Ванкомицин каби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ванкомицин Каби, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Ванкомицин Каби, 1000 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Vancomycinum hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ванкомицин Каби и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ванкомицин Каби
3. Как применять Ванкомицин Каби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ванкомицин Каби
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ванкомицин Каби и для чего он применяется

Ванкомицин Каби — это лекарственное средство, относящееся к классу гликопептидных антибиотиков. Действие Ванкомицина Каби заключается в уничтожении определённых бактерий, вызывающих инфекции (заболевания).
Ванкомицин в форме порошка используется для приготовления раствора для инфузий или перорального раствора.
Ванкомицин применяется в виде инфузии (капельницы) у пациентов всех возрастных групп для лечения следующих тяжёлых инфекций:

• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции лёгких, известные как пневмония;
• инфекции внутренней оболочки сердца (эндокардит) и профилактика эндокардита у пациентов с высоким риском, переносящих серьёзные хирургические вмешательства.

Ванкомицин может применяться перорально у пациентов всех возрастных групп для лечения инфекции слизистой оболочки тонкой и толстой кишки, связанной с повреждением слизистой (псевдомембранозный колит), вызванной бактериями Clostridioides difficile.

2. Важная информация перед применением препарата Ванкомицин Каби

Когда не следует применять препарат Ванкомицин Каби

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ванкомицину.
• При внутримышечном введении из-за риска повреждения тканей в месте введения.

Предупреждения и меры предосторожности
После введения ванкомицина в глаз наблюдались тяжёлые побочные реакции, которые могут привести к потере зрения.
Перед началом применения препарата Ванкомицин Каби необходимо проконсультироваться с врачом,
госпитальным фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента ранее возникала аллергическая реакция на тейкопланин, поскольку это может означать, что пациент также чувствителен к ванкомицину;
• у пациента имеются нарушения слуха, особенно если пациент пожилого возраста (может потребоваться проверка слуха во время лечения);
• у пациента имеются нарушения функции почек (во время лечения могут потребоваться анализы крови, а также обследования функции печени и почек);
• пациенту ванкомицин вводится в виде инфузии, а не перорально, для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridioides difficile;
• у пациента ранее после введения ванкомицина возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта.

Во время лечения препаратом Ванкомицин Каби необходимо проконсультироваться с врачом, госпитальным фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент получает ванкомицин длительное время (во время лечения могут потребоваться анализы крови, а также обследования функции печени и почек);
• у пациента во время лечения появляются какие-либо кожные реакции;
• у пациента возникает тяжёлая или продолжительная диарея во время или после окончания лечения ванкомицином; в этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Это может быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может развиться при лечении антибиотиками.

При лечении ванкомицином отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP, acute generalized exanthematous pustulosis). Если у пациента появляются какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение ванкомицина и обратиться к врачу.

Дети
Ванкомицин будет применяться с особой осторожностью у недоношенных детей и маленьких младенцев, поскольку их почки ещё не полностью развиты, что может привести к накоплению ванкомицина в крови. В этой возрастной группе могут потребоваться анализы крови для контроля концентрации ванкомицина в крови.
Одновременное введение ванкомицина и анестетиков у детей связано с появлением покраснения кожи (ригоризм) и аллергических реакций. Кроме того, одновременное применение с другими лекарственными средствами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) или амфотерицин В (препарат, применяемый при грибковых инфекциях), может увеличить риск повреждения почек, поэтому может потребоваться более частое проведение анализов крови и обследование функции почек.

Ванкомицин Каби и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следующие лекарства могут взаимодействовать с препаратом Ванкомицин Каби:

• препараты, применяемые для обезболивания во время операций (анестетики);
• препараты, снижающие мышечный тонус;
• препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, полимиксин B, пиперациллин с тазобактамом, колистин, бациллотрацин, аминогликозиды);
• препарат, применяемый при грибковых инфекциях (амфотерицин В);
• противотуберкулёзный препарат (виомицин);
• противоопухолевый препарат (цисплатин);
• сильные мочегонные средства (сильные диуретики), такие как фуросемид.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ванкомицин следует применять в период беременности и во время грудного вскармливания только в случае крайней необходимости. Врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и механизмами
Ванкомицин не оказывает влияния или оказывает очень незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Ванкомицин Каби

Ванкомицин Каби будет вводиться пациенту медицинским персоналом во время пребывания в больнице.
Врач определит, какую дозу препарата пациент должен получать каждый день, и как долго должно продолжаться лечение.

