Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Апсарин С, 330 мг + 200 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Рекомендуется сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней при наличии лихорадки или 5 дней при наличии боли улучшения не наступит, либо если состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Апсарин С и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства Апсарин С
Как применять лекарственное средство Апсарин С
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Апсарин С
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Апсарин С и для чего оно применяется

Апсарин С — комбинированное лекарственное средство, содержащее два действующих вещества: ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С).
Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Аскорбиновая кислота (витамин С) необходима для окислительно-восстановительных, иммунологических и детоксикационных процессов, протекающих в клетках организма. Наличие витамина С в составе препарата благоприятно при течении простудных заболеваний, при которых повышается потребность в витамине С.
Показания к применению:

Симптоматическое лечение гриппа, простуды.
Состояния с повышением температуры тела.
Боли различного происхождения (головная боль, боль в суставах, мышечная боль, зубная боль, невралгия).

2. Важная информация перед применением препарата Упсарин С

Когда не следует применять препарат Упсарин С:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6),
у пациентов с перфорацией или кровотечением желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанным с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы, вызванной введением салицилатов или веществ с аналогичным действием (особенно НПВП),
у пациентов с активной язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки,
при наличии у пациента склонности к кровотечениям и нарушениях свёртываемости крови,
при тяжёлой печеночной недостаточности,
при тяжёлой почечной недостаточности,
при тяжёлой сердечной недостаточности,
в третьем триместре беременности и во время грудного вскармливания (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
если пациент одновременно принимает метотрексат в дозах свыше 20 мг/неделю,
если пациент принимает пероральные антикоагулянты при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки,
детям в возрасте до 12 лет при лихорадочных заболеваниях, особенно при гриппе или ветряной оспе, из-за риска развития синдрома Рея (редкое, но тяжёлое заболевание, вызывающее поражение печени и мозга).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Упсарин С необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует избегать одновременного применения препарата с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Данный препарат содержит ацетилсалициловую кислоту. Чтобы избежать передозировки, необходимо проверить, не содержат ли другие одновременно принимаемые препараты (в том числе по рецепту или без рецепта) ацетилсалициловую кислоту.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Упсарин С в следующих случаях:

первый и второй триместр беременности;
при обильных менструальных кровотечениях;
перед и после хирургических вмешательств (даже таких, как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота может привести к удлинению времени кровотечения (вследствие антиагрегантного действия, которое может сохраняться в течение нескольких дней);
при одновременном применении антикоагулянтов (см. раздел «Препарат Упсарин С и другие лекарственные средства»);
при наличии у пациента генетического заболевания, связанного с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз;
при нарушении выведения мочевой кислоты — препарат может спровоцировать приступ подагры (ацетилсалициловая кислота даже в малых дозах снижает выведение мочевой кислоты);
если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
при лечении ревматических заболеваний.

Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего необходимого времени для уменьшения симптомов снижает риск возникновения побочных эффектов.
Длительный приём препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головную боль, которая усиливается при приёме последующих доз.
Регулярный приём анальгетиков, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжёлому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Описаны случаи острой почечной недостаточности после начала приёма высоких доз НПВП или у пациентов с нарушением функции почек, получающих тенофовир. При одновременном применении тенофовира с НПВП необходимо контролировать функцию почек.

Препарат Упсарин С и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Упсарин С с следующими лекарственными средствами:
Пероральные антикоагулянты — повышенный риск кровотечений, особенно при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
Метотрексат (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях) в дозе более 20 мг/неделю — усиление токсического действия на костный мозг.

Следует избегать применения препарата Упсарин С с следующими лекарственными средствами:
Метотрексат (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях) в дозе менее или равной 20 мг/неделю — усиление токсического действия на костный мозг.
Пероральные антикоагулянты, низкомолекулярные гепарины (и аналоги), немодифицированные гепарины, тромболитики (повышенный риск удлинения времени кровотечения, кровотечений и повреждения слизистой оболочки желудка салицилатами), а также препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин, тикагрелор, клопидогрел).
Ацетазоламид — отмечено усиление побочных эффектов (метаболический ацидоз).
Анагрелид — увеличение числа кровотечений.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), деферазирокс — повышенный риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Глюкокортикостероиды — применяемые системно, за исключением гидрокортизона, используемого как заместительная терапия при болезни Аддисона.
Глюкокортикостероиды (кроме гидрокортизона) при противовоспалительных дозах (> 1 г на приём и/или > 3 г в сутки) салициловой кислоты, особенно при лечении ревматических заболеваний.
Пеметрексед у пациентов с лёгким или умеренным нарушением функции почек — повышенный риск токсичности пеметрекседа (снижение почечного клиренса вследствие действия ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах, т.е. ≥ 1 г на приём и/или ≥ 3 г в сутки).
Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой (например, пробенецид, бензбромарон) — ослабление действия противоподагрических препаратов (применяемых при лечении подагры).
Мочегонные средства (при применении вместе с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сутки и выше).
Ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента) и антагонисты рецепторов ангиотензина II — при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сутки и выше — снижение гипотензивного действия.
Препараты местного действия на желудочно-кишечный тракт, антациды и активированный уголь.
Дефероксамин — одновременное применение с аскорбиновой кислотой (витамин С) может усиливать тканевую токсичность железа, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, дапоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) — повышенный риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Аскорбиновая кислота (витамин С)
Применение в высоких дозах (превышающих 2 г/сутки) может искажать результаты лабораторных исследований, выполняемых методами окислительно-восстановительных реакций (определение концентрации креатинина и уровня глюкозы в крови и моче — контроль диабета с помощью тест-полосок с глюкозооксидазой).

