Vancomicina Swiss2Care

Prospecto: Información para el paciente

VANCOMYCIN Swiss2Care
1 g, polvo para preparar solución para perfusión y solución oral
Vancomycinum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Vancomycin Swiss2Care y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Vancomycin Swiss2Care
3. Cómo tomar Vancomycin Swiss2Care
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vancomycin Swiss2Care
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vancomycin Swiss2Care y para qué se utiliza

La vancomicina es un antibiótico que pertenece a la clase de antibióticos denominados glicopéptidos. La vancomicina actúa matando ciertas bacterias que causan infecciones.
La vancomicina en forma de polvo se utiliza para preparar una solución para perfusión o una solución oral.
Indicaciones de uso
Uso intravenoso
La vancomicina se administra por perfusión (infusión gota a gota) en todos los grupos de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones graves:

• infecciones de la piel y del tejido subcutáneo;
• infecciones de huesos y articulaciones;
• infecciones pulmonares conocidas como neumonía;
• infección de la capa interna que recubre el corazón (endocarditis);
• infecciones en sangre relacionadas con las infecciones mencionadas anteriormente.

Uso oral
La vancomicina puede administrarse por vía oral en adultos y niños para el tratamiento de la infección de la mucosa del intestino delgado y grueso asociada con daño de la mucosa (colitis pseudomembranosa), causada por la bacteria Clostridium difficile.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vancomycin Swiss2Care

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vancomycin Swiss2Care

• si el paciente es alérgico a la vancomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Se han descrito reacciones adversas graves tras la inyección de vancomicina en el ojo, que pueden llevar a la pérdida de la visión.
Antes de comenzar el tratamiento con Vancomycin Swiss2Care, debe hablar con el médico, el farmacéutico hospitalario o la enfermera si:

• el paciente ha tenido previamente una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto podría indicar que también es alérgico a la vancomicina,
• el paciente tiene trastornos de la audición, especialmente si es una persona de edad avanzada (puede ser necesario realizar pruebas auditivas durante el tratamiento),
• el paciente tiene alteraciones en la función renal (será necesario realizar análisis de sangre y controles de la función hepática y renal durante el tratamiento),
• el paciente recibe vancomicina por infusión para tratar la diarrea asociada a la infección por bacterias Clostridium difficile, en lugar de la administración oral,
• el paciente ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras la administración de vancomicina.

Durante el tratamiento con vancomicina se han descrito casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, reacciones adversas a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP, por sus siglas en inglés: acute generalized exanthematous pustulosis). Si el paciente nota cualquiera de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el uso de vancomicina y consultar al médico sin demora.
Durante el tratamiento con Vancomycin Swiss2Care, debe hablar con el médico, el farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Vancomycin Swiss2Care

El paciente recibirá el medicamento Vancomycin Swiss2Care administrado por personal médico durante su estancia en el hospital. El médico decidirá qué dosis debe recibir el paciente cada día y durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

Dosificación:

La dosis administrada dependerá de:

• la edad del paciente,
• el peso corporal del paciente,
• el tipo de infección,
• el estado de la función renal,
• el estado auditivo del paciente,
• cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando.

Administración intravenosa
Adultos y adolescentes (de 12 años o más)
La dosis se ajustará según el peso corporal del paciente. La dosis habitual en infusión es de 15 a 20 mg por cada kg de peso corporal. Esta dosis suele administrarse cada 8 a 12 horas. En algunos casos, el médico puede decidir utilizar una dosis inicial de 30 mg por cada kg de peso corporal. La dosis diaria máxima no debe superar los 2 g.

Uso en niños

• Niños desde el primer mes de vida y menores de 12 años *
  La dosis se ajustará según el peso corporal del paciente. La dosis habitual en infusión es de 10 a 15 mg por cada kg de peso corporal. Esta dosis suele administrarse cada 6 horas.

• Recién nacidos prematuros y neonatos a término (de 0 a 27 días) *
  La dosis se calculará en función de la edad posconcepcional [tiempo transcurrido desde el primer día del último periodo menstrual de la madre hasta el nacimiento (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento (edad posnatal)].

