Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

КОРЕКТИН
2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое КОРЕКТИН и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата КОРЕКТИН
Как применять КОРЕКТИН
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить КОРЕКТИН
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое КОРЕКТИН и для чего он применяется

Действующим веществом препарата КОРЕКТИН является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и повышает эффективность сердца в перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.
Препарат КОРЕКТИН применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен

КОГДА НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Вольтарен:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется тяжелая бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких,
если у пациента диагностированы тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать покалывание, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента выявлено нелеченое феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
если у пациента диагностирован метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором показатель pH крови нарушен,
если у пациента диагностирована острая сердечная недостаточность,
если у пациента ухудшилась сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, повышающих сократимость сердца,
если у пациента диагностирована брадикардия (очень медленный сердечный ритм),
если у пациента имеется низкое артериальное давление,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный сердечный ритм (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла),
если у пациента диагностирован кардиогенный шок — острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечно-сосудистой недостаточности,
если пациент одновременно принимает флокафенин или султиприд (см. подраздел «Вольтарен и другие лекарства»).

Если есть сомнения, относится ли какое-либо из перечисленных состояний к пациенту, необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вольтарен следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеется одно из следующих состояний. Может потребоваться соблюдение особой осторожности (например, назначение дополнительных лекарств или более частое проведение контроля):

сахарный диабет,
строгая диета с очень низким содержанием калорий,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
легкая форма нарушения кровообращения в конечностях,
легкая форма бронхиальной астмы или хронической болезни легких,
анамнез псориаза (псориатические поражения кожи),
опухоль надпочечников (феохромоцитома),
заболевания щитовидной железы.

Кроме того, следует сообщить врачу, если планируется:

проведение десенсибилизирующей терапии (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку Вольтарен может увеличить вероятность развития аллергической реакции или усилить её тяжесть;
общее обезболивание (например, перед операцией), поскольку Вольтарен может изменять реакцию организма на вводимые препараты.

Препарат содержит активное вещество, которое может привести к положительному результату при допинг-контроле у спортсменов.

Дети и подростки

Применение не рекомендуется из-за отсутствия опыта использования бисопролола у детей и подростков.

Вольтарен и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.

Не следует принимать следующие лекарства во время применения препарата Вольтарен:

флокафенин (применяется при болях и воспалении суставов),
султиприд (применяется при лечении тяжелых психических расстройств).

Не следует применять одновременно с препаратом Вольтарен следующие лекарства без специального назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон),
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем),
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратов без консультации с врачом.

Перед применением следующих лекарств одновременно с препаратом Вольтарен необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться более частое медицинское наблюдение:

некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, например, фелодипин и амлодипин),
некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон),
местные бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при лечении глаукомы),
некоторые препараты, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики),
препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин),
инсулин и пероральные гипогликемические препараты — при одновременном применении с бисопрололом симптомы гипогликемии могут маскироваться,
препараты, применяемые при общей анестезии (например, во время операции),
сердечные гликозиды, применяемые при лечении сердечной недостаточности,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении воспаления суставов, облегчении боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак),
адреналин — препарат, применяемый при тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца,
все препараты, способные снижать артериальное давление (в качестве желаемого или побочного эффекта), такие как антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общей анестезии (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся утратой связи с реальностью (производные фенотиазина),
мефлохин — препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии,
препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В),
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций,
баклофен — препарат, расслабляющий мышцы,
производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных головных болей.

Вольтарен и пища, напитки или алкоголь

Алкоголь может усиливать головокружение и ощущение «пустоты в голове», вызываемые препаратом Вольтарен. Следует избегать употребления алкоголя во время применения бисопролола.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат Вольтарен может оказывать вредное воздействие на беременность и (или) плод. Существует повышенный риск преждевременных родов, выкидыша, гипогликемии, а также замедления сердечного ритма у плода или новорождённого. Препарат также может повлиять на развитие плода или новорождённого.