Дозировка

Применяемая доза будет зависеть от:

• возраста пациента;
• массы тела пациента;
• типа инфекции;
• функции почек пациента;
• состояния слуха пациента;
• других лекарственных средств, применяемых пациентом.

Внутривенное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Дозировка будет определяться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет 15–20 мг на каждый кг массы тела. Такая доза обычно вводится каждые 8–12 часов. В некоторых случаях врач может принять решение о применении начальной дозы 30 мг на каждый кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Дети в возрасте от 1 месяца и дети младше 12 лет

Доза будет рассчитываться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет 10–15 мг на каждый кг массы тела. Такая доза обычно вводится каждые 6 часов.

Недоношенные новорождённые и новорождённые, родившиеся в срок (от 0 до 27 дней)

Доза будет рассчитываться на основе постконцептуального возраста [времени, прошедшего с первого дня последней менструации матери до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее с момента рождения ребёнка (постнатальный возраст)].

Пациентам пожилого возраста, беременным женщинам, а также пациентам с нарушением функции почек может потребоваться применение иной дозы.

Пероральное применение

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)

Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может принять решение о применении более высокой суточной дозы, максимально — 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Если у пациента ранее были другие нарушения (инфекция слизистой оболочки), может потребоваться иная доза и продолжительность лечения.

Новорождённые, младенцы и дети младше 12 лет

Рекомендуемая доза — 10 мг на каждый кг массы тела. Такая доза обычно вводится каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Способ введения

Инфузионное внутривенное введение (капельное вливание) означает, что препарат поступает из флакона или инфузионного пакета через трубку в одну из вен пациента. Ванкомицин Каби всегда будет вводиться врачом или медсестрой в кровь, а не в мышцу.

Ванкомицин Каби вводится в вену не менее чем в течение 60 минут.

При лечении нарушений желудочно-кишечного тракта (так называемый псевдомембранозный колит) препарат должен применяться в виде перорального раствора (пациент принимает препарат внутрь).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, имеющейся у пациента, и может составлять несколько недель.

Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от реакции конкретного пациента на терапию.

Во время лечения у пациента могут проводиться анализы крови и мочи, а также проверка слуха с целью выявления возможных побочных эффектов.

Применение дозы Ванкомицина Каби, превышающей рекомендованную

Поскольку препарат вводится пациенту в больнице, маловероятно, что пациент получит слишком большую или слишком малую дозу. Тем не менее, если у пациента возникают сомнения, он должен сообщить об этом врачу или медсестре.

Если остаются какие-либо дополнительные сомнения, касающиеся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат «Ванкомицин Каби» может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение
«Ванкомицин Каби» и срочно обратиться к врачу:

• красные, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками по центру, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Появление таких тяжелых кожных высыпаний может предшествовать повышение температуры и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

• обширная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

• красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантема).

«Ванкомицин Каби» может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) встречаются редко. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникли внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания, покраснение верхних частей тела, сыпь или зуд.

Всасывание ванкомицина из желудочно-кишечного тракта незначительное. Однако если у пациента имеется воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, особенно при наличии нарушений функции почек, могут возникать побочные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при внутривенном введении ванкомицина (капельной инфузии).

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть у максимум 1 из 10 пациентов):

• снижение артериального давления;

• одышка, шумное дыхание (высокий звук, вызванный препятствием на пути прохождения воздуха в верхних дыхательных путях);

• сыпь и воспаление слизистой оболочки полости рта, зуд, крапивница;

• нарушения функции почек, которые можно выявить при анализах крови;

• покраснение верхних частей тела и лица, воспаление вен.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть у максимум 1 из 100 пациентов):

• временная или постоянная потеря слуха.