En pacientes de edad avanzada, mujeres embarazadas y pacientes con alteraciones de la función renal, puede ser necesario ajustar la dosis.

Administración oral
Adultos y adolescentes (de 12 a 18 años)
La dosis recomendada es de 125 mg cada 6 horas. En algunos casos, el médico puede decidir utilizar una dosis diaria mayor, hasta un máximo de 500 mg cada 6 horas. La dosis diaria máxima no debe superar los 2 g.

Si el paciente ha tenido previamente otras alteraciones (infección de la mucosa), puede ser necesario ajustar la dosis y la duración del tratamiento.

Uso en niños

• Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años *
  La dosis recomendada es de 10 mg por cada kg de peso corporal. Esta dosis suele administrarse cada 6 horas. La dosis diaria máxima no debe superar los 2 g.

Forma de administración

Infusión intravenosa (goteo): significa que el medicamento fluye desde un frasco o bolsa de perfusión a través de un tubo hasta una de las venas del cuerpo del paciente. El médico o la enfermera siempre administrarán la vancomicina en la sangre, nunca por vía intramuscular.

La vancomicina se administrará por vía intravenosa durante al menos 60 minutos.

Forma de administración oral

Cuando se utiliza en el tratamiento de trastornos del tracto gastrointestinal (por ejemplo, colitis pseudomembranosa), el medicamento debe administrarse en forma de solución oral (el paciente tomará el medicamento por vía oral).

El contenido de un vial de Vancomycin Swiss2Care debe disolverse en 20 ml de agua. Se pueden administrar dosis individuales (por ejemplo, 2,5 ml = 125 mg de vancomicina), diluidas ligeramente, para que el paciente las tome por vía oral o se introduzcan mediante sonda nasogástrica. A la solución preparada se puede añadir, antes de la administración, un agente para mejorar el sabor, como jarabes comúnmente utilizados.

Forma de administración intravenosa

Las instrucciones detalladas se encuentran al final de este prospecto, en el apartado "Información destinada exclusivamente al personal sanitario cualificado".

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo de infección que presente el paciente y puede prolongarse durante varias semanas.

La duración del tratamiento puede variar según la respuesta individual del paciente al tratamiento.

Durante el tratamiento, al paciente se le pueden realizar análisis de sangre y orina, así como pruebas auditivas, para detectar posibles efectos adversos.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Vancomycin Swiss2Care

Tratamiento en caso de sobredosis:

• no existe antídoto específico conocido;
• las altas concentraciones de vancomicina en plasma pueden reducirse eficazmente mediante hemodiálisis con membranas de polisulfona, así como mediante hemofiltración o hemoperfusión con resinas de polisulfona;
• en caso de sobredosis, será necesario un tratamiento sintomático y el mantenimiento de la función renal. Si se toma una dosis mayor de la indicada, debe buscarse inmediatamente atención médica, dirigiéndose al médico o farmacéutico.

Olvido de la administración de Vancomycin Swiss2Care

No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Si el paciente observa alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con
vancomicina y acudir sin demora al médico:

• manchas rojizas, planas, similares a una diana o circulares en el tronco, con frecuencia con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica);
• erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos);
• erupción roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (erupción pustulosa exantemática aguda generalizada).

La vancomicina puede provocar reacciones alérgicas, sin embargo, las reacciones alérgicas graves
(reacciones anafilácticas) son raras. Si el paciente presenta repentinamente sibilancias, dificultad para
respirar, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo, erupción cutánea o picor, debe informarse inmediatamente
al médico responsable.
La absorción de vancomicina por el tracto gastrointestinal es despreciable. Sin embargo, si el paciente presenta
una inflamación del tracto gastrointestinal, especialmente si también tiene alteraciones de la función renal, podrían
aparecer efectos adversos similares a los que ocurren tras la administración de vancomicina por infusión (suero).

