистящее дыхание, затруднение дыхания, покраснение верхней части тела, сыпь или зуд, необходимо немедленно сообщить лечащему врачу.
Всасывание Ванкомицина Свисс2Каре из желудочно-кишечного тракта пренебрежимо мало. Однако если у пациента имеется воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, особенно при наличии нарушений функции почек, могут возникать побочные действия, аналогичные тем, которые наблюдаются после внутривенного введения ванкомицина (инфузия).

Частые побочные действия (могут возникать у максимум 1 из 10 пациентов):

• снижение артериального давления;
• одышка, свистящее дыхание (высокий звук, вызванный препятствием на пути воздушного потока в верхних дыхательных путях);
• сыпь и воспаление слизистой оболочки полости рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница;
• нарушения функции почек, выявляемые обычно при анализах крови;
• покраснение верхней части тела и лица, воспаление вены.

Нечастые побочные действия (могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов):

• преходящая или постоянная потеря слуха.

Редкие побочные действия (могут возникать у максимум 1 из 1000 пациентов):

• уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свёртываемость крови);
• увеличение количества определённых лейкоцитов в крови;
• нарушения равновесия, звон в ушах, головокружение;
• воспаление кровеносных сосудов;
• тошнота;
• воспаление почек и почечная недостаточность;
• боль в грудной клетке и спине;
• лихорадка, озноб.

Очень редкие побочные действия (могут возникать у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное появление тяжелой аллергической реакции на коже, включающей шелушение кожи или образование пузырей на коже. Может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах;
• остановка сердца;
• воспаление кишечника, вызывающее боль в животе и диарею, которая может содержать кровь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• рвота, диарея;
• спутанность сознания, сонливость, слабость, отёки, задержка жидкости, уменьшение выделения мочи;
• сыпь с отёком и болью в области за ушами, шее, паху, под подбородком и под мышками (отёк лимфатических узлов), ненормальные результаты анализов крови и функции печени;
• сыпь с пузырями и лихорадкой.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, больничному фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ванкомицин Свисс2Каре

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи: «Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.

Стабильность раствора
Препарат следует использовать немедленно после реконституции/разведения. Если он не будет использован сразу, условия и срок хранения перед применением отвечают пользователю; обычно период хранения не должен превышать 24 часов, и препарат следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда реконституция/разведение были проведены в контролируемых и утверждённых асептических условиях.
Приготовленный раствор сохраняет стабильность в течение 4 дней при температуре от 2 °C до 8 °C и в течение 2 дней при температуре от 20 °C до 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ванкомицин Свис2Каре

• Действующим веществом препарата является ванкомицин. 1 флакон содержит 1 г ванкомицина (в виде 1020 мг гидрохлорида ванкомицина), что соответствует 1 000 000 ЕД ванкомицина.

Препарат не содержит других компонентов.
Как выглядит лекарство Ванкомицин Свис2Каре и что входит в упаковку
Флакон из бесцветного стекла типа I в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту
или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Италии, стране экспорта, и производитель:
Pharmatex Italia Srl, Via S. Paolo, 1, 20121 Милан, Италия
Параллельный импортёр:
Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k.
ул. Мостова 38/1
87-100 Торунь
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. k.
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Номер разрешения в Италии, стране экспорта: 034632024
Номер разрешения на параллельный импорт: 214/23
Совет и медицинское образование
Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Если врач назначил пациенту антибиотики, это означает, что они необходимы для лечения конкретного, текущего заболевания.
Однако при применении антибиотиков некоторые бактерии могут выживать или продолжать размножаться. Это явление называется устойчивостью; оно приводит к тому, что лечение антибиотиками иногда оказывается неэффективным.
Неправильное применение антибиотиков способствует развитию устойчивости. Пациент также может способствовать возникновению устойчивости, а тем самым — задержке выздоровления или снижению эффективности антибиотикотерапии, если не будет соблюдать правильные:

• дозировку,
• график лечения,
• продолжительность лечения. Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо: 1 — применять антибиотики только по назначению врача. 2 — строго соблюдать указанный способ применения. 3 — не применять повторно антибиотик без назначения врача, даже с целью лечения похожего заболевания.

