Ультрапирена форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ, 500 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 10 дней (при боли) или 3 дней (при лихорадке) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ
3. Как применять УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ и для чего оно применяется

Кислота ацетилсалициловая — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием. Жаропонижающее действие достигается за счёт расширения периферических сосудов и увеличения кровотока, а обезболивающее и противовоспалительное — за счёт подавления высвобождения и биосинтеза простагландинов, влияющих на развитие воспалительной реакции.
Лекарственная форма препарата — кишечнорастворимая таблетка — защищает слизистую оболочку желудка от раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты.
Препарат УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ показан к применению при следующих состояниях:

• слабые и умеренные боли, такие как зубная боль, боль в суставах, мышцах, головная боль;
• болезненные менструации;
• боли и воспалительные состояния при ревматических заболеваниях;
• лихорадка.

2. Важная информация перед применением препарата УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ

В каких случаях не следует применять препарат УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ:

• если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, сопровождающаяся приступами удушья, отёком слизистой оболочки носа (носовые полипы);
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание;
• если у пациента имеется геморрагический диатез;
• в третьем триместре беременности и в период лактации;
• при вирусных заболеваниях (особенно при гриппе и ветряной оспе) у детей в возрасте до 12 лет;
• если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ в следующих случаях: аллергические заболевания (бронхиальная астма, сенная лихорадка), маточные кровотечения, чрезмерные менструальные кровотечения, беременность и период лактации (см. пункт: «Беременность и кормление грудью»), перед хирургическими вмешательствами (не принимать ацетилсалициловую кислоту как минимум за 5 дней), подагра, мочекислая диатеза, перенесённое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки, а также ранее имевшиеся кровотечения из желудочно-кишечного тракта; одновременное лечение антикоагулянтами (пероральные антивитамины К, гепарин, низкомолекулярные гепарины, антиагреганты — тиклопидин, индobufен), почечная и печеночная недостаточность, использование внутриматочной контрацептивной спирали, артериальная гипертензия, анемия, сердечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врождённое отсутствие определённого фермента в крови).
Применение ацетилсалициловой кислоты у детей в возрасте до 12 лет при вирусных инфекциях, таких как ветряная оспа или грипп, может привести к развитию синдрома Рея — редкого, но тяжёлого заболевания, вызывающего поражение печени и головного мозга.
Приём таких препаратов, как УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность лечения (см. пункт 3).
При наличии заболеваний сердца, перенесённого инсульта или подозрения на риск таких нарушений (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Данный препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.

Взаимодействие УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемическое действие (снижение уровня сахара в крови) пероральных гипогликемических средств группы сульфонилмочевины (например, толбутамид, хлорпропамид, глимепирид, глипизид), противосвёртывающее действие препаратов кумаринового ряда (например, варфарин, дикумарол, аценокумарол), усиливает действие метотрексата. Усиливает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и алкоголем, усиливает действие и побочные эффекты, вызываемые нестероидными противовоспалительными препаратами. При одновременном применении с ванкомицином усиливает риск обратимой потери слуха. Пробенецид усиливает действие ацетилсалициловой кислоты. Длительное применение высоких доз препарата может привести к увеличению выведения аскорбиновой кислоты (витамина С).
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, соединений лития в плазме крови, усиливает действие сульфаниламидов и их соединений, усиливает действие вальпроиновой кислоты. Ослабляет действие антагонистов альдостерона и петлевых диуретиков, антигипертензивных препаратов, противоподагрических средств, увеличивающих выведение мочевой кислоты (сульфинпиразон, пробенецид).
Метамизол (вещество с анальгезирующим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромбов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ и алкоголь
Употребление алкоголя во время лечения ацетилсалициловой кислотой может усиливать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат может применяться в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в последнем триместре беременности не рекомендуется, поскольку он может вызывать пороки развития плода и осложнения во время родов.
Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не вызывает ухудшения психофизической работоспособности.

3. Как применять УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
противоболевое и жаропонижающее действие: внутрь, по 1 таблетке (500 мг) каждые 3–4 часа. Максимальная суточная доза — 4 г. Если боль сохраняется более 10 дней, а лихорадка — более 3 дней приёма препарата, необходимо обратиться к врачу.
при ревматических заболеваниях (противовоспалительное действие): внутрь, по 3,5–5,5 г в сутки в виде разделённых доз, обычно сначала по 1 или 2 таблетки 4 раза в день во время еды и перед сном. Дозу затем постепенно увеличивают до достижения максимального терапевтического эффекта. Увеличивать дозу не следует, если появляется шум или звон в ушах.
Средняя суточная доза составляет 4,5 г в виде разделённых доз.
При острой ревматической лихорадке — до 7–8 г в сутки в виде разделённых доз.

Приём дозы препарата УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нарушение чёткости зрения, усиление дыхания, беспокойство, нарушение равновесия, сонливость, повышение температуры тела. При появлении указанных симптомов следует прекратить приём препарата и пить жидкости, в первую очередь фруктовые соки.
Если симптомы усиливаются и (или) появляются нарушения сердечного ритма, слуховые галлюцинации (звон в ушах) или зрительные, потеря слуха, чрезмерное потоотделение, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ
Если доза препарата была пропущена, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Вероятность возникновения побочных эффектов зависит от дозы и индивидуальной реакции пациента.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения (низкое содержание тромбоцитов, недостаток тромбоцитов в крови), гипопротромбинемия (недостаток протромбина в крови — фактора, ответственного за свёртывание крови).
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, включая приступы бронхиальной астмы, кожные высыпания в виде эритемы или крапивницы.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, шум в голове.
Нарушения со стороны глаз: нарушение остроты зрения.
Нарушения со стороны уха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность, повышенный риск артериальных эмболий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: учащённое дыхание, приступы бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны желудка и кишечника: диспептические расстройства (тошнота, рвота), обострение язвенной болезни желудка, эрозии слизистой оболочки, иногда с кровотечением.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь, нарушения кислотно-щелочного равновесия.
В связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Приём таких препаратов, как Ультрапирина Форте, может быть связан с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда или инсульт).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного средства.

5. Как хранить УЛЬТРАПИРИНУ ФОРТЕ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ
Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Остальные компоненты: ядро таблетки: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, повидон, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
Как выглядит УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ и что содержит упаковка
Препарат имеет форму желтых кишечнорастворимых таблеток с однородной поверхностью, двояковыпуклых.
Упаковка содержит 10, 20 или 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зёнбичка 40
50-507 Вроцлав
Производитель:
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув 9
99-300 Кутно
SUN-FARM Sp. z o.o.
Челекувка 75
05-340 Колбель