Туксанува

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Туксанува, 150 мг, твёрдые капсулы
Дабигатран этексилат
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Туксанува и для чего он применяется
2. Важная информация перед началом приёма препарата Туксанува
3. Как принимать препарат Туксанува
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Туксанува
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Туксанува и для чего он применяется

Препарат Туксанува содержит дабигатран этексилат в качестве действующего вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Препарат действует, блокируя вещество в организме, ответственное за образование тромбов.

Препарат Туксанува применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма при наличии у пациента формы нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца, и по крайней мере одного дополнительного фактора риска;
• лечения тромбов в венах ног и лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов в венах ног и лёгких.

Препарат Туксанува применяется у детей для:

• лечения тромбов в крови и профилактики их повторного возникновения.

2. Важная информация перед приемом препарата Туксанува

Когда НЕ принимать препарат Туксанува

• если у пациента имеется аллергия на дабигатран этексилат или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента тяжелое нарушение функции почек
• если у пациента в настоящее время наблюдается кровотечение
• если у пациента имеется заболевание любого из внутренних органов, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, язва желудка, травма головного мозга или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах)
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям. Она может быть врождённой, иметь неизвестную причину или быть вызванной приёмом других лекарственных средств
• если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии или во время восстановления нормальной сердечной деятельности с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией при фибрилляции предсердий
• если у пациента тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которые могут привести к летальному исходу
• если пациент принимает перорально кетоконазол или итраконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях
• если пациент принимает перорально циклоспорин — препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа
• если пациент принимает дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма
• если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир — противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С
• если пациенту имплантирован искусственный клапан сердца, требующий постоянного приёма препаратов, разжижающих кровь

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Туксанува необходимо проконсультироваться с врачом. Если во время лечения препаратом Туксанува у пациента возникают симптомы или пациенту проводилось хирургическое вмешательство, необходимо обратиться к врачу.
Пациент должен сообщить врачу, если у него имеются или ранее наблюдались какие-либо патологические состояния или заболевания, особенно перечисленные ниже:

• если у пациента повышен риск кровотечения, например:
• если у пациента в последнее время было кровотечение
• если у пациента была выполнена хирургическая биопсия в течение последнего месяца
• если у пациента был серьёзный травматический повод (например, перелом костей, травма головы или любая травма, требующая хирургического лечения)
• если у пациента имеется воспаление пищевода или желудка
• если у пациента наблюдается заброс желудочного сока в пищевод
• если пациент принимает лекарства, которые могут увеличивать риск кровотечения. См. ниже раздел «Туксанува и другие лекарства»
• если пациент принимает противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросикам
• если у пациента имеется инфекция сердца (бактериальный эндокардит)
• если у пациента имеется нарушение функции почек или пациент страдает обезвоживанием (ощущение жажды и выделение уменьшенного количества тёмной (концентрированной)/пенистой мочи)
• если пациенту более 75 лет
• если пациент — взрослый и весит 50 кг или менее
• только в случае применения у детей: если у ребёнка имеется инфекция вокруг или в области мозга
• в случае перенесённого инфаркта миокарда или если у пациента диагностированы заболевания, увеличивающие риск развития инфаркта миокарда
• если у пациента имеется заболевание печени, влияющее на показатели анализа крови. В таком случае применение препарата не рекомендуется

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Туксанува

• если пациенту предстоит хирургическое вмешательство: в таком случае необходимо временно прекратить приём препарата Туксанува из-за повышенного риска кровотечения во время и сразу после операции. Очень важно принимать препарат Туксанува до и после операции строго в соответствии с рекомендациями врача

• если хирургическое вмешательство требует введения катетера или инъекции в позвоночник (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли):

• Очень важно принимать препарат Туксанува до и после операции строго в соответствии с рекомендациями врача

• Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента после прекращения действия анестезии возникли онемение или слабость нижних конечностей, проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку требуется срочная медицинская помощь

• если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если травма пришлась на голову. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач должен оценить, не возрос ли риск кровотечения

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной коррекции терапии

Туксанува и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу до приёма препарата Туксанува, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота)
• препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев, когда эти препараты применяются исключительно наружно
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Пациентам, принимающим препараты, содержащие верапамил, врач может назначить меньшую дозу препарата Туксанува в зависимости от заболевания, по поводу которого он был прописан. См. пункт 3
• препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин)
• комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир (противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С)
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак)
• зверобой продырявленный — растительное средство, применяемое при лечении депрессии
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина
• рифампицин или кларитромицин (антибиотики)
• противовирусные препараты, применяемые при лечении СПИДа (например, ритонавир)
• некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин)

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, какое влияние препарат Туксанува оказывает на течение беременности и на нерождённого ребёнка. Препарат Туксанува не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач определит, что это безопасно. Женщины детородного возраста должны предотвращать наступление беременности во время приёма препарата Туксанува.
Во время приёма препарата Туксанува кормление грудью противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Туксанува не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Туксанува содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Туксанува

