Ванкомицин неуфарм

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Ванкомицин Неуфарм (Vancomicina Azevedos), 1 г
порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Vancomycinum
Ванкомицин Неуфарм и Vancomicina Azevedos — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ванкомицин Неуфарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ванкомицин Неуфарм
3. Как применять лекарственное средство Ванкомицин Неуфарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ванкомицин Неуфарм
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ванкомицин Неуфарм и для чего оно применяется

Ванкомицин — это антибиотик, относящийся к классу гликопептидных антибиотиков. Действие ванкомицина заключается в уничтожении определённых бактерий, вызывающих инфекции.
Ванкомицин в форме порошка предназначен для приготовления концентрата раствора для инфузий или перорального раствора.
Ванкомицин применяется во всех возрастных группах в виде инфузий (капельного введения) для лечения следующих тяжёлых инфекций:

• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции лёгких, известные как пневмония;
• инфекции внутренней оболочки сердца (эндокардит), а также профилактика бактериального эндокардита у пациентов с высоким риском, переносящих серьёзные хирургические вмешательства;
• инфекции центральной нервной системы;
• инфекции крови, связанные с вышеуказанными инфекциями.

Ванкомицин может применяться перорально у взрослых и детей для лечения инфекции слизистой оболочки тонкой и толстой кишки, связанной с повреждением слизистой (псевдомембранозный колит), вызванной бактериями Clostridium difficile.

2. Важная информация перед применением препарата Ванкомицин Неуфарм

Когда не следует применять препарат Ванкомицин Неуфарм

• если у пациента имеется аллергия на ванкомицин.

Предупреждения и меры предосторожности
При введении ванкомицина в глаз наблюдались тяжёлые побочные реакции, которые могут привести к потере зрения.
Перед началом применения препарата Ванкомицин Неуфарм необходимо проконсультироваться с врачом, больничным фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на тейкопланин, поскольку это может означать, что пациент также чувствителен к ванкомицину;
• у пациента имеются нарушения слуха, особенно если он пожилого возраста (может потребоваться проверка слуха во время лечения);
• у пациента имеются нарушения функции почек (во время лечения могут потребоваться анализы крови, а также исследования функции печени и почек);
• ванкомицин вводится в виде инфузии для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile, вместо перорального приёма;
• у пациента ранее после введения ванкомицина возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта.

Во время лечения ванкомицином отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP, acute generalized exanthematous pustulosis). Если у пациента появляются какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, необходимо немедленно прекратить приём ванкомицина и обратиться к врачу.
Во время лечения препаратом Ванкомицин Неуфарм необходимо проконсультироваться с врачом, больничным фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент получает лечение ванкомицином в течение длительного времени (во время лечения могут потребоваться анализы крови, а также исследования функции печени и почек);
• у пациента во время лечения появляются какие-либо кожные реакции;
• у пациента возникает тяжёлая или продолжительная диарея во время или после окончания лечения ванкомицином; в таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Это может быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может развиться при лечении антибиотиками.

Дети
Ванкомицин будет применяться с особой осторожностью у недоношенных детей и маленьких младенцев, поскольку их почки ещё не полностью развиты, что может привести к накоплению ванкомицина в крови. В этой возрастной группе могут потребоваться анализы крови для контроля концентрации ванкомицина в крови.
Одновременное применение ванкомицина и анестетиков у детей связано с появлением покраснения кожи (ригидность) и аллергических реакций. Кроме того, одновременное применение с другими лекарственными средствами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) или амфотерицин В (препарат, применяемый при грибковых инфекциях), может увеличить риск повреждения почек, поэтому может потребоваться более частое проведение анализов крови и исследований функции почек.

Ванкомицин Неуфарм и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность, если пациент принимает другие лекарства, которые могут взаимодействовать с ванкомицином, например:

• Одновременное применение ванкомицина и анестетиков может вызвать артериальную гипотензию, одышку, покраснение кожи, крапивницу и зуд; может также возникнуть сильная реакция, напоминающая аллергическую. Вероятность этих нарушений ниже, если ванкомицин вводится медленной внутривенной инфузией до применения анестетика.
• При одновременном применении препаратов, повреждающих слух, нервы и (или) почки (особенно таких, как этакриновая кислота, аминогликозидные антибиотики, амфотерицин В, бациллус, полимиксин В, пиперациллин с тазобактамом, колистин, виомицин или цисплатин), врач будет внимательно наблюдать за состоянием пациента.
• При одновременном применении ванкомицина и миорелаксантов врач будет соблюдать особую осторожность.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Ванкомицин можно применять во время беременности только при абсолютной необходимости, когда, по мнению врача, польза от лечения превышает риск. Врач может назначить контроль концентрации ванкомицина в сыворотке крови с целью снижения риска токсического действия на плод.
Ванкомицин проникает в грудное молоко, поэтому его можно применять в период лактации только в случае, если другие антибиотики оказались неэффективны. Если лечение матери ванкомицином абсолютно необходимо, врач будет тщательно контролировать состояние ребёнка или порекомендует прекратить грудное вскармливание.
Данных о влиянии на фертильность нет.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ванкомицин Неуфарм оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Ванкомицин Неуфарм