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Спектр антибактериального действия
Ванкомицин Свисс2Каре активен в отношении грамположительных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, энтерококки, пневмококки и Clostridium. Грамотрицательные бактерии устойчивы к действию препарата.
В отдельных случаях отмечается рост числа случаев устойчивости, особенно среди энтерококков; особую тревогу вызывает появление штаммов Enterococcus faecium, устойчивых к нескольким лекарственным средствам.
Наблюдается перекрёстная устойчивость к другим гликопептидным антибиотикам, таким как тейкопланин.
Рекомендуется взять пробы для бактериологического посева с целью выделения и идентификации возбудителя, а также определения его чувствительности к ванкомицину Свисс2Каре.

Дозирование
В соответствующих случаях ванкомицин Свисс2Каре следует применять в комбинации с другими противобактериальными препаратами.

Внутривенное введение
Начальную дозу следует устанавливать на основе общей массы тела. Последующие корректировки дозы должны основываться на концентрации препарата в сыворотке крови с целью достижения целевой терапевтической концентрации. При определении последующих доз и интервалов между ними также необходимо учитывать функцию почек.

Пациенты в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 15–20 мг/кг массы тела каждые 8–12 часов (не следует применять дозу более 2 г на один приём).
У пациентов в тяжёлом состоянии может быть применена насыщающая доза — 25–30 мг/кг массы тела, с целью быстрого достижения целевого минимального уровня ванкомицина Свисс2Каре в сыворотке крови.

Новорождённые старше одного месяца жизни и дети младше 12 лет
Рекомендуемая доза — 10–15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.

Доношенные новорождённые (от рождения до 27 дней постнатального возраста) и недоношенные новорождённые (от рождения до предполагаемой даты родов плюс 27 дней)
Для определения схемы дозирования ванкомицина Свисс2Каре у новорождённых необходимо проконсультироваться с врачом, имеющим опыт лечения новорождённых. Один из возможных вариантов схемы дозирования ванкомицина Свисс2Каре у новорождённых приведён в таблице ниже:

ПМА: постконцепционный возраст [время, прошедшее с первого дня последней менструации до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее с момента рождения (постнатальный возраст)].
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения указана в таблице ниже. В каждом случае продолжительность лечения должна подбираться индивидуально в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также клинической реакции пациента.

* Продолжать до тех пор, пока не потребуется дальнейшее удаление некротических тканей,
клиническое состояние пациента улучшится и пациент не будет иметь температуру в течение 48–72 часов.
** При инфекциях вокруг протезов суставов следует рассмотреть возможность более длительных циклов
подавляющей пероральной терапии соответствующими антибиотиками при инфекциях протезов суставов.
*** Длительность и необходимость комбинированной терапии зависят от типа клапана и
микроорганизма.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста
В связи со снижением функции почек, связанной с возрастом, может потребоваться применение
меньших поддерживающих доз.

Пациенты с нарушениями функции почек
У взрослых и детских пациентов с нарушениями функции почек следует рассмотреть возможность назначения начальной дозы, а затем определения минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке,
вместо запланированной схемы лечения, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции
почек или проходящих лечение заместительной почечной терапией (англ. renal replacement therapy, RRT), в связи с многочисленными переменными факторами, влияющими на концентрацию ванкомицина у таких пациентов.

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек не следует уменьшать начальную дозу. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек предпочтительнее увеличение интервалов между последующими дозами, а не применение меньших доз.

Необходимо тщательно оценить одновременное применение других лекарственных средств, которые могут снижать клиренс ванкомицина и (или) усиливать его побочные эффекты.

Ванкомицин в незначительной степени удаляется при прерывистом гемодиализе. Однако применение фильтрационных мембран с высокой проницаемостью или непрерывной заместительной почечной терапии (англ. continuous renal replacement therapy, CRRT) увеличивает клиренс ванкомицина, и, как правило, необходимо введение дополнительных доз (обычно после сеанса гемодиализа при прерывистом гемодиализе).