Капсулы Туксанува можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые способны проглатывать капсулы целиком. Для лечения детей младше 8 лет существуют другие формы выпуска, подходящие по возрасту.
Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Принимайте лекарство Туксанува в соответствии со следующими указаниями:
Профилактика тромбоэмболии в сосудах головного мозга и организме путём предотвращения образования тромбов, возникающих при нарушении нормальной работы сердца, а также лечение тромбов крови в венах ног и лёгких и профилактика повторного образования тромбов в венах ног и лёгких.
Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемые в виде одной капсулы 150 мг два раза в сутки.
У пациентов в возрасте 80 лет и старше рекомендуемая доза составляет 220 мг, принимаемые в виде одной капсулы 110 мг два раза в сутки.
Пациентам, принимающим лекарства, содержащие верапамил, следует назначать уменьшенную дозу препарата Туксанува — 220 мг, принимаемые в виде одной капсулы 110 мг два раза в сутки, в связи с возможным повышенным риском кровотечений.
У пациентов с потенциально повышенным риском кровотечений врач может назначить применение препарата Туксанува в дозе 220 мг, принимаемой в виде одной капсулы 110 мг два раза в сутки.
Приём этого лекарства можно продолжать, если пациенту требуется восстановление нормальной работы сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, или с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией при фибрилляции предсердий. Препарат Туксанува следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае имплантации медицинского изделия (стента) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости с использованием процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством со стентированием, пациент может получать лечение препаратом Туксанува после того, как врач подтвердит достижение адекватного контроля над свёртыванием крови. Препарат Туксанува следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение тромбов крови и профилактика рецидивов тромбов крови у детей
Препарат Туксанува следует принимать два раза в сутки, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между дозами должен составлять по возможности 12 часов.
Рекомендуемая доза зависит от массы тела и возраста. Правильную дозу определит врач. Врач может корректировать дозу в ходе лечения. Необходимо продолжать приём всех других лекарств, если только врач не порекомендует прекратить приём какого-либо из них.
Таблица 1 приводит однократные и суточные дозы препарата Туксанува в миллиграммах (мг).
Дозы зависят от массы тела пациента в килограммах (кг) и возраста в годах.
Таблица 1: Таблица дозирования препарата Туксанува в форме капсул

Однократные дозы, требующие комбинации более одной капсулы:
300 мг: две капсулы по 150 мг или
четыре капсулы по 75 мг
260 мг: одна капсула по 110 мг и одна капсула по 150 мг или
одна капсула по 110 мг и две капсулы по 75 мг
220 мг: как две капсулы по 110 мг
185 мг: как одна капсула по 75 мг и одна капсула по 110 мг
150 мг: как одна капсула по 150 мг или
две капсулы по 75 мг

Как принимать лекарство Туксанува
Лекарство Туксанува можно принимать во время еды или натощак. Капсулы следует глотать целиком,
запивая стаканом воды, чтобы облегчить их прохождение в желудок. Не следует разламывать,
разжёвывать или высыпать пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Инструкция по открытию бутылки

• Чтобы открыть бутылку, необходимо нажать и повернуть крышку.
• Сразу после извлечения капсулы после приёма дозы необходимо снова закрыть бутылку крышкой и плотно закрыть её.

Изменение лечения во время применения лекарства Туксанува
Не следует изменять дозу или лечение без получения подробных указаний от врача.

Приём слишком большой дозы лекарства Туксанува
Приём слишком большой дозы этого лекарства увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял слишком
много капсул лекарства Туксанува, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют
специфические методы лечения.

Пропуск приёма лекарства Туксанува
Пропущенную дозу можно принять за 6 часов до следующей запланированной дозы.
Если до следующей запланированной дозы остаётся менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует.
Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Прекращение приёма лекарства Туксанува
Лекарство Туксанува следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать
приём этого лекарства без предварительной консультации с врачом, поскольку риск образования
тромба крови может быть выше, если лечение будет прекращено преждевременно. Необходимо
обратиться к врачу, если после приёма лекарства Туксанува возникнет расстройство желудка.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Туксанува может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые побочные действия
Препарат Туксанува влияет на систему свёртывания крови, поэтому большинство побочных действий связано с такими симптомами, как синяки или кровотечения.
Может возникнуть обильное или сильное кровотечение — это наиболее серьёзное побочное действие, которое независимо от локализации может привести к инвалидности, угрожать жизни и даже привести к смерти.
В некоторых случаях эти кровотечения могут быть незаметными.

• При появлении кровотечения, которое не останавливается самостоятельно, или симптомов чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отёк) необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за пациентом или изменить препарат.
• При возникновении тяжёлой аллергической реакции, которая может вызывать затруднённое дыхание или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия
Ниже перечислены возможные побочные действия, сгруппированные по частоте их возникновения.
Профилактика тромбозов в сосудах головного мозга и организме путём предотвращения образования тромбов, возникающих при нарушении нормальной работы сердца
Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):

• кровотечение может возникнуть из носа, в желудок или кишечник, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови) или подкожное кровотечение
• снижение количества эритроцитов в крови
• боль в животе или желудке
• диспепсия
• частое выделение жидкого или водянистого стула
• тошнота.

