Ванкомицин полфарма

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Ванкомицин Полфарма (Ванкомицина Азеведуш), 500 мг, порошок для приготовления
концентрата раствора для инфузий
Vancomycinum
Ванкомицин Полфарма и Ванкомицина Азеведуш — это разные торговые названия одного и того же
лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова с ним ознакомиться.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Ванкомицин Полфарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ванкомицин Полфарма
3. Как применять лекарственное средство Ванкомицин Полфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ванкомицин Полфарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ванкомицин Полфарма и для чего оно применяется

Ванкомицин — это антибиотик, относящийся к классу гликопептидных антибиотиков. Действие
ванкомицина заключается в уничтожении определённых бактерий, вызывающих инфекции (заболевания).
Ванкомицин в форме порошка используется для приготовления концентрата раствора для инфузий или перорального раствора.
Ванкомицин применяется во всех возрастных группах в виде инфузий (капельного введения)
при лечении следующих тяжёлых инфекций:

• инфекций кожи и подкожной клетчатки;
• инфекций костей и суставов;
• инфекций лёгких, известных как пневмония;
• инфекций внутренней оболочки сердца (эндокардит) и профилактики бактериального эндокардита у пациентов с высоким риском, подвергающихся серьёзным хирургическим вмешательствам;
• инфекций центральной нервной системы;
• инфекций крови, связанных с вышеуказанными инфекциями.

Ванкомицин может применяться перорально у взрослых и детей для лечения инфекции слизистой оболочки тонкой и толстой кишки, связанной с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванной бактериями Clostridium difficile.

2. Важная информация перед применением препарата Ванкомицин Полфарма

Когда не следует применять препарат Ванкомицин Полфарма

• если у пациента имеется аллергия на ванкомицин.

Предупреждения и меры предосторожности
После введения ванкомицина в глаз наблюдались тяжёлые побочные реакции, которые могут привести к потере зрения.
Перед началом применения препарата Ванкомицин Полфарма необходимо обсудить с врачом, больничным фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на тейкопланин, поскольку это может означать, что пациент также чувствителен к ванкомицину;
• у пациента имеются нарушения слуха, особенно если он пожилого возраста (может потребоваться исследование слуха во время лечения);
• у пациента имеются нарушения функции почек (во время лечения могут потребоваться анализы крови, а также исследования функции печени и почек);
• пациенту вводится ванкомицин внутривенно для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile, вместо перорального приёма;
• у пациента ранее после введения ванкомицина возникала тяжёлая сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта.

При лечении ванкомицином отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP, acute generalized exanthematous pustulosis). Если у пациента появятся какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение ванкомицина и обратиться к врачу.
Во время лечения препаратом Ванкомицин Полфарма необходимо обсудить с врачом, больничным фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент получает лечение ванкомицином в течение длительного времени (может потребоваться проведение анализов крови, а также исследований функции печени и почек);
• у пациента во время лечения появляется любая кожная реакция;
• у пациента возникает тяжёлая или продолжительная диарея во время или после окончания лечения ванкомицином; в таком случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это может быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может развиться при лечении антибиотиками.

Дети
Ванкомицин будет применяться с особой осторожностью у недоношенных детей и маленьких младенцев, поскольку их почки не полностью развиты, что может привести к накоплению ванкомицина в крови. В этой возрастной группе может потребоваться проведение анализов крови для контроля концентрации ванкомицина в сыворотке.
Одновременное применение ванкомицина и анестетиков у детей связано с появлением покраснения кожи (гиперемии) и аллергических реакций. Кроме того, одновременное применение с другими лекарственными средствами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) или амфотерицин В (препарат, применяемый при грибковых инфекциях), может увеличить риск повреждения почек, поэтому может потребоваться более частое проведение анализов крови и исследований функции почек.