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• descenso de la presión arterial,
• dificultad respiratoria, sibilancias (sonido agudo causado por un obstáculo en el flujo de aire en las vías respiratorias superiores),
• erupción cutánea e inflamación de la mucosa oral, picor, erupción pruriginosa, urticaria,
• alteraciones de la función renal, detectables generalmente mediante análisis de sangre,
• enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y de la cara, flebitis.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida transitoria o permanente de la audición.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (células sanguíneas responsables de la coagulación),
• aumento del número de ciertos glóbulos blancos en sangre,
• alteraciones del equilibrio, zumbidos en los oídos, mareos,
• vasculitis,
• náuseas,
• nefritis e insuficiencia renal,
• dolor muscular en el pecho y la espalda,
• fiebre, escalofríos.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• aparición repentina de una reacción alérgica cutánea grave, con descamación de la piel o formación de ampollas. Puede ir acompañada de fiebre alta y dolor articular;
• paro cardíaco,
• inflamación intestinal que provoca dolor abdominal y diarrea, que puede contener sangre.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• vómitos, diarrea,
• confusión, somnolencia, falta de energía, edemas, retención de líquidos, disminución de la producción de orina,
• erupción cutánea con hinchazón y dolor detrás de las orejas, cuello, ingle, mentón y axilas (hinchazón de los ganglios linfáticos), resultados anormales en los análisis de sangre y alteraciones de la función hepática,
• erupción con ampollas y fiebre.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, al farmacéutico hospitalario o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vancomycin Swiss2Care

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco, tras la leyenda: «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.

Estabilidad de la solución
El producto debe utilizarse inmediatamente después de la reconstitución/dilución. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable de las condiciones y el período de conservación antes de la utilización; normalmente, el período de conservación no debe superar las 24 horas, y el producto debe mantenerse a una temperatura entre 2 °C y 8 °C, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y autorizadas.
La solución preparada conserva su estabilidad durante 4 días a una temperatura entre 2 °C y 8 °C, y durante 2 días a una temperatura entre 20 °C y 25 °C.

No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vancomycin Swiss2Care

• La sustancia activa del medicamento es la vancomicina. 1 frasco contiene 1 g de vancomicina (en forma de 1020 mg de clorhidrato de vancomicina), lo que equivale a 1 000 000 UI de vancomicina.

El medicamento no contiene otros componentes.
Aspecto del medicamento Vancomycin Swiss2Care y contenido del envase
Frasco de vidrio incoloro tipo I, en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Italia, país de exportación, y fabricante:
Pharmatex Italia Srl, Via S. Paolo, 1, 20121 Milán, Italia
Importador paralelo:
Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Mostowa 38/1
87-100 Toruń
Reenvasado por:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Número de autorización en Italia, país de exportación: 034632024
Número de autorización para la importación paralela: 214/23
Consejos y educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. Son ineficaces contra infecciones virales.
Si el médico ha recetado antibióticos al paciente, es porque son necesarios para tratar una enfermedad bacteriana específica y actual.
Sin embargo, a pesar del uso de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o seguir reproduciéndose. Este fenómeno se denomina resistencia; provoca que en ocasiones el tratamiento con antibióticos no sea eficaz.
El uso inadecuado de antibióticos favorece la aparición de resistencia. El propio paciente también puede facilitar el desarrollo de resistencia, retrasando así la curación o reduciendo la eficacia de la terapia antibiótica, si no respeta adecuadamente:

• la dosis,
• el horario del tratamiento,
• la duración del tratamiento.

Por tanto, para mantener la eficacia de este medicamento, debe:
1 - utilizar antibióticos únicamente cuando sean recetados por un médico.
2 - seguir estrictamente las instrucciones de uso indicadas.
3 - no volver a utilizar el antibiótico sin la indicación médica previa, incluso para tratar una enfermedad similar.

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Espectro de actividad antibacteriana
La vancomicina es activa frente a bacterias Gram-positivas, tales como estafilococos, estreptococos, enterococos, neumococos y Clostridium. Las bacterias Gram-negativas son resistentes.
En algunos casos se observa un número creciente de resistencias, especialmente entre los enterococos; especialmente preocupante es la aparición de cepas multirresistentes de Enterococcus faecium.
Existe resistencia cruzada con otros antibióticos glucopéptidos, como la teicoplanina.
Debe obtenerse muestras para cultivo bacteriano con el fin de aislar e identificar los microorganismos causales y determinar su sensibilidad a la vancomicina.