Взрослые пациенты
Корректировка дозы у взрослых пациентов может основываться на оцененной скорости клубочковой фильтрации (англ. glomerular filtration rate estimated, eGFR), рассчитанной по следующей формуле:
Мужчины: [Масса (кг) × 140 – возраст (годы)] / 72 × концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)
Женщины: 0,85 × значение, рассчитанное по приведенной выше формуле.

Обычная начальная доза для взрослых пациентов — от 15 до 20 мг/кг массы тела; эту дозу можно вводить каждые 24 часа пациентам с клиренсом креатинина в диапазоне от 20 до 49 мл/мин. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или пациентов, проходящих заместительную почечную терапию, интервалы между дозами и размер последующих доз в значительной степени зависят от применяемого метода RRT и должны определяться на основании значений минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке и сохраняющейся функции почек.

В зависимости от клинической ситуации можно рассмотреть возможность отсрочки следующей дозы до момента определения концентрации ванкомицина в крови.

У критически больных пациентов с нарушениями функции почек не следует уменьшать начальную загрузочную дозу.

Дети и подростки
Корректировка дозы у детей и подростков в возрасте 1 года и старше может основываться на оцененной скорости клубочковой фильтрации (eGFR), рассчитанной по модифицированной формуле Шварца:
eGFR (мл/мин/1,73 м²) = (рост в см × 0,413) / концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)
eGFR (мл/мин/1,73 м²) = (рост в см × 36,2) / концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л)

Для новорождённых и младенцев в возрасте до 1 года необходимо проконсультироваться со специалистом, поскольку формула Шварца неприменима к таким пациентам.

Ориентировочные рекомендации по дозированию для детей и подростков, приведённые в таблице ниже, подчиняются тем же принципам, что и рекомендации для взрослых пациентов.

