Урокаре

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Урокар, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Солифенацина сукцинат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Урокар и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Урокар
3. Как применять лекарственный препарат Урокар
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Урокар
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Урокар и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Урокар относится к группе холинолитических препаратов. Эти препараты уменьшают активность гиперактивного мочевого пузыря. Такое действие позволяет увеличить интервалы между посещениями туалета и повышает объём мочи, удерживаемой в мочевом пузыре.
Препарат Урокар применяется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря.
К ним относятся: императивные позывы, то есть эпизоды неожиданной, срочной потребности в мочеиспускании, поллакиурия и недержание мочи, связанное с тем, что больной не успевает воспользоваться туалетом.

2. Важная информация перед применением препарата Урокаре

Когда не применять препарат Урокаре:

• если пациент не может помочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения желудка или кишечника (токсическое расширение толстой кишки, осложнение, связанное с язвенным колитом);
• если у пациента имеется заболевание мышц, называемое миастенией, которое может вызывать значительное ослабление некоторых мышц;
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное давление жидкости внутри глазного яблока, приводящее к постепенной потере зрения);
• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к силденафину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если у пациента проводятся процедуры гемодиализа;
• у пациента с тяжёлыми нарушениями функции печени;
• если у пациента с тяжёлыми заболеваниями почек или умеренными заболеваниями печени одновременно применяются лекарства, которые могут замедлять выведение препарата Урокаре из организма (например, кетоконазол). Информацию по этому вопросу предоставит пациенту врач или фармацевт.

Перед началом лечения препаратом Урокаре необходимо сообщить врачу, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Урокаре необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются трудности с опорожнением мочевого пузыря (сужение мочевыводящих путей) или с мочеиспусканием (слабая струя мочи). В таком случае риск накопления мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) значительно возрастает;
• если у пациента имеются нарушения проходимости желудочно-кишечного тракта (запоры);
• если существует риск замедления работы желудочно-кишечного тракта (движения желудка и кишечника); информацию по этому вопросу предоставит врач;
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек;
• если у пациента имеются умеренные нарушения функции печени;
• если у пациента имеется острая боль в желудке (гастральная грыжа) или изжога;
• если у пациента имеются нарушения нервной системы (автономная нейропатия).

Перед началом лечения препаратом Урокаре необходимо сообщить врачу, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.
Перед началом лечения препаратом Урокаре врач оценит, нет ли других причин частого мочеиспускания (например, сердечная недостаточность — недостаточная сила сердечной мышцы для перекачивания крови — или заболевание почек). В случае возникновения инфекции мочевыводящих путей врач назначит антибиотик (противобактериальное средство, действующее на определённые бактерии).
Дети и подростки
Не следует применять препарат Урокаре детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Урокаре с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• другие холинолитические препараты, поскольку одновременное применение таких препаратов с Урокаре может усиливать как терапевтическое действие, так и побочные эффекты обоих препаратов;
• препараты из группы холинергических агонистов, поскольку они могут ослаблять действие препарата Урокаре;
• препараты, усиливающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, такие как метоклопрамид и цизаприд, поскольку препарат Урокаре может ослаблять их действие;
• кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир, верапамил, дилтиазем, поскольку они замедляют метаболизм препарата Урокаре;
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, поскольку они могут ускорять метаболизм препарата Урокаре;
• препараты, такие как бисфосфонаты, поскольку они могут вызывать или усугублять воспаление пищевода.

