Vancomicina Kabi

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Vancomycin Kabi, 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Vancomycin Kabi, 1000 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Vancomycinum hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Vancomycin Kabi e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Vancomycin Kabi
3. Come usare Vancomycin Kabi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vancomycin Kabi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vancomycin Kabi e a cosa serve

Vancomycin Kabi è un medicinale appartenente alla classe degli antibiotici glicopeptidici. L'azione di Vancomycin Kabi consiste nell'eliminare alcuni batteri che causano infezioni.
La vancomicina sotto forma di polvere viene utilizzata per preparare una soluzione per infusione o una soluzione orale.
La vancomicina viene somministrata per infusione (in flebo) a pazienti di tutte le fasce d'età, per il trattamento delle seguenti infezioni gravi:

• infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo;
• infezioni delle ossa e delle articolazioni;
• infezioni dei polmoni definite come polmonite;
• infezioni della membrana interna del cuore (endocardite) e prevenzione dell'endocardite in pazienti a rischio sottoposti a interventi chirurgici importanti.

La vancomicina può essere somministrata per via orale a pazienti di tutte le fasce d'età, per il trattamento dell'infezione della mucosa dell'intestino tenue e crasso associata a danno della mucosa (colite pseudomembranosa), causata dai batteri Clostridioides difficile.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Vancomycin Kabi

Quando non usare il medicinale Vancomycin Kabi

• Se il paziente è allergico (ipersensibile) alla vancomicina.
• Per somministrazione intramuscolare, a causa del rischio di danno tissutale nel sito di iniezione.

Avvertenze e precauzioni
Sono stati riportati gravi effetti indesiderati dopo iniezione oculare di vancomicina, che possono portare alla perdita della vista.
Prima di iniziare il trattamento con Vancomycin Kabi, consultare il medico, il farmacista ospedaliero o l'infermiere se:

• Il paziente ha precedentemente manifestato una reazione allergica alla teicoplanina, poiché ciò potrebbe indicare una sensibilità anche alla vancomicina;
• Il paziente presenta disturbi dell'udito, specialmente se di età avanzata (potrebbe essere necessario effettuare test dell'udito durante il trattamento);
• Il paziente ha alterazioni della funzionalità renale (sarà necessario effettuare esami del sangue e controlli della funzionalità epatica e renale durante il trattamento);
• Il paziente riceve vancomicina per infusione invece che per via orale per il trattamento della diarrea associata a infezione da Clostridioides difficile;
• Il paziente ha già avuto in passato, dopo somministrazione di vancomicina, eruzioni cutanee gravi, desquamazione della pelle, vesciche e/o lesioni della mucosa orale.

Durante il trattamento con Vancomycin Kabi, consultare il medico, il farmacista ospedaliero o l'infermiere se:

• Il paziente è in trattamento con vancomicina da lungo tempo (potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue e controlli della funzionalità epatica e renale durante il trattamento);
• Il paziente manifesta qualsiasi reazione cutanea durante il trattamento;
• Il paziente sviluppa diarrea grave o prolungata durante o dopo il trattamento con vancomicina; in tal caso è necessario consultare immediatamente il medico. Ciò potrebbe essere un segno di infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa), che può verificarsi durante il trattamento con antibiotici.

Durante il trattamento con vancomicina sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee, inclusi la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica, reazioni da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, acronimo inglese di drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP, acronimo inglese di acute generalized exanthematous pustulosis). Se il paziente nota uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4, il trattamento con vancomicina deve essere interrotto e il medico deve essere contattato immediatamente.

Bambini
La vancomicina deve essere utilizzata con particolare cautela nei neonati prematuri e nei lattanti, poiché i loro reni non sono completamente sviluppati, il che potrebbe portare ad un accumulo di vancomicina nel sangue. In questa fascia d'età potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue per monitorare la concentrazione di vancomicina.
La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici nei bambini è associata a comparsa di arrossamento cutaneo (rossore) e reazioni allergiche. Inoltre, l'uso concomitante con altri farmaci, come antibiotici aminoglicosidi, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, ad esempio ibuprofene) o anfotericina B (un farmaco usato per le infezioni fungine) può aumentare il rischio di danno renale; in tal caso potrebbe essere necessario effettuare più frequentemente esami del sangue e controlli della funzionalità renale.

