Унибен

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

ВУНИБЕН
1,5 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта
Benzydamini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое Вунибен и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства Вунибен
3. Как применять Вунибен
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Вунибен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вунибен и для чего он применяется

Вунибен содержит активное вещество — гидрохлорид бензидамина, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которое оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее, анестезирующее и антисептическое действие.
Благодаря хорошему местному всасыванию и достижению высокой концентрации в тканях, поражённых воспалительным процессом, симптомы быстро исчезают. Препарат хорошо переносится и подходит для местного лечения воспалительных симптомов.
Показания к применению
Местное лечение симптомов, связанных с острым воспалительным состоянием полости рта и горла.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Унибен

Когда не следует применять лекарственный препарат Унибен

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду бензидамина или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата, особенно длительное, может вызвать сенсибилизацию. В случае отсутствия улучшения после кратковременного применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие Унибена с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми местно, не выявлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Не следует применять лекарственный препарат Унибен во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможное количество доз в течение как можно более короткого времени.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не выявлено влияния активного вещества, содержащегося в препарате, на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат Унибен содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол, бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, эвгенол, гераниол, d-лимонен и линалоол, полисорбат 20 (Е 432) и натрий
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Данный препарат содержит 8,5 мг этанола (этанола) в одной дозе, то есть в 0,17 мл препарата, что эквивалентно 50 мг/мл. Количество этанола в одной дозе этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Препарат содержит ароматическую добавку с бензиловым спиртом, цитралем, цитронеллолом, эвгенолом, гераниолом, d-лимоненом и линалоолом. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 0,153 нанограмма бензилового спирта в каждой дозе, то есть в 0,17 мл препарата.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Препарат может вызывать незначительное местное раздражение.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задержки дыхания»).
Не применять новорождённым (до 4 недель жизни) без назначения врача.
Не применять маленьким детям (в возрасте до 3 лет) более недели без назначения врача или фармацевта.
Беременным и кормящим грудью женщинам следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Препарат содержит полисорбат 20. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 0,17 мл препарата (1 доза), что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Унибен

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Унибен применяется местно путем распыления на слизистую оболочку полости рта и (или) горла.
Дети в возрасте младше 6 лет:
1 доза препарата на 4 кг массы тела, применять от 2 до 6 раз в сутки.
Независимо от массы тела, однократно не следует превышать 4 дозы.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
Однократно 4 дозы препарата, применять от 2 до 6 раз в сутки.
Подростки в возрасте старше 12 лет и взрослые:
Однократно от 4 до 8 доз препарата, применять от 2 до 6 раз в сутки.
Одна доза препарата объемом 0,17 мл содержит 255 микрограммов бензидамина гидрохлорида.

Внимание: Препарат Унибен не следует применять дольше 7 дней. Решение о возможном продлении срока применения принимает врач.
Дозы препарата Унибен нельзя делить.
Если симптомы, такие как боль в горле, затруднение при глотании слюны, повышение температуры, усугубляются или не исчезают после 7 дней применения препарата Унибен, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению препарата Унибен:
При первом использовании препарата необходимо несколько раз энергично нажать на помпу дозатора для заполнения дозатора и достижения правильного распыления.

1. Поверните наконечник дозатора в положение, показанное на рис. 1.
2. Направьте наконечник дозатора в полость рта — как показано на рис. 2.
3. Сильно нажмите на дозатор большим пальцем или указательным пальцем. Повторите эту процедуру необходимое количество раз в соответствии с рекомендованной дозировкой.

При возникновении ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Унибен
На данный момент не известны случаи передозировки препарата Унибен при местном применении.
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, или случайного проглатывания препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Унибен
Если доза препарата Унибен была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже приближается, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов.

Местные побочные эффекты обычно носят преходящий характер, проходят самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Унибен

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Унибен можно применять в течение 6 месяцев после даты первого вскрытия, но не позже срока годности, указанного на упаковке.
В этом поле необходимо указать дату первого вскрытия упаковки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Правильная утилизация поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Унибен
Действующим веществом препарата является гидрохлорид бензидамина (1 мл препарата содержит 1,5 мг гидрохлорида бензидамина).
Вспомогательные вещества: глицерол (Е 422), сахаринат натрия, гидрокарбонат натрия, этанол 96 %, метилпарагидроксибензоат (Е 218), полисорбат 20 (Е 432), мятный ароматизатор (ароматизатор «fresh peppermint» 506041Т) (содержит, в частности, бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, эвгенол, гераниол, d-лимонен, линалол), очищенная вода.

Как выглядит Унибен и что содержит упаковка
Унибен представляет собой аэрозоль для применения в полости рта, помещённый в полиэтиленовую бутылку с дозирующим насосом и аппликатором, содержащую 30 мл препарата, в картонной коробке.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы «УНИЯ» Производственная кооперация
ул. Хлодна 56/60
00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190
факс: 22 654 92 40
эл. почта: [email protected]
Содержание инструкции по применению препарата Унибен доступно в системе «Аудио-инструкция» по общепольскому бесплатному номеру телефона: 800 706 848.