Пациент будет получать лекарство Ванкомицин Неуфарм в виде введения медицинским персоналом во время пребывания в больнице. Врач определит, какую дозу препарата должен получать пациент каждый день, и как долго должно продолжаться лечение.

Дозировка

Назначаемая доза будет зависеть от:

• возраста пациента,
• массы тела пациента,
• типа инфекции,
• функции почек,
• состояния слуха пациента,
• других лекарственных средств, применяемых пациентом.

Внутривенное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)
Дозировка будет определяться с учётом массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет 15–20 мг на каждый кг массы тела. Такую дозу обычно вводят каждые 8–12 часов. В некоторых случаях врач может назначить начальную дозу до 30 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза ванкомицина не должна превышать 2 г.

Применение у детей

Дети в возрасте от одного месяца и дети младше 12 лет
Дозировка будет определяться с учётом массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет 10–15 мг на каждый килограмм массы тела. Такую дозу обычно вводят каждые 6 часов.

Доношенные и недоношенные новорождённые (от 0 до 27 дней)
Доза будет рассчитываться на основе гестационного возраста [времени, прошедшего с первого дня последней менструации матери до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее с момента рождения ребёнка (постнатальный возраст)].

Пациентам пожилого возраста, беременным женщинам, а также пациентам с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на диализе), может потребоваться иная дозировка.

Пероральное применение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)
Рекомендуемая доза — 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может назначить более высокую суточную дозу, максимально до 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Если у пациента ранее были другие нарушения (инфекция слизистой оболочки), может потребоваться иная дозировка и продолжительность лечения.

Применение у детей

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза — 10 мг на каждый кг массы тела. Обычно такую дозу вводят каждые 6 часов. Максимальная суточная доз游戏副本 не должна превышать 2 г.

Способ введения

Инфузия внутривенно (капельное введение) означает, что препарат поступает из флакона или пакета для инфузий через трубку в одну из вен пациента. Врач или медсестра всегда вводят ванкомицин в кровь, а не в мышцу.

Ванкомицин вводится внутривенно в течение не менее 60 минут.

При лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта (так называемый псевдомембранозный колит) препарат должен применяться в виде перорального раствора (пациент принимает препарат внутрь).

Инструкции по приготовлению раствора перед введением см. в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала» в конце инструкции.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, имеющейся у пациента, и может составлять несколько недель.

Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от реакции конкретного пациента на терапию.

Во время лечения у пациента могут проводиться анализы крови и мочи, а также проверка слуха на предмет возможных побочных эффектов.

При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарственного средства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ванкомицин Неуфарм может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) являются редкими. Если у пациента внезапно появляется свистящее дыхание, затрудненное дыхание, покраснение верхней части тела, сыпь или зуд, необходимо немедленно сообщить лечащему врачу.
Если у пациента наблюдаются какие-либо из следующих симптомов, следует немедленно прекратить применение ванкомицина и обратиться к врачу:

• красноватые, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями по центру, шелушение кожи, язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Появлению таких тяжелых кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная эритема, см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 пациентов):

• снижение артериального давления
• одышка, свистящее дыхание (высокий звук, вызванный препятствием на пути воздушного потока в верхних дыхательных путях)
• сыпь и воспаление слизистой оболочки полости рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница
• нарушения функции почек, выявляемые обычно при анализах крови
• покраснение верхней части тела и лица, флебит

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у максимум 1 из 100 пациентов):

• преходящая или постоянная потеря слуха

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у максимум 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свёртывание крови)
• повышение количества определённых лейкоцитов в крови
• нарушения равновесия, шум в ушах, головокружение
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
• тошнота
• воспаление почек и почечная недостаточность
• боли в мышцах грудной клетки и спины
• лихорадка, озноб