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свёртывание крови);

• повышение количества определённых лейкоцитов в крови;

• нарушения равновесия, звон в ушах, головокружение;

• воспаление кровеносных сосудов;

• тошнота;

• воспаление почек и почечная недостаточность;

• боль в груди и боль в мышцах спины;

• лихорадка, озноб.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая аллергическая кожная реакция, такая как шелушение кожи или появление пузырей, которая может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах;

• инфаркт миокарда (внезапная остановка сердца);

• воспаление кишечника, вызывающее боль в животе и диарею, возможно с примесью крови.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• рвота, диарея;

• спутанность сознания, сонливость, слабость, отёки, задержка жидкости, снижение выработки мочи;

• сыпь с отёком и болью в области за ушами, шее, паху, под подбородком и подмышками (отёк лимфатических узлов), аномальные результаты анализов крови и нарушения функции печени;

• сыпь с пузырями и лихорадкой.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, больничному фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ванкомицин Каби

Медицинский персонал будет отвечать за хранение препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и флаконе
после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Порошок в упаковке для продажи
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.
Сроки годности приготовленного концентрата и разбавленного из него лекарственного средства указаны ниже
в дополнительной информации для медицинского персонала.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ванкомицин Каби

• Активным веществом препарата является ванкомицин.

Ванкомицин Каби, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Каждый флакон содержит 500 мг гидрохлорида ванкомицина, что соответствует 500 000 МЕ
ванкомицина.
Ванкомицин Каби, 1000 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Каждый флакон содержит 1000 мг гидрохлорида ванкомицина, что соответствует 1 000 000 МЕ
ванкомицина.
Как выглядит Ванкомицин Каби и что содержит упаковка
Ванкомицин Каби, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий

• Белый до кремового порошок во флаконе из бесцветного стекла (типа I), с пробкой из хлорбутиловой резины (типа I), покрытой силиконом, и серой крышкой типа flip-off из алюминия/полипропилена.
• Размеры упаковки: 1 флакон, 10 флаконов.

Ванкомицин Каби, 1000 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий

• Белый до кремового порошок во флаконе из бесцветного стекла (типа I), с пробкой из хлорбутиловой резины (типа I), покрытой силиконом, и зелёной крышкой типа flip-off из алюминия/полипропилена.
• Размеры упаковки: 1 флакон, 10 флаконов.

Препарат выпускается в виде порошка, который перед введением пациенту необходимо растворить и развести.
Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
Производитель
Xellia Pharmaceuticals ApS
Dalslandsgade 11
2300 Копенгаген S
Дания
Для получения более подробной информации обращайтесь к ответственному держателю:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
тел. +48 22 345 67 89
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor
infusie
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing
voor infusie
Болгария Ванкомицин Каби 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Ванкомицин Каби 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Чехия Vancomycin Kabi
Дания Vancomycin Fresenius Kabi
Эстония Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Греция Vancomycin/Kabi 500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση
Vancomycin/Kabi 1000 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση
Нидерландия Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor
infusie
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing
voor infusie
Ирландия Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Исландия Vancomycin Fresenius Kabi
Литва Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin Kabi 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Люксембург Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Латвия Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Германия Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Норвегия Vancomycin Fresenius Kabi 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Vancomycin Fresenius Kabi 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Польша Ванкомицин Каби
Португалия Vancomicina Kabi
Румыния Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Словения Vankomicin Kabi 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Vankomicin Kabi 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Словакия Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Венгрия Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Великобритания Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Другие источники информации
Консультация/медицинское образование
Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Если врач назначил пациенту антибиотики, это означает, что они необходимы для лечения конкретного текущего заболевания.
Несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или продолжать размножаться. Это явление называется устойчивостью, и оно приводит к тому, что лечение антибиотиками иногда оказывается неэффективным.
Неправильное применение антибиотиков способствует развитию устойчивости. Пациент также может способствовать возникновению устойчивости и тем самым замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотикотерапии, если не будет соблюдать правильные:

• дозировку;
• режим приёма;
• продолжительность лечения.

Поэтому для сохранения эффективности этого препарата необходимо:
1 — применять антибиотики только по назначению врача.
2 — строго соблюдать предписанный способ применения.
3 — не использовать повторно антибиотик без назначения врача, даже для лечения похожего заболевания.

