Упрос xr

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Uprox XR
0,4 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Тамсулозина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Uprox XR и для чего он применяется
2. Информация, важная перед применением препарата Uprox XR
3. Как принимать препарат Uprox XR
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Uprox XR
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Uprox XR и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Uprox XR является тамсулозин. Тамсулозин является селективным антагонистом адренергических альфа-1-рецепторов. Тамсулозин уменьшает напряжение гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая прохождение мочи по уретре и мочеиспускание. Кроме того, тамсулозин уменьшает ощущение позыва к мочеиспусканию.
Препарат Uprox XR применяется для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). К этим симптомам относятся затруднения при мочеиспускании (слабая струя), мочеиспускание прерывистой струёй, позывы к мочеиспусканию и повышенная частота мочеиспусканий как ночью, так и днём.

2. Важная информация перед приемом препарата Упрохс XR

Когда не следует принимать препарат Упрохс XR:

• если у пациента имеется аллергия на тамсулозин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Повышенная чувствительность может проявляться внезапным отеком мягких тканей (например, горла или языка), затруднением дыхания и (или) зудом и кожной сыпью (ангионевротическим отеком);
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность;
• если у пациента возникают головокружение или обмороки при изменении положения тела из лежачего в сидячее или стоячее.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Упрохс XR необходимо проконсультироваться с врачом.

• Необходимо проходить периодические медицинские обследования для определения степени прогрессирования заболевания, по поводу которого проводится лечение.
• В редких случаях, как и при применении других препаратов из этой же группы, может возникать обморок. При появлении таких симптомов, как головокружение или ощущение слабости, следует сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.
• Если у пациента имеется тяжелое заболевание почек, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента планируется хирургическая операция в связи с помутнением хрусталика глаза (катаракта) или повышенным внутриглазным давлением (глаукома), необходимо сообщить офтальмологу, что в прошлом, в настоящее время или в будущем планируется применение препарата Упрохс XR. Специалист сможет принять соответствующие меры предосторожности в отношении подходящего лечения и хирургических техник. Следует проконсультироваться с врачом, нужно ли прекратить прием препарата Упрохс XR до операции по удалению катаракты или хирургического лечения повышенного внутриглазного давления (глаукомы) или временно приостановить его прием.

Дети и подростки
Препарат Упрохс XR не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не установлена в данной возрастной группе.

Взаимодействие препарата Упрохс XR с другими лекарствами
Одновременное применение препарата Упрохс XR с другими лекарствами из той же группы (альфа-1-адреноблокаторами) может привести к нежелательному снижению артериального давления.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении препаратов, которые могут снижать выведение Упрохс XR из организма, например: кетоконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), эритромицин (антибиотик).

Препарат Упрохс XR и прием пищи
Препарат Упрохс XR можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Упрохс XR не показан для применения у женщин.
Сообщались случаи нарушений эякуляции у мужчин. Это означает, что сперма не выделяется через мочеиспускательный канал, а забрасывается обратно в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), либо объем эякулята (спермы) уменьшается или вообще отсутствует эякуляция. Это явление не представляет опасности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Упрохс XR на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не было доказано.
Однако следует помнить о возможности возникновения головокружения — в таком случае не следует выполнять действия, требующие концентрации внимания.

3. Как принимать лекарство Упрохс XR

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в сутки. Лекарство Упрохс XR можно принимать независимо от приёма пищи, желательно в одно и то же время каждый день.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раскусывая.
Как правило, Упрохс XR назначается для длительного применения. Влияние на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при продолжительном приёме препарата Упрохс XR.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Упрохс XR
Приём слишком большого количества таблеток препарата Упрохс XR может привести к нежелательному снижению артериального давления, учащению сердечных сокращений и ощущению слабости. В случае приёма слишком большого количества таблеток препарата Упрохс XR необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Упрохс XR
Если доза препарата Упрохс XR была пропущена, таблетку можно принять позже в тот же день. Если пациент не принял таблетку препарата Упрохс XR в течение дня, следует продолжить лечение по прежней схеме дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы (таблетки).
Прекращение приёма препарата Упрохс XR
При преждевременном прекращении лечения симптомы заболевания могут вновь появиться. Поэтому препарат Упрохс XR следует принимать столько времени, сколько назначил врач, даже если симптомы заболевания исчезли.
Любое прекращение лечения необходимо обязательно обсудить с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Упрохс XR может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае появления
любого из нижеперечисленных побочных явлений (это может быть признаком аллергической реакции):

• папулёзно-пятнистая сыпь (крапивница),
• отёк кистей рук, стоп, губ, языка или горла и (или) затруднение дыхания.

В случае возникновения головокружения или ощущения слабости во время применения препарата Упрохс XR
следует сесть или лечь до исчезновения симптомов.
Часто (реже чем у 1 из 10, но чаще чем у 1 из 100 человек (1–10%)):

• головокружение, особенно при изменении положения тела из лежачего в сидячее или стоячее,
• нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции, ретроградная эякуляция (означает, что сперма не выходит через мочеиспускательный канал, а отступает в мочевой пузырь. Это явление не представляет опасности).

Нечасто (чаще чем у 1 из 1 000, но реже чем у 1 из 100 человек (0,1–1%)):

• головная боль,
• сердцебиение (ощущение сердцебиения и более быстрый, чем обычно, ритм сердца),
• снижение артериального давления, ощущаемое, например, при изменении положения тела из лежачего в сидячее или стоячее, иногда сопровождающееся головокружением,
• насморк или ощущение заложенности носа,
• диарея или запоры,
• тошнота или рвота,
• аллергические реакции (сыпь, зуд, местное воспаление кожи),
• ощущение слабости (астения).

Редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1 000 человек (0,01–0,1%)):

• обмороки,
• ощущение слабости, внезапный местный отёк мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, часто возникающие как следствие аллергической реакции (ангионевротический отёк).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек (<0,01%)):

• воспалительные процессы и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, ноздрей или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
• нежелательная, болезненная и продолжительная эрекция, требующая немедленного лечения (приапизм).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нечёткость зрения,
• нарушения зрения,
• носовые кровотечения,
• зудящие розово-красные пятна на конечностях (многоформная эритема),
• сухая, шелушащаяся кожа (шелушащийся дерматит),
• неправильное, нерегулярное сердцебиение (мерцательная аритмия, аритмия, тахикардия),
• затруднение дыхания (одышка),
• сухость во рту.

Если у пациента запланирована хирургическая операция по поводу помутнения хрусталика глаза (катаракта) или
повышенного внутриглазного давления (глаукома), и пациент принимает или ранее принимал препарат Упрохс XR,
необходимо учитывать, что у данного пациента зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная круглая
часть глазного яблока) может становиться вялой во время проведения процедуры.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Упрохс КР

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи «Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Упрохс XR

• Активным веществом препарата является тамсулозин в форме тамсулозина гидрохлорида.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбомер, кремнезём коллоидный безводный, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния. Оболочка таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Упрохс XR и что содержит упаковка
Таблетка с пролонгированным высвобождением. Белая круглая таблетка без разделительной риски, диаметром 9 мм, с маркировкой «T9SL» с одной стороны и «0,4» с другой стороны.
Блистеры в картонной коробке. Одна упаковка содержит 30, 60 или 90 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Регистрант и производитель
Регистрант:
Recordati Polska sp. z o.o.
ал. Армии Людовой 26
00-609 Варшава
Производитель:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
Кастро, 1
Сант-Бой-де-Льобрегат
08830 Барселона
Испания