Применение препарата Урокаре во время еды и питья
Препарат Урокаре можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Урокаре во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Не следует применять препарат Урокаре в период грудного вскармливания, поскольку силденацина проникает в грудное молоко.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Урокаре может вызывать нечёткость зрения, а также реже — сонливость и чувство усталости. При возникновении таких побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Урокаре: лактоза и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Урокаре

Инструкция по правильному применению:
Лекарство Урокаре следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Лекарство можно принимать во время еды или между приёмами пищи — в зависимости от предпочтений пациента.
Таблетки нельзя разжёвывать или раздавливать.
Обычно применяют дозу 5 мг в сутки, если только врач не порекомендует применение дозы 10 мг в сутки.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы лекарства Урокаре
При случайном приёме слишком большого количества таблеток Урокаре или если лекарство Урокаре случайно проглотил ребёнок, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки могут включать: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и нарушения зрения, галлюцинации, чрезмерное возбуждение, судороги (конвульсии), затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение (тахикардию), задержку мочи в мочевом пузыре (уретеральный ретенционный синдром) и расширение зрачков.
Пропуск приёма лекарства Урокаре
Если была пропущена доза лекарства, необходимо как можно скорее принять следующую дозу, если только не приближается время приёма следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Не следует применять лекарство чаще одного раза в сутки. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения лекарства Урокаре
При прекращении применения лекарства Урокаре симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Прекращение применения лекарства следует всегда согласовывать с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся симптомы аллергии или тяжёлая кожная реакция (например, появление волдырей и шелушение эпидермиса), необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.
У некоторых пациентов, принимавших солифенацина янтарную соль (действующее вещество препарата Урокаре), отмечался ангионевротический отёк (форма аллергической реакции кожи, вызывающая отёк тканей непосредственно под поверхностью кожи) с отёком дыхательных путей (затруднённое дыхание, свистящее дыхание).
Если у пациента развился ангионевротический отёк, необходимо немедленно прекратить лечение
солифенацина янтарной солью (препаратом Урокаре) и обратиться к врачу, который назначит
соответствующее лечение и (или) необходимые меры.
Препарат Урокаре может вызывать другие побочные действия, перечисленные ниже:

Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов):

• ощущение сухости во рту.

Часто (возникают у менее чем 1 из 10 пациентов):

• нечёткость зрения,
• запоры, тошнота, диспепсия с такими симптомами, как: ощущение переполнения желудка, боль в животе, отрыжка, тошнота, изжога (диспепсия), ощущение дискомфорта в брюшной полости.

Нечасто (возникают у менее чем 1 из 100 пациент游戏副本):

• инфекция мочевыводящих путей, цистит,
• сонливость,
• нарушение вкусового восприятия,
• синдром сухого глаза,
• сухость в носу,
• гастроэзофагеальный рефлюкс (изжога),
• сухость в горле,
• сухость кожи,
• затруднённое мочеиспускание,
• усталость,
• отёки нижних конечностей.

Редко (возникают у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• накопление большого количества твёрдого кала в толстой кишке (копростаз), непроходимость толстой кишки,
• затруднённое мочеиспускание, несмотря на наполненный мочевой пузырь (задержка мочи),
• головокружение, головная боль,
• рвота,
• зуд, сыпь.

Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• галлюцинации, дезориентация,
• крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение аппетита, повышенная концентрация калия в крови, которая может вызывать нарушения сердечного ритма,
• повышение внутриглазного давления (глаукома),
• изменения на ЭКГ, нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения, учащённое сердцебиение,
• нарушения голоса,
• ощущение дискомфорта в брюшной полости,
• нарушения функции печени, отклонения в результатах тестов функции печени,
• ослабление мышечной силы,
• нарушения функции почек,
• нарушения сознания (бред).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Урокаре

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок год游戏副本, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Урокаре

• Действующим веществом препарата является солифенацина сукцинат. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 5 мг солифенацина сукцината, что соответствует 3,77 мг солифенацины.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: крахмал прежелатинизированный кукурузный; лактоза моногидрат; натрия стеарилфумарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза (6 мПа·с); диоксид титана (Е 171); лактоза моногидрат; макрогол 3350; триацетин; оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Урокаре и что содержит упаковка
Лекарство Урокаре — это жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой.
Таблетки упакованы в блистеры алюминий/ПВХ и помещены в картонную пачку.
Упаковка содержит 30 таблеток с пленочной оболочкой.
Регистрант и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01