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное появление тяжелой аллергической реакции на коже, включающей шелушение кожи или образование пузырей на коже. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах.
• остановка сердца
• воспаление кишечника, вызывающее боль в животе и диарею, которая может содержать кровь

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• рвота, диарея
• спутанность сознания, сонливость, слабость, отёки, задержка жидкости, снижение выработки мочи
• сыпь с отёком и болью в области за ушами, шеи, паха, подбородка и подмышками (увеличение лимфатических узлов), аномальные результаты анализов крови и нарушения функции печени
• сыпь с пузырями и лихорадкой

Сообщение о побочных эффектах
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ванкомицин Неуфарм

• Хранить лекарство в недоступном для детей и защищенном от света месте.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на внешней упаковке после надписи EXP/VAL и на первичной упаковке после VAL.
• Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке.
• Хранение растворов: см. раздел «Приготовление раствора для инфузий» в конце инструкции, предназначенный для медицинского персонала.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ванкомицин Неуфарм
Активным веществом лекарства является ванкомицин. Каждая ампула содержит 1 г ванкомицина в виде
гидрохлорида ванкомицина. Лекарство Ванкомицин Неуфарм не содержит других компонентов.
Как выглядит лекарство Ванкомицин Неуфарм и что содержит упаковка
Лекарство Ванкомицин Неуфарм представляет собой белый или слегка коричневый порошок, помещённый в ампулу из бесцветного стекла типа I, с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 ампул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora
Португалия
Производитель:
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Португалия
Параллельный импортёр:
Neupharm Sp. z o.o.
ул. Ługowa 85
96-320 Mszczonów
Переупаковка выполнена:
LABOR Предприятие фармацевтическо-химическое Sp. z o.o.
ул. Długosza 49
51-162 Вроцлав
GP LABEL Ostrowski spółka jawna
ул. Obywatelska 128/152
94-104 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5623749
Номер разрешения на параллельный импорт: 340/24

Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов:

Препарат следует вводить внутривенно капельно или перорально. Не вводить в виде быстрой внутривенной инъекции ( bolus ) и не вводить внутримышечно.
Внутривенное введение
Начальную дозу следует устанавливать на основе общей массы тела. Последующие корректировки дозы должны основываться на концентрации в сыворотке крови с целью достижения целевого терапевтического уровня. При определении последующих доз и интервалов между ними также следует учитывать функцию почек.
Рекомендуемые схемы дозирования:
Пациенты в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 15–20 мг/кг массы тела каждые 8–12 часов (не более 2 г на одну дозу).
У пациентов в тяжёлом состоянии может быть применена загрузочная доза 25–30 мг/кг массы тела, чтобы обеспечить быстрое достижение целевого минимального уровня ванкомицина в сыворотке крови.
Младенцы в возрасте от одного месяца и дети младше 12 лет
Рекомендуемая внутривенная доза — 10–15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Доношенные новорождённые (от рождения до 27 дней постнатального возраста) и недоношенные дети (от рождения до предполагаемой даты родов плюс 27 дней)
Для установления схемы дозирования у новорождённых необходимо проконсультироваться с врачом, имеющим опыт лечения новорождённых. Один из возможных режимов дозирования ванкомицина у новорождённых приведён в таблице ниже:

PMA: постконцептуальный возраст [время, прошедшее с первого дня последнего менструального кровотечения до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее с момента рождения (постнатальный возраст)].
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения указана в таблице ниже. В каждом случае продолжительность лечения должна подбираться с учетом типа и тяжести инфекции, а также индивидуальной клинической реакции.