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Приготовление
Концентрат
500 мг
Растворить содержимое флакона в 10 мл стерильной воды для инъекций.
1000 мг
Растворить содержимое флакона в 20 мл стерильной воды для инъекций.

Раствор для инфузии
500 мг
Разбавить приготовленный концентрат (50 мг/мл) как минимум в 100 мл раствора натрия хлорида
9 мг/мл (0,9%) для инъекций, раствора глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций, раствора натрия хлорида
9 мг/мл (0,9%) в растворе глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций или раствора Рингера с ацетатом для инъекций.
1000 мг
Разбавить приготовленный концентрат (50 мг/мл) как минимум в 200 мл раствора натрия хлорида
9 мг/мл (0,9%) для инъекций, раствора глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций, раствора натрия хлорида
9 мг/мл (0,9%) в растворе глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций или раствора Рингера с ацетатом для инъекций.
Концентрация в приготовленном растворе для инфузии не должна превышать 0,5% вес/об (5 мг/мл).
У пациентов с ограниченным поступлением жидкости можно применять раствор с концентрацией до 10 мг/мл;
применение таких высоких концентраций может увеличить риск возникновения побочных эффектов,
связанных с инфузионным введением препарата.
Полученные после растворения и разведения растворы необходимо визуально проверить перед введением
на наличие видимых твёрдых частиц и изменений окраски. Использовать следует только прозрачные растворы,
не содержащие видимых твёрдых частиц.
Раствор для инфузии не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Инфузия
Соответствующую дозу следует вводить медленно внутривенно капельно в течение не менее часа или
со скоростью не более 10 мг/мин (в зависимости от того, какой из этих параметров требует более длительного времени),
что соответствует 2 мл/мин при инфузии раствора с концентрацией 5 мг/мл.

Раствор для приёма внутрь
Объём 2,5 мл приготовленного концентрата содержит 125 мг гидрохлорида ванкомицина и должен быть
разбавлен 5 мл воды, то есть 1 объём приготовленного концентрата разбавляют 2 объёмами воды.
Разбавленный раствор следует дать пациенту для приёма внутрь или ввести через назогастральный зонд.
Перед введением к приготовленному раствору можно добавить средство для улучшения вкуса,
например, общепринятые вкусовые сиропы.

Дозирование
Внутривенное введение
Начальную дозу подбирают индивидуально в зависимости от общей массы тела. Обычно применяемая доза:
Пациенты в возрасте 12 лет и старше
15–20 мг/кг массы тела каждые 8–12 часов (не более 2 г на одну дозу).
Новорождённые в возрасте от одного месяца жизни и дети младше 12 лет
10–15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Доношенные новорождённые (от рождения до 27 дней постнатального возраста) и недоношенные дети (от рождения до предполагаемой даты родов плюс 27 дней)
Для определения режима дозирования у новорождённых необходимо проконсультироваться с врачом,
имеющим опыт лечения новорождённых. Один из возможных режимов дозирования ванкомицина у новорождённых приведён в следующей таблице:

PMA: постконцептуальный возраст [время, прошедшее с первого дня последней менструации до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее с момента рождения (постнатальный возраст)].
Прием внутрь
Пациенты в возрасте 12 лет и старше
Лечение инфекций Clostridioides difficile (CDI):
Рекомендуемая доза ванкомицина — 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней при первом эпизоде нетяжелой инфекции Clostridioides difficile. Дозу можно увеличить до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней при тяжелых или осложненных инфекциях. Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 2 г.
Новорождённые, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза ванкомицина — 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 10 дней при приёме внутрь. Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 2 г.
Хранение
Ванкомицин Каби, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий, следует хранить при температуре ниже 25 °C. Флакон следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Препарат Ванкомицин Каби, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий, не следует применять после истечения срока годности, указанного на картонной коробке.
Приготовленный концентрат
Внутривенное введение: приготовленный концентрат следует разводить немедленно после приготовления.
Приём внутрь: химическая и физическая стабильность концентрата подтверждена в течение 96 часов при температуре 2–8 °C.
Разведённый препарат
С микробиологической и физико-химической точек зрения препарат следует использовать немедленно после разведения.