Vancomycin Kabi e altri medicinali
Informare il medico di tutti i farmaci attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
I seguenti medicinali possono interagire con Vancomycin Kabi:

• Farmaci per il controllo del dolore durante interventi chirurgici (anestetici);
• Farmaci che riducono il tono muscolare;
• Farmaci utilizzati per le infezioni batteriche (ad esempio polimixina B, piperacillina con tazobactam, colistina, bacitracina, aminoglicosidi);
• Farmaco utilizzato per le infezioni fungine (anfotericina B);
• Farmaco antitubercolare (viomicina);
• Farmaco antineoplastico (cisplatino);
• Diuretici potenti (farmaci che stimolano fortemente la produzione di urina), come il furosemide.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La vancomicina deve essere usata durante la gravidanza e l'allattamento solo se strettamente necessario. Il medico potrebbe raccomandare l'interruzione dell'allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
La vancomicina non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Vancomycin Kabi

Vancomycin Kabi verrà somministrato al paziente da personale medico durante il ricovero in ospedale.
Il medico deciderà la dose giornaliera da somministrare e la durata del trattamento.
Dosaggio
La dose somministrata dipenderà da:

• età del paziente;
• peso del paziente;
• tipo di infezione;
• funzionalità renale del paziente;
• stato dell'udito del paziente;
• altri farmaci eventualmente assunti dal paziente.

Somministrazione endovenosa
Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)
Il dosaggio sarà stabilito in base al peso corporeo del paziente. La dose solitamente utilizzata per infusione è di 15-20 mg per ogni kg di peso corporeo. Tale dose viene generalmente somministrata ogni 8-12 ore. In alcuni casi, il medico potrebbe decidere di somministrare una dose iniziale di 30 mg per ogni kg di peso corporeo. La dose massima giornaliera non deve superare i 2 g.
Bambini da 1 mese di vita e bambini sotto i 12 anni
La dose sarà calcolata in base al peso corporeo del paziente. La dose solitamente utilizzata per infus游戏副本

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Se il paziente nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve interrompere l’uso della vancomicina e rivolgersi immediatamente al medico:

• macchie rosate, piatte, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. L’insorgenza di queste gravi eruzioni cutanee può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica).
• eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).
• eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). La vancomicina può causare reazioni allergiche, anche se reazioni allergiche gravi (shock anafilattico) si verificano raramente. Deve informare immediatamente il medico se il paziente presenta improvviso respiro sibilante, difficoltà respiratorie, arrossamento della parte superiore del corpo, eruzione cutanea o prurito.

L’assorbimento della vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile. Tuttavia, se il paziente ha una condizione infiammatoria del tratto gastrointestinale, e in particolare se presenta anche alterazioni della funzionalità renale, possono manifestarsi effetti indesiderati simili a quelli che si verificano dopo la somministrazione di vancomicina per infusione endovenosa.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 su 10 pazienti):

• abbassamento della pressione sanguigna;
• affanno, respiro rumoroso (suono acuto causato da un ostacolo al flusso d’aria nelle vie aeree superiori);
• eruzione cutanea e infiammazione della mucosa orale, prurito, orticaria;
• problemi renali, rilevabili con esami del sangue;
• arrossamento della parte superiore del corpo e del viso, flebite.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 pazienti):

• perdita temporanea o permanente dell’udito.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti):

• riduzione del numero di globuli bianchi, globuli rossi e piastrine (cellule del sangue responsabili della coagulazione);
• aumento del numero di alcuni globuli bianchi nel sangue;
• disturbi dell’equilibrio, ronzio nelle orecchie, vertigini;
• vasculite;
• nausea;
• infiammazione renale e insufficienza renale;
• dolore al torace e dolore muscolare alla schiena;
• febbre, brividi.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 su 10.000 pazienti):

• grave reazione allergica cutanea, come desquamazione o vesciche sulla pelle, che può essere associata a febbre alta e dolori articolari;
• infarto cardiaco (arresto improvviso del battito cardiaco);
• infiammazione intestinale che causa dolore addominale e diarrea, con possibile presenza di sangue.

Frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• vomito, diarrea;
• confusione, sonnolenza, mancanza di energia, edemi, ritenzione idrica, riduzione della produzione di urina;
• eruzione cutanea con gonfiore e dolore dietro le orecchie, al collo, all’inguine, sotto il mento e sotto le ascelle (ingrossamento dei linfonodi), risultati anomali degli esami del sangue e della funzionalità epatica;
• eruzione cutanea con vesciche e febbre.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista ospedaliero o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Vancomycin Kabi

Il personale medico specializzato sarà responsabile della conservazione del medicinale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e sulla fiala
dopo „EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Polvere nella confezione per la vendita
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare la fiala nella confezione esterna al fine di proteggerla dalla luce.
La stabilità del concentrato preparato e del medicinale diluito ottenuto da esso è indicata più avanti
nelle informazioni aggiuntive per il personale medico.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vancomycin Kabi

• La sostanza attiva del medicinale è la vancomicina.

Vancomycin Kabi, 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Ogni flacone contiene 500 mg di cloridrato di vancomicina, corrispondenti a 500 000 U.I. di vancomicina.
Vancomycin Kabi, 1000 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Ogni flacone contiene 1000 mg di cloridrato di vancomicina, corrispondenti a 1 000 000 U.I. di vancomicina.

Come si presenta Vancomycin Kabi e contenuto della confezione
Vancomycin Kabi, 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione

• Polvere da bianca a crema in un flacone di vetro incolore (tipo I), con tappo in gomma clorobutilica (tipo I) rivestita di silicone e capsula di tipo flip-off grigia in alluminio/polipropilene.
• Formati di confezionamento: 1 flacone, 10 flaconi.

Vancomycin Kabi, 1000 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione

• Polvere da bianca a crema in un flacone di vetro incolore (tipo I), con tappo in gomma clorobutilica (tipo I) rivestita di silicone e capsula di tipo flip-off verde in alluminio/polipropilene.
• Formati di confezionamento: 1 flacone, 10 flaconi.

Il medicinale si presenta sotto forma di polvere che deve essere disciolta e diluita prima della somministrazione al paziente.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Produttore
Xellia Pharmaceuticals ApS
Dalslandsgade 11
2300 Copenhagen S
Danimarca

Per ulteriori informazioni rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel. +48 22 345 67 89

Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea con le seguenti denominazioni:
Belgio Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgaria Ванкомицин Каби 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Ванкомицин Каби 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Repubblica Ceca Vancomycin Kabi
Danimarca Vancomycin Fresenius Kabi
Estonia Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Grecia Vancomycin/Kabi 500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Vancomycin/Kabi 1000 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Olanda Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Irlanda Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Islanda Vancomycin Fresenius Kabi
Lituania Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin Kabi 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Lussemburgo Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Lettonia Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Germania Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Norvegia Vancomycin Fresenius Kabi 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Vancomycin Fresenius Kabi 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Polonia Vancomycin Kabi
Portogallo Vancomicina Kabi
Romania Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Slovenia Vankomicin Kabi 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Vankomicin Kabi 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovacchia Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Ungheria Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Regno Unito Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion

Altre fonti di informazione
Consulenza/formazione medica
Gli antibiotici vengono utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci contro le infezioni virali.
Se il medico ha prescritto un antibiotico al paziente, ciò significa che è necessario per il trattamento di una specifica malattia in atto.
Nonostante l’uso di antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o continuare a riprodursi. Questo fenomeno è noto come resistenza, e causa l’inefficacia del trattamento antibiotico in alcuni casi.
L’uso improprio degli antibiotici favorisce lo sviluppo della resistenza. Anche il paziente può contribuire alla comparsa della resistenza e quindi ritardare la guarigione o ridurre l’efficacia della terapia antibiotica, qualora non rispetti correttamente:

• il dosaggio;
• il programma di trattamento;
• la durata del trattamento.