* Продолжать до тех пор, пока не потребуется дальнейшее удаление некротических тканей,
клиническое состояние пациента улучшится и пациент не будет иметь лихорадку в течение 48–72 часов.
** При инфекциях вокруг протезов суставов следует рассмотреть возможность более длительных курсов подавляющей пероральной терапии соответствующими антибиотиками.
*** Длительность и необходимость комбинированной терапии зависят от типа клапана и микроорганизма.
Пациенты пожилого возраста
В связи со снижением функции почек, связанным с возрастом, может потребоваться применение меньших поддерживающих доз.
Пациенты с нарушением функции почек
У взрослых пациентов и детей с нарушением функции почек следует рассмотреть возможность назначения начальной дозы, а затем определения минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке, вместо планируемой схемы лечения, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или проходящих заместительную почечную терапию, из-за многочисленных факторов, влияющих на концентрацию ванкомицина у таких пациентов.
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек не следует уменьшать начальную дозу. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек предпочтительнее увеличивать интервалы между дозами, а не назначать меньшие дозы.
Необходимо тщательно оценить одновременно применяемые другие лекарственные средства, которые могут снижать клиренс ванкомицина и (или) усиливать его нежелательные эффекты.
Ванкомицин в незначительной степени удаляется при прерывистом гемодиализе. Однако применение фильтрационных мембран с высокой проницаемостью или непрерывной заместительной почечной терапии (CRRT) увеличивает клиренс ванкомицина, и, как правило, необходимо назначение дополнительных доз (обычно после сеанса гемодиализа при прерывистом гемодиализе).
Взрослые пациенты
Коррекция дозы у взрослых пациентов может основываться на оценке скорости клубочковой фильтрации (eGFR), рассчитанной по следующей формуле:
Мужчины: [масса (кг) × 140 – возраст (лет)] / 72 × концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)
Женщины: 0,85 × значение, рассчитанное по приведённой выше формуле
Обычная начальная доза для взрослых пациентов составляет 15–20 мг/кг массы тела; эту дозу можно вводить каждые 24 часа пациентам со скоростью клиренса креатинина в диапазоне 20–49 мл/мин. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или пациентов, проходящих заместительную почечную терапию, интервалы между дозами и размер последующих доз в значительной степени зависят от применяемой процедуры RRT и должны определяться на основании минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке и сохраняющейся функции почек.
В зависимости от клинической ситуации можно рассмотреть возможность отсрочки следующей дозы до определения концентрации ванкомицина в крови.
У пациентов в критическом состоянии с нарушением функции почек не следует уменьшать начальную загрузочную дозу (25–30 мг/кг массы тела).
Дети и подростки
Коррекция дозы у детей в возрасте 1 года и старше, а также у подростков может основываться на оценке скорости клубочковой фильтрации (eGFR), рассчитанной по модифицированной формуле Шварца:
eGFR (мл/мин/1,73 м²) = (рост в см × 0,413) / концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)
eGFR (мл/мин/1,73 м²) = (рост в см × 36,2) / концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л)
Для новорождённых и младенцев в возрасте до 1 года следует обратиться за консультацией к специалисту, поскольку формула Шварца неприменима к таким пациентам.
Ориентировочные рекомендации по дозировке для детей и подростков, приведённые в таблице ниже, подчиняются тем же принципам, что и рекомендации для взрослых пациентов.

