Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

uroFuraginum Max, 100 мг, таблетки
Furazidinum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача
или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 7–8 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат uroFuraginum Max и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата uroFuraginum Max
Как принимать лекарственный препарат uroFuraginum Max
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственный препарат uroFuraginum Max
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат uroFuraginum Max и для чего он применяется

uroFuraginum Max — это лекарственный препарат в форме таблеток для перорального применения. В качестве действующего вещества содержит фуразидин, также известный как фурагин, который является производным нитрофурана. Фуразидин подавляет размножение многих бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
uroFuraginum Max применяется для лечения инфекций нижних мочевыводящих путей.

2. Важная информация перед применением препарата урофурагинум макс

Когда не следует применять препарат урофурагинум макс

если у пациента имеется аллергия на фуразидин или производные нитрофурана, а также на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
в первом триместре беременности
в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска развития гемолитической анемии у новорождённого (анемии, связанной с распадом эритроцитов)
у детей и подростков в возрасте до 15 лет
если у пациента имеется периферическая полинейропатия, например, диабетическая (синдром поражения периферических нервов, который может проявляться нарушениями двигательной функции, чувствительности или другими нарушениями нервной системы)
если у пациента диагностирован дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в обменных процессах в эритроцитах), поскольку препарат может вызывать гемолиз (повреждение эритроцитов и анемию)
если у пациента диагностирована почечная недостаточность (олигурия, анурия), а в лабораторных анализах выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата урофурагинум макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

нарушения функции почек,
нарушения функции печени,
нарушения нервной системы,
анемия,
электролитные нарушения (изменения концентрации ионов в крови), дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
заболевания лёгких.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата урофурагинум макс и обратиться к врачу, если у пациента появятся:

такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка. Это могут быть лёгочные реакции, возникающие иногда при лечении производными нитрофурана (см. также пункт 4).
симптомы со стороны нервной системы (онемение, покалывание, ощущение «пробегающих токов»). Это могут быть признаки поражения периферических нервов (периферическая полинейропатия), особенно у пациентов с сахарным диабетом, которые в тяжёлых случаях могут быть необратимыми и угрожать жизни пациента. Препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.
симптомы нарушения функции печени (желтушность склер глаз, кожи и слизистых оболочек, тёмная окраска мочи, зуд кожи, обесцвечивание кала, боль в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может развиться уже при кратковременном применении нитрофуранов (в течение двух недель). Хронический гепатит (иногда приводящий к некрозу печени — зарегистрированы случаи летальных исходов) возникает при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев). При длительном применении препарата может потребоваться анализ крови для контроля числа лейкоцитов, а также функции почек и печени.

Влияние на лабораторные анализы
Препарат может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче. Перед сдачей пробы мочи на анализ необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме препарата урофурагинум макс.

Дети и подростки
Препарат урофурагинум макс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Препарат урофурагинум макс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, недавно принимавшихся или планируемых к применению препаратах.

Нитрофураны (к которым относится фуразидин) не следует сочетать с хлорамфениколом, ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами (антибактериальные препараты), поскольку возможно угнетение функции кроветворной системы.
Не следует одновременно с фуразидином применять налидиксовую кислоту и другие производные хинолонов, поскольку обычно наблюдается их антагонизм (противоположное действие).
Аминогликозидные антибиотики и тетрациклины, применяемые одновременно с фуразидином, усиливают его антибактериальное действие.
Препараты, способствующие выведению мочевой кислоты, такие как пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон, уменьшают канальцевую экскрецию производных нитрофурана и могут вызывать кумуляцию фуразидина в организме, увеличивая его токсичность и снижая эффективность лечения.
Одновременное применение лекарственных средств, щелочящих мочу, содержащих трёхосновный кремниевокислый магний, приводит к угнетению всасывания фуразидина и снижению его антибактериальной активности.
Атропин замедляет всасывание фурагина, однако общее количество всосавшегося активного вещества остаётся без изменений.
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, тормозят всасывание фуразидина.
Одновременный приём витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана.

Препарат урофурагинум макс и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат урофурагинум макс лучше всего принимать во время приёма пищи, содержащей белок, поскольку это способствует лучшему всасыванию препарата.
Во время лечения фурагином следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует применять препарат урофурагинум макс в первом триместре беременности, а также у женщин в доношенной беременности (с 38-й недели) и в период родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого. Особую осторожность следует соблюдать при применении в последние три месяца беременности (III триместр).

