Циклогест

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Циклогест, 400 мг, гранулы
Прогестеронум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Циклогест и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Циклогест
3. Как применять препарат Циклогест
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Циклогест
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Циклогест и для чего он применяется

Препарат Циклогест содержит прогестерон — естественный женский половой гормон, вырабатываемый организмом.
Препарат Циклогест предназначен для женщин, которым требуется дополнительное введение прогестерона в ходе лечения методами вспомогательной репродукции (англ. ART — вспомогательные репродуктивные технологии).
Прогестерон воздействует на слизистую оболочку матки и способствует наступлению беременности и её сохранению в ходе лечения бесплодия.

2. Важная информация перед применением препарата Циклогест

Когда не следует применять препарат Циклогест:

• если у пациентки имеется аллергия на прогестерон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если наблюдается кровотечение из влагалища (не связанное с менструацией), которое не было обследовано врачом
• если имеется опухоль или подозрение на гормонозависимую опухоль
• если имеется порфирия (наследственное или приобретённое нарушение функции некоторых ферментов)
• если имеются или ранее имели место тромбозы в ногах, лёгких, глазах или других частях тела
• если имеются или ранее имели место тяжёлые заболевания печени
• если произошёл выкидыш и существует подозрение, что в матке остались мёртвые ткани.

Предостережения и меры предосторожности
Если во время лечения или в течение нескольких дней после приёма последней дозы появляется любой из следующих симптомов, необходимо соблюдать осторожность и немедленно сообщить об этом врачу:

• боль в икрах ног или в груди, внезапная одышка или кашель с кровью, что может указывать на тромбоз в ногах, сердце или лёгких
• острая головная боль или рвота, головокружение, обмороки, нарушения зрения или речи, слабость или онемение руки или ноги, что может указывать на тромбоз в мозге или глазу
• ухудшение депрессии.

Перед применением препарата Циклогест необходимо сообщить врачу или фармацевту, если в прошлом или в настоящее время наблюдались следующие состояния:

• заболевания печени
• эпилепсия
• мигрень
• астма
• заболевания сердца или почек
• сахарный диабет.

Дети и подростки
Препарат Циклогест не предназначен для применения у детей.
Взаимодействие Циклогеста с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или в недавнем прошлом лекарствах. Особое внимание следует уделить применению следующих препаратов: карбамазепин (используется, например, при лечении эпилептических припадков, некоторых видов боли и нарушений настроения), рифампицин (используется при лечении инфекций) и фенитоин (используется при лечении эпилепсии и некоторых видов боли), поскольку они могут снижать эффективность прогестерона.
Одновременное применение других вагинальных лекарственных средств вместе с препаратом Циклогест не рекомендуется, поскольку влияние этих препаратов на действие Циклогеста неизвестно.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Циклогест может применяться в первом триместре беременности у женщин, которым требуется дополнительный прогестерон в рамках лечения с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.
Риск врождённых пороков, включая нарушения половой дифференцировки у новорождённых обоих полов, при внутриутробном воздействии экзогенного прогестерона во время беременности не установлен однозначно.
Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Циклогест оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Может вызывать головокружение, поэтому лицам, управляющим транспортными средствами или работающим с механизмами, следует соблюдать осторожность.

3. Как применять лекарство Циклогест

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза препарата составляет 400 мг два раза в сутки вагинально. Приём препарата Циклогест следует начинать с дня овуляции — выхода яйцеклетки из яичника. Если беременность подтверждена, применение лекарственного средства Циклогест необходимо продолжать в течение 38 дней с начала терапии.
Как применять гранулы Циклогест
Перед использованием гранулы и после её применения необходимо всегда мыть руки.
Чтобы ввести гранулу во влагалище, следует поместить её между раздвинутыми половыми губами и продвинуть глубоко вверх. Введение гранулы может быть проще в положении лёжа или с согнутыми ногами.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Циклогест
В случае случайного проглатывания гранул или приёма слишком большого количества гранул необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом для получения консультации.
Пропуск приёма препарата Циклогест
Если была пропущена доза гранулы, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, если только до приёма следующей дозы не осталось уже мало времени. Никогда не следует применять двойную дозу препарата. Необходимо помнить о приёме последующих доз в установленное время.
Прекращение применения препарата Циклогест
Не следует прекращать применение препарата Циклогест без консультации с врачом или фармацевтом. Внезапная отмена препарата может вызывать усиление чувства тревоги, нестабильность настроения и повышенную склонность к возникновению эпилептических припадков.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже приведены побочные действия у пациенток, проходящих лечение методами вспомогательной репродукции:
Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• вздутие живота, боли в животе, запоры
• сонливость
• усталость
• приливы жара
• боли в молочных железах.

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациенток):

• головная боль, головокружение, изменения настроения
• нарушение вкуса, рвота, газообразование в кишечнике, диарея, вздутие (расширение желудка)
• ночные поты, кожная сыпь или зуд кожи
• боли в суставах
• боль в тазу, увеличение яичников, кровянистые выделения из влагалища
• учащенное мочеиспускание, недержание мочи
• увеличение массы тела
• кровотечения
• зуд в месте введения препарата, ощущение холода или изменение температуры тела, общее недомогание.

После применения препарата Циклогест может наблюдаться выделение слизи после растворения шарика.
Не следует беспокоиться по этому поводу — это нормальное явление при использовании вагинальных или ректальных препаратов.
Сообщение о предполагаемых побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Циклогест

Хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок
годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
Номер серии на блистере обозначен сокращением Lot.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Циклогест

• Действующее вещество препарата — прогестерон. Каждая гранула содержит 400 мг прогестерона.
• Вспомогательное вещество: твёрдый жир.

Как выглядит лекарство Циклогест и что содержит упаковка
Беловатые гранулы, приблизительными размерами 10 мм × 30 мм, торпедообразной формы,
упакованные в мягкие блистеры из плёнки ПВХ/ПЭ, в картонной коробке.
Размеры упаковки: 15, 30 или 45 гранул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Производитель:
Gedeon Richter Plc.
Гёмрёй ут 19–21
1103 Будапешт
Венгрия
FULTON MEDICINALI S.P.A
Виа Маркони, 28/9 – 20044
Арезе (MI)
Италия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах — членах Европейского экономического пространства, обращайтесь в:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]