Применение препарата Упсарин С с алкоголем
Алкоголь может усиливать риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвы слизистой оболочки и кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В первом и втором триместрах беременности препарат может применяться только при крайней необходимости. В третьем триместре беременности препарат противопоказан.
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Беременность
Ацетилсалициловая кислота может применяться в первом и втором триместрах беременности только при крайней необходимости после тщательной оценки соотношения пользы и риска от лечения. При необходимости применения ацетилсалициловой кислоты у женщин, планирующих беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего времени.
В третьем триместре беременности ацетилсалициловая кислота может вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода, а также нарушения функции почек. Кроме того, она может продлевать продолжительность беременности, подавлять сократительную активность матки и вызывать осложнения во время родов.
Препарат противопоказан в третьем триместре беременности.

Грудное вскармливание
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Фертильность
Не применимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Упсарин С не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Упсарин С содержит натрий и бензоат натрия (Е211)
Каждая шипучая таблетка содержит 485 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 24,3% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. При длительном приёме 1 или более шипучих таблеток в сутки пациентам, особенно тем, кто контролирует содержание натрия в своём рационе, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит 48 мг бензоата натрия (Е211) в каждой шипучей таблетке.

3. Как применять лекарство Upsarin C

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Не применять одновременно с другими лекарственными средствами (включая рецептурные и безрецептурные препараты), содержащими ацетилсалициловую кислоту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 1–2 шипучие таблетки, при необходимости дозу можно повторять каждые 4–8 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3 г ацетилсалициловой кислоты и 1 г аскорбиновой кислоты. Не следует применять более 5 шипучих таблеток в сутки.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и до 15 лет: 1 шипучая таблетка, при необходимости дозу можно повторять каждые 6 часов. Максимальная суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 50 мг/кг массы тела.
Не следует применять более 4 шипучих таблеток в сутки.
Подросткам в возрасте старше 12 лет препарат можно применять только после консультации и по назначению врача.
Пожилым пациентам: 1 шипучая таблетка, при необходимости дозу можно повторять каждые 4 часа. Максимальная суточная доза для пожилых пациентов составляет 2 г ацетилсалициловой кислоты и 1 г аскорбиновой кислоты.
Не следует применять более 5 таблеток в сутки.
Способ применения
Пероральное применение. Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды и сразу после растворения выпить полученный раствор. Принимать после еды.
Частота применения препарата
Регулярный приём препарата позволит избежать колебаний интенсивности боли и лихорадки. Интервалы между последующими дозами должны составлять не менее 4 часов. Не превышать максимальные суточные дозы.
Продолжительность лечения
Если, несмотря на приём препарата, болевые ощущения сохраняются более 5 дней или лихорадка — более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Upsarin C, превышающей рекомендованную
Отравление препаратом Upsarin C может быть вызвано длительным приёмом лекарства или передозировкой, возникшей случайно, что может угрожать жизни пожилых людей и маленьких детей.
Симптомы передозировки: головные боли, головокружение, шум в ушах, ощущение потери слуха, которые могут исчезнуть после уменьшения дозы препарата.
При тяжёлом отравлении могут возникнуть: гипервентиляция (чрезмерно глубокое и интенсивное дыхание, приводящее к чрезмерному выведению CO₂ и снижению его содержания в крови), лихорадка, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность и тяжёлая гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови ниже нормы), кома.
Пропуск приёма препарата Upsarin C
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Связанные с ацетилсалициловой кислотой
Инфекции и паразитарные инвазии
Синдром Рея.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, ощущение потери слуха, шум в ушах, которые обычно являются
признаками передозировки.
Нарушения желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул,
кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Язвенная болезнь желудка
или двенадцатиперстной кишки, перфорация, кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (носовое, десневое, пурпура и др.), удлинение
времени кровотечения, времени протромбинового времени, тромбоцитопения. Риск кровотечения
может сохраняться в течение 4–8 дней после отмены ацетилсалициловой кислоты. Это может
повысить риск кровотечения в случае операции.
Инсульт (кровоизлияние в мозг) и внутричерепное кровоизлияние.
Нарушения со стороны иммунной системы
Крапивница, бронхиальная астма, кожные реакции, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Сообщалось о возникновении отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в
связи с лечением НПВП.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Связанные с аскорбиновой кислотой
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
При дозах, превышающих 3 г/сутки, существует опасность возникновения гемолиза у лиц с
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение.
Нарушения желудочно-кишечного тракта
При дозах более 1 г/сутки возможно возникновение расстройств пищеварения (изжога, диарея,
боли в животе).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Крапивница, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
При дозах более 1 г/сутки возможно возникновение нарушений со стороны мочевыделительной
системы (оксалатные, цистиновые камни и/или отложения мочевой кислоты).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не
указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных
действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских
изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Упсарин С
Препарат следует хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. После использования тюбик следует плотно закрыть для
защиты препарата от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Аспарин С
Действующими веществами лекарства являются: кислота ацетилсалициловая 330 мг и кислота аскорбиновая 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е211),
повидон.
Как выглядит лекарство Аспарин С и что содержит упаковка
Шипучая таблетка.
Упаковка: полипропиленовая банка, закрываемая полиэтиленовой пробкой, содержащей гигроскопическое вещество (молекулярное сито), с защитным кольцом, содержащая 10 шипучих таблеток в картонной пачке.
Картонная пачка содержит 1 или 2 банки по 10 таблеток.
Ответственный субъект
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Рюй-Мальмезон, Франция
Производитель
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Ле-Пассаж, Франция
UPSA SAS
304, Avenue du Dr. Jean Bru
47000 Ажен, Франция
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфланcka 4
00-189 Варшава
тел.: +48 22 570 27 00