Влияние препарата Ванкомицин Полфарма на другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность, если пациент принимает другие лекарства, которые могут взаимодействовать с ванкомицином, например:

• Одновременное применение ванкомицина и анестетиков может вызвать артериальную гипотензию, одышку, покраснение кожи, крапивницу и зуд; также может возникнуть сильная реакция, напоминающая аллергическую. Вероятность этих нарушений ниже, если ванкомицин вводится медленной внутривенной инфузией до применения анестетика.
• При одновременном применении препаратов, повреждающих слух, нервы и (или) почки (особенно таких, как этакриновая кислота, аминогликозидные антибиотики, амфотерицин В, бациллусин, полимиксин В, пиперациллин с тазобактамом, колистин, виомицин или цисплатин), врач будет внимательно наблюдать за состоянием пациента.
• При одновременном применении ванкомицина и миорелаксантов врач будет соблюдать особую осторожность.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Ванкомицин может применяться во время беременности только при абсолютной необходимости, когда, по мнению врача, польза от лечения превышает риск. Врач назначит контроль концентрации ванкомицина в сыворотке крови с целью снижения риска токсического действия на плод.
Ванкомицин проникает в грудное молоко, поэтому его можно применять в период лактации только в случае, если другие антибиотики оказались неэффективны. Если лечение матери ванкомицином абсолютно необходимо, врач будет тщательно контролировать состояние младенца или порекомендует прекратить грудное вскармливание.
Исследований влияния на фертильность не проводилось.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ванкомицин Полфарма оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Ванкомицин Полфарма

Пациент будет получать лекарство Ванкомицин Полфарма, вводимое медицинским персоналом во время пребывания в больнице. Врач определит, какую дозу препарата должен получать пациент каждый день, и как долго должно продолжаться лечение.

Дозировка

Назначаемая доза будет зависеть от:

• возраста пациента,
• массы тела пациента,
• типа инфекции,
• функции почек,
• состояния слуха пациента,
• других лекарств, которые принимает пациент.

Внутривенное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Дозировка будет определяться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет 15–20 мг на каждый кг массы тела. Такая доза обычно вводится каждые 8–12 часов. В некоторых случаях врач может назначить начальную дозу до 30 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза ванкомицина не должна превышать 2 г.

Применение у детей

Дети в возрасте от одного месяца и дети в возрасте до 12 лет включительно

Дозировка будет определяться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет 10–15 мг на каждый килограмм массы тела. Такая доза обычно вводится каждые 6 часов.

Недоношенные новорождённые и доношенные новорождённые (от 0 до 27 дней)

Доза будет рассчитываться на основе гестационного возраста [время, прошедшее с первого дня последней менструации матери до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее с момента рождения ребёнка (постнатальный возраст)].

Пациентам пожилого возраста, беременным женщинам, а также пациентам с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на диализе), может потребоваться иная доза.

Пероральное применение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза — 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может назначить более высокую суточную дозу, максимально — 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Если у пациента ранее были другие нарушения (инфекция слизистой оболочки), может потребоваться иная доза и продолжительность лечения.

Применение у детей

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте до 12 лет

Рекомендуемая доза — 10 мг на каждый кг массы тела. Обычно такая доза вводится каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Способ введения

Инфузия внутривенно (капельное введение) означает, что лекарство поступает из флакона или пакета для инфузий через трубку в одну из вен пациента. Врач или медсестра всегда будут вводить ванкомицин в кровь, а не в мышцу.

Ванкомицин вводится внутривенно не менее чем за 60 минут.

При лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта (так называемый псевдомембранозный колит) препарат должен применяться в виде перорального раствора (пациент будет принимать лекарство внутрь).

Инструкции по приготовлению раствора перед введением см. в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала» в конце инструкции.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, имеющейся у пациента, и может составлять несколько недель.

Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от реакции конкретного пациента на терапию.

Во время лечения у пациента могут проводиться анализы крови и мочи, а также проверка слуха на предмет возможных побочных эффектов.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, касающиеся применения этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Ванкомицин Полфарма может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) являются редкими. Если у пациента внезапно появилось свистящее дыхание, затруднение дыхания, покраснение верхней части тела, сыпь или зуд, необходимо немедленно сообщить лечащему врачу.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение ванкомицина и немедленно обратиться к врачу:

• красные плоские высыпания, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Появлению этих тяжелых кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантема, см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Частые побочные действия (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 пациентов):

• снижение артериального давления
• одышка, свистящее дыхание (высокий звук, вызванный препятствием на пути воздушного потока в верхних дыхательных путях)
• сыпь и воспаление слизистой оболочки полости рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница
• нарушения функции почек, выявляемые обычно при анализах крови
• покраснение верхней части тела и лица, воспаление вены

Нечастые побочные действия (могут наблюдаться максимум у 1 из 100 пациентов):

• преходящая или постоянная потеря слуха

Редкие побочные действия (могут наблюдаться максимум у 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свёртывание крови)
• повышение количества определённых лейкоцитов в крови
• нарушения равновесия, звон в ушах, головокружение
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
• тошнота
• воспаление почек и почечная недостаточность
• боли в мышцах грудной клетки и спины
• лихорадка, озноб

Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное развитие тяжелой аллергической реакции на коже, сопровождающейся шелушением кожи или образованием пузырей на коже. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах.
• остановка сердца
• воспаление кишечника, вызывающее боль в животе и диарею, которая может содержать кровь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• рвота, диарея
• спутанность сознания, сонливость, слабость, отёки, задержка жидкости, снижение выделения мочи
• сыпь с отёком и болью в области за ушами, шеи, паха, под подбородком и подмышками (отёк лимфатических узлов), нарушения показателей анализов крови и функции печени
• сыпь с пузырями и лихорадкой

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ванкомицин Полфарма

• Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке.
• Хранение растворов: см. раздел «Приготовление раствора для инфузий» в конце инструкции, в части, предназначенной для медицинского персонала.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ванкомицин Полфарма
Активным веществом лекарства является ванкомицин в виде гидрохлорида ванкомицина. Каждый флакон содержит 500 мг ванкомицина. Лекарство Ванкомицин Полфарма не содержит других компонентов.
Как выглядит лекарство Ванкомицин Полфарма и что содержит упаковка
Лекарство Ванкомицин Полфарма представляет собой белый или слегка буроватый порошок.
Флакон из бесцветного стекла типа I, с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 флаконов.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora
Португалия
Производитель:
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Португалия
Параллельный импортер:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Wrocław
Номер разрешения на обращение на территории Португалии, страны экспорта: 5623707
Номер разрешения на параллельный импорт: 292/24
(логотип параллельного импортера)
___________________________________________________________________________

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Препарат следует вводить внутривенно капельно или перорально. Не вводить в виде быстрой внутривенной инъекции (болюс) и не вводить внутримышечно.
Внутривенное введение
Начальная доза должна определяться на основе общей массы тела. Последующая коррекция дозы должна проводиться с учётом концентрации в сыворотке крови с целью достижения целевой терапевтической концентрации. При назначении последующих доз и интервалов между ними следует также учитывать функцию почек.
Рекомендуемые схемы дозирования:
Пациенты в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 15–20 мг/кг массы тела каждые 8–12 часов (не более 2 г на одну дозу).
У пациентов в тяжёлом состоянии может быть применена начальная (насыщающая) доза 25–30 мг/кг массы тела для быстрого достижения целевой минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке крови.
Младенцы в возрасте от 1 месяца и дети младше 12 лет
Рекомендуемая внутривенная доза — 10–15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Доношенные новорождённые (от рождения до 27 дней постнатального возраста) и недоношенные новорождённые (от рождения до предполагаемой даты родов плюс 27 дней)
Для определения схемы дозирования у новорождённых необходимо проконсультироваться с врачом, имеющим опыт лечения новорождённых. Один из возможных вариантов схемы дозирования ванкомицина у новорождённых приведён в следующей таблице:

ПМА: постконцептуальный возраст [время, прошедшее с первого дня последней менструации до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее с момента рождения (постнатальный возраст)].
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения указана в таблице ниже. В каждом случае продолжительность лечения должна подбираться с учетом типа и тяжести инфекции, а также индивидуальной клинической реакции.

