Ультрапирина

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

УЛЬТРАПИРИНА, 325 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3–5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство УЛЬТРАПИРИНА и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства УЛЬТРАПИРИНА
3. Как применять лекарство УЛЬТРАПИРИНА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство УЛЬТРАПИРИНА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство УЛЬТРАПИРИНА и для чего оно применяется

Ацетилсалициловая кислота, содержащаяся в лекарстве УЛЬТРАПИРИНА, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Показания к применению
Наиболее важные показания к применению лекарства УЛЬТРАПИРИНА:

• простуда, грипп, лихорадочные состояния;
• длительное лечение боли и воспалительных состояний, например, при ревматоидном артрите, ювенильном артрите, системной красной волчанке, остеоартрозе, синдроме Рейтера (воспаление конъюнктивы, слизисто-кожные изменения, артрит) и периартритах;
• слабые и умеренные боли зубов, головы, менструальные боли.

2. Важная информация перед применением препарата Ультрапирина

Когда не следует применять препарат Ультрапирина:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при заболеваниях, при которых имеются или могут возникнуть кровотечения, такие как:
  • геморрагический диатез,
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• во время беременности (в третьем триместре беременности);
• у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью;
• у пациентов с анамнезом приступов бронхиальной астмы, вызванных приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• у детей и подростков младше 16 лет, за исключением случаев, когда врач назначил иное, из-за риска развития синдрома Рея — редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего поражение печени и мозга (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности» ниже);
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ультрапирина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• при беременности: в первом и втором триместрах;
• если женщина, принимающая препарат, кормит грудью;
• при повышенной чувствительности к другим противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам;
• при тяжелых заболеваниях печени или почек;
• если пациент, принимающий препарат Ультрапирина, одновременно принимает антикоагулянты, такие как гепарин, кумарины;
• если у пациента в анамнезе имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям (гемофилия, дефицит витамина К);
• у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при одновременном применении ибупрофена;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа или полипы носа — такие пациенты чаще других могут реагировать на НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, приступами астмы, ангионевротическим отеком или крапивницей;
• если пациент, принимающий препарат Ультрапирина, придерживается бессолевой диеты;
• у пациентов со сниженной экскрецией мочевой кислоты препарат может спровоцировать приступ подагры;
• у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Необходимо проконсультироваться с врачом даже в том случае, если вышеуказанные предостережения относятся к состояниям, имевшим место в прошлом.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головную боль, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелым нарушениям функции почек и почечной недостаточности.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания (см. раздел «Когда не следует применять препарат Ультрапирина», выше). Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может возрастать при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не доказана.
Не следует применять препарат по меньшей мере за 5 дней до запланированной хирургической операции из-за возможного усиления кровотечений.
Ультрапирина может вызывать повышение активности печеночных ферментов, уровня мочевины и креатинина в крови, гиперкалиемию (повышение уровня калия в крови), протеинурию, а также удлинение времени свертывания крови.

Дети и подростки
Препарат Ультрапирина не следует применять детям и подросткам младше 16 лет (см. разделы «Когда не следует применять препарат Ультрапирина» и «Предостережения и меры предосторожности» выше).

Взаимодействие Ультрапирины с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Ультрапирина может:

• ослаблять действие некоторых препаратов, применяемых при гипертонии;
• усиливать действие антикоагулянтов с возможностью развития кровотечений;
• усиливать или изменять действие препаратов, применяемых при эпилепсии;
• усиливать действие метотрексата и его токсическое действие;
• усиливать действие пероральных препаратов, применяемых при сахарном диабете;
• ослаблять действие препаратов, применяемых при подагре;
• ослаблять действие спиронолактона;
• увеличивать риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, а также повреждения почек при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов;
• повышать концентрацию дигоксина в плазме крови;
• повышать концентрацию вальпроиновой кислоты в плазме крови и вызывать ее токсическое действие;
• проявлять более слабое действие при одновременном применении ибупрофена.

Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание клеток крови и образование тромбов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение в ранние сроки беременности увеличивает риск выкидыша, врожденных пороков сердца. Не следует применять препарат Ультрапирина у женщин в первом и втором триместрах беременности.
В третьем триместре беременности препарат может неблагоприятно влиять на сердечно-сосудистую и дыхательную системы, а также нарушать функцию почек. В конце беременности применение препарата Ультрапирина может привести к удлинению времени кровотечения даже после применения малых доз, а также к подавлению сократительной активности матки, что может вызвать задержку родов или удлинение родовой деятельности.
Поэтому препарат Ультрапирина нельзя применять в третьем триместре беременности.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ультрапирина у кормящих грудью женщин.
Ультрапирина в дозе, содержащей 500 мг ацетилсалициловой кислоты или более в сутки, относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные средства), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ультрапирина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Ультрапирина

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать перорально, предпочтительно после еды, запивая большим количеством жидкости. Если врачом не предписано иное, применяют: для обезболивания и снижения температуры — 1 таблетка каждые 4 часа или 1–2 таблетки каждые 6 часов.
У подростков в возрасте старше 16 лет не следует применять более 1500 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.
Не применять у детей и подростков младше 16 лет (см. разделы «Когда не применять лекарство Ультрапирина» и «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
Если, по вашему мнению, действие препарата Ультрапирина слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Ультрапирина в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки включают высокий звон в ушах, головные боли и головокружение, тошноту и рвоту, спутанность сознания, галлюцинации, дрожь, одышку, повышенное потоотделение, лихорадку.
При появлении вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Ультрапирина
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ультрапирина
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Ультрапирина может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Частые побочные действия (возникают у 1–10 человек из 100): симптомы расстройства желудка (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (возникают у 1 человека из 10 000) наблюдались воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, которые очень редко приводили к кровотечениям и перфорации, а также преходящие нарушения функции печени с повышением активности аминотрансфераз.

Редко или очень редко возникали тяжёлые кровотечения, такие как желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг, которые могут привести к анемии, а в отдельных случаях — угрожать жизни.

Очень редко (реже чем у 1 пациента из 10 000) наблюдались тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок, а также нарушения функции почек, гипогликемия.

Частота неизвестна: повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения; отмечались кровотечения, такие как послеоперационные кровотечения, гематомы, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполового тракта, кровотечение из дёсен, реакции гиперчувствительности (например, приступы удушья или кожные реакции), головокружение, шум в ушах, особенно у детей и пожилых людей, которые, как правило, являются симптомами передозировки.

Длительный приём препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головную боль, усиливающуюся при приёме очередных доз, а также может привести к тяжёлым нарушениям функции почек и почечной недостаточности (особенно при одновременном приёме нескольких лекарственных средств).

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ультрапирина

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ультрапирина

• Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 325 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Прочие компоненты: ядро таблетки: преджелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); оболочка таблетки: оболочка Opadry YS-1-7027: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин; оболочка ACRYL-EZE 93A18597: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, диоксид титана (Е171), кремнезем коллоидный безводный, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия; триэтилцитрат.

Как выглядит лекарство Ультрапирина и что содержит упаковка
Полиэтиленовый флакон для таблеток с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель, в картонной коробке. Флакон содержит 30 или 100 кишечнорастворимых таблеток.
Блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонной коробке. В одном блистере содержится 4 или 6 таблеток. Упаковка содержит 4, 6, 12 или 18 кишечнорастворимых таблеток.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зёнбичка 40
50-507 Вроцлав
Производитель:
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобржеска 13, 26-613 Радом

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00