* Соответствующие интервалы между дозами и величина последующих доз в значительной степени зависят от
применяемого метода РЗТ и должны определяться на основании концентрации ванкомицина
в сыворотке перед введением и остаточной функции почек. В зависимости от клинической ситуации можно
рассмотреть возможность отсрочки следующей дозы до момента определения концентрации ванкомицина в крови.
Пациенты с нарушением функции печени
Не требуется коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.
Беременность
У беременных женщин может потребоваться значительное увеличение дозы для достижения
терапевтической концентрации ванкомицина в сыворотке.
Пациенты с ожирением
У пациентов с ожирением начальную дозу следует подбирать индивидуально по общей массе тела,
так же, как у пациентов с нормальной массой тела.
Прием внутрь
Пациенты в возрасте 12 лет и старше
Лечение инфекций, вызванных Clostridium difficile (CDI)
При первом эпизоде нетяжелого CDI рекомендуемая доза ванкомицина — 125 мг каждые
6 часов в течение 10 дней. Доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней
при тяжелом или осложненном течении заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать
2 г.
У пациентов с многократными рецидивами можно рассмотреть лечение текущего эпизода CDI
ванкомицином в дозе 125 мг четыре раза в сутки в течение 10 дней, а затем постепенное снижение дозы
до 125 мг в сутки или применение пульсирующей схемы — 125–500 мг/сутки каждые 2–3 дня
в течение не менее 3 недель.
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза ванкомицина — 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза
не должна превышать 2 г.
Может потребоваться коррекция продолжительности лечения ванкомицином в зависимости от клинического течения
заболевания в конкретном случае. По возможности следует прекратить применение антибактериального препарата,
подозреваемого в вызове CDI. Необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости и электролитов.
Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке
Частоту контроля терапевтической концентрации препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от
клинической ситуации и реакции на лечение; частота отбора проб может варьироваться от ежедневного отбора
у некоторых гемодинамически нестабильных пациентов до не менее чем одного раза в неделю у стабильных
пациентов с явной реакцией на лечение. У пациентов, подвергаемых прерывистому гемодиализу,
концентрацию ванкомицина следует определять перед началом сеанса гемодиализа.
Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке после приема внутрь следует проводить
у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Минимальная терапевтическая концентрация ванкомицина в крови должна составлять 10–20 мг/л, в зависимости
от локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Клинические лаборатории обычно рекомендуют минимальную концентрацию
15–20 мг/л, обеспечивающую лучшее покрытие микроорганизмов, классифицированных как
чувствительные с MIC ≥1 мг/л.
При прогнозировании индивидуальной дозы, необходимой для достижения соответствующего значения AUC,
могут быть полезны методы, основанные на моделях. Подход, основанный на моделях, может применяться
при расчете индивидуальной начальной дозы, а также при коррекции доз на основании результатов TDM.
Способ применения
Внутривенное введение
Ванкомицин обычно вводится внутривенно в виде прерывистой инфузии; рекомендации по дозированию,
приведенные в этом разделе для внутривенного пути, относятся к данному способу введения.
Ванкомицин следует вводить исключительно медленной внутривенной инфузией продолжительностью не менее
60 минут или со скоростью не более 10 мг/мин (более длительный период) в достаточной степени разбавленном
растворе (не менее 200 мл на 1 г).
Пациенты с ограничением поступления жидкости могут получать раствор 1 г/100 мл, однако при таком
более высоком содержании увеличивается риск инфузионных нежелательных явлений.
Можно рассмотреть возможность применения непрерывной инфузии ванкомицина, например, у пациентов с нестабильным клиренсом
ванкомицина.
Прием внутрь
Содержимое флакона может быть использовано для приготовления перорального раствора. Пероральный раствор готовят
путем растворения содержимого флакона (1000 мг ванкомицина) в 30 мл воды. Подходящую
дозу можно дать пациенту выпить или ввести через назогастральный зонд. В раствор можно добавить сироп для улучшения вкуса.
Приготовление раствора для инфузии
Содержимое флакона следует растворить в 20 мл воды для инъекций.
1 мл полученного раствора содержит 50 мг ванкомицина. Раствор можно дополнительно разбавлять
в зависимости от способа введения.
Прерывистые инфузии
Приготовленный раствор следует разбавить в 200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида
натрия. Концентрация ванкомицина в полученном растворе не должна превышать 5 мг/мл. Раствор
вводят внутривенно медленно, со скоростью не более 10 мг/мин, в течение не менее 60
минут.
Непрерывная инфузия
Применять только в тех случаях, когда прерывистые инфузии невозможны. Раствор ванкомицина с концентрацией
50 мг/мл следует разбавить в таком объеме 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида
натрия, чтобы пациент получил предписанную суточную дозу в виде капельного вливания в течение 24 часов.
Стабильность и условия хранения растворов
Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре от 2ºC до 8ºC.
С микробиологической точки зрения приготовленный раствор следует использовать немедленно. В противном
случае ответственность за срок и условия хранения приготовленного раствора несет пользователь.
Фармацевтическая несовместимость
Раствор имеет низкий pH и может быть физически или химически нестабилен при смешивании с другими
веществами. Растворы ванкомицина не следует смешивать с другими растворами, за исключением тех,
совместимость которых была надежно подтверждена.
Следует избегать смешивания ванкомицина с щелочными растворами.
Не рекомендуется одновременное применение и смешивание растворов ванкомицина с хлорамфениколом,
кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, антибиотиками из группы цефалоспоринов
и фенобарбиталом.
Передозировка
При передозировке можно ожидать проявлений, обусловленных высокой концентрацией
ванкомицина в сыворотке (ототоксичность и нефротоксичность).
Рекомендуется симптоматическая терапия, поддерживающая клубочковую фильтрацию. Ванкомицин
в незначительной степени удаляется из крови при гемодиализе или перитонеальном диализе. Описан ограниченный эффект
гемофильтрации с использованием смолы Amberlite XAD-4.
Другие источники информации
Медицинская консультация/обучение
Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Если врач назначил пациенту антибиотики, они необходимы для лечения конкретного, текущего заболевания.
Несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или продолжать размножаться. Это явление
называется устойчивостью; оно приводит к тому, что лечение антибиотиками иногда оказывается неэффективным.
Неправильное применение антибиотиков способствует развитию устойчивости. Пациент также может способствовать
возникновению устойчивости и тем самым замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотикотерапии,
если не будет соблюдать правильные:

• дозирование,
• график лечения,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо:
1 — применять антибиотики только по назначению врача
2 — строго соблюдать предписанный способ применения
3 — не повторять применение антибиотика без назначения врача, даже для лечения схожего заболевания.