Pertanto, per mantenere l’efficacia di questo medicinale, è necessario:
1 - utilizzare gli antibiotici solo su prescrizione medica.
2 - seguire scrupolosamente le istruzioni di utilizzo prescritte.
3 - non riutilizzare l’antibiotico senza indicazione del medico, anche per il trattamento di una malattia simile.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Preparazione
Concentrato
500 mg
Sciogliere il contenuto della fiala in 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili.
1000 mg
Sciogliere il contenuto della fiala in 20 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Soluzione per infusione
500 mg
Diluire il concentrato preparato (50 mg/ml) in almeno 100 ml di soluzione di cloruro di sodio
9 mg/ml (0,9%) per preparazioni iniettabili, soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili, soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) in soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili o soluzione di Ringer con acetato per preparazioni iniettabili.
1000 mg
Diluire il concentrato preparato (50 mg/ml) in almeno 200 ml di soluzione di cloruro di sodio
9 mg/ml (0,9%) per preparazioni iniettabili, soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili, soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) in soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili o soluzione di Ringer con acetato per preparazioni iniettabili.
La concentrazione nella soluzione per infusione preparata non deve superare lo 0,5% p/v (5 mg/ml).
Nei pazienti con limitazione dell’apporto di liquidi, può essere utilizzata una soluzione con concentrazione fino a 10 mg/ml; l’uso di concentrazioni così elevate può aumentare il rischio di effetti indesiderati legati alla somministrazione endovenosa del farmaco.
Le soluzioni ottenute dopo ricostituzione e diluizione devono essere ispezionate prima della somministrazione per verificare la presenza di particelle solide visibili o di alterazioni del colore. Utilizzare esclusivamente soluzioni limpide, prive di particelle solide visibili.
La soluzione per infusione non deve essere miscelata con altri farmaci.
Infusione
La dose appropriata deve essere somministrata lentamente per infusione endovenosa, della durata di almeno un’ora o con velocità non superiore a 10 mg/min (quello che risulta più lungo), corrispondente a 2 ml/min nel caso di infusione di una soluzione con concentrazione di 5 mg/ml.
Soluzione per somministrazione orale
Un volume pari a 2,5 ml del concentrato preparato contiene 125 mg di cloridrato di vancomicina e deve essere diluito con 5 ml di acqua, ovvero 1 parte di concentrato preparato deve essere diluita con 2 parti di acqua. La soluzione diluita deve essere somministrata al paziente per via orale o tramite sonda nasogastrica.
Alla soluzione preparata si può aggiungere, prima della somministrazione, un agente correggente del sapore, ad esempio sciroppi aromatici comunemente utilizzati.
Dosaggio
Somministrazione endovenosa
La dose iniziale viene adattata individualmente in base al peso corporeo totale. Dose solitamente utilizzata:
Pazienti di età pari o superiore a 12 anni
15-20 mg/kg di peso corporeo ogni 8-12 ore (non superare 2 g per dose).
Neonati a partire dal primo mese di vita e bambini di età inferiore a 12 anni
10-15 mg/kg di peso corporeo ogni 6 ore.
Neonati a termine (dalla nascita fino a 27 giorni di età postnatale) e neonati prematuri (dalla nascita fino alla data presunta del parto più 27 giorni)
Per stabilire lo schema posologico nei neonati, si consiglia di consultare un medico esperto nel trattamento dei neonati. Uno degli schemi posologici possibili di vancomicina nei neonati è riportato nella tabella seguente:

PMA: età post-concettionale [tempo trascorso dal primo giorno dell'ultima mestruazione alla nascita (età gestazionale) più il tempo trascorso dalla nascita (età postnatale)].
Somministrazione orale
Pazienti di età pari o superiore a 12 anni
Trattamento delle infezioni da Clostridioides difficile (CDI):
La dose raccomandata di vancomicina è di 125 mg ogni 6 ore per 10 giorni, nel caso di primo episodio di infezione da Clostridioides difficile non grave. La dose può essere aumentata a 500 mg ogni 6 ore per 10 giorni, in caso di infezioni gravi o complicate. Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 2 g.
Neonati, lattanti e bambini di età inferiore a 12 anni
La dose raccomandata di vancomicina è di 10 mg/kg di peso corporeo ogni 6 ore per 10 giorni per somministrazione orale. Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 2 g.
Conservazione
Vancomycin Kabi, polvere per la preparazione di un concentrato per soluzione per infusione, deve essere conservato a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare la fiala nell'imballaggio esterno al riparo dalla luce.
Vancomycin Kabi, polvere per la preparazione di un concentrato per soluzione per infusione, non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone.
Concentrato preparato
Somministrazione endovenosa: il concentrato preparato deve essere diluito immediatamente dopo la preparazione.
Somministrazione orale: la stabilità chimica e fisica del concentrato è stata dimostrata per 96 ore a una temperatura di 2-8 °C.
Farmaco diluito
Dal punto di vista microbiologico e fisico-chimico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo la diluizione.