* Продолжать до тех пор, пока не потребуется дальнейшее удаление некротических тканей,
клиническое состояние пациента не улучшится и у пациента в течение 48–72 часов не будет наблюдаться лихорадка.
** При инфекциях вокруг протезов суставов следует рассмотреть возможность более длительных циклов
подавляющей пероральной терапии соответствующими антибиотиками.
*** Длительность и необходимость комбинированной терапии зависят от типа клапана и
микроорганизма.
Пациенты пожилого возраста
В связи со снижением функции почек, связанным со возрастом, может потребоваться применение
меньших поддерживающих доз.
Пациенты с нарушениями функции почек
У взрослых пациентов и детей с нарушениями функции почек следует рассмотреть возможность
исходной начальной дозы, а затем определения минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке крови,
вместо запланированной схемы лечения, особенно у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
или проходящих лечение заместительной почечной терапии из-за многочисленных переменных факторов,
влияющих на концентрацию ванкомицина у таких пациентов.
У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек не следует уменьшать начальную дозу.
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек предпочтительнее увеличение интервалов между
последующими дозами, а не применение меньших доз.
Необходимо тщательно оценить одновременно применяемые другие лекарственные средства,
которые могут снижать клиренс ванкомицина и (или) усиливать его нежелательные эффекты.
Ванкомицин в незначительной степени удаляется при прерывистом гемодиализе. Однако
применение фильтрационных мембран с высокой проницаемостью или непрерывной заместительной
почечной терапии (CRRT) увеличивает клиренс ванкомицина, и, как правило, требуется введение
дополнительных доз (обычно после сеанса гемодиализа при прерывистом гемодиализе).
Взрослые пациенты
Корректировка дозы у взрослых пациентов может основываться на оценке скорости клубочковой
фильтрации (eGFR), рассчитанной по следующей формуле:
Мужчины: [масса (кг) × 140 – возраст (годы)] / 72 × концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)
Женщины: 0,85 × значение, рассчитанное по вышеприведённой формуле
Обычная начальная доза для взрослых пациентов составляет 15–20 мг/кг массы тела; эту дозу можно
вводить каждые 24 часа пациентам со скоростью клиренса креатинина в диапазоне 20–49 мл/мин.
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин) или
проходящих заместительную почечную терапию, интервалы между дозами и размер последующих
доз в значительной степени зависят от применяемой процедуры RRT и должны определяться на
основе минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке крови и остаточной функции почек.
В зависимости от клинической ситуации можно рассмотреть возможность отсрочки следующей
дозы до определения концентрации ванкомицина в крови.
У критически больных пациентов с нарушениями функции почек не следует уменьшать начальную
нагрузочную дозу (25–30 мг/кг массы тела).
Дети и подростки
Корректировка дозы у детей в возрасте 1 года и старше, а также у подростков может основываться на
оценке скорости клубочковой фильтрации (eGFR), рассчитанной по модифицированной формуле Шварца:
eGFR (мл/мин/1,73 м²) = (рост в см × 0,413) / концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)
eGFR (мл/мин/1,73 м²) = (рост в см × 36,2) / концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л)
Для новорождённых и младенцев в возрасте до 1 года следует проконсультироваться со специалистом,
так как формула Шварца неприменима к таким пациентам.
Ориентировочные рекомендации по дозированию у детей и подростков, приведённые в таблице ниже,
подчиняются тем же принципам, что и рекомендации для взрослых пациентов.

