Циклонамин 12,5%

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Циклонамин 12,5%
125 мг/мл, раствор для инъекций
Этамсилат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Циклонамин 12,5% и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Циклонамин 12,5%
3. Как применять лекарственное средство Циклонамин 12,5%
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Циклонамин 12,5%
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Циклонамин 12,5% и для чего оно применяется

Лекарственное средство Циклонамин 12,5% сокращает удлинённое время кровотечения, уменьшает интенсивность кровотечения и укрепляет, а также уплотняет кровеносные сосуды.

Показания к применению
Профилактика сосудистых кровотечений до, во время и после хирургических вмешательств на тканях, богато снабжаемых кровью, или требующих особой осторожности:

• в отоларингологии,
• в гинекологии и акушерстве: до и после операций, после родов и выкидышей,
• в урологии: при кровотечениях из мочевыводящих путей,
• в стоматологии: после удаления зубов, сопровождающихся обильным кровотечением,
• в офтальмологии: перед трансплантацией роговицы, удалением катаракты и перед операциями при отслоении сетчатки,
• в пластической или реконструктивной хирургии.

Лечение сосудистых кровотечений независимо от их локализации и причины.
Профилактика перицеребральных кровоизлияний (кровоизлияний в мозг в непосредственной близости от желудочков мозга) у новорождённых с низкой массой тела (ниже 1,5 кг).

2. Важная информация перед применением препарата Циклонамин 12,5%

Когда не применять препарат Циклонамин 12,5%

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к этамсилату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается острая порфирия,
• у пациентов с бронхиальной астмой.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Циклонамин 12,5% необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Циклонамин 12,5%:

• у пациентов с нестабильным артериальным давлением или артериальной гипотензией в связи с риском резкого снижения артериального давления после парентерального введения,
• у пациентов с установленной повышенной чувствительностью к сульфитам, поскольку их присутствие в препарате может вызвать у чувствительных лиц аллергические реакции, тошноту и диарею; аллергические реакции могут принимать форму анафилактического шока и приводить к приступам астмы, угрожающим жизни; частота возникновения таких реакций в популяции неизвестна, однако, вероятно, она невелика.

Взаимодействие препарата Циклонамин 12,5% с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Антиоксиданты, содержащиеся в препарате — сульфит натрия и пирросульфит натрия, могут инактивировать витамин В (тиамин).
Высокомолекулярные растворы для восполнения объема плазмы (например, декстран) следует применять после, а не до введения препарата Циклонамин 12,5%.
Применение препарата Циклонамин 12,5% у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Отсутствуют данные о применении этамсилата у лиц с нарушением функции почек или печени, поэтому при применении препарата Циклонамин 12,5% у этих пациентов следует соблюдать особую осторожность.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у беременных женщин. Препарат может применяться в период беременности, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения препаратом Циклонамин 12,5%. В случае продолжения грудного вскармливания лечение следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии этамсилата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Циклонамин 12,5% содержит сульфит натрия и пирросульфит натрия
Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».
См. также: «Предостережения и меры предосторожности».

3. Как применять лекарство Циклонамин 12,5%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозы препарата могут различаться для разных пациентов.
Препарат вводится внутримышечно или внутривенно.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам
Хирургические вмешательства:

• За 1 час до операции — 250–500 мг (1–2 ампулы) внутривенно или внутримышечно,
• во время операции — 250–500 мг (1–2 ампулы) внутривенно, при необходимости повторить,
• после операции — 250–500 мг (1–2 ампулы) каждые 4–6 часов, до тех пор, пока сохраняется риск кровотечения.

В экстренных случаях, в зависимости от степени угрозы: 250–500 мг (1–2 ампулы) внутривенно или внутримышечно, повторять каждые 4–6 часов до тех пор, пока сохраняется риск кровотечения.
Местное применение
Пропитать компресс содержимым ампулы и наложить на место кровотечения или в лунку зуба после удаления. При необходимости повторять. Можно одновременно применять пероральное и парентеральное лечение.
Детям
Половина дозы, рекомендованной взрослым.
В неонатологии (у недоношенных детей)
Обычно применяют 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) внутримышечно в течение 2 часов после рождения ребёнка, затем каждые 6 часов в течение первых 4 дней жизни.
Применение у пациентов с нарушением функции почек или печени
Данные об использовании этамсилатата у пациентов с нарушением функции почек или печени отсутствуют, поэтому при применении Циклонамина 12,5% у таких пациентов следует соблюдать особую осторожность.
Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Циклонамин 12,5%
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Циклонамин 12,5%
Если вы пропустили приём дозы препарата, её следует принять как можно скорее. Однако если уже почти наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не принимайте двойную дозу препарата.
Прекращение приёма препарата Циклонамин 12,5%
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Cyclonamine 12,5% может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота возможных побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:

• очень часто (наблюдается более чем у 1 из 10 человек),
• часто (наблюдается у 1–10 из 100 человек),
• нечасто (наблюдается у 1–10 из 1 000 человек),
• редко (наблюдается у 1–10 из 10 000 человек),
• очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 человек),
• неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Редко: головные боли, горький вкус, тошнота, рвота, сыпь, боли в пояснично-крестцовом отделе.
Очень редко: риск артериальных эмболий, острая порфирия, аллергические реакции.
Неизвестно: артериальная гипотензия.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Циклонамин 12,5%

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Циклонамин 12,5%

• Активным веществом лекарства является этамсилат. 1 ампула (2 мл раствора) содержит 250 мг этамсилата.
• Другие компоненты: натрия метабисульфит, натрия сульфит, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Циклонамин 12,5% и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой бесцветный, прозрачный раствор. Первичная упаковка — ампула
из бесцветного стекла, содержащая 2 мл раствора. Внешняя упаковка — картонная пачка.
Доступные упаковки:
5 или 50 ампул.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтическая трудовая кооперативная ассоциация «GALENA»
ул. Дошинькова 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел.: + 48 71 710 62 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельпиньска 19
83-200 Старогард-Гданьский
Польша