По этой причине не следует принимать препарат Вольтарен во время беременности, если только это не строго показано врачом.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не следует кормить грудью во время применения препарата Вольтарен.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат может вызывать усталость, сонливость или головокружение. При возникновении таких побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Следует учитывать возможность появления таких эффектов, особенно в начале лечения, при изменении дозы препарата или других принимаемых лекарств, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять Коректин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Коректин необходимы регулярные врачебные осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при постепенном увеличении дозы и при прекращении терапии.
Дозировка
Взрослые
Врач начнёт лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о темпах увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки.
Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до доз 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервала между увеличением доз. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза может оказаться достаточной в количестве менее 10 мг бисопролола.
Врач определит соответствующую тактику лечения.
Если возникнет необходимость прекратить лечение, врач обычно порекомендует постепенно снижать дозу препарата. В противном случае заболевание может обостриться.
Как правило, лечение препаратом Коректин является длительным.
При нарушении функции печени или почек
Во время увеличения дозы препарата врач будет проявлять особую осторожность.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Коректин у детей и подростков не рекомендуется.
Способ применения

Таблетки следует принимать один раз в сутки утром, натощак или во время еды.
Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой.
Таблетку можно разделить на равные части.

Применение препарата Коректин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу в отделение неотложной помощи. Следует взять с собой оставшиеся таблетки или данную инструкцию, чтобы медицинский персонал знал, какой препарат был принят.
Симптомы передозировки: головокружение, ощущение «пустоты» в голове, усталость, затруднённое дыхание. Также может наблюдаться замедление сердечной деятельности, снижение артериального давления, сердечная недостаточность и снижение концентрации глюкозы в крови (что может проявляться чувством голода, потливостью, сердцебиением и дрожью).
Пропуск приёма препарата Коректин
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, таблетку необходимо принять в течение ближайших 12 часов. Если прошло более 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует — нужно принять следующую таблетку в обычное время.
Прекращение применения препарата Коректин
Лечение препаратом Коректин НЕЛЬЗЯ резко прекращать, особенно у пациентов со стенокардией или после перенесённого инфаркта миокарда. Быстрое прекращение терапии может привести к ухудшению состояния здоровья или повторному повышению артериального давления. Чтобы избежать этого, дозу препарата необходимо постепенно снижать в течение нескольких недель в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто (встречаются у не менее чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедление сердечного ритма).

Часто (встречаются у менее чем 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
слабость, утомление*, головокружение*, головная боль* (*особенно в начале лечения — эти симптомы обычно слабо выражены и часто проходят в течение 1–2 недель),
ощущение холода или онемения верхних и (или) нижних конечностей,
боль, побледнение или посинение кистей рук и (или) стоп — симптом Рейно,
более частое возникновение судорожных болей в ногах при ходьбе — у пациентов со склерозирующим эндартериитом (хромотой при перемежающейся хромоте),
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Не часто (встречаются у менее чем 1 из 100 пациентов):

нарушения атриовентрикулярной проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
гипотензия, особенно при смене положения тела с лежачего на стоячее или при резком вставании (ортостатическая гипотензия),
бронхоспазм (затруднение дыхания) — у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость, болезненные мышечные судороги.

Редко (встречаются у менее чем 1 из 1000 пациентов):

снижение уровня сахара в крови — состояние, которое может проявляться, в частности, учащёненным сердцебиением или перебоями в работе сердца, усиленным потоотделением (внимание — Коректин может вызывать отсутствие ощущения этих симптомов (так называемое маскирование симптомов)),
ночные кошмары,
галлюцинации,
обморок,
сухость глаз, вызванная уменьшением выделения слёз (может быть неприятной, если пациент носит контактные линзы),
нарушения слуха,
аллергический ринит,
гепатит, проявляющийся болями в животе, потерей аппетита и иногда желтухой с пожелтением глаз и кожи, а также потемнением мочи,
аллергические реакции (зуд, сыпь, внезапное покраснение лица),
снижение половой функции,
изменения результатов лабораторных анализов крови (повышение уровня триглицеридов (жиров) в крови, повышение активности печеночных ферментов).

Очень редко (встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

конъюнктивит (раздражение и покраснение глаз),
появление или усиление шелушащихся изменений на коже (псориаз), псориазоподобные изменения,
выпадение волос (алопеция).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Лекарственного учреждения,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить Коректин

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Corectin

Действующим веществом препарата является фумарат бисопролола. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Прочие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал кукурузный, кросповидон тип А, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния;

состав оболочки AquaPolish white 010.12C: гипромеллоза, макрогол 6000, полисорбат 20, тальк,
карбонат кальция, диоксид титана.
Как выглядит Corectin и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с делительной риской с одной стороны и круглым тиснением с другой стороны.
Таблетки упакованы в блистеры PVC/PVDC/алюминий, помещённые в картонную пачку.
Упаковка содержит 10, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышка 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
эл. почта: [email protected]