* Интервалы между дозами и объем последующих доз в значительной степени зависят от
применяемого метода РТТ и должны определяться на основании концентрации ванкомицина в
сыворотке перед введением и остаточной функции почек. В зависимости от клинической ситуации
можно рассмотреть возможность отсрочки следующей дозы до определения концентрации ванкомицина в крови.
Пациенты с нарушением функции печени
Не требуется корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.
Беременность
У беременных женщин может потребоваться значительное увеличение дозы для достижения
терапевтической концентрации ванкомицина в сыворотке.
Ожиревшие пациенты
У пациентов с ожирением начальную дозу следует подбирать индивидуально по общей массе тела,
так же, как у пациентов с нормальной массой тела.
Пероральное применение
Пациенты в возрасте 12 лет и старше
Лечение инфекций, вызванных Clostridium difficile (CDI)
При первом эпизоде нетяжелого CDI рекомендуемая доза ванкомицина составляет 125 мг каждые
6 часов в течение 10 дней. Эту дозу можно увеличить до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней
при тяжелом или осложненном течении заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
У пациентов с многократными рецидивами можно рассмотреть лечение текущего эпизода CDI
ванкомицином в дозе 125 мг четыре раза в сутки в течение 10 дней, а затем постепенное снижение
дозы до 125 мг в сутки или применение пульсирующей схемы, т.е. 125–500 мг/сут через 2–3 дня
в течение не менее 3 недель.
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза ванкомицина — 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза
не должна превышать 2 г.
Может потребоваться корректировка продолжительности лечения ванкомицином в зависимости от клинического течения
заболевания у конкретного пациента. По возможности следует прекратить применение антибактериального препарата,
подозреваемого в вызове CDI. Необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости и электролитов.
Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке
Частоту определения терапевтической концентрации препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от
клинической ситуации и реакции на лечение; частота отбора проб может варьироваться от ежедневного отбора
у некоторых гемодинамически нестабильных пациентов до не менее чем одного раза в неделю у стабильных
пациентов с явной реакцией на лечение. У пациентов, подвергаемых прерывистому гемодиализу,
концентрацию ванкомицина следует определять перед началом сеанса гемодиализа.
Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке после перорального применения следует проводить
у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Минимальная терапевтическая концентрация ванкомицина в крови должна составлять 10–20 мг/л, в зависимости
от локализации инфекции и чувствительности патогена. Клинические лаборатории обычно рекомендуют минимальную концентрацию
15–20 мг/л, обеспечивающую лучшее покрытие микроорганизмов, отнесенных к чувствительным с MIC ≥1 мг/л.
При прогнозировании индивидуальной дозы, необходимой для достижения соответствующего значения AUC,
могут быть полезны методы, основанные на моделях. Такой подход может применяться как при расчете индивидуальной
начальной дозы, так и при корректировке доз на основании результатов TDM.
Способ применения
Внутривенное введение
Ванкомицин обычно вводится внутривенно в виде прерывистой инфузии; рекомендации по дозировке,
приведенные в этом разделе для внутривенного пути, относятся к данному способу введения.
Ванкомицин следует вводить исключительно в виде медленной внутривенной инфузии продолжительностью не менее
одного часа или со скоростью не более 10 мг/мин (более длительный период) в достаточном разведении
(не менее 100 мл на 500 мг).
Пациенты с ограничением объема вводимой жидкости могут получать раствор 500 мг/50 мл, однако при таком
более высоком содержании увеличивается риск инфузионных нежелательных явлений.
Можно рассмотреть возможность применения непрерывной инфузии ванкомицина, например, у пациентов с нестабильным клиренсом
ванкомицина.
Пероральное применение
Содержимое флакона можно использовать для приготовления перорального раствора. Пероральный раствор готовят
путем растворения содержимого флакона (500 мг ванкомицина) в 30 мл воды. Подходящую дозу можно дать пациенту
выпить или ввести через назогастральный зонд. Для улучшения вкуса к раствору можно добавить сироп.
Приготовление раствора для инфузии
Содержимое флакона следует растворить в 10 мл воды для инъекций.
1 мл полученного раствора содержит 50 мг ванкомицина. Раствор можно дополнительно разводить
в зависимости от способа введения.
Множественные инфузии
Приготовленный раствор следует развести в 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида
натрия. Концентрация ванкомицина в полученном растворе не должна превышать 5 мг/мл. Раствор
вводят внутривенно медленно, со скоростью не более 10 мг/мин, в течение не менее
60 минут.
Непрерывная инфузия
Применять только в случае, когда множественные инфузии невозможны. Раствор ванкомицина с концентрацией
50 мг/мл следует развести в таком объеме 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида
натрия, чтобы пациент получил назначенную суточную дозу в виде капельной инфузии в течение 24 часов.
Стабильность и условия хранения растворов
Приготовленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C. С микробиологической точки зрения
приготовленный раствор следует использовать немедленно. В противном случае ответственность за срок и условия хранения
приготовленного раствора несет пользователь.
Несовместимости
Раствор имеет низкий pH и может быть физически или химически нестабильным при смешивании с другими
веществами. Растворы ванкомицина не следует смешивать с другими растворами, за исключением тех,
совместимость которых была достоверно подтверждена.
Следует избегать смешивания ванкомицина с щелочными растворами.
Не рекомендуется одновременное применение и смешивание растворов ванкомицина с хлорамфениколом,
кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, цефалоспориновыми антибиотиками и
фенобарбиталом.
Передозировка
При передозировке можно ожидать проявлений, обусловленных высокой концентрацией
ванкомицина в сыворотке (ототоксичность и нефротоксичность).
Рекомендуется симптоматическое лечение, поддерживающее клубочковую фильтрацию. Ванкомицин
в незначительной степени удаляется из крови методом гемодиализа или перитонеального диализа.
Описан ограниченный эффект применения гемофильтрации с использованием смолы Amberlite XAD-4.
Другие источники информации
Медицинская консультация/образование
Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Если врач назначил пациенту антибиотики, они необходимы для лечения конкретного, текущего заболевания.
Несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или продолжать размножаться.
Это явление называется устойчивостью; оно приводит к тому, что лечение антибиотиками иногда оказывается неэффективным.
Неправильное применение антибиотиков способствует развитию устойчивости. Пациент также может способствовать
возникновению устойчивости и тем самым замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотикотерапии,
если не будет соблюдать правильные:

• дозировку,
• график лечения,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо:
1 — применять антибиотики только по назначению врача
2 — строго соблюдать предписанный режим применения
3 — не повторять применение антибиотика без назначения врача, даже для лечения схожего
заболевания.