Грудное вскармливание
В связи с проникновением фурагина в грудное молоко препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

Фертильность
У мужчин репродуктивного возраста, как показали экспериментальные исследования и клинические наблюдения пациентов, принимавших нитрофураны (а также некоторые антибиотики), эти препараты могут неблагоприятно влиять на функцию яичек: уменьшается общее количество сперматозоидов и спермы, снижается подвижность сперматозоидов, а также возникают изменения в их строении.

Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фурагина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат урофурагинум макс содержит лактозу
Каждая таблетка 100 мг содержит 123 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат урофурагинум макс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство уроFuraginum Max

Этот препарат следует всегда принимать точно так же, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Приём внутрь. Препарат уроFuraginum Max следует принимать во время приёма пищи. Одновременно соблюдать диету, богатую белком. Препарат следует запивать большим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет
Первый день применения: 400 мг в сутки в 4 разделённых дозах (1 таблетка каждые 6 часов);
последующие дни лечения: 300 мг в сутки в 3 разделённых дозах (1 таблетка каждые 8 часов).
Препарат обычно применяют в течение 7–8 дней. Если симптомы усилятся или не исчезнут через 7–8 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 15 лет.

Приём препарата уроFuraginum Max в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата уроFuraginum Max
Если один или несколько раз была пропущена очередная доза препарата, лечение следует продолжить, принимая ранее назначенные дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если создаётся впечатление, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Среди наблюдавшихся в ходе клинических исследований нежелательных явлений, вероятно связанных
с применением препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головная боль (6%) и повышенное выделение газов
(1,5%).
Остальные, перечисленные ниже симптомы, наблюдались менее чем у 1% пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться
в ближайшую больницу, если возникнут следующие состояния:

аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции, включая угрожающий жизни анафилактический шок), ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — внезапный отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отёк в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании;
тяжёлые кожные реакции (слущивающий дерматит, многоформная эритема — красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, сопровождающиеся лихорадкой и болями в суставах, синдром Стивенса-Джонсона — появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, при разрыве которых образуются болезненные язвы, часто одновременно наблюдаются лихорадка, мышечные и суставные боли);
острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших препарат более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, экссудацией в плевральную полость. В большинстве случаев быстро или очень быстро исчезали после отмены препарата. При хронических реакциях выраженность симптомов и их обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых нежелательных симптомов. Ключевым является как можно более раннее выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым;
псевдомембранозный колит (тяжёкое заболевание тонкой или толстой кишки, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
онемение, покалывание, ощущение «пробегания тока» вследствие периферической нейропатии (поражения периферических нервов), в том числе с острым или необратимым течением (особенно предрасположены пациенты с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, нарушениями электролитного баланса, дефицитом витамина В);
нарушения функции печени, симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печеночной паренхимы (симптомы см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

цианоз вследствие метгемоглобинемии (синее окрашивание кожи с оттенком шоколадно-коричневого). У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурагина может привести к развитию мегалобластной анемии (вызванной дефицитом витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (вызванной быстрым распадом эритроцитов);
головокружение, сонливость, нарушения зрения,
запоры, диарея, диспептические симптомы (хронические боли в эпигастральной области),
боли в животе, рвота,
воспаление слюнных желёз, панкреатит,
алопеция, слущивающий дерматит,
лихорадка, озноб, плохое самочувствие,
инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к производным нитрофурана, чаще всего бактериями рода Pseudomonas или грибами рода Candida.

У пациентов, принимавших фуразидин, также наблюдались с неизвестной частотой:

судороги мышц, боли в мышцах.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: ул. Ал. Еродолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство уроФурагинум Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство uroFuraginum Max

Активным веществом препарата является фуразидин, также называемый фурагиной. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём (состав: микрокристаллическая целлюлоза 98 % и коллоидный безводный диоксид кремния 2 %), стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза типа А.

Как выглядит лекарственное средство uroFuraginum Max и что содержит упаковка
Таблетки жёлтого или жёлто-оранжевого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
15 или 30 таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Регистрационный держатель
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов

Уро фурагинум max