*соответствующие интервалы между дозами и размер последующих доз в значительной степени зависят от
применяемого метода РРТ и должны определяться на основании концентрации ванкомицина в
сыворотке перед введением и остаточной функции почек. В зависимости от клинической ситуации можно
рассмотреть вопрос о приостановке следующей дозы до определения концентрации ванкомицина в крови.
Пациенты с нарушением функции печени:
Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с лёгкими нарушениями функции печени.
Беременность
У беременных женщин может потребоваться значительное увеличение дозы для достижения
терапевтической концентрации в сыворотке.
Пациенты с ожирением
У пациентов с ожирением начальную дозу следует подбирать индивидуально по общей массе тела,
так же, как у пациентов с нормальной массой тела.
Пероральное применение
Пациенты в возрасте 12 лет и старше
Лечение инфекций, вызванных Clostridium difficile (англ. Clostridium difficile infection,
CDI).
Рекомендуемая доза ванкомицина — 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней при первом эпизоде
некомплицированной CDI. Эту дозу можно увеличить до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней при
тяжёлом или осложнённом течении болезни. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
У пациентов с многократными рецидивами можно рассмотреть лечение текущего эпизода CDI
ванкомицином в дозе 125 мг четыре раза в сутки в течение 10 дней, а затем постепенно снижать дозу до
125 мг в сутки или применять пульсационную схему: 125–500 мг/сутки каждые 2–3 дня
в течение не менее 3 недель.
Новорождённые, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза ванкомицина — 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза
не должна превышать 2 г.
Может потребоваться корректировка продолжительности лечения ванкомицином в зависимости от клинического течения
заболевания у конкретного пациента. По возможности следует прекратить применение антибактериального препарата, подозреваемого в вызове CDI. Необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости и электролитов.
Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке
Частоту терапевтического мониторирования препарата (TDM) следует подбирать индивидуально в зависимости от клинической ситуации и реакции на лечение; частота отбора проб может варьироваться от ежедневного отбора
у некоторых гемодинамически нестабильных пациентов до одного раза в неделю у стабильных пациентов с
очевидной реакцией на лечение. У пациентов с нормальной функцией почек концентрацию ванкомицина в
сыворотке следует определять на второй день лечения непосредственно перед следующей дозой.
У пациентов, подвергающихся прерывистому гемодиализу, концентрацию ванкомицина следует определять перед
началом сеанса гемодиализа.
Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке после перорального приёма следует проводить у
пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Минимальная терапевтическая концентрация ванкомицина в крови должна составлять 10–20 мг/л, в зависимости
от локализации инфекции и чувствительности патогена. Клинические лаборатории обычно рекомендуют минимальную концентрацию 15–20 мг/л, обеспечивающую лучшее покрытие микроорганизмов, классифицированных как
чувствительные с MIC ≥1 мг/л.
При прогнозировании индивидуальной дозы, необходимой для достижения соответствующего значения AUC, могут быть полезны моделированные методы. Подход, основанный на моделях, можно применять как при расчёте индивидуальной начальной дозы, так и при коррекции доз на основании результатов TDM.
Способ введения
Внутривенное введение
Ванкомицин Ванкомицин Свис2Кеар обычно вводят внутривенно в виде прерывистой инфузии; рекомендации по дозировке, изложенные в этом разделе для внутривенного пути, относятся к данному способу введения.
Ванкомицин Ванкомицин Свис2Кеар следует вводить исключительно медленной внутривенной инфузией продолжительностью не менее часа или со скоростью не более 10 мг/мин (более длительный период) в достаточной степени разбавленном растворе (не менее 100 мл на 500 мг, т.е. 200 мл на 1000 мг).
Пациенты с ограничением введения жидкости могут получать раствор 500 мг/50 мл (1000 мг/100 мл), однако при таком более высоком содержании увеличивается риск побочных реакций, связанных с инфузией.
Приготовление раствора
Перед использованием сухое вещество следует растворить в воде для инъекций. Полученный раствор
необходимо дополнительно разбавить совместимыми растворами для инъекций (см. раздел «Несовместимость
фармацевтическая», ниже).
Содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций, после чего дополнительно разбавляют другими
инфузионными растворами до объёма не менее 200 мл.
Порошок следует растворить в таком количестве растворителя, чтобы концентрация раствора для инфузии не превышала 5 мг/мл (т.е. 1 г/200 мл).
Можно рассмотреть возможность применения непрерывной инфузии ванкомицина, например, у пациентов с нестабильным клиренсом ванкомицина.
Пероральное применение
Содержимое одного флакона следует растворить в 20 мл воды.
Из приготовленного раствора можно отбирать отдельные дозы (например, 2,5 мл = 125 мг ванкомицина)
и в небольшом объёме разбавления давать пациенту для приёма внутрь или вводить через назогастральный зонд. К такому раствору можно добавить вкусовую добавку, например, широко используемые сиропы.
Несовместимость фармацевтическая
Растворы ванкомицина имеют низкий pH. Смешивание с другими веществами может привести к химической или физической нестабильности. Каждый раствор для парентерального введения следует перед применением осмотреть на наличие осадка и изменений окраски. Помутнение раствора возникает, если раствор ванкомицина смешивают со следующими веществами:
аминофиллин, барбитураты, бензилпенициллин, хлорамфеникола гемисукцинат натрия, хлортиазида натриевая соль, дексаметазона натрия фосфат 21-дигидрофосфат динатрия, гепарина натриевая соль, гидрокортизона гемисукцинат натрия, метициллина натриевая соль, натрия гидрокарбонат, нитрофурантоина натриевая соль, новобиоцина натриевая соль, фенитоина натриевая соль, сульфадиазина натриевая соль, сульфуразола диэтаноламин.
Совместимость с внутривенными растворами
Для приготовления раствора для инфузии могут применяться следующие жидкости:

• вода для инъекций — исключительно для растворения порошка;
• 5% раствор глюкозы;
• 0,9% раствор NaCl;
• 5% раствор глюкозы с 0,9% раствором NaCl.
  Раствор ванкомицина следует, как правило, вводить отдельно, за исключением случаев, когда подтверждена его физико-химическая совместимость с определённым раствором для инъекций.

Комбинированная терапия
Если проводится комбинированная терапия ванкомицином и другими антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, эти продукты следует вводить отдельно.