Тай-вакцина двойная

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Тай-Щепионка дурова
суспензия для инъекций
Вакцина против брюшного тифа
Не менее 5×10 и не более 1×10 бактерий Salmonella typhi /0,5 мл;
Вакцина 20-дозовая, 1 доза (0,5 мл)
Перед применением вакцины необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данная вакцина назначена строго определённому лицу. Не передавайте её другим лицам.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тай-Щепионка дурова и для чего она применяется
2. Важная информация перед применением вакцины Тай-Щепионка дурова
3. Как применять вакцину Тай-Щепионка дурова
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить вакцину Тай-Щепионка дурова
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тай-Щепионка дурова и для чего она применяется

Тай-Щепионка дурова — это суспензия для инъекций, содержащая инактивированные палочки Salmonella typhi. Вакцина вызывает или усиливает иммунитет против брюшного тифа. Убитые формальдегидом при повышенной температуре палочки Salmonella typhi сохраняют антигенные свойства живых бактерий, но, лишённые вирулентности, вызывают защитный иммунный ответ. После введения вакцины в организме человека вырабатываются антитела против брюшного тифа, а также формируется механизм иммунологической памяти, защищающий от заболевания при повторном контакте с палочками Salmonella typhi.

Показания к применению
Тай-Щепионка дурова применяется для активной иммунизации против брюшного тифа в соответствии с эпидемиологическими показаниями:

• для массовой вакцинации при угрозе эпидемии,
• для индивидуальной вакцинации групп высокого риска (работники коммунальных служб и лица, выезжающие в страны, где брюшной тиф носит эндемический характер).

2. Важная информация перед применением Тю-Щепионки дуровой

Когда не применять Тю-Щепионку дуровую:

• Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов данной вакцины (перечисленных в пункте 6).
• При наличии острых заболеваний, протекающих с повышением температуры. Лёгкие инфекции не являются противопоказанием для введения вакцины.
• При наличии хронических заболеваний в период обострения. В таких случаях вакцинацию следует отложить до прекращения обострения заболевания.
• У женщин в период беременности или кормления грудью (лактация).
• У детей в возрасте младше 5 лет.
• У взрослых в возрасте старше 60 лет.

Если имеются какие-либо противопоказания к вакцинации Тю-Щепионкой дуровой, врач должен оценить риск введения вакцины с учётом риска возникновения инфекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения Тю-Щепионки дуровой необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой, если после предыдущей дозы вакцины наблюдались побочные эффекты, описанные в пункте 4, или какие-либо другие тревожные реакции.

Вакцинацию Тю-Щепионкой дуровой должна предшествовать медицинская консультация и сбор анамнеза, включающего общее состояние здоровья, а также ранее проведённые и зарегистрированные прививки. Такая процедура позволяет прогнозировать риск возникновения побочных эффектов после введения вакцины.

После инъекции необходимо оставаться под наблюдением врача в течение 30 минут.

Тю-Щепионка дуровая и другие лекарства

Тю-Щепионку дуровую можно вводить одновременно с другими вакцинами, если это предусмотрено Программой профилактических прививок.

Разные вакцины, вводимые одновременно, должны быть введены в разные участки тела с использованием отдельных шприцев и игл.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, или у лиц с иммунодефицитом иммунный ответ на вакцину может быть ослаблен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания терапии и провести определение уровня антител после вакцинации.

Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность и кормление грудью

Тю-Щепионка дуровая противопоказана при беременности и кормлении грудью.

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данной вакцины.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Отсутствуют данные о влиянии Тю-Щепионки дуровой на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Ту-Щепионку дуровую

Ту-Щепионка дурова будет введена врачом/медсестрой в виде глубокого подкожного введения.
Щепионка дурова никогда не должна вводиться внутривенно.
Дозировка при первичной и ревакцинации:
Первичная вакцинация
Первичная вакцинация состоит из трёх доз вакцины по схеме 0–1–12 месяцев:

• Первую и вторую дозы вакцины вводят с интервалом в 1 месяц.
• Третью дозу вакцины вводят на 12-м месяце после введения первой дозы.

Ревакцинация
Однократные дозы вакцины вводят с интервалами каждые 3–5 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Ту-Щепионки дуровой
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением данной вакцины, следует
обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прерывание применения Ту-Щепионки дуровой
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением данной вакцины, следует
обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любая вакцина, вакцина Ty-Щепионка дурова может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• побочные действия в месте инъекции: покраснение, болезненный отёк;
• общие побочные действия: головная боль, высокая температура, плохое самочувствие.
  Эти симптомы обычно исчезают в течение 24–48 часов.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ти-Щепионку дуровую

Хранить в холодильнике (2 °C–8 °C).
Не замораживать. В случае замерзания вакцину уничтожить.
Вакцину необходимо хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Флакон следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.
После первого вскрытия флакона вакцину можно хранить максимум 10 дней
в холодильнике (2 °C–8 °C) в течение срока годности вакцины.
Не применять данную вакцину после истечения срока годности, указанного на коробке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ту-Вакцина тифоидная
Активным веществом вакцины являются:
Бактерии Salmonella typhi (инактивированные) не менее 5x10 и не более 1x10
Вспомогательные вещества: фенол, хлорид натрия, динатрия фосфат двенадцативодный, натрия дигидрофосфат двуводный, вода для инъекций.
Как выглядит Ту-Вакцина тифоидная и что содержит упаковка
После взбалтывания вакцина представляет собой однородную, белую или почти белую, либо белесовато-серую суспензию.
Во время хранения на дне флакона образуется белый осадок, над которым находится прозрачный надосадочный слой (жидкость).
Вакцина выпускается в упаковке:
1 флакон объёмом 10 мл (20 доз), закрытый резиновой пробкой, в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Институт биотехнологии сывороток и вакцин BIOMED Акционерное общество
Ал. Соснова 8
30-224 Краков
Тел. +48 12 37 69 200
Факс +48 12 37 69 205
эл. почта: [email protected]

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Введение вакцины Ty-Szczepionka durowa
Перед использованием взболтать до получения однородной суспензии.
Необходимо визуально оценить, не содержит ли вакцина посторонних частиц и (или) произошли ли изменения её внешнего вида. При наличии любых изменений вакцину не применять.
Перед введением необходимо проверить срок годности вакцины на упаковке.
Не применять вакцину после истечения срока годности.
Дозу 0,5 мл вводить глубоко подкожно.
В качестве места инъекции рекомендуется плечо.
Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Внимание: В связи с риском развития анафилактического шока, который несёт введение вакцин, кабинет вакцинации должен быть оснащён стандартным противошоковым набором.