Dosificación
En los casos adecuados, la vancomicina debe administrarse en combinación con otros productos antibacterianos.

Administración intravenosa
La dosis inicial debe establecerse en función del peso corporal total. Las modificaciones posteriores de la dosis deben basarse en la concentración sérica, con el objetivo de alcanzar una concentración terapéutica deseada. Al determinar las dosis sucesivas y los intervalos entre ellas, también debe tenerse en cuenta la función renal.

Pacientes de 12 años o más
La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12 horas (no debe administrarse una dosis superior a 2 g por toma).
En pacientes graves, puede administrarse una dosis de carga de 25-30 mg/kg de peso corporal, con el fin de facilitar un rápido logro de la concentración mínima deseada de vancomicina en suero.

Recién nacidos a partir del primer mes de vida y niños menores de 12 años:
La dosis recomendada es de 10 a 15 mg/kg de peso corporal cada 6 horas.

Recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta 27 días de edad posnatal) y prematuros (desde el nacimiento hasta la fecha prevista de parto más 27 días)
Para establecer el esquema de dosificación en recién nacidos, debe consultarse a un médico con experiencia en el tratamiento de esta población. Uno de los posibles esquemas de dosificación de vancomicina en recién nacidos se presenta en la siguiente tabla:

PMA: edad postconcepcional [tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación
antes del parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento (edad posnatal)].
Duración del tratamiento
La duración recomendada del tratamiento se indica en la tabla siguiente. En cada caso, la duración del tratamiento
debe ajustarse al tipo y gravedad de la infección, así como a la respuesta clínica individual.

* Continuar hasta el momento en que ya no sea necesario seguir eliminando tejidos necróticos,
el estado clínico del paciente haya mejorado y el paciente no presente fiebre durante 48-72 horas.
** En caso de infecciones periprotésicas articulares, debe considerarse ciclos prolongados de
tratamiento supresor oral con antibióticos adecuados para infecciones de prótesis articulares.
*** La duración y necesidad de tratamiento combinado depende del tipo de prótesis y del microorganismo implicado.

Grupos de pacientes particulares

Pacientes de edad avanzada
Debido a la disminución de la función renal asociada a la edad, puede ser necesario utilizar
dosis de mantenimiento más bajas.

Pacientes con alteraciones de la función renal
En pacientes adultos y pediátricos con alteraciones de la función renal, debe considerarse una dosis inicial de carga, seguida de la determinación de la concentración mínima sérica de vancomicina, en lugar de seguir un esquema posológico planificado, especialmente en pacientes con alteraciones graves de la función renal o sometidos a terapia de reemplazo renal (del inglés, renal replacement therapy, RRT), debido a los múltiples factores variables que afectan la concentración de vancomicina en estos pacientes.

En pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal no debe reducirse la dosis inicial. En pacientes con alteraciones graves de la función renal, se prefiere alargar los intervalos entre dosis en lugar de administrar dosis más pequeñas.

Debe evaluarse cuidadosamente cualquier otro medicamento concomitante que pueda reducir el aclaramiento de vancomicina y/o potenciar sus efectos adversos.

La vancomicina se elimina en escasa medida mediante hemodiálisis intermitente. Sin embargo, el uso de membranas de filtración de alta permeabilidad o de terapia de reemplazo renal continua (del inglés, continuous renal replacement therapy, CRRT) aumenta el aclaramiento de vancomicina, siendo fundamental la administración de dosis complementarias (habitualmente tras la sesión de hemodiálisis, en caso de hemodiálisis intermitente).

Pacientes adultos
Las modificaciones de la dosis en pacientes adultos pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (del inglés, estimated glomerular filtration rate, eGFR), calculada mediante la siguiente fórmula:
Hombres: [Masa (kg) x (140 - edad en años)] / [72 x concentración sérica de creatinina (mg/dl)]
Mujeres: 0,85 x el valor calculado según la fórmula anterior.