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

• кровотечение
• кровотечение может возникнуть из геморроидальных узлов, из прямой кишки или в мозг
• образование гематом
• кашель с кровью или мокрота с кровью
• снижение количества тромбоцитов в крови
• снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в эритроцитах)
• аллергическая реакция
• внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
• зуд
• язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• воспаление пищевода и желудка
• заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• рвота
• затруднения при глотании
• нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах.

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1 000 человек):

• может возникнуть кровотечение в сустав, из хирургического разреза, из раны, из места инъекции или места введения катетера в вену
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
• снижение доли эритроцитов в крови
• повышение активности печеночных ферментов
• желтушность кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднения при дыхании или свистящее дыхание
• снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• выпадение волос.

В клинических исследованиях количество сердечных приступов при применении дабигатрана этексилата было количественно выше, чем при применении варфарина. Общее число случаев было небольшим.
Лечение тромбозов в венах ног и лёгких, а также профилактика повторного возникновения тромбозов в венах ног и лёгких
Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):

• может возникнуть кровотечение из носа, в желудок или кишечник, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови) или подкожное кровотечение
• диспепсия.

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

• кровотечение
• может возникнуть кровотечение в сустав или вследствие травмы
• может возникнуть кровотечение из геморроидальных узлов
• снижение количества эритроцитов в крови
• образование гематом
• кашель с кровью или мокрота с кровью
• аллергическая реакция
• внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
• зуд
• язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• воспаление пищевода и желудка
• заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• тошнота
• рвота
• боль в животе или желудке
• частое выделение жидкого или водянистого стула
• нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах
• повышение активности печеночных ферментов.

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1 000 человек):

• может возникнуть кровотечение из хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену или кровотечение в мозг
• снижение количества тромбоцитов в крови
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
• затруднения при глотании.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднения при дыхании или свистящее дыхание
• снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в эритроцитах)
• снижение доли эритроцитов в крови
• снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• желтушность кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови
• выпадение волос.

В клинических исследованиях количество сердечных приступов при применении дабигатрана этексилата было количественно выше, чем при применении варфарина. Общее число случаев было небольшим. Различий в количестве сердечных приступов у пациентов, получавших дабигатран этексилат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, не наблюдалось.
Лечение тромбозов и профилактика рецидивов тромбозов у детей
Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):

• снижение количества эритроцитов в крови
• снижение количества тромбоцитов в крови
• кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
• внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
• образование гематом
• кровотечение из носа
• заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• рвота
• тошнота
• частое выделение жидкого или водянистого стула
• диспепсия
• выпадение волос
• повышение активности печеночных ферментов.

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

• снижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• может возникнуть кровотечение в желудок или кишечник, в мозг, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови), или подкожное кровотечение
• снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в эритроцитах)
• снижение доли эритроцитов в крови
• зуд
• кашель с кровью или мокрота с кровью
• боль в животе или желудке
• воспаление пищевода и желудка
• аллергическая реакция
• затруднения при глотании
• желтушность кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• затруднения при дыхании или свистящее дыхание
• кровотечение
• может возникнуть кровотечение в сустав, из раны, из хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену
• может возникнуть кровотечение из геморроидальных узлов
• язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Туксанува

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после:
«Срок годности (EXP)». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер:
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Бутылка:
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить во внешней упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Правильная утилизация поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Туксанува

• Действующим веществом препарата является дабигатран этексилат. Каждая твёрдая капсула содержит дабигатран этексилат в виде мезилата дабигатрана этексилата, что соответствует 150 мг дабигатрана этексилата.
• Вспомогательные вещества: винная кислота (в виде гранул), гипромеллоза (2910), тальк, гидроксипропилцеллюлоза (353 cps – 658 cps), натрия кроскармеллоза и стеарат магния.
  Оболочка капсулы: диоксид титана и гипромеллоза.
  Чёрные чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль (Е 1520), чёрный оксид железа (Е 172) и гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Туксанува и что содержит упаковка
Лекарство Туксанува 150 мг — это твёрдые капсулы размера «0» (21,5 мм ± 0,4 мм) с белым непрозрачным колпачком с надписью «MD» и белым непрозрачным корпусом с надписью «150», выполненной чёрными чернилами, содержащие смесь гранул от белого до светло-жёлтого цвета и светло-жёлтого гранулята.
Лекарство Туксанува 150 мг доступно в блистерах из плёнки ОПА/алюминий/ПЭ + влагопоглотитель/алюминий/ПЭ, в картонных коробках, содержащих 10, 30 или 60 твёрдых капсул.
Лекарство Туксанува 150 мг также доступно в полипропиленовых флаконах объёмом 120 мл или 150 мл с защитной крышкой, предотвращающей открытие детьми, и влагопоглотителем в виде силикагеля, содержащих 60 твёрдых капсул, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия

Производитель/Импортёр
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola
Мальта

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Stada Poland Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20