Перед приемом лекарства необходимо воспользоваться прилагаемым диагностическим инструментом!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валингер Форте, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если после применения лекарства не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Валингер Форте и для чего оно применяется
Важная информация перед приемом лекарства Валингер Форте
Как принимать лекарство Валингер Форте
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Валингер Форте
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Валингер Форте и для чего оно применяется

Лекарство Валингер Форте содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путем способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к пенису во время сексуального возбуждения. Лекарство Валингер Форте помогает достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Лекарство Валингер Форте применяется для лечения взрослых мужчин с нарушением эрекции, иногда называемым импотенцией. Под этим понимается невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед приемом препарата Валингер Форте

Когда не следует принимать препарат Валингер Форте:

Если у пациента имеется аллергия на силденафил или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный прием может вызывать опасное снижение артериального давления. Если пациент принимает какие-либо из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу; данные препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боли в груди»). При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперы»), поскольку их одновременное применение может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат. Этот препарат применяется при лечении лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления крови в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами крови). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как препарат Валингер Форте, усиливают гипотензивное действие риоцигуата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента имеются тяжёлые проблемы с сердцем или печенью.
Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, либо если у него низкое артериальное давление.
Если у пациента имеются некоторые редкие наследственные заболевания глаз (например, пигментная дегенерация сетчатки).
Если у пациента когда-либо диагностировали потерю зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (англ. Non-arteritic Anterior Ischaemic Optic Neuropathy, NAION).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Валингер Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

Если у пациента имеется серповидноклеточная анемия (заболевание, связанное с эритроцитами), лейкоз (опухолевое заболевание крови) или множественная миелома (опухолевое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
Если у пациента имеются проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
Если у пациента имеется язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
Если у пациента внезапно ухудшилось зрение или произошла внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Валингер Форте и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Валингер Форте не следует применять пациентам, у которых не диагностированы нарушения эрекции.
Препарат Валингер Форте не следует применять одновременно с другими пероральными или местными терапиями нарушений эрекции.
Препарат Валингер Форте не предназначен для женщин.
Препарат Валингер Форте не следует применять одновременно с препаратами, используемыми при лечении артериальной лёгочной гипертензии (англ. Pulmonary Arterial Hypertension, PAH), содержащими силденафил, а также с другими ингибиторами ФДЭ-5.

Особые вопросы для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу силденафила более 25 мг.

Дети и подростки
Препарат Валингер Форте не следует применять у лиц младше 18 лет.

Взаимодействие препарата Валингер Форте с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Препарат Валингер Форте в форме таблеток может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, особенно с теми, которые используются при лечении боли в груди. В случае возникновения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принял препарат Валингер Форте, и когда это произошло. Не следует принимать препарат Валингер Форте одновременно с другими лекарственными средствами без разрешения врача.
Не следует применять препарат Валингер Форте, если пациент принимает препараты группы нитратов, поскольку их одновременное применение может вызывать опасное снижение артериального давления. Всегда необходимо сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, которые обычно используются при лечении стенокардии («боли в груди»).
Не следует применять препарат Валингер Форте, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение может вызывать опасное снижение артериального давления.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент уже принимает риоцигуат.
Если пациент принимает ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, он должен сообщить об этом врачу; в таком случае рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение потери сознания, которые могут быть симптомами ортостатической гипотензии — снижения артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших силденафил и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно появление этих симптомов в течение 4 часов после приема препарата Валингер Форте. Для снижения риска появления этих симптомов пациент должен регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала применения препарата Валингер Форте. Врач может решить начать с небольшой дозы (25 мг) силденафила. При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, ощущение потери сознания, предобморочное состояние) в первую очередь следует лечь или сесть и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов. Также может помочь употребление воды, свежий воздух, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан, применяемые при лечении сердечной недостаточности, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Препарат Валингер Форте и пища, напитки, алкоголь
Препарат Валингер Форте можно принимать во время еды или независимо от неё.
Однако приём препарата Валингер Форте во время обильного приёма пищи может удлинить время до начала его действия.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать возможности препарата Валингер Форте, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед его приёмом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Валингер Форте не показан для применения у женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Валингер Форте может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Валингер Форте, перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами.

Вспомогательные вещества
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Валингер Форте

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в листке-вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент ранее принимал препараты, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза составляет 50 мг. В противном случае силденафил в дозе 50 мг следует применять только в том случае, если после применения силденафила в дозе 25 мг пациент не ощутил желаемого эффекта (то есть не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта). Если применение препарата, содержащего силденафил в более низкой дозе (25 мг), позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует применять дозу 50 мг.
Препарат Валингер Форте нельзя принимать чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать препарат Валингер Форте одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил.
Препарат Валингер Форте следует принять примерно за один час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если, по ощущениям пациента, действие препарата Валингер Форте слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Валингер Форте помогает достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время наступления действия препарата Валингер Форте может различаться у разных пациентов, но обычно составляет от получаса до одного часа. Действие препарата Валингер Форте может наступить позже, если он был принят одновременно с обильной едой.
Если после приема препарата Валингер Форте не наступает эрекция или продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта, необходимо сообщить об этом врачу.
Прием дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Валингер Форте
У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Прием дозы более 100 мг не увеличивает эффективность препарата.
Нельзя принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
Следует обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении препарата Валингер Форте, обычно имеют
лёгкую или умеренную степень тяжести и носят кратковременный характер.
Если у пациента возникнут какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов,
необходимо прекратить применение препарата Валингер Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у максимум 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боль в груди (возникает не часто): Если боль возникает во время или после полового акта:
- Принять полусидячее положение и постараться расслабиться.
- Не применять нитраты для облегчения боли в груди.
Слишком длительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у максимум 1 из 1000 человек). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко.
Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Приступы эпилепсии или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 человек): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают ощущение тепла в верхней части тела), диспепсия, нарушения зрения (зрение с цветным ореолом, повышенная чувствительность к свету, нечёткое зрение или снижение остроты зрения), ощущение заложенности носа, головокружение.
Не часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, мелькание света перед глазами, яркое зрение, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности к прикосновению, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.
Редко (могут наблюдаться у максимум 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока в части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаза, ретинопатия, вызванная атеросклерозом, нарушения радужной оболочки, двоение в глазах, снижение остроты зрения, ненормальные ощущения внутри глаза, отёк глаз или век, повышенное внутриглазное давление (глаукома), близорукость, усталость глаз, появление мелких частиц или точек в поле зрения, зрение с ореолом вокруг источников света (эффект гало), расширение зрачка, изменение цвета белка глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк внутри носа, ощущение раздражения, а также внезапное ослабление или потеря слуха.

После начала применения препарата редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. У большинства, но не у всех пациентов, у которых наблюдались эти побочные эффекты, до начала приёма препарата уже имелись нарушения сердечно-сосудистой системы. Невозможно определить, имела ли прямую связь с приёмом силденафила возникновение этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Валингер Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой порядок поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Valinger Forte

Действующим веществом препарата является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила в виде цитрата силденафила.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: дигидрофосфат кальция, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза.
Пленочное покрытие: гипромеллоза (2910; 6 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк, индиго кармин (Е 132), лак (Е 132).

Как выглядит таблетка Valinger Forte и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Valinger Forte имеют синий цвет, продолговатую двояковыпуклую форму и маркировку «50» на одной стороне. Размер таблетки — 13 × 8 мм. Таблетки помещены в блистеры по 2 штуки, а также в перфорированные блистеры по 4 × 1 штука.

Регистрант
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производители
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Трес-Кантос, Мадрид
Испания
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]

Валингер форте