La dosis inicial habitual en adultos es de 15 a 20 mg/kg; esta dosis puede administrarse cada 24 horas a pacientes con aclaramiento de creatinina entre 20 y 49 ml/min. En pacientes con alteraciones graves de la función renal (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min) o sometidos a terapia de reemplazo renal, los intervalos adecuados entre dosis y la magnitud de las mismas dependen en gran medida del método de RRT empleado, y deben establecerse en función de la concentración mínima sérica de vancomicina y de la función renal residual.

Dependiendo de la situación clínica, puede considerarse posponer la siguiente dosis hasta disponer de la determinación de la concentración sérica de vancomicina.

En pacientes críticos con alteraciones de la función renal, no debe reducirse la dosis inicial de carga.

Niños y adolescentes
Las modificaciones de la dosis en pacientes pediátricos de 1 año de edad o mayores pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) mediante la fórmula modificada de Schwartz:

eGFR (ml/min/1,73 m²) = (altura en cm x 0,413) / concentración sérica de creatinina (mg/dl)
eGFR (ml/min/1,73 m²) = (altura en cm x 36,2) / concentración sérica de creatinina (μmol/l)

En recién nacidos y lactantes menores de 1 año, debe consultarse a un experto, ya que la fórmula de Schwartz no es aplicable en estos pacientes.

Las recomendaciones orientativas sobre la dosificación en niños y adolescentes que figuran en la tabla siguiente siguen las mismas directrices que las recomendaciones para pacientes adultos.

*Los intervalos adecuados entre dosis y el tamaño de las dosis subsiguientes dependen en gran medida del método de TRR utilizado y deben establecerse en función de los niveles séricos de vancomicina antes de la administración y de la función renal residual. Dependiendo de la situación clínica, puede considerarse la posibilidad de retrasar la siguiente dosis hasta disponer de la determinación de la concentración sérica de vancomicina.
Pacientes con alteraciones de la función hepática:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteraciones leves de la función hepática.
Embarazo
En mujeres embarazadas puede ser necesario aumentar considerablemente las dosis para alcanzar concentraciones séricas terapéuticas.
Pacientes obesos
En pacientes obesos, la dosis inicial debe ajustarse individualmente según el peso corporal total, de forma similar a los pacientes con peso normal.

Vía de administración oral
Pacientes de 12 años o más
Tratamiento de las infecciones causadas por Clostridium difficile (infección por Clostridium difficile, CDI).
La dosis recomendada de vancomicina es de 125 mg cada 6 horas durante 10 días en caso de primer episodio de CDI no grave. Esta dosis puede aumentarse hasta 500 mg cada 6 horas durante 10 días en caso de enfermedad grave o complicada. La dosis diaria máxima no debe exceder de 2 g.
En pacientes con recurrencias múltiples, puede considerarse el tratamiento del episodio actual de CDI con vancomicina a una dosis de 125 mg cuatro veces al día durante 10 días, seguido de una reducción progresiva de la dosis hasta alcanzar 125 mg/día, o bien aplicar un esquema pulsátil, es decir, 125-500 mg/día cada 2-3 días durante al menos 3 semanas.

Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada de vancomicina es de 10 mg/kg de peso corporal cada 6 horas durante 10 días. La dosis diaria máxima no debe superar los 2 g.
Puede ser necesario ajustar la duración del tratamiento con vancomicina según la evolución clínica del caso particular. Siempre que sea posible, debe suspenderse el agente antibacteriano sospechoso de haber causado la CDI. Se debe asegurar una adecuada reposición de líquidos y electrolitos.

Monitorización de la concentración sérica de vancomicina
La frecuencia de monitorización terapéutica de fármacos (TDM) debe adaptarse individualmente a la situación clínica y a la respuesta al tratamiento; la frecuencia de muestreo puede variar desde diaria en pacientes hemodinámicamente inestables hasta semanal en pacientes estables con respuesta clara al tratamiento. En pacientes con función renal normal, la concentración sérica de vancomicina debe determinarse el segundo día de tratamiento, inmediatamente antes de la siguiente dosis.
En pacientes sometidos a hemodiálisis intermitente, la concentración de vancomicina debe determinarse antes del inicio de la sesión de hemodiálisis.
La monitorización de la concentración sérica de vancomicina tras administración oral debe realizarse en pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales.

La concentración sérica mínima terapéutica de vancomicina debe estar entre 10 y 20 mg/l, dependiendo del sitio de infección y de la sensibilidad del patógeno. Los laboratorios clínicos suelen recomendar una concentración mínima de 15-20 mg/l, que garantiza una mejor cobertura frente a microorganismos clasificados como sensibles con un valor de CMI ≥1 mg/l.

Para predecir la dosificación individual necesaria para alcanzar un valor adecuado de AUC, pueden ser útiles métodos basados en modelos. Estos métodos pueden aplicarse tanto para calcular la dosis inicial individualizada como para modificar las dosis basándose en los resultados de la TDM.

Vía de administración
Administración intravenosa
La vancomicina se administra generalmente por vía intravenosa en forma de infusión intermitente; las recomendaciones de dosificación indicadas en este apartado para la vía intravenosa se refieren a este método de administración.
La vancomicina debe administrarse exclusivamente mediante infusión intravenosa lenta de al menos una hora de duración o a una velocidad máxima de 10 mg/min (período más prolongado), en una solución suficientemente diluida (al menos 100 ml por 500 mg, es decir, 200 ml por 1000 mg).
Los pacientes con restricción en la administración de líquidos pueden recibir una solución de 500 mg/50 ml (1000 mg/100 ml), aunque con esta mayor concentración aumenta el riesgo de efectos adversos relacionados con la infusión.

Preparación de la solución
Antes de su uso, el polvo liofilizado debe disolverse en agua para preparaciones inyectables. La solución obtenida debe diluirse posteriormente con soluciones compatibles para inyección (ver apartado "Incompatibilidades farmacéuticas", más adelante).
El contenido de un vial se disuelve en 20 ml de agua para inyección y luego se diluye con otras soluciones para infusión hasta un volumen de al menos 200 ml.
El polvo debe disolverse en una cantidad de disolvente tal que la concentración de la solución para infusión no supere los 5 mg/ml (es decir, 1 g/200 ml).
Puede considerarse la administración mediante infusión continua de vancomicina, por ejemplo, en pacientes con aclaramiento de vancomicina inestable.

Administración oral
El contenido de un vial debe disolverse en 20 ml de agua.
De la solución preparada pueden extraerse dosis individuales (por ejemplo, 2,5 ml = 125 mg de vancomicina), que pueden administrarse diluidas al paciente por vía oral o mediante sonda nasogástrica. A esta solución puede añadirse un edulcorante para mejorar el sabor, como jarabes comúnmente utilizados.

Incompatibilidades farmacéuticas
Las soluciones de vancomicina tienen un pH bajo. La mezcla con otras sustancias puede provocar inestabilidad química o física. Cada solución para administración parenteral debe examinarse visualmente antes de su uso para detectar la presencia de precipitados o cambios de color. El empañamiento de la solución ocurre si la solución de vancomicina se mezcla con las siguientes sustancias:
aminofilina, barbitúricos, benzilpenicilina, clorfenicol hemisuccinato sódico, clorotiazida sódica, difosfato disódico 21-hidrógeno de dexametasona, heparina sódica, hidrocortisona hemisuccinato, meticilina sódica, bicarbonato sódico, nitrofurantoína sódica, novobiocina sódica, fenitoína sódica, sulfadiazina sódica, sulfafurazol dietanolamina.

Compatibilidad con soluciones intravenosas
Para la preparación de la solución para infusión pueden utilizarse los siguientes líquidos:

• Agua para inyección – exclusivamente para disolver el polvo;
• Solución al 5% de glucosa;
• Solución al 0,9% de NaCl;
• Solución al 5% de glucosa con solución al 0,9% de NaCl.

La solución de vancomicina debe administrarse por separado, salvo que se haya demostrado su compatibilidad físico-química con una solución inyectable específica.

Tratamiento combinado
Si se utiliza vancomicina junto con otros antibióticos o agentes quimioterapéuticos